Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Yellox
bromfenac


Písomná informácia pre používateľa


Yellox 0,9 mg/ml očná roztoková instilácia.

bromfenak


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.


Po operácii šedého zákalu sa nosenie kontaktných šošoviek neodporúča. Preto nenoste kontaktné šošovky pri používaní Yelloxu.


Deti a dospievajúci

Yellox sa nemá používať u detí a dospievajúcich.

Iné lieky a Yellox


Ak teraz užívate/používate, alebo ste v poslednom čase užívali/používali, či práve budete užívať, používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Yellox.

Yellox by sa nemal používať v priebehu posledných troch mesiacov tehotenstva. Lekár môže predpísať tento liek počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos pre matku je väčší ako možné riziko pre dieťa.

Yellox môže byť predpísaný dojčiacej žene a nemá žiadny významný vplyv na plodnosť.


Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Po použití týchto očných kvapiek sa u vás môže na krátky čas vyskytnúť rozmazané videnie. Ak po vkvapkaní dôjde k rozmazanému videniu, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje dovtedy, kým sa videnie nestabilizuje.


Yellox obsahuje benzalkóniumchlorid

Tento liek obsahuje 0,00185 mg benzalkóniumchloridu v každej kvapke, čo zodpovedá 0,05 mg/ml.


Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkóniumchloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach.


Benzalkóniumchlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi.


  1. Ako používať Yellox


    Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.


    Dávka


    Odporúčaná dávka je jedna kvapka Yelloxu do postihnutého oka dvakrát denne (ráno a večer). Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) dvakrát denne.

    Začnite ho používať na ďalší deň po operácii katarakty.


    Spôsob podávania

    Yellox je na podanie do oka


    • Pred podaním očných kvapiek si umyte ruky.

    • Zaujmite vhodnú a stabilnú polohu.

    • Odskrutkujte uzáver nádobky.

    • Uchopte nádobku medzi palec a prsty hrdlom nadol.

    • Zakloňte hlavu.

    • Čistým prstom natiahnite dolné viečko oka smerom nadol.

    • Priblížte špičku nádobky k oku.

    • Kvapkadlom sa nedotýkajte oka ani očného viečka, okolitých oblastí ani iných povrchov.

    • Opatrne stlačte nádobku a aplikujte jednu kvapku Yelloxu.

    • Ihneď po použití riadne uzavrite viečko nádobky.

    • Ak liek nepoužívate, nádobka musí byť riadne zatvorená.

    Ak používate iné očné kvapky, medzi použitím Yelloxu a iných očných kvapiek zachovajte odstup najmenej päť minút.


    Dĺžka liečby

    Pokračujte s podávaním po dobu 2 týždňov po operácii. Nepoužívajte Yellox dlhšie ako 2 týždne.


    Ak použijete viac Yelloxu, ako máte

    Vypláchnite oko teplou vodou. Nekvapkajte si ďalšie kvapky Yelloxu dovtedy, kým nenastane čas na ďalšiu dávku. Ak náhodne požijete (prehltnete) Yellox, na zriedenie lieku vypite dostatok tekutín (napr. pohár vody alebo inej tekutiny).


    Ak zabudnete použiť Yellox

    Ihneď ako si spomeniete, aplikujte jednu dávku. Ak už takmer nastal čas na ďalšiu dávku, dávku, ktorú ste zabudli podať, vynechajte. Pokračujte ďalšou naplánovanou dávkou. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.


    Ak prestanete používať Yellox

    Neprestávajte používať Yellox bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.


    image

    Bolo zistené, že po vysadení Yelloxu sa objavilo v zriedkavých prípadoch znovu prepuknutie zápalovej odpovede napr. vo forme makulárneho edému (opuchu sietnice), z dôvodu operácie šedého zákalu.


    Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


  2. Možné vedľajšie účinky


    Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak pocítite zhoršenie videnia alebo rozmazané videnie po týždni od skončenia liečby, musíte okamžite vyhľadať pomoc lekára.


    Keď počas používania kvapiek začnete pociťovať niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď sa obráťte na svojho lekára:


    Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)

    Pocit cudzieho telesa v oku, začervenanie a zápal oka, poškodenie a zápal povrchu oka, výtok z oka, svrbenie, podráždenie alebo bolesť v oku, opuchnutie alebo krvácanie očného viečka, zhoršené videnie v dôsledku zápalu, plávajúce bodky pred okom alebo zhoršujúce sa videnie, ktoré môžu indikovať krvácanie alebo poškodenie zadnej časti oka (sietnica), problémy s očami, citlivosť na svetlo, obmedzené alebo rozmazané videnie, opuch tváre, kašeľ, krvácanie z nosa alebo nádcha.


    Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)

    Poškodenie povrchu oka, začervenanie oka, astma.


    Hlásenie vedľajších účinkov

    image

    Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


  3. Ako uchovávať Yellox


    Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

    Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a vonkajšom balení po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.


    Uchovávajte pri teplote do 25 °C.


    Fľašu zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení (aj keď sa v nej nachádza zvyšok roztoku), aby nedošlo k infekcii.

    Dátum otvorenia si poznamenajte do vyhradeného priestoru na štítku škatuľky.


    Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


  4. Obsah balenia a ďalšie informácie


Čo Yellox obsahuje



Ako vyzerá Yellox a obsah balenia


Yellox je číta žltá tekutina (roztok), ktorá sa dodáva v balení s jednou 5 ml plastovou fľašou s uzáverom so závitom.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive

Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Ireland


Výrobca

Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165/173 13581 Berlin

Nemecko


Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v


a na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv https://www.sukl.sk.

Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky.