Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Visudyne
verteporfin


Písomná informácia pre používateľa


Visudyne 15 mg prášok na infúzny roztok

verteporfín


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.


Ako vyzerá Visudyne a obsah balenia

Visudyne sa dodáva ako tmavozelený až čierny prášok v injekčnej liekovke z bezfarebného skla. Prášok sa pred použitím rozpustí vo vode na nepriehľadný tmavozelený roztok.


Visudyne je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 injekčnú liekovku s práškom.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24

17489 Greifswald Nemecko


Výrobca

Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko


CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald Nemecko


Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v


Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:


Rekonštituujte Visudyne v 7,0 ml vody na injekciu, čím vznikne 7,5 ml roztoku s koncentráciou 2,0 mg/ml. Rekonštituovaný Visudyne je nepriehľadný tmavozelený roztok. Odporúča sa pred

použitím vizuálne skontrolovať rekonštituovaný Visudyne na cudzorodé častice a zmenu sfarbenia. Na dávku 6 mg/m2 povrchu tela (dávka odporúčaná na liečbu) zrieďte požadované množstvo roztoku Visudynu roztokom glukózy 50 mg/ml (5 %) na infúziu na konečný objem 30 ml. Nepoužite roztok chloridu sodného. Odporúča sa použiť štandardný infúzny filter s hydrofilnými membránami (napr. polyétersulfón) s veľkosťou pórov nie menšou ako 1,2 µm.


Podmienky na uchovávanie, pozri časť 5 tejto písomnej informácie pre používateľa.


Injekčná liekovka a akákoľvek nespotrebovaná časť rekonštituovaného roztoku sa po jednorazovom

použití majú zlikvidovať.


Ak sa roztok rozleje, má sa zachytiť a zotrieť vlhkou tkaninou. Je potrebné vyvarovať sa kontaktu

s očami a kožou. Odporúča sa používať gumené rukavice a chrániť si oči. Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.