Písomná informácia pre používateľa

TOBI Podhaler 28 mg inhalačný prášok v tvrdých kapsulách

tobramycín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

  To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.

  Pozri časť 4.

  
  

  V tejto písomnej informácii sa dozviete

  
  

  1. Čo je TOBI Podhaler a na čo sa používa

  2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TOBI Podhaler

  3. Ako používať TOBI Podhaler

  4. Možné vedľajšie účinky

  5. Ako uchovávať TOBI Podhaler

  6. Obsah balenia a ďalšie informácie

  Pokyny na používanie inhalátora Podhaler (na druhej strane)

  
  

  1. Čo je TOBI Podhaler a na čo sa používa Čo je TOBI Podhaler

     TOBI Podhaler obsahuje liečivo nazývané tobramycín, čo je antibiotikum. Toto antibiotikum patrí do skupiny, ktorá sa nazýva aminoglykozidy.

     
     

     Na čo sa používa TOBI Podhaler

     TOBI Podhaler sa používa u pacientov s cystickou fibrózou vo veku 6 rokov a starších na liečbu

     pľúcnych infekcií spôsobených baktériami Pseudomonas aeruginosa.

     
     

     Používajte tento liek podľa pokynov v tejto písomnej informácii, aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky.

     
     

     Ako účinkuje TOBI Podhaler

     TOBI Podhaler je inhalačný prášok naplnený do kapsúl. Pri inhalovaní lieku TOBI Podhaler sa antibiotikum môže dostať priamo do pľúc, aby ničilo baktérie, ktoré vyvolávajú infekciu, a zlepšilo dýchanie.

     
     

     Čo je Pseudomonas aeruginosa

     Je to veľmi často sa vyskytujúca baktéria, ktorou sa niekedy počas života nakazia pľúca takmer každého, kto má cystickú fibrózu. Niektorí ľudia dostanú túto infekciu až v neskoršom veku, zatiaľ čo iní sa nakazia veľmi mladí. Je to jedna z najškodlivejších baktérií pre ľudí s cystickou fibrózou. Ak sa infekcia správne nelieči, postupne čoraz viac poškodzuje pľúca a spôsobuje ďalšie ťažkosti s dýchaním.

  2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TOBI Podhaler

     
     

     Nepoužívajte TOBI Podhaler

• ak ste alergický na tobramycín, na akýkoľvek druh aminoglykozidového antibiotika alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

  Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte o tom svojmu lekárovi a nepoužite TOBI Podhaler. Ak si myslíte, že môžete byť alergický, poraďte sa s lekárom.

  
  

  Upozornenia a opatrenia

  Obráťte sa na svojho lekára, ak sa u vás v minulosti vyskytlo niektoré z uvedených ochorení:

• ťažkosti so sluchom (vrátanie šumu v ušiach a závratov)

• ťažkosti s obličkami

• nezvyčajné ťažkosti s dýchaním, so sipotom alebo kašľom a pocitom zvierania v hrudníku

• krv v spúte (látka, ktorú vykašliavate)

• svalová slabosť, ktorá pretrváva alebo sa časom zhoršuje, čo je príznak väčšinou súvisiaci s ochoreniami ako myasténia alebo Parkinsonova choroba.

  Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte o tom svojmu lekárovi predtým, ako použijete TOBI Podhaler.

  
  

  Ak máte 65 rokov alebo viac, lekár môže u vás vykonať ďalšie testy, aby mohol rozhodnúť, či je

  TOBI Podhaler pre vás vhodný.

  
  

  Inhalovanie liekov môže vyvolať pocit zvierania v hrudníku a sipot, čo sa môže stať bezprostredne po inhalácii lieku TOBI Podhaler. Lekár u vás dozrie na prvé podanie lieku TOBI Podhaler a skontroluje vám funkciu pľúc pred podaním a po ňom. Lekár vás môže požiadať, aby ste pred použitím lieku TOBI Podhaler použili ďalšie vhodné lieky.

  
  

  Inhalovanie liekov môže vyvolať aj kašeľ, čo sa môže stať pri lieku TOBI Podhaler. Porozprávajte sa s lekárom, ak kašeľ pretrváva a ak vás obťažuje.

  
  

  Kmene Pseudomonas sa časom môžu stať odolné voči liečbe antibiotikom. Znamená to, že TOBI Podhaler časom nemusí účinkovať tak dobre, ako by mal. Porozprávajte sa s lekárom, ak vás to znepokojuje.

  
  

  Ak injekčne dostávate tobramycín alebo iné aminoglykozidové antibiotikum, môže to občas spôsobiť stratu sluchu, závraty a poškodenie obličiek.

  
  

  Deti

  TOBI Podhaler sa nemá podávať deťom mladším ako 6 ročným.

  
  

  Iné lieky a TOBI Podhaler

  Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

  
  

  Počas používania lieku TOBI Podhaler nemáte užívať nasledujúce lieky:

• furosemid alebo kyselinu etakrynovú, diuretiká

• iné lieky s diuretickými (močopudnými) účinkami, napríklad močovinu alebo vnútrožilovo podaný manitol

• iné lieky, ktoré môžu zhoršovať funkciu obličiek alebo sluch.

  
  

  Nasledujúce lieky môžu zvýšiť riziko škodlivých účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť, ak sa podávajú súbežne s injekciami tobramycínu alebo iných aminoglykozidových antibiotík:

• amfotericín B, cefalotín, polymyxíny (používajú sa na liečbu mikrobiálnych infekcií), cyklosporín, takrolimus (používajú sa na tlmenie aktivity imunitného systému). Tieto lieky môžu poškodiť obličky.

• zlúčeniny platiny, napríklad karboplatina a cisplatina (používajú sa na liečbu niektorých druhov rakoviny). Tieto lieky môžu poškodiť obličky alebo sluch.

• anticholínesterázy, napríklad neostigmín a pyridostigmín (používajú sa na liečbu svalovej slabosti), alebo botulotoxín. Tieto lieky môžu spôsobiť, že svalová slabosť sa zdá horšia alebo sa zhoršuje.

  Ak užívate jeden alebo viaceré z uvedených liekov, porozprávajte sa o tom s lekárom skôr, ako použijete TOBI Podhaler.

  
  

  Tehotenstvo a dojčenie

  Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

  
  

  Nie je známe, či inhalovanie tohto lieku spôsobuje vedľajšie účinky u tehotných žien.

  
  

  Keď sa tobramycín a iné aminoglykozidové antibiotiká podávajú injekčne, môžu poškodiť nenarodené dieťa, napríklad spôsobiť hluchotu.

  
  

  Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako použijete tento liek.

  
  

  Vedenie vozidiel a obsluha strojov

  TOBI Podhaler nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a

  obsluhovať stroje.

  
  

  1. Ako používať TOBI Podhaler

     
     

     Vždy používajte TOBI Podhaler presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.

     
     

     Opatrovatelia majú pomôcť deťom, ktoré začínajú liečbu liekom TOBI Podhaler, najmä ak sú vo veku 10 rokov alebo mladšie, a majú na ne dohliadať až dovtedy, kým budú schopné bez pomoci iných správne používať inhalátor Podhaler.

     
     

     Koľko lieku TOBI Podhaler použiť

     Inhalujte obsah 4 kapsúl dvakrát denne (4 kapsuly ráno a 4 kapsuly večer) pomocou inhalátora Podhaler.

     Dávka je rovnaká pre všetkých vo veku 6 rokov a starších. Neprekračujte odporúčanú dávku.

     
     

     Kedy používať TOBI Podhaler

     Používanie kapsúl v rovnakom čase každý deň vám pomôže zapamätať si, kedy ich máte použiť. Inhalujte obsah 4 kapsúl dvakrát denne:

• 4 kapsuly sa majú inhalovať ráno pomocou inhalátora Podhaler.

• 4 kapsuly sa majú inhalovať večer pomocou inhalátora Podhaler.

• Najvhodnejšie je ponechať medzi dávkami odstup približne 12 hodín, ale musí to byť najmenej

  6 hodín.

  
  

  Ak dostávate proti cystickej fibróze niekoľko rôznych inhalačných liekov a iné druhy liečby, TOBI Podhaler používajte ako posledný. Overte si, prosím, poradie liekov u svojho lekára.

  
  

  Ako používať TOBI Podhaler

• Len na inhalačné použitie.

• Kapsuly neprehĺtajte.

• Kapsuly používajte len s inhalátorom, ktorý je v tomto balení lieku. Kapsuly majú zostať

  v blistrovej sade až dovtedy, kým ich máte použiť.

• Keď začínate používať nové balenie kapsúl na týždeň, použite nový inhalátor, ktorý je v balení.

  Každý inhalátor sa používa iba 7 dní.

• Ďalšie údaje o používaní inhalátora si prečítajte v pokynoch uvedených na konci tejto písomnej informácie.

  
  

  Ako dlho používať TOBI Podhaler

  Po 28 dňoch používania lieku TOBI Podhaler budete mať 28-dňovú prestávku, počas ktorej nebudete inhalovať TOBI Podhaler. Potom začnete ďalší cyklus liečby.

  Je dôležité, aby ste pokračovali v používaní lieku dvakrát každý deň počas 28 dní liečby a aby ste pokračovali v cykle 28 dní s liečbou a 28 dní bez liečby.

  
  

  

  
  

  Používať TOBI Podhaler	Nepoužívať TOBI Podhaler
  Používajte TOBI Podhaler dvakrát denne každý deň počas 28 dní	Nepoužívajte žiadny TOBI Podhaler ďalších 28 dní

  
  

  

  Cyklus zopakujte

  
  

  Pokračujte v používaní lieku TOBI Podhaler podľa pokynov svojho lekára.

  Ak vás zaujíma, ako dlho sa má TOBI Podhaler používať, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

  
  

  Ak použijete viac lieku TOBI Podhaler, ako máte

  Ak ste inhalovali priveľa lieku TOBI Podhaler, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi. Ak prehltnete kapsuly TOBI Podhaler, neznepokojujte sa, ale povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.

  
  

  Ak zabudnete použiť TOBI Podhaler

  Ak zabudnete použiť TOBI Podhaler a do najbližšej dávky zostáva najmenej 6 hodín, podajte si dávku lieku čo najskôr. Inak počkajte do najbližšej dávky. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

  
  

  Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

  
  

  1. Možné vedľajšie účinky

     Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ľudia s cystickou fibrózou majú mnoho prejavov tejto choroby. Tie sa môžu objavovať naďalej aj pri

     používaní lieku TOBI Podhaler, ale nemajú sa vyskytovať častejšie alebo sa zdať horšie ako predtým.

     
     

     Ak máte pocit, že sa vám počas používania lieku TOBI Podhaler základné pľúcne ochorenie zhoršuje,

     ihneď to povedzte svojmu lekárovi.

     
     

     Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné

• nezvyčajné ťažkosti s dýchaním, so sipotom alebo kašľaním a zvieraním v hrudníku (časté). Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto účinkov, prestaňte používať TOBI Podhaler a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.

  
  

• vykašliavanie krvi (veľmi časté)

• zhoršenie sluchu (zvonenie v ušiach je možným varovným príznakom straty sluchu), šum (napríklad syčanie) v ušiach (časté).

  Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto účinkov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.

  Medzi ďalšie vedľajšie účinky môžu patriť:

  Veľmičasté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)

• dýchavičnosť

• kašeľ, produktívny kašeľ, zmena hlasu (zachrípnutie)

• bolesť hrdla

• horúčka

  
  

  Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)

• sipot, šelest (praskanie)

• nepríjemné pocity v hrudníku, bolesť v hrudníku pochádzajúca zo svalov alebo kostí

• upchatý nos

• krvácanie z nosa

• vracanie, nutkanie na vracanie

• hnačka

• vyrážky

• porucha vnímania chuti

• strata hlasu

  
  

  Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)

• celková nevoľnosť

• zmenená farba vykašlaného hlienu (spútum)

  
  

  Hlásenie vedľajších účinkov

  

  Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

  
  

  1. Ako uchovávať TOBI Podhaler

     
     

• Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

• Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na sade kapsúl.

• Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

  
  

  Po vybratí kapsuly zo sady (blistra) sa má kapsula ihneď použiť.

  
  

  Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

  
  

  1. Obsah balenia a ďalšie informácie Čo TOBI Podhaler obsahuje

• Liečivo je tobramycín. Jedna kapsula obsahuje 28 mg tobramycínu.

• Ďalšie zložky sú DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-fosfocholín), chlorid vápenatý, kyselina sírová (na úpravu pH).

  
  

  Ako vyzerá TOBI Podhaler a obsah balenia

  TOBI Podhaler inhalačný prášok v tvrdých kapsulách sa skladá z bieleho až skoro bieleho inhalačného prášku naplneného do čírych bezfarebných tvrdých kapsúl s označením „MYL TPH” vytlačeným modrým farbivom na jednej časti kapsuly a s modrým logom Mylan vytlačeným na druhej časti kapsuly.

  
  

  TOBI Podhaler sa dodáva v baleniach na mesiac, ktoré obsahujú 4 škatule na týždeň a rezervný inhalátor Podhaler v puzdre.

  Každá škatuľa na týždeň obsahuje 7 blistrov (sád kapsúl) po 8 kapsúl a inhalátor Podhaler v puzdre.

  
  

  Dostupné sú tieto veľkosti balenia:

  56 inhalačných práškov v tvrdých kapsulách a 1 inhalátor (balenie na týždeň)

  224 (4 x 56) inhalačných práškov v tvrdých kapsulách a 5 inhalátorov (multibalenie na mesiac)

  448 (8 x 56) inhalačných práškov v tvrdých kapsulách a 10 inhalátorov (2 x multibalenie na mesiac zabalené do fólie)

  
  

  Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

  
  

  Držiteľ rozhodnutia o registrácii Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade,

  Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13

  Írsko

  
  

  Výrobca

  McDermott Laboratories Ltd T/A Mylan Dublin Respiratory Unit 25, Baldoyle Industrial Estate

  Grange Road, Baldoyle Dublin 13, D13 N5X2 Írsko

  
  

  Mylan Germany GmbH

  Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe Benzstrasse 1

  61352 Bad Homburg v. d. Hoehe Nemecko

  
  

  Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

  
  

  België/Belgique/Belgien Mylan EPD bvba/sprl Tél/Tel: +32 2 658 61 00

  Lietuva

  Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288

  
  

  България

  Майлан ЕООД

  Тел: +359 2 44 55 400

  Luxembourg/Luxemburg Mylan EPD bvba/sprl Tél/Tel: +32 2 658 61 00

  
  

  Česká republika

  Viatris CZ s.r.o.

  Tel: +420 222 004 400

  Magyarország Mylan EPD Kft. Tel: +36 1 465 2100

  
  

  Danmark

  Viatris ApS

  Tlf: +45 28 11 69 32

  Malta

  1. Salomone Pharma Ltd

     Tel: +356 21 22 01 74

     
     

     Deutschland

     Viatris Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 80049

     Nederland

     Mylan Healthcare B.V. Tel: +31 20 426 3300

     
     

     Eesti

     BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal

     Tel: + 372 6363 052

     Norge

     Viatris AS

     Tlf: +47 66 75 33 00

     Ελλάδα

     BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.

     Τηλ: +30 210 9891 777

     Österreich

     Mylan Österreich GmbH Tel: + 43 1 86 390

     
     

     España

     Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

     Tel: +34 900 102 712

     Polska

     Mylan Healthcare Sp. z o.o. Tel: +48 22 546 6400

     
     

     France

     Mylan Medical SAS Tél: +33 1 56 64 10 70

     Portugal

     BGP Products, Unipessoal, Lda. Tel: + 351 21 412 72 56

     
     

     Hrvatska

     Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 235 059 90

     România

     BGP PRODUCTS SRL Tel.: +40 372 579 000

     
     

     Ireland

     Mylan Ireland Limited

     Tel: +353 1 8711600

     Slovenija

     Mylan Healthcare d.o.o.

     Tel: +386 1 23 63 180

     
     

     Ísland

     Icepharma hf.

     Sími: + 354 540 8000

     Slovenská republika Viatris Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 32 199 100

     
     

     Italia

     Mylan Italia S.r.l. Tel: +39 0261246921

     Suomi/Finland

     Viatris Oy

     Puh/Tel: +358 20 720 9555

     
     

     Κύπρος

     Varnavas Hadjipanayis Ltd

     Τηλ: +357 2220 7700

     Sverige

     Viatris AB

     Tel: +46 8 630 19 00

     
     

     Latvija

     Mylan Healthcare SIA Tālr: +371 676 055 80

     United Kingdom (Northern Ireland)

     Mylan IRE Healthcare Limited

     Tel: +353 18711600

     
     

     Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v

     
     

     
     

     POKYNY NA POUŽÍVANIE INHALÁTORA PODHALER

     
     

     Pozorne si, prosím, prečítajte nasledujúce pokyny, aby ste sa naučili, ako používať inhalátor Podhaler

     a ako sa oň starať.

     
     

     Vo vnútri balenia TOBI Podhaler na týždeň

     Každá škatuľa lieku TOBI Podhaler na týždeň obsahuje:

     • 1 inhalátor (Podhaler) s puzdrom.

     • 7 sád kapsúl (jedna sada na každý deň v týždni).

     • Každá sada obsahuje 8 kapsúl (zodpovedá dennej dávke: obsah 4 kapsúl sa inhaluje ráno a

       

       

       obsah 4 kapsúl sa inhaluje večer).

       
       

       Sada kapsúl	Inhalátor	Puzdro

       
       

       Ako sa inhaluje liek pomocou inhalátora Podhaler

     • Používajte len inhalátor Podhaler, ktorý je v tomto balení lieku. Nepoužívajte kapsuly TOBI Podhaler so žiadnym iným inhalátorom a nepoužívajte inhalátor Podhaler na podanie žiadneho iného lieku.

     • Keď začínate používať nové balenie kapsúl na týždeň, použite nový inhalátor Podhaler, ktorý je v balení. Každý inhalátor Podhaler sa používa iba 7 dní. Informujte sa u svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky a inhalátory, ktoré už nepotrebujete.

     • Kapsuly neprehĺtajte. Prášok v kapsulách je určený na inhalovanie.

     • Kapsuly vždy uchovávajte v blistrovej sade až dovtedy, kým ich máte použiť. Nevyberajte kapsuly z blistra vopred.

       

     • Keď inhalátor Podhaler nepoužívate, uchovávajte ho v dobre uzatvorenom puzdre.

  
  

  1. Umyte si ruky a dôkladne si ich osušte.

  

  
  

  	tak, že ho chytíte za základňu a odskrutkujete vrchnák puzdra proti smeru hodinových ručičiek.
  	hodinových ručičiek.
  	4. Odtrhnite pozdĺž perforácie sady kapsúl po dĺžke a potom po šírke, ako je znázornené na obrázkoch (1) a (2).

  1. • Bezprostredne pred použitím vyberte inhalátor z puzdra

     • Odložte vrchnák puzdra nabok.

     • Prezrite si inhalátor, aby ste sa presvedčili, že nie je poškodený alebo špinavý.

     • Postavte inhalátor zvisle v základni puzdra.

  1. • Držte telo inhalátora a odskrutkujte náustok proti smeru

     • Odložte náustok nabok na čistú suchú podložku.

  1. • Stiahnite fóliu zo sady kapsúl, aby ste odkryli len jednu kapsulu.

     • Vyberte kapsulu z blistra.

  

  

  
  

  	nádychmi (kroky 8 a 9).
  	8. Inhalujte kapsulu – 1. nádych: Skôr ako si vložíte náustok do úst, zhlboka vydýchnite mimo inhalátora. Perami čo najtesnejšie obopnite náustok. Zhlboka inhalujte prášok jedným nadýchnutím. Vyberte inhalátor z úst a zadržte dych asi na 5 sekúnd. Potom normálne vydýchnite mimo inhalátora.
  	v kroku 8, pričom používate tú istú kapsulu.
  	10. Odskrutkujte náustok (1) a vyberte kapsulu z komôrky (2).

  1. • Ihneď vložte kapsulu do komôrky inhalátora (1).

     • Nasaďte naspäť náustok.

     • Náustok skrutkujte dovtedy, kým sa zastaví. Neuťahujte ho násilím (2).

  1. • Držte inhalátor obrátený náustkom nadol.

     • Prepichnite kapsulu pevným stlačením modrého gombíka palcom až na doraz, potom gombík uvoľnite.

  • Teraz ste pripravený inhalovať kapsulu 2 osobitnými

  1. Inhalujte kapsulu – 2. nádych:

     • Niekoľkokrát sa normálne nadýchnite mimo inhalátora.

  • Keď ste pripravený, nadýchnite sa druhý raz ako

  

  

  
  

  	11. Prezrite si použitú kapsulu. Má byť prepichnutá a prázdna. Ak je kapsula prázdna, zahoďte ju.
  	Ak je kapsula prepichnutá, ale ešte v nej ostal prášok:
  	Ak kapsula nevyzerá prepichnutá:

  • Vložte kapsulu späť do komôrky inhalátora (krok 6). Vkladajte ju dovnútra prepichnutou stranou.

  • Nasaďte naspäť náustok a zopakujte kroky 8, 9 a 10.

  • Vložte kapsulu späť do komôrky inhalátora (krok 6).

  • Nasaďte naspäť náustok a zopakujte kroky 7, 8 a 9.

  • Ak je kapsula aj teraz stále plná a nevyzerá prepichnutá, vymeňte inhalátor za rezervný a zopakujte kroky 2, 3, 6, 7, 8, 9 a 10.

  1. Rovnakým spôsobom použite ďalšie 3 kapsuly.

     • Pri každej ďalšej zo zostávajúcich kapsúl zopakujte kroky 5, 6, 7, 8, 9, 10 a 11.

     • Všetky prázdne kapsuly zahoďte.

  1. • Nasaďte naspäť náustok a skrutkujte ho dovtedy, kým sa zastaví. Po inhalácii celej dávky (4 kapsúl) poutierajte náustok čistou suchou tkaninou.

     • Inhalátor neumývajte vodou.

  1. • Vložte inhalátor späť do puzdra.

     • Priskrutkujte vrchnák puzdra v smere hodinových ručičiek tak, aby bolo pevne uzatvorené.

  PAMÄTAJTE:

  
  

• Len na inhalačné použitie.

• Kapsuly TOBI Podhaler neprehĺtajte.

• Používajte len inhalátor, ktorý je v tomto balení lieku.

• Vždy uchovávajte kapsuly TOBI Podhaler v ich blistrovej sade. Kapsulu vyberte až bezprostredne pred použitím. Neuchovávajte kapsuly v inhalátore.

• Kapsuly TOBI Podhaler a inhalátor uchovávajte vždy na suchom mieste.

• Kapsulu TOBI Podhaler nikdy nevkladajte priamo do náustka inhalátora.

• Pri prepichnutí kapsuly vždy držte inhalátor obrátený náustkom nadol.

• Gombík na prepichnutie kapsuly nestlačte viac ako raz.

• Nikdy nefúkajte do náustka inhalátora.

• Inhalátor Podhaler nikdy neumývajte vodou. Uchovávajte ho suchý a uložený v puzdre.

  
  

  Ďalšie informácie

  Príležitostne môžu veľmi malé kúsky kapsuly prejsť cez mriežku a dostať sa do úst.

• Ak sa to stane, možno tieto kúsky pocítite na jazyku.

• Prehltnutie alebo vdýchnutie týchto kúskov nie je škodlivé.

• Pravdepodobnosť rozdrobenia kapsuly na kúsky sa zvýši, ak sa kapsula pri kroku 7

nedopatrením prepichne viac než raz alebo sa inhalátor nedrží obrátený náustkom nadol.