Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Peyona (previously Nymusa)
caffeine


Písomná informácia pre používateľa


Peyona 20 mg/ml infúzny intravenózny roztok a perorálny roztok

kofeín citrát


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa začne liečba vášho novorodenca týmto liekom, pretože obsahuje dôležité informácie.


Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vášho novorodenca vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára svojho dieťaťa.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre

image

image

používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené

v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti

tohto lieku.


  1. Ako uchovávať Peyonu


    Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

    Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

    Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

    Ampulky všetkých parenterálnych roztokov sa musia pred podaním vizuálne skontrolovať za účelom

    zistenia prítomnosti čiastočiek. Po otvorení ampuliek musí byť liek ihneď použitý.


  2. Obsah balenia a ďalšie informácie


Čo Peyona obsahuje


Liečivo je kofeín citrát.

Každý ml obsahuje 20 mg kofeín citrátu (zodpovedá 10 mg/ml bázy kofeínu).

Každá ampulka s objemom 1 ml obsahuje 20 mg kofeín citrátu (zodpovedá 10 mg bázy kofeínu). Každá ampulka s objemom 3 ml obsahuje 60 mg kofeín citrátu (zodpovedá 30 mg bázy kofeínu). Ďalšie zložky sú kyselina citrónová, citrát sodný a voda na injekciu.


Ako vyzerá Peyona a obsah balenia


Peyona je infúzny intravenózny roztok a perorálny roztok.

Peyona je číry, bezfarebný roztok, ktorý sa dodáva v sklených ampulkách. Každá škatuľa obsahuje 10 ampuliek.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A,

43122 Parma, Taliansko


Výrobca (uvoľnenie šarže)

Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, Alanno (PE) Taliansko


Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16,

A-1010 Wien Rakúsko


image

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa

rozhodnutia o registrácii:


België/Belgique/Belgien

Chiesi sa/nv

Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00

Lietuva

Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919

България

Chiesi Bulgaria EOOD

Тел.: +359 29201205

Luxembourg/Luxemburg

Chiesi sa/nv

Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00


Česká republika

Chiesi CZ s.r.o.

Tel: + 420 261221745

Magyarország Chiesi Hungary Kft. Tel.:+36-1-429 1060


Danmark

Chiesi Pharma AB Tlf: + 46 8 753 35 20

Malta

Chiesi Farmaceutici S.p.A Tel: + 39 0521 2791


Deutschland

Chiesi GmbH

Tel: + 49 40 89724-0

Nederland

Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 88 501 64 00


Eesti

Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919

Norge

Chiesi Pharma AB Tlf: + 46 8 753 35 20


Ελλάδα

Chiesi Hellas AEBE

Τηλ: + 30 210 6179763

Österreich

Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919


España

Chiesi España, S.A.U. Tel: + 34 93 494 8000

Polska

Chiesi Poland Sp. z.o.o. Tel.: +48 22 620 1421


France

Chiesi S.A.S

Tél: + 33 1 47688899

Portugal

Angelini Farmacêutica, Lda Tel: + 351 214 148 300


Hrvatska

Providens d.o.o.

Tel.: +385 (1) 48 74 500

România

Chiesi Romania S.R.L. Tel: + 40 212023642


Ireland

Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791

Slovenija

Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: +386-1-43 00 901


Ísland

Chiesi Pharma AB Sími: +46 8 753 35 20

Slovenská republika Chiesi Slovakia s.r.o. Tel: +421 259300060


Italia

Chiesi Italia S.p.A. Tel: + 39 0521 2791

Suomi/Finland

Chiesi Pharma AB Puh/Tel: +46 8 753 35 20


Κύπρος

Chiesi Farmaceutici S.p.A. T: + 39 0521 2791

Sverige

Chiesi Pharma AB Tel: +46 8 753 35 20


Latvija

Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919

United Kingdom (Northern Ireland)

Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v .


.


--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:

Podrobné informácie nájdete v priloženom Súhrne charakteristických vlastností lieku PEYONA.