Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Forsteo
teriparatide


Písomná informácia pre používateľa


FORSTEO 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok v naplnenom pere

teriparatid


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.


Ako vyzerá FORSTEO a obsah balenia

FORSTEO je bezfarebný a číry roztok. Dodáva sa ako náplň v pere na jednorazové použitie. Každé pero obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý postačí na 28 dávok. Pero je v balení po jednom alebo po troch kusoch. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko.


Výrobca

Lilly France S.A.S., Rue de Colonel Lilly, F 67640 Fegersheim, Francúzsko.


Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.


België/Belgique/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

България

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България

тел. + 359 2 491 41 40

Česká republika

ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111

Danmark

Eli Lilly Danmark A/S Tlf: + 45 45 26 60 00

Deutschland

Lilly Deutschland GmbH. Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Eesti

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: + 3726817280

Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: + 30 210 629 4600

España

Valquifarma, S.A.U.Tel: + 34-91 623-1732


France

Lilly France

Tél: + 33-(0) 1 55 49 34 34

Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999

Ireland

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited. Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Lietuva

Eli Lilly Lietuva

Tel. + 370 (5) 2649600

Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. /N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Magyarország

Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100

Malta

Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500

Nederland

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Norge

Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00

Österreich

Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 440 33 00

Portugal

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351-21-4126600

România

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland

Icepharma h

Sími: + 354 540 80 00

Italia

Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571

Κύπρος

Phadisco Ltd

Τηλ: + 357 22 715000

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67364000

Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Sverige

Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800

United Kingdom (Northern Ireland) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377


Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}


/.


Táto informácia pre používateľa je k dispozícii vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky.

NÁVOD NA POUŽITIE PERA


Forsteo

FORSTEO, 20 mikrogramov/80 mikrolitrov, injekčný roztok naplnený v pere


Návod na použitie


Skôr ako začnete používať nové pero, prečítajte si celý Návod na použitie. Pri používaní pera postupujte presne podľa pokynov. . Taktiež si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.


Nepožičiavajte si s nikým svoje pero ani ihly, aby ste sa vyhli nebezpečenstvu prenosu infekcie.


image

Vaše pero obsahuje liek na 28 dní.


Časti Forstea*


Žltý valec Čierne

injekčné tlačidlo

Červený pásik Modré telo Náplň s liekom Biely uzáver


Papierová fólia Ihla Veľký kryt ihly


Malý ochranný kryt ihly

* Ihly nie sú súčasťou pera. Môžete použiť ihly od firmy Becton, Dickinson and Company. Spýtajte sa svojho lekára, ktorá veľkosť a dĺžka ihly je pre vás najvhodnejšia.


image

Pred každou aplikáciou si umyte ruky. Miesto podania si pripravte podľa pokynov lekára alebo lekárnika.


1


image

Stiahnite biely uzáver


2

Nasaďte

novú ihlu


Veľký kryt ihly


Odstráňte papierovú fóliu.

Zatlačte ihlu priamo

na náplň s liekom.

Otáčajte ihlou až kým

nie je pevne nasadená.

Odstráňte veľký kryt ihly a odložte si ho.

3

Nastavte dávku

Červený pásik


Malý ochranný kryt ihly


Vytiahnite čierne injekčné tlačidlo až kým sa nezastaví.


Ak nemôžete vytiahnuť čierne injekčné tlačidlo, prečítajte si

Riešenie problémov, problém E.

Skontrolujte, či je vidieť červený pásik.

Odstráňte malý ochranný kryt ihly a zahoďte ho.


image

4

Aplikácia dávky


Držte jemne kožnú riasu na stehne

alebo bruchu a vpichnite ihlu priamo do kože.

Zatlačte čierne injekčné tlačidlo, až kým sa nezastaví. Držte ho zatlačené a

image

image

image

image

image

p-o-m-a-l-y počítajte do 5. Potom vytiahnite ihlu z kože.



5

Potvrďte

dávku

image

DÔLEŽITÉ

Po skončení injekčnej aplikácie:

Po vytiahnutí ihly

z kože skontrolujte,

či je čierne injekčné tlačidlo úplne

zatlačené. Ak sa

neukáže žltý valec, dokončili ste injekčnú aplikáciu správne.


NEMALI by ste vidieť ani kúsok žltého valca. Ak ho vidíte a už ste si podali dávku, neaplikujte si ju znova

v ten istý deň. Namiesto toho, si musíte znovu nastaviť FORSTEO (pozri Riešenie problémov, problém A).


Veľký kryt ihly

6

Odstráňte

ihlu


Nasaďte veľký kryt Odskrutkujte ihlu Vytiahnite ihlu Nasaďte späť biely ihly na ihlu. a to tak, že otočíte a zlikvidujte ju podľa uzáver. Ihneď po

veľký kryt ihly o 3 pokynov lekára alebo použití odložte až 5 celých otáčok. lekárnika. FORSTEO do

chladničky.

Tieto usmernenia týkajúce sa manipulácie s ihlou nenahrádzajú národné pokyny ani pokyny lekára či ústavné predpisy.

image

Forsteo

FORSTEO, 20 mikrogramov (µg) /80 mikrolitrov,

image

injekčný roztok naplnený v pere


Riešenie problémov

Problém Riešenie

  1. Žltý valec je stále vidieť po stlačení

    čierneho injekčného tlačidla. Ako mám

    znovu nastaviť moje

    FORSTEO?

    Pri opätovnom nastavovaní FORSTEA postupujte

    podľa týchto pokynov.

    1. Ak ste si už podali dávku, NEAPLIKUJTE si znova ďalšiu dávku v ten istý deň.

      1. Odstráňte ihlu.

      2. Nasaďte novú ihlu, odstráňte veľký kryt ihly

        a odložte si ho.

      3. Vytiahnite čierne injekčné tlačidlo, až kým sa nezastaví. Skontrolujte, či je vidieť červený

        pásik.

      4. Odstráňte malý ochranný kryt ihly a zahoďte ho.

      5. Nasmerujte ihlu nadol do prázdnej nádoby.

      Zatlačte čierne injekčné tlačidlo, až kým sa nezastaví. Držte ho stlačené a p-o-m-a-l-y

      počítajte do 5. Môžete uvidieť malý prúd alebo

      kvapku tekutiny. Ak ste skončili, čierne injekčné tlačidlo by malo byť úplne zatlačené.

      7) Ak stále vidíte žltý valec, obráťte sa prosím na svojho lekára alebo lekárnika.

      8) Nasaďte veľký kryt ihly na ihlu. Úplne odskrutkujte ihlu a to tak, že otočíte kryt ihly o 3 až 5 celých otáčok. Stiahnite kryt z ihly

      a zlikvidujte ho podľa pokynov lekára alebo lekárnika. Nasaďte späť biely uzáver a odložte

      FORSTEO do chladničky.


      Tomuto problému môžete predchádzať, ak vždy použijete NOVÚ ihlu na každú injekciu a ak úplne zatlačíte čierne injekčné tlačidlo a budete p-o-m-a-l- y počítať do 5.


  2. Ako môžem zistiť, či moje FORSTEO funguje?

    FORSTEO je určené na injekčné podanie celej dávky vždy, keď sa používa podľa pokynov v časti Návod na použitie. Keď je čierne injekčné tlačidlo úplne zatlačené, znamená to, že bola podaná celá dávka FORSTEA.


    Nezabudnite používať pri každej aplikácii novú ihlu, aby ste zabezpečili, že FORSTEO bude fungovať správne.


  3. Vidím vzduchovú bublinku v mojom FORSTEU.

    Malá vzduchová bublinka neovplyvní vašu dávku, ani vám neuškodí. Môžete pokračovať v podávaní vašej dávky ako zvyčajne.

  4. Nemôžem odstrániť

    ihlu.


  5. Čo mám robiť, ak nemôžem vytiahnuť čierne injekčné tlačidlo?

1) Nasaďte veľký kryt ihly na ihlu.

  1. Použite veľký kryt ihly na odskrutkovanie ihly.

  2. Úplne odskrutkujte ihlu a to tak, že otočíte kryt ihly o 3 až 5 celých otáčok.

  3. Ak stále nemôžete odstrániť ihlu, požiadajte niekoho

    o pomoc.

    Zoberte si nové FORSTEO na podanie svojej dávky

    podľa pokynov vášho lekára alebo lekárnika.


    Naznačuje to, že ste už použili všetok liek, ktorý môže byť presne aplikovaný, dokonca i vtedy, keď stále vidíte nejaký liek v náplni.



    Čistenie vášho FORSTEA

    image

    Čistenie a uchovávanie

    • Očistite vonkajšiu časť FORSTEA vlhkou utierkou.

    • Neponárajte FORSTEO do vody, neumývajte ho ani nečistite tekutinou.


      Uchovávanie vášho FORSTEA

    • Ihneď po každom použití uložte FORSTEO do chladničky. Prečítajte si informácie v písomnej informácii pre používateľa o uchovávaní lieku a postupujte podľa týchto pokynov.

    • Neuchovávajte FORSTEO s nasadenou ihlou, pretože to môže spôsobiť tvorbu vzduchových bubliniek v náplni.

    • Uchovávajte FORSTEO s nasadeným bielym uzáverom.

    • Nikdy neuchovávajte FORSTEO v mrazničke.

    • Ak bol liek zmrazený, zahoďte ho a použite nové FORSTEO.

      image

    • Ak ste FORSTEO nechali vonku z chladničky, pero nezahadzujte. Uložte pero naspäť do chladničky a kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.



      Likvidácia ihiel a pera FORSTEO

      image

      Likvidácia ihiel a pera

    • Pred likvidáciou pera FORSTEO sa uistite, že je odstránená ihla.

    • Použité ihly dajte do nádoby odolnej voči prepichnutiu alebo do uzatvárateľnej nádoby z tvrdého plastu s bezpečným uzáverom. Nehádžte ihly priamo do domového odpadu.

    • Naplnenú nádobu odolnú voči prepichnutiu opakovane nepoužívajte.

    • Opýtajte sa vášho lekára na možnosti správnej likvidácie pera a nádoby odolnej voči prepichnutiu.

    • Pokyny týkajúce sa zaobchádzania s ihlami nemajú nahradiť miestne zdravotnícke alebo inštitucionálne predpisy.

    • Zlikvidujte pero 28 dní po prvom použití.

      Iné dôležité poznámky

    • FORSTEO obsahuje liek na 28 dní.

    • Neprenášajte liek do injekčnej striekačky.

    • Zapíšte si dátum vašej prvej injekčnej aplikácie do kalendára.

    • Prečítajte si informácie v písomnej informácii pre používateľa pre tento liek a postupujte podľa nich.

    • Skontrolujte etiketu FORSTEA a uistite sa, že máte správny liek a že jeho použiteľnosť ešte neuplynula.

    • Kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika, ak sa u vás objaví akákoľvek z nasledovných situácií:

      • FORSTEO sa zdá byť poškodené.

      • roztok NIE JE číry, bezfarebný a bez častíc.

    • Použite novú ihlu na každú injekčnú aplikáciu.

    • Počas aplikácie môžete počuť jedno alebo viac kliknutí – to je bežná činnosť pera.

    • FORSTEO sa neodporúča používať u nevidiacich osôb alebo osôb s poruchou zraku bez pomoci osoby, ktorá je poučená o správnom používaní pera.

      image

    • Uchovávajte FORSTEO mimo dohľadu a dosahu detí.


image

Vyrába Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francúzsko

pre Eli Lilly and Company.

Tento návod na použitie pera bol naposledy aktualizovaný v {MM/RRRR}