Gripovac 3
inactivated influenza-A virus, swine
Liek
ukon
enou
ťou
Injekčná suspenzia pre ošípané
Držiteľrozhodnutiaoregistrácii: MERIAL
29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Francúzsko
Výrobcazodpovednýzauvoľneniešarže: IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
ťou
06861 Dessau-Rosslau SRN
Gripovac 3 injekčná suspenzia pre ošípané
enou
Číra, žltooranžová až ružová injekčná suspenzia. Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A ošípaných: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU1
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU1 Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU1
ukon
1GMNU = Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny
Karbomer 971 P NF 2,0 mg
Liek
Tiomerzal 0,21 mg
Aktívna imunizácia ošípaných od veku 56 dní a starších, vrátane gravidných prasníc, proti chrípke ošípaných vyvolanej podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2 na zníženie klinických príznakov a záťaže pľúc vírusom po infekcii.
Nástup imunity: 7. deň po primovakcinácii.
Dĺžka trvania imunity: 4 mesiace u ošípaných vakcinovaných medzi 56. a 96. dňom veku a
6 mesiacov u ošípaných vakcinovaných po prvý krát v 96. dni veku a starších.
Aktívna imunizácia gravidných prasníc po ukončenej primárnej imunizácii podaním jednej dávky
14 dní pred pôrodom na zaistenie kolostrálnej imunity, ktorá podporuje vytvorenie klinickej ochrany ciciakov po dobu najmenej 33 dní po narodení.
Žiadne.
ťou
V mieste aplikácie sa vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vyskytnúť prechodný mierny opuch, ktorý vymizne do 2 dní. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môže vyskytnúť prechodné mierne zvýšenie rektálnej teploty (“veľmi zriedkavé“ zodpovedá frekvencii výskytu nežiaducich účinkov u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Ošípané.
enou
Intramuskulárna aplikácia. Ciciaky:
Primovakcinácia: 2 injekcie s jednou dávkou (2 ml)
ukon
od veku 96 dní v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 6 mesiacov
alebo
medzi 56. a 96. dňom veku v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 4 mesiace.
Prasničky a prasnice: Primovakcinácia: pozri vyššie.
Revakcinácia je možná počas všetkých štádií gravidity a laktácie. Ak sa aplikuje 1 dávka vakcíny
Liek
(2 ml) 14 dní pred pôrodom, zabezpečí sa prenos materskej imunity na ciciaky, ktorá chráni ciciaky proti klinickým príznakom chrípky najmenej 33 dní po narodení.
Prenos protilátok od vakcinovaných matiek podporuje imunitu u ciciakov. Protilátky získané od matiek po vakcinácii zvyčajne pretrvávajú po dobu 5-8 týždňov po narodení. V špeciálnych prípadoch viacnásobného kontaktu prasníc s antigénmi (infekcie v teréne + vakcinácia) môžu protilátky prenesené na ciciaky pretrvávať až do 12. týždňa života. V takomto prípade by sa ciciaky mali vakcinovať po 96. dni veku.
Žiadne.
0 dní.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C). Nezmrazovať. Liekovku skladovať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo na škatuli po EXP.
ťou
Osobitnébezpečnostnéopatrenia,ktorémáurobiťosobapodávajúcaliekzvieratám:
V prípade náhodného samoinjikovania sa predpokladá len mierna reakcia v mieste aplikácie.
Graviditaalaktácia:
Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Liekovéinterakcieainéformyvzájomnéhopôsobenia:
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom. Rozhodnutie, či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného
enou
veterinárneho lieku, musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Inkompatibility:
Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
ukon
Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Liek
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Vakcína indukuje neutralizačné a haemaglutinačné inhibujúce protilátky proti každému z týchto troch podtypov. Ak sa aplikuje jedna dávka vakcíny 14 dní pred pôrodom ako revakcinácia predtým vakcinovaných prasníc, vakcína podporuje aktívnu imunitu prenosom materských protilátok na potomstvo proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Veľkosť balenia:
Kartónová škatuľa s 1 sklenenou alebo PET liekovkou po 10 dávok (20 ml), 25 dávok (50 ml) alebo 50 dávok (100 ml) s gumenou zátkou a lemovacím uzáverom.
Liek
ukon
enou
ťou
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.