Metacam
meloxicam
Dr žit eľ rozhodnuti a o registrácii Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
NEMECKO
Výrobcoa zodpovedný za uvoľnenie š ar že Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona
ŠPANIELSKO
Metacam 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané Meloxikam
Jeden ml obsahuje Meloxikam 5 mg
Etanol 150 mg
Číry žltý roztok.
Hovädzí dobytok:
Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov.
Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat
starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka. Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní.
Oší pané:
Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu.
Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia.
Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek, s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden týždeň.
Nepoužívať u ošípaných mladších ako 2 dni.
V klinických štúdiách bol u hovädzieho dobytka u menej ako 10 % zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Zo skúsenosí s bezpečnosťou lieku po uvedení lieku na trh boli veľmi zriedkavo pozorované anafylaktoidné reakcie, ktoré môžu byť vážne (vrátane fatálnych) a treba ich liečiť symptomaticky.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a ošípané
Jednorazová subkutánna alebo intravenózna injekcia v dávke 0,5 mg meloxikamu/kg ž.hm. (t. j. 10,0 ml/100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou
rehydratačnou terapiou.
Lokomotorické poruchy:
Jednorazová intramuskulárna injekcia v dávke 0,4 mg meloxikamu/kg ž.hm. (t. j.2,0 ml/25 kg ž.hm.). Ak je potrebné je možné o 24 hodín aplikovať druhú dávku meloxikamu.
Zmier neni e pooper ačnýc h bol estí :
Jedna intramuskulárna injekcia v dávke 0,4 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (t. j. 0,4 ml/5 kg živej hmotnosti) pred zákrokom.
Mimoriadnu pozornosť treba venovať presnému dávkovaniu pomocou vhodného dávkovača
a správnemu stanoveniu telesnej hmotnosti.
V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti: 15 dní
Oší pané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po {EXP}.
Liečba teliat liekom Metacam 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť. Liek Metacam sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania. Na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti počas operácie je potrebná súčasná medikácia vhodnými analgetikami.
Ošetrenie prasiatok liekom Metacam pred kastráciou zmierňuje pooperačné bolesti. Na elimináciu bolesti počas chirurgického zákroku, treba súčasne aplikovať vhodné anestetikum resp. sedatívum. Na dosiahnutie čo najväčšej úľavy od bolesti po operácii by mal byť liek Metacam podaný 30 minút pred chirurgickým zákrokom.
Osobitné bez pečnost né opatrenia na použí vanie u zvierat:
Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, treba liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Nepoužívať u silne dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, ktoré vyžadujú
parenterálnu rehydratáciu, pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
Osobitné bez pečnost né opatrenia, kt or é m á ur obi ť osoba podávajúca l iek zvieratám: Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti. Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Tento liek môže spôsobiť podráždenie očí. Pri zasiahnutí očí ich ihneď dôkladne vypláchnite vodou.
Gravidita a laktácia:
Hovädzí dobytok: Môže sa použiť počas gravidity.
Ošípané: Môže sa použiť počas gravidity a laktácie.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
V prípade predávkovania je potrebné začať so symptomatickou liečbou.
Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Kartónové obaly s 1 – 12 bezfarebnými sklenenými injekčnými liekovkami s obsahom 20 ml, 50 ml alebo 100 ml. Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Dr žit eľ rozhodnuti a o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie š ar že Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO
Metacam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy Meloxikam
Jeden ml obsahuje:
Meloxikam 1,5 mg (ekvivalent k 0,05 mg na kvapku)
Žltkastá viskózna perorálna suspenzia so zeleným nádychom.
Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych ochoreniach u psov.
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Nepoužívať u psov trpiacich gastrointestinálnymi poruchami ako sú podráždenie a hemoragie, s porušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Nepodávať zvieratám do veku 6 týždňov.
Zo skúsenosti s bezpečnosťou lieku po uvedení lieku na trh boli veľmi zriedkavohlásené nežiaduce reakcie typické pre nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek.
Zo skúsenosti s bezpečnosťou lieku po uvedení lieku na trh boli veľmi zriedkavo hlásené hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálna ulcerácia a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Tieto vedľajšie účinky sa objavujú v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby. Len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážne alebo aj fatálne.
Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Psy
Dávkova ni e pr e kaž dý dr uh
Pri začatí liečby sa podáva prvý deň jedna dávka 0,2 mg meloxikamu/kg ž.hm.
Liečba pokračuje perorálnym podávaním udržiavacej dávky 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm raz denne (v 24 hodinových intervaloch).
Po dosiahnutí klinického účinku liečby (po ≥ 4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka lieku Metacam podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletálnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
Cesta a spôsob podania lieku
Pred použitím dobre pretrepať. Určené na perorálne podanie priamo do ústnej dutiny alebo zamiešané v krmive.
Suspenziu je možné aplikovať buď kvapkadlom (pre veľmi malé plemená) alebo pomocou odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení.
Dávkova ni e pr i použi tí kvapkadla: Počiatočná dávka: 4 kvapky/kg ž.hm. Udržiavacia dávka: 2 kvapky/kg ž.hm.
Dávkova ni e pr i použi tí st rieka čky pri bal enej k lieku Metacam:
Pripojte striekačku ku kvapkadlu fľaše. Striekačka má stupnicu, ktorá zodpovedá množstvu lieku Metacam/kg živej hmotnosti. Preto je počiatočná dávka v prvý deň liečby dvojnásobná ako udržiavacia dávka.
Fľaštičku dôkladne pretrepať. Stlačiť a odskrutkovať vrchnáčik. Pripojiť jemným pritlačením dávkovaciu striekačku ku kvapkadlu fľašky.
Obrátiť fľaštičku so striekačkou smerom nadol. Ťahať piest až kým čierna čiara nezodpovedá kg hmotnosti psa.
Obrátiť fľaštičku a otáčavým pohybom odpojiť dávkovaciu striekačku od fľaštičky
Tlakom na piest vyprázdniť obsah striekačky do krmiva alebo priamo do papule.
Alternatívne je možné liečbu zahájiť injekčným roztokom Metacam 5 mg/ml.
Klinická odozva liečby sa zvyčajne dostavuje v priebehu 3 – 4 dní. Liečba sa preruší najneskôr po 10 dňoch, ak sa nedostaví klinické zlepšenie zdravotného stavu.
Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať presnosti dávkovania. Prosím dodržujte pokyny veterinárneho lekára.
V priebehu používania je potrebné zabrániť kontaminácii.
Netýka sa.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Osobitné bez pečnost né opatrenia na použí vanie u zvierat:
Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám, pretože nie je vhodný pre tento druh
zvierat. Pre mačky je určený Metacam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia.
Osobitné bez pečnost né opatrenia kt or é m á ur obi ť osoba podá vaj úca l i ek zvieratám:
Ľudia so známou precitlivenosťou na lieky NSAID by sa mali vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Tento liek môže spôsobiť podráždenie očí. Pri zasiahnutí očí ich ihneď dôkladne vypláchnite vodou.
Gravidita a laktácia Pozri „Kontraindikácie“.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Iné lieky NSAID, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky viažuce sa vo vysokom stupni na proteíny môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k toxickým účinkom.
Metacam sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi. Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie
reakcie, takže je potrebné pred začatím liečby dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby podobnými veterinárnymi liekmi. Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakologických vlastností predchádzajúceho lieku.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu.
Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
10 ml, 32 ml, 100 ml a 180 ml fľaštička. Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Dr žit eľ rozhodnuti a o registrácii Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
NEMECKO
Výrobcoa zodpovedný za uvoľnenie š ar že Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona
ŠPANIELSKO
Metacam 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky Meloxikam
Jeden ml obsahuje: Meloxikam 5 mg
Etanol 150 mg
Číry žltý roztok.
Psy:
Zmiernenie zápalu a bolestí ako pri akútnych tak pri chronických muskuloskeletálnych poruchách. Zníženie pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a operáciách
mäkkých tkanív.
Ma čky:
Zníženie pooperačných bolestí po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív.
Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat.
Nepoužívať u zvierat trpiacich gastrointestinálnymi poruchami ako sú napr. podráždenie a krvácanie, s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými poruchami.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u zvierat mladších ako 6 týždňov a u mačiek do telesnej hmotnosti 2 kg.
Zo skúsenosti s bezpečnosťou lieku po uvedení lieku na trh boli veľmi zriedkavo hlásené nežiaduce reakcie typické pre nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako sú nechutenstvo, zvracanie, diarea, skrytá krv vo výkaloch, apatia, a poruchy obličiek.
Zo skúsenosti s bezpečnosťou lieku po uvedení lieku na trh boli veľmi zriedkavo hlásené hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálne ulcerácie a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Tieto vedľajšie účinky sa dostavujú zvyčajne v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážnejšie alebo
smrteľné.
Zo skúsenosti s bezpečnosťou lieku po uvedení lieku na trh boli veľmi zriedkavo pozorované anafylaktoidné reakcie, ktoré trebaliečiť symptomaticky.
Ak sa objavia vedľajšie, nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Psy a mačky
Psy: jednorazová injekcia v dávke 0,2 mg meloxikamu/kg ž.hm. (t. j. 0,4 ml/10 kg ž.hm.).
Ma čky: jednorazová injekcia v dávke 0,3 mg meloxikamu/kg ž.hm. (t. j. 0,06 ml/kg ž.hm.)
Psy:
Muskuloskeletálne poruchy: jednorazová subkutánna injekcia.
Pre pokračovanie liečby je možné použiť perorálnu suspenziu Metacam 1,5 mg/ml alebo Metacam 1 mg a 2,5 mg žuvacie tablety pre psy v dávke 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm. 24 hodín po
predchádzajúcej aplikácii injekcie.
Zníženie pooperačnej bolesti (počas 24 hodín): jednorazová intravenózna alebo subkutánna injekcia pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Ma čky:
Zníženie pooperačnej bolesti po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív: jednorazová subkutánna injekcia pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Osobitnú pozornosť je potrebné venovať presnému dávkovaniu. V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Netýka sa.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po {EXP}.
Osobitné bez pečnost né opatrenia na použí vanie u zvierat:
Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko renálnej toxicity. Počas anestézie by malo byť monitorovanie a hydratácia súčasťou štandardnej praxe.
Osobitné bez pečnost né opatrenia kt or é m á ur obi ť osoba podá vaj úca l i ek zvieratám: Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti. Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Tento liek môže spôsobiť podráždenie očí. Pri zasiahnutí očí ich ihneď dôkladne vypláchnite vodou.
Gravidita a laktácia Pozri „Kontraindikácie“.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Iné NSAID lieky, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky s vysokou schopnosťou väzby na proteíny môžu súťažiť o naviazanie a to môže viesť k toxickým účinkom. Metacam sa nesmie aplikovať súčasne s NSAID liekmi alebo s glukokortikoidmi. Je potrebné sa vyhýbať súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických liekov. U zvierat s rizikom pri anestézii (napr. u starších zvierat) je potrebné v priebehu anestézie počítať s intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou tekutín. Pri súčasnej anestézii a aplikácii NSAID liekov nie je možné vylúčiť riziko alterácie funkcie obličiek.
Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže navodiť ďalšie alebo zosilnené nežiaduce účinky, preto je potrebné pred začiatkom liečby začleniť obdobie najmenej 24 hodín úplne bez liečby podobnými veterinárnymi liekmi. Obdobia bez liečby však musí zohľadniť farmakologické vlastnosti predchádzajúceho lieku.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
V prípade predávkovania je potrebné začať so symptomatickou liečbou.
Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
10 ml alebo 20 ml injekčná liekovka. Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Dr žit eľ rozhodnuti a o registrácii Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
NEMECKO
Výrobcoa zodpovedný za uvoľnenie š ar že Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona
ŠPANIELSKO
Metacam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone. Meloxikam
Jeden ml obsahuje: Meloxikam 20 mg
Etanol 150 mg
Číry žltý roztok.
Hovädzí dobytok:
Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov.
Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Podporná liečba akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní.
Oší pané:
Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu.
Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis-metritis-agalactia) s príslušnou antibiotickou liečbou.
Kone:
Tlmenie zápalu a bolestivosti pri chronickej aj akútnej poruche pohybového aparátu. Na úľavu bolesti spôsobenej kolikou koní.
Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov. Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden týždeň.
V klinických štúdiách u hovädzieho dobytka bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
U koní bol počas klinických štúdií v mieste aplikácie veľmi zriedkavo pozorovaný prechodný opuch, ktorý spontánne vymizol.
Zo skúseností s bezpečnosťou lieku po uvedení lieku na trh boli veľmi zriedkavo pozorované anafylaktoidné reakcie, ktoré môžu byť vážne (vrátane fatálnych) a treba ich liečiť symptomaticky.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Hovädzí dobytok, ošípané a kone.
Hovädzí dobytok:
Jednorazová subkutánna alebo intravenózna injekcia v dávke 0,5 mg meloxikamu/kg ž.hm.
(t. j.2,5 ml/100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Oší pané:
Jednorazová intramuskulárna injekcia v dávke 0,4 mg meloxikamu/kg ž.hm. (t. j.2,0 ml/100 kg ž.hm.) v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou. Ak je potrebné, je možné o 24 hodín aplikovať druhú dávku meloxikamu.
Kone:
Jednorazová intravenózna injekcia v dávke 0,6 mg meloxikamu/kg ž.hm. (t. j. 3,0 ml/100 kg ž.hm.). Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu možno použiť Metacam 15 mg/ml perorálnu suspenziu v dávke 0,6 mg meloxikamu/kg ž.hm. 24 hodín po injekčnom podaní.
V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti:15 dní; mlieko: 5 dní
Oší pané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Kone: mäso a vnútornosti. 5 dní.
Nie je registrovaný na použitie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po {EXP}.
Liečba teliat liekom Metacam 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.. Liek Metacam sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania. Na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti počas operácie je potrebná súčasná medikácia vhodnými analgetikami.
Osobitné bez pečnost né opatrenia na použí vanie u zvierat:
Ak sa objavia nežiaduce účinky, treba liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Nepoužívať u silne dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, ktoré vyžadujú
parenterálnu rehydratáciu, pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti pri liečbe koliky by mala byť starostlivo prehodnotená diagnóza a zvážený chirurgický zákrok.
Osobitné bez pečnost né opatrenia, ktoré má ur obi ť osoba podávajúca liek zvieratám: Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti. Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Tento liek môže spôsobiť podráždenie očí. Pri zasiahnutí očí ich ihneď dôkladne vypláchnite vodou.
Gravidita a laktácia
Hovädz í dobyt ok a oší pané: Môže sa použiť počas gravidity a laktácie.
Kone: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
V prípade predávkovania je potrebné zahájiť symptomatickú liečbu.
Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Kartónové škatule s 1 alebo 12 bezfarebnými sklenenými injekčnými liekovkami s obsahom 20 ml , 50 ml alebo 100 ml.
Kartónové škatule s 1 alebo 6 bezfarebnými sklenenými injekčnými liekovkami s obsahom 250 ml.
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Dr žit eľ rozhodnuti a o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie š ar že Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO
Metacam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone Meloxikam
Jeden ml obsahuje: Meloxikam 15 mg
Žltkastá viskózna perorálna suspenzia so zeleným nádychom.
Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických svalovo-kostrových ochoreniach u koní.
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Nepoužívať u koní trpiacich gastro–intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a hemoragie, s narušenými funkciami pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Nepoužívať u koní do veku 6 týždňov.
Diarea, spájaná s NSAID, bola velmi zriedkavo pozorovaná v klinických skúškach. Tento klinický príznak byl reverzibilný.
Zo skúseností s bezpečnosťou lieku po uvedení lieku na trh bola veľmi zriedkavo hlásená strata apetítu, skleslosť, abdominálna bolesť, kolitída a žihľavka.
Zo skúseností s bezpečnosťou lieku po uvedení lieku na trh boli veľmi zriedkavo pozorované
anafylaktoidné reakcie, ktoré môžu byť vážne (vrátane fatálnych) a treba ich liečiť symptomaticky.
Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Kone
Dávkovanie
Perorálna suspenzia sa podáva v dávke 0,6 mg/kg ž.hm. raz denne až 14 dní.
Cesta a spôsob podania lieku
Pred použitím dobre pretrepať. Liek podávať zamiešaný s malým množstvom krmiva pred kŕmením alebo priamo do ústnej dutiny.
Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení. Striekačka je pribalená ku fľaštičke a má mierku na množstvo podľa kg ž.hm.
Po podaní lieku uzatvoriť fľaštičku vrchnákom, opláchnuť odmernú striekačku teplou vodou a nechať ju usušiť.
V priebehu používania zabrániť kontaminácii.
Mäso a vnútornosti: 3 dni.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po {EXP}.
Osobitné bez pečnost né opatrenia na použí vanie u zvierat:
Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko toxicity pre obličky.
Osobitné bez pečnost né opatrenia kt or é m á ur obi ť osoba podá vaj úca l i ek zvieratám:
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
V prípade náhodného požitia vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo
obal lekárovi.
Tento liek môže spôsobiť podráždenie očí. Pri zasiahnutí očí ich ihneď dôkladne vypláchnite vodou.
Gravidita a laktácia Pozri „Kontraindikácie“.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
V prípade predávkovania je potrebné zahájiť symptomatickú liečbu.
Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach. O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
100 ml alebo 250 ml fľaštička. Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Dr žit eľ rozhodnuti a o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie š ar že Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO
Metacam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy Meloxikam
Jeden ml obsahuje:
Meloxikam 0,5 ml (ekvivalent k 0,02 mg na kvapku)
Žltkastá viskózna perorálna suspenzia so zeleným nádychom.
Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych ochoreniach u psov.
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Nepoužívať u psov trpiacich gastro–intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a hemoragie, s porušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Nepodávať zvieratám do veku 6 týždňov.
Zo skúseností s bezpečnosťou lieku po uvedení lieku na trh boli veľmi zriedkavo hlásené nežiaduce reakcie typické pre nesterodiné protizápalové lieky (NSAID), ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek.
Zo skúseností s bezpečnosťou lieku po uvedení lieku na trh boli veľmi zriedkavo hlásené hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálne ulcerácie a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Tieto vedľajšie účinky sa objavujú v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby. Len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážne alebo aj fatálne.
Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Psy
Dávkova ni e pr e kaž dý dr uh
Pri začatí liečby sa podáva prvý deň jedna dávka 0,2 mg meloxikamu/kg ž.hm.
Liečba pokračuje perorálnym podávaním udržiavacej dávky 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm, raz denne (v 24 hodinových intervaloch).
Po dosiahnutí klinického účinku liečby (po ≥ 4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka lieku Metacam podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletálnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
Cesta a spôsob podania lieku
Pred použitím dobre pretrepať. Určené na orálne podanie priamo do ústnej dutiny alebo zamiešané v krmive.
Suspenziu je možné aplikovať buď kvapkadlom (pre veľmi malé plemená) alebo pomocou odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení.
Dávkova ni e pr i použi tí kvapkadla: Počiatočná dávka: 10 kvapiek/kg ž.hm. Udržiavacia dávka: 5 kvapiek/kg ž.hm.
Dávkova ni e pr i použi tí st rieka čky pri bal enej k lieku Metacam:
Pripojte striekačku ku kvapkadlu fľaše. Striekačka má stupnicu, ktorá zodpovedá množstvu lieku Metacam/kg živej hmotnosti. Preto je počiatočná dávka v prvý deň liečby dvojnásobná ako
udržiavacia dávka.
Fľaštičku dôkladne pretrepať. Stlačiť a odskrutkovať vrchnáčik. Pripojiť jemným pritlačením dávkovaciu striekačku ku kvapkadlu fľašky.
Obrátiť fľaštičku so striekačkou smerom nadol. Ťahať piest až kým čierna čiara nezodpovedá kg hmotnosti psa.
Obrátiť fľaštičku a otáčavým pohybom odpojiť dávkovaciu striekačku od fľaštičky
Tlakom na piest vyprázdniť obsah striekačky do krmiva alebo priamo do papule.
Alternatívne je možné liečbu zahájiť injekčným roztokom Metacam 5 mg/ml.
Klinická odozva liečby sa zvyčajne dostavuje v priebehu 3 – 4 dní. Liečba sa preruší najneskôr po 10 dňoch, ak sa nedostaví klinické zlepšenie zdravotného stavu.
Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať presnosti dávkovania. Prosím dodržujte pokyny veterinárneho lekára.
V priebehu používania je potrebné zabrániť kontaminácii.
Netýka sa.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po {EXP}.
Osobitné bez pečnost né opatrenia na použí vanie u zvierat:
Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám z dôvodu rozdielnych aplikátorov. Pre
mačky je určený Metacam 0, mg/ml perorálna suspenzia.
Osobitné bez pečnost né opatrenia, kt or é m á ur obi ť osoba podávajúca l iek zvieratám:
Ľudia so známou precitlivenosťou na lieky NSAID sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom. V prípade náhodného požitia lieku, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú
informáciu lekárovi.
Tento liek môže spôsobiť podráždenie očí. Pri zasiahnutí očí ich ihneď dôkladne vypláchnite vodou.
Gravidita a laktácia Pozri „Kontraindikácie“.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Iné lieky NSAID, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky viažuce sa vo vysokom stupni na proteíny môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k toxickým účinkom. Metacam sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi. Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie reakcie, takže je potrebné pred začatím liečby dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby podobnými veterinárnymi liekmi. Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakologických vlastností predchádzajúceho lieku.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu.
Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach. O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
15 ml alebo 30 ml fľaštička. Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Dr žit eľ rozhodnuti a o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie š ar že Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
552 16 Ingelheim/Rhein
NEMECKO
Metacam 1 mg žuvacie tablety pre psy Metacam 2,5 mg žuvacie tablety pre psy Meloxikam
Jedna tableta obsahuje: Meloxikam 1 mg
Meloxikam 2,5 mg
Béžové škvrnité okrúhle bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane a so zapusteným kódom
„M10“ alebo „M25“ na druhej strane tablety. Tabletu je možné rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických svalovo-kostrových ochoreniach u psov.
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Nepoužívať u psov trpiacich gastrointestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a hemoragie, s porušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Nepoužívať u psov do veku 6 týždňov a s hmotnosťou do 4 kg.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Zo skúsenosti s bezpečnosťou lieku po uvedení lieku na trh boli veľmi zriedkavo hlásené nežiaduce reakcie typické pre nesterodiné protizápalové lieky (NSAID), ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek.
Zo skúsenosti s bezpečnosťou lieku po uvedení lieku na trh boli veľmi zriedkavo hlásené hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálne ulcerácie a zvýšenie hodnôt pečeňových
enzýmov.
Tieto vedľajšie účinky sa objavujú v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby. Len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážne alebo aj fatálne.
Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Psy
Liečba sa prvý deň začína jednorazovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti, čo je možné aplikovať perorálne alebo alternatívne podaním lieku Metacam 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky.
Liečba pokračuje perorálnym podaním udržiavacej dávky 0,1 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti raz denne (v 24-hodinovom intervale).
Každá žuvacia tableta obsahuje buď 1 mg alebo 2,5 mg meloxikamu, čo zodpovedá dennej udržiavacej dávke pre psa s hmotnosťou 10 kg živej hmotnosti resp. 25 kg živej hmotnosti.
Každá žuvacia tableta môže byť rozpolená pre presné dávkovanie podľa individuálnej živej hmotnosti psa. Žuvacie tablety je možné podávať s alebo bez krmiva, sú ochutené a väčšina psov ich dobre
prijíma.
Schéma dávkovania na udržiavaciu dávku:
Živá hmotnosť (kg) | Počet žuvacích tabliet | mg/kg | |
1 mg | 2,5 mg | ||
4,0 – 7,0 | ½ | 0,13 – 0,1 | |
7,1 – 10,0 | 1 | 0,14 – 0,1 | |
10,1 – 15,0 | 1½ | 0,15 – 0,1 | |
15,1 – 20,0 | 2 | 0,13 – 0,1 | |
20,1 – 25,0 | 1 | 0,12 – 0,1 | |
25,1 – 35,0 | 1½ | 0,15 – 0,1 | |
35,1 – 50,0 | 2 | 0,14 – 0,1 | |
Pre presnejšie dávkovanie je možné zvážiť použitie lieku Metacam perorálna suspenzia pre psy. Pre psy s nižšou hmotnosťou ako 4 kg sa odporúča použiť Metacam perorálna suspenzia pre psy.
Klinickú odpoveď je možné zvyčajne pozorovať v priebehu 3 – 4 dní. Ak nedôjde ku klinickému zlepšeniu, je potrebné najneskôr do 10 dní liečbu prerušiť.
Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať správnemu dávkovaniu. Prosím dodržujte starostlivo inštrukcie veterinárneho lekára. Návod na otvorenie blistrov s detským bezpečnostným uzáverom: Vyberte tabletu vytlačením z blistra.
Neuplatňuje sa.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a blistri po {EXP}.
Osobitné bez pečnost né opatrenia na použí vanie u zvierat:
Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám, pretože nie je vhodný pre tento druh zvierat. Pre mačky je určený Metacam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia.
Osobitné bez pečnost né opatrenia kt or é m á ur obi ť osoba podá vaj úca l i ek zvieratám:
Ľudia so známou precitlivenosťou na lieky NSAID by sa mali vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú
informáciu lekárovi.
Gravidita a laktácia Pozri „Kontraindikácie“.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Iné lieky NSAID, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky so silnou väzbou na bielkoviny si môžu väzobne konkurovať, čo môže viesť k toxickým účinkom.
Liek Metacam sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi.
Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie reakcie, preto treba pred začatím liečby dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby podobnými
veterinárnymi liekmi. Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakologických
vlastností predtým použitého lieku.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
V prípade predávkovania treba začať so symptomatickou liečbou.
Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach. O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Veľkosť balení:
Metacam 1 mg žuvacie tablety pre psy Blistre: 7, 84 alebo 252 tabliet
Metacam 2,5 mg žuvacie tablety pre psy Blistre: 7, 84 alebo 252 tabliet
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Dr žit eľ rozhodnuti a o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie š ar že Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO
Metacam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky a morčatá Meloxikam
Jeden ml obsahuje:
Meloxikam 0,5 mg (ekvivalent k 0,017 mg na kvapku)
Žltkastá viskózna perorálna suspenzia so zeleným nádychom.
Ma čky:
Zmiernenie priemernej pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických zákrokoch u mačiek, napr. po ortopedických operáciách a operáciách mäkkých tkanív.
Zmiernenie bolesti a zápalu pri akútnych a chronických svalovo-kostných ochoreniach mačiek.
Mor čatá:
Zmiernenie mernej pooperačnej bolesti spojenej s operáciami mäkkých tkanív, ako je napríklad kastrácia samcov.
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Nepoužívať u mačiek trpiacich gastro–intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a hemorágie, s porušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Nepoužívať u mačiek do veku 6 týždňov. Nepoužívať u morčiat mladších ako 4 týždne.
Zo skúsenosti s bezpečnosťou lieku po uvedení lieku na trh boli u mačiek veľmi zriedkavo hlásené nežiaduce reakcie typické pre nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek.
Zo skúsenosti s bezpečnosťou lieku po uvedení lieku na trh boli veľmi zriedkavo hlásené gastrointestinálne ulcerácie a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Tieto vedľajšie účinky sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby. Len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážne alebo aj fatálne.
Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Mačky a morčatá
Pooperač né boles ti a zápal po chirurgických zákrokoch:
Po počiatočnom ošetrení liekom Metacam 2 mg/ml injekčný roztok pre mačky pokračovať po
24 hodinách liečbou liekom Metacam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti. Ďalšia perorálna dávka môže byť podaná o 24 hodín (raz denne v 24- hodinovom intervale) počas štyroch dní.
Akútne svalovo-kostrové ochorenia:
Počiatočná liečba podaním jednej perorálnej dávky 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti prvý deň. Liečba pokračuje perorálnym podaním udržiavacej dávky 0,05 mg meloxikamu/kg ž.hm. raz denne (v 24 hodinových intervaloch), pokým akútna bolesť a zápal pretrvávajú.
Chronické svalovo-kostrové ochorenia:
Pri začatí liečby sa podáva prvý deň jedna perorálna dávka 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm. Liečba pokračuje perorálnym podaním udržiavacej dávky 0,05 mg meloxikamu/kg ž.hm. raz denne
(v 24 hodinových intervaloch).
Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 7 dní. Liečba sa preruší najneskôr po 14 dňoch, ak nie je viditeľné klinické zlepšenie.
Liek sa podáva zamiešaný do krmiva alebo priamo do papule.
Suspenziu lieku je možné aplikovať buď kvapkadlom liekovky pre mačky akejkoľvek hmotnosti. Alternatívne alebo mačkám so živou hmotnosťou najmenej 2 kg je možné použiť odmernú striekačku
(priloženú v balení).
Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať presnosti dávkovania. Odporúčaná dávka by nemala byť prekročená.
Postup pri dávkovaní pomocou kvapkadla liekovky:
Dávka 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 12 kvapiek/kg živej hmotnosti Dávka 0,1 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 6 kvapiek/kg živej hmotnosti Dávka 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 3 kvapky/kg živej hmotnosti.
Post up pri dávkovaní pom ocou odm er nej str iekačky:
Striekačka je prispôsobená kvapkadlu fľašky a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti, ktorá zodpovedá dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti. Preto je pri zahájení liečby chronických muskuloskeletálnych ochorení prvý deň potrebné podať dvojnásobok objemu tejto udržiavacej dávky. Požadovaná počiatočná dávka pri liečbe akútnych svalovo-kostrových ochorení podaná prvý deň liečby je 4-krát vyššia ako udržiavacia dávka.
Fľaštičku dôkladne pretrepať. Stlačiť a odskrutkovať vrchnáčik. Pripojiť jemným pritlačením dávkovaciu striekačku ku kvapkadlu fľašky.
Obrátiť fľaštičku so striekačkou smerom nadol. Ťahať piest až kým čierna čiara nezodpovedá kg hmotnosti mačky.
Obrátiť fľaštičku a otáčavým pohybom odpojiť dávkovaciu striekačku od fľaštičky
Tlakom na piest vyprázdniť obsah striekačky do krmiva alebo priamo do papule.
Pooperač ná boles ť súvi si aca s operáciami mäkkých tkanív:
Pri začatí liečby sa podáva prvý deň (pred operáciou) jedna perorálna dávka 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti. Liečba pokračuje jednorazovým perorálnym podaním na druhý a tretí deň (po
operácii) v dávke 0,1 mg/kg meloxikamu/kg živej hmotnosti (v 24-hodinových intervaloch).
V individuálnych prípadoch sa dávka môže podľa uváženia veterinárneho lekára titrovať až do 0,5 mg/kg. Bezpečnosť dávok prekračujúcich 0,6 mg/kg však nebola u morčiat hodnotená.
Suspenzia lieku sa môže aplikovať štandardnou 1 ml striekačkou s ml stupnicou s 0,01 ml odstupňovaním.
Dávka 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 0,4 ml/kg živej hmotnosti Dávka 0,1 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 0,2 ml/kg živej hmotnosti
Použite malú nádobu (napr. čajovú lyžičku) a nakvapkajte do nej perorálnu suspenziu Metacam (odporúča sa nakvapkať o niekoľko kvapiek viac, ako sa požaduje). Liek Metacam naberte štandardnou 1 ml striekačkou v objeme podľa živej hmotnosti morčaťa podajte ho morčaťu priamo do ústnej dutiny. Malú nádobu umyte vodou a osušte pred ďalším použitím.
V prípade morčiat nepoužívajte striekačku s kilogramovou hmotnostnou stupnicou a piktogramom pre mačky.
Fľaštičku dôkladne pretrepte. Použite malú nádobu (napr. čajovú
Na vytiahnutie
Tlakom na piest
Stlačte a otočením otvorte vrchnáčik.
lyžičku) a nakvapkajte do nej perorálnu suspenziu Metacam (odporúča sa nakvapkať o niekoľko kvapiek viac, ako sa požaduje).
požadovaného objemu lieku Metacam, ktorý zodpovedá živej hmotnosti morčaťa, použite štandardnú 1 ml striekačku.
vyprázdnite obsah striekačky priamo do ústnej dutiny morčaťa.
Prosím dodržujte pokyny veterinárneho lekára. Pred použitím riadne pretrepte.
V priebehu používania je potrebné zabrániť kontaminácii.
Neuplatňuje sa.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Čas použi teľnost i po pr vom ot vor ení obal u: 3 ml fľaštička: 14 dní
10 ml, 15 ml a 30 ml fľaštička: 6 mesiacov.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Osobitné bez pečnost né opatrenia na použí vanie u zvierat:
Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
Pooperač n é použí vani e u mač i ek a m orčiat:
V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti treba uvažovať nad inými možnosťami terapie.
Chronické svalovo-kost né ochorenia u m ači ek:
Použitie pri dlhodobej terapii musí byť monitorované veterinárnym lekárom v pravidelných intervaloch.
Osobitné bez pečnost né opatrenia kt or é m á ur obi ť osoba podá vaj úca l i ek zvieratám
Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID by sa mali vyhýbať kontaktu s týmto veterinárnym liekom.
V prípade náhodného požitia lieku, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Tento liek môže spôsobiť podráždenie očí. Pri zasiahnutí očí ich ihneď dôkladne vypláchnite vodou.
Gravidita a laktácia Pozri „Kontraindikácie“.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Iné lieky NSAID, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky viažuce sa vo vysokom stupni na proteíny môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k toxickým účinkom. Liek Metacam sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi. Je potrebné sa vyhýbať súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických liekov.
Predchádzajúca liečba inými protizápalovými liekmi než liekom Metacam 2 mg/ml injekčným roztokom pre mačky jednou dávkou 0,2 mg/kg môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie reakcie, takže je potrebné pred začatím liečby dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby takýmito veterinárnymi liekmi. Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakologických vlastností predchádzajúceho lieku.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Meloxikam má úzku bezpečnostnú terapeutickú šírku u mačiek a klinické príznaky predávkovania sa objav
ia už pri relatívne nízkej hladine predávkovania.
V prípade predávkovania sú očakávateľné nežiaduce účinky vymenované v časti „Nežiaduce účinky“ oveľa závažnejšie a častejšie. V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu.
U morčiat nevyvolali dávky 0,6 mg/kg živej hmotnosti po dobu 3 dní a následne 0,3 mg/kg počas ďalších 6 dní nežiaduce reakcie typické pre meloxikam. Bezpečnosť dávok prekračujúcich 0,6 mg/kg nebola u morčiat hodnotená.
Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach. O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
3 ml, 10 ml, 15 ml alebo 30 ml fľaštička. Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Dr žit eľ rozhodnuti a o registrácii Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
NEMECKO
Výrobca zodpovedný za uvoľneni e šar že Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIELSKO
Metacam 2 mg/ml injekčný roztok pre mačky Meloxikam
Jeden ml obsahuje: Meloxikam 2 mg
Etanol 150 mg
Číry žltý roztok.
Zmiernenie priemernej pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických zákrokoch u mačiek, napr. po ortopedických operáciách a operáciách mäkkých tkanív.
Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat.
Nepoužívať u mačiek trpiacich gastrointestinálnymi poruchami ako sú napr. podráždenie a krvácanie, s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými poruchami.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Nepoužívať u mačiek mladších ako 6 týždňov a s hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
Zo skúsenosti s bezpečnosťou lieku po uvedení lieku na trh boli veľmi zriedkavo hlásené nežiaduce reakcie typické pre nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek.
Zo skúsenosti s bezpečnosťou lieku po uvedení lieku na trh boli veľmi zriedkavo hlásené gastrointestinálne ulcerácie a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Tieto vedľajšie účinky sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážnejšie alebo smrteľné.
Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky. Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Mačky
Jednorazová subkutánna injekcia v dávke 0,2 mg meloxikamu/kg ž.hm. (t. j. 0,1 ml/kg ž.hm.) pred operáciou napr. v čase navodenia anestézie.
Pri pokračovaní liečby maximálne do 5 dní je možné 24 hodín po aplikácii injekcie použiť perorálnu suspenziu Metacam 0,5 mg /ml pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg ž.hm. Každá ďalšia
perorálna dávka môže byť podaná v 24-hodinovom intervale až do maximálneho počtu štyri dávky.
Bolo dokázané, že jednorazová subkutánna injekcia v dávke 0,3 mg meloxikamu/kg ž.hm. (t. j. 0,15 ml/kg ž.hm.) je bezpečná a účinná na zmiernenie pooperačných bolestí a zápalu. Túto liečbu
môžeme použiť pre mačky podstupujúce operačný zákrok, keď nie je možná ďalšia perorálna liečba
napr. u voľne žijúcich mačiek. V tomto prípade nepokračovať v perorálnej liečbe.
Osobitnú pozornosť je potrebné venovať presnému dávkovaniu. V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Netýka sa.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po {EXP}.
Osobitné bez pečnost né opatrenia na použí vanie u zvierat:
Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, treba liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných mačiek pre potenciálne riziko
renálnej toxicity.
Počas anestézie by malo byť monitorovanie a hydratácia súčasťou štandardnej praxe.
V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti treba uvažovať nad inými možnosťami terapie.
Osobitné bez pečnost né opatrenia kt or é m á ur obi ť osoba podá vaj úca l i ek zvieratám: Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti. Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID lsa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Tento liek môže spôsobiť podráždenie očí. Pri zasiahnutí očí ich ihneď dôkladne vypláchnite vodou.
Gravidita a laktácia Pozri „Kontraindikácie“.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Iné NSAID lieky, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky s vysokou schopnosťou väzby na proteíny môžu súťažiť o naviazanie a to môže viesť k toxickým účinkom. Liek
Metacam sa nesmie aplikovať súčasne s nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo
s glukokortikoidmi. Je potrebné sa vyhýbať súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických veterinárnych liekov. U zvierat s rizikom pri anestézii (napr. u starších zvierat) je potrebné v priebehu anestézie počítať s intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou tekutín. Pri súčasnej anestézii
a aplikácii NSAID liekov nie je možné vylúčiť riziko alterácie funkcie obličiek.
Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže navodiť ďalšie alebo zosilnené nežiaduce účinky, preto je potrebné pred začiatkom liečby začleniť obdobie najmenej 24 hodín úplne bez liečby podobnými veterinárnymi liekmi. Obdobia bez liečby však musí zohľadniť farmakologické vlastnosti predchádzajúceho lieku.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
V prípade predávkovania je potrebné začať so symptomatickou liečbou.
Závažné i nkompatibility
V prípade absencie štúdie o kompatibilite sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom. Tieto opatrenia napomáhajú k ochrane životného prostredia.
10 ml alebo 20 ml injekčná liekovka. Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Dr žit eľ rozhodnuti a o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie š ar že Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO
Metacam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre ošípané Meloxikam
Jeden ml obsahuje: Meloxikam 15 mg
Žltkastá viskózna perorálna suspenzia so zeleným nádychom.
Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu. Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis-metritis-agalactia) s vhodnou
antibiotickou liečbou.
Nepoužívať u ošípaných s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami alebo so zistenými ulcerogénnymi gastrointestinálnymi léziami.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Žiadne.
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Ošípané.
Perorálnu suspenziu podať v dávke 0,4 mg/kg ž.hm. (t. j. 2,7 ml/100 kg) v kombinácii s vhodnou antibiotickou terapiou. V prípade potreby podať po 24 hodinách druhú dávku meloxikamu.
V prípade, ak MMA syndróm vážne naruší bežné správanie (napr. anorexia), odporúča sa použiť Metacam 20 mg/ml injekčný roztok.
Pred použitím dobre pretrepať.
Po podaní veterinárneho lieku uzatvoriť fľaštičku vrchnákom, opláchnuť odmernú striekačku teplou vodou a nechať ju usušiť.
Liek podávať zamiešaný do malého množstva krmiva. Môže sa aplikovať aj pred kŕmením priamo do ústnej dutiny.
Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky priloženej v balení. Striekačka je
prispôsobená fľaštičke a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti.
Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po {EXP}.
Osobitné bez pečnost né opatrenia na použí vanie u zvierat:
Ak sa objavia nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Pre potenciálne riziko renálnej toxicity nepoužívať u veľmi vážne dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných ošípaných, ktoré vyžadujú parenterálnu rehydratáciu.
Osobitné bez pečnost né opatrenia kt or é m á ur obi ť osoba podá vaj úca l i ek zvieratám:
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
V prípade náhodného požitia vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo
obal lekárovi.
Tento liek môže spôsobiť podráždenie očí. Pri zasiahnutí očí ich ihneď dôkladne vypláchnite vodou.
Gravidita a laktácia
Môže sa použiť počas gravidity a laktácie.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s anti- koagulačnými látkami.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
V prípade predávkovania je potrebné zahájiť symptomatickú liečbu.
Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach. O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
100 ml alebo 250 ml fľaštička. Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Dr žit eľ rozhodnuti a o registrácii Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
NEMECKO
Výr obca zodpovedný za uvoľneni e šar že Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIELSKO
Metacam 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a kone. Meloxikam
Jeden ml obsahuje:
Meloxikam 40 mg
Etanol 150 mg
Číry žltý roztok.
Hovädzí dobytok:
Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov.
Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat
starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka. Podporná liečba akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou.
Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní.
Kone:
Tlmenie zápalu a zmiernenie bolesti pri akútnych a chronických ochoreniach muskuloskeletálneho aparátu.
Zmiernenie bolesti spôsobenej kolikou koní.
Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov.
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl (pozri časť „Gravidita a laktácia“).
Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku. Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden týždeň.
V klinických študiách u hovädzieho dobytka, bol u menej ako 10% zvierat v mieste aplikácie po subkutánnom podaní pozorovaný iba mierny, prechodný opuch..
U koní bol v klinických štúdiách v zriedkavých prípadoch pozorovaný v mieste aplikácie prechodný opuch, ktorýspontánne vymizol.
Zo skúsenosti s bezpečnosťou lieku po uvedení lieku na trh boli veľmi zriedkavo pozorované anafylaktoidné reakcie, ktoré môžu byť vážne (vrátane fatálnych ) a treba ich liečiť symptomaticky.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Hovädzí dobytok a kone.
Hovädzí dobytok:
Jednorazová subkutánna alebo intravenózna injekcia v dávke 0,5 mg meloxikamu/kg ž.hm. (t. j.1,25 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou
perorálnou rehydratačnou terapiou podľa potreby.
Kone:
Jednorazová intravenózna injekcia v dávke 0,6 mg meloxikamu/kg ž.hm. (t. j. 1,5 ml/100 kg ž.hm.).
Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu môže liečba pokračovať podaním lieku Metacam 15 mg/ml perorálna suspenzia v dávke 0,6 mg meloxikamu/kg ž.hm. 24 hodín po injekčnom podaní.
V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti: 15 dní, mlieko: 5 dní. Kone: mäso a vnútornosti. 5 dní.
Nie je registrovaný na použitie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP.
Osobit né bez pečnost né opat r eni a pr e kaž dý cieľový druh:
Podanie lieku Metacam teľatám 20 minút pred odrohovaním zmierňuje pooperačnú bolesť. Liek Metacam sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania. Na dosiahnutie
dostatočnej úľavy od bolesti počas operácie je potrebná súčasná medikácia vhodnými analgetikami.
Osobit né bez pečnost né opat r eni a na použí vanie u zvierat:
Ak sa objavia nežiaduce účinky, treba liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Nepoužívať u silne dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, ktoré vyžadujú
parenterálnu rehydratáciu, pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti pri liečbe koliky by mala byť starostlivo prehodnotená diagnóza a zvážený chirurgický zákrok.
Tento liek môže spôsobiť podráždenie očí. Pri zasiahnutí očí ich ihneď dôkladne vypláchnite vodou.
Osobit né bez pečnost né opat r eni a, kt or é m á ur obi ť osoba podávajúca l iek z vi er atám : Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
S ohľadom na riziko náhodného samoinjikovania a známe nežiaduce účinky triedy NSAID a ďalších inhibítorov prostaglandínu na tehotenstvo a/alebo embryofetálny vývoj, by tento veterinárny liek nemali podávať tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa snažia otehotnieť.
Gravidita a laktácia:
Hovädzí dobytok: Môže sa použiť počas gravidity a laktácie.
Kone: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl (pozri časť „Kontraindikácie“).
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými NSAID alebo s antikoagulačnými látkami.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
V prípade predávkovania je potrebné zahájiť symptomatickú liečbu.
Závažné i nkompati bi li t y:
Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Veľkosť balení s 1 alebo 12 bezfarebnými sklenenými injekčnými liekovkami s obsahom 50 ml alebo 100 ml. Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.