Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Colobreathe
colistimethate sodium


Písomná informácia pre používateľa


Colobreathe 1 662 500 IU inhalačný prášok v tvrdej kapsule

kolistimetát sodný


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.


Vyššie uvedené vedľajšie účinky boli pozorované v podobnej miere u ľudí v každom veku.


Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa

týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


  1. Ako uchovávať Colobreathe


    Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.


    Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.


    Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ºC.


    Uchovávajte v pôvodnom obale až do času tesne pred použitím na ochranu pred vlhkosťou.


    Ak vy, alebo vaše dieťa náhodne rozlepíte fóliu a nejaké kapsuly sa pri tom odhalia, tieto kapsuly vyhoďte.


    Po použití balenia lieku inhalátor Turbospin vyhoďte.


    Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

  2. Obsah balenia a ďalšie informácie


    Čo Colobreathe obsahuje

    Liečivo je kolistimetát sodný. Každá kapsula obsahuje 1 662 500 IU (približný ekvivalent 125 mg) kolistimetátu sodného.


    Ďalšie zložky sú: Obal kapsuly Želatína polyetylénglykol laurylsulfát sodný čistená voda


    Ako vyzerá Colobreathe a obsah balenia

    Inhalačný prášok Colobreathe v tvrdej kapsule (inhalačný prášok) sa dodáva ako malé, tvrdé,

    priehľadné želatínové kapsuly, ktoré obsahujú jemný, biely prášok.


    Turbospin je inhalátor suchého prášku poháňaný prúdom nádychu, vyrobený z polypropylénu

    a z nehrdzavejúcej ocele.


    Kapsuly sú balené v blistrovom stripe, ktorý sa dodáva v škatuliach s obsahom:


    • 56 tvrdých kapsúl – jeden práškový inhalátor Turbospin, ktoré vystačia na 4-týždňové použitie,

    • 8 tvrdých kapsúl – jeden práškový inhalátor Turbospin, ktoré vystačia na 4-dňové použitie


Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Teva B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Holandsko


Výrobca

Penn Pharmaceutical Services Limited

Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar

Gwent

NP22 3AA

Veľká Británia


Teva Pharmaceuticals Europe BV Swensweg 5

2031 GA Haarlem

image

Holandsko


image

Millmount Healthcare Limited

Block 7, City North Business Campus Stamullen

Co Meath

K32 YD60

Írsko

image

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str-3 89143 Blaubeuren Nemecko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:


België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics

Tel: +370 52660203


България

Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 38207373


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400


Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland

L-Irlanda

Tel: +44 2075407117


Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 73140208

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400


Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS

Tlf: +47 66775590


Ελλάδα

Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070


España

Teva Pharma, S.L.U.

Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300


France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550


Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390


Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911


Italia

Teva Italia S.r.l

Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος

Specifar A.B.E.E. Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +46 42121100


Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland

Ireland

Tel: +44 2075407117


Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v


. Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.