ABCČDEFGHIJKLĽM
NOPQRSTUVWXYZŽ0-9
Caelyx pegylated liposomal
doxorubicin
doxorubicíniumchlorid
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
Čo je Caelyx pegylated liposomal a na čo sa používa
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Caelyx pegylated liposomal
Ako používať Caelyx pegylated liposomal
Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať Caelyx pegylated liposomal
Obsah balenia a ďalšie informácie
Caelyx pegylated liposomal je protinádorová látka.
Caelyx pegylated liposomal sa používa na liečbu karcinómu prsníka u pacientov s rizikom vzniku porúch srdca. Caelyx pegylated liposomal sa používa aj na liečbu karcinómu vaječníka. Používa sa na usmrcovanie nádorových buniek, zmenšenie nádoru, oddialenie rastu nádoru a na predĺženie vášho života.
Caelyx pegylated liposomal sa tiež používa v kombinácii s iným liekom, bortezomibom, na liečbu mnohopočetného myelómu (rakoviny krvi) u pacientov, ktorí sa predtým liečili aspoň jedným typom liečby.
Caelyx pegylated liposomal sa tiež používa na vyvolanie zlepšenia vo vašom Kaposiho sarkóme, vrátane jeho sploštenia, zmenšenia jeho hmotnosti a dokonca aj úbytku rakoviny. Môžu sa tiež zlepšiť alebo vymiznúť aj iné príznaky Kaposiho sarkómu, ako je opuch okolo nádoru.
Caelyx pegylated liposomal je liek, ktorý obsahuje látku, ktorá je schopná reagovať s bunkami takým spôsobom, že selektívne zabíja rakovinové bunky. Doxorubicíniumchlorid v Caelyxe pegylated liposomal je uzavretý v malých guľôčkach, nazývaných pegylované lipozómy, ktoré pomáhajú dopraviť liečivo z krvného obehu do rakovinového tkaniva vo väčšom množstve ako do normálneho zdravého tkaniva.
ak ste alergický na doxorubicíniumchlorid, arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek zložku tohto
lieku (uvedených v časti 6).
Povedzte svojmu lekárovi o nasledovnom:
ak sa liečite na ochorenie srdca alebo pečene;
ak ste diabetik, pretože Caelyx pegylated liposomal obsahuje cukor, ktorý môže vyžadovať úpravu liečby vašej cukrovky;
ak máte Kaposiho sarkóm a bola vám odstránená slezina;
ak zaznamenáte bolesť, zmenu farby alebo akékoľvek nepohodlie vo svojich ústach.
Caelyx pegylated liposomal sa nemá používať u detí a dospievajúcich, pretože nie je známe, ako na
nich tento liek pôsobí.
Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je
viazaný na lekársky predpis;
akékoľvek iné protinádorové liečby, ktoré dostávate alebo ste užívali, nakoľko je potrebné venovať zvláštnu pozornosť pri liečbach liekmi, ktoré znižujú počet bielych krviniek, pretože tieto môžu spôsobiť ďalšie zníženie počtu bielych krviniek. Ak si nie ste istý, aké liečby ste absolvovali alebo ktoré choroby ste prekonali, poraďte sa o tom so svojím lekárom.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Pretože aktívna zložka v Caelyxe pegylated liposomal, doxorubicíniumchlorid, môže spôsobovať vrodené poruchy, je dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak si myslíte, že ste tehotná. Zabráňte otehotneniu po dobu, keď vy alebo váš partner používate Caelyx pegylated liposomal, ako aj po dobu šiestich mesiacov po ukončení tejto liečby.
Keďže doxorubicíniumchlorid môže byť škodlivý pre dojčené deti, ženy musia dojčenie ukončiť pred začatím liečby Caelyxom pegylated liposomal. Aby sa predišlo prenosu HIV, zdravotnícki odborníci odporúčajú, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili.
Ak sa z liečby Caelyxom pegylated liposomal cítite unavený alebo ospalý, neveďte vozidlo ani
neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.
Caelyx pegylated liposomal obahuje sójový olej. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek.
Caelyx pegylated liposomal obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Caelyx pegylated liposomal má jedinečnú formuláciu. Nesmie sa používať striedavo s inými formuláciami doxorubicíniumchloridu.
Ak sa liečite na karcinóm prsníka alebo vaječníkov, budete Caelyx pegylated liposomal dostávať v dávke 50 mg na štvorcový meter povrchu vášho tela (ktorý sa vypočíta na základe vašej výšky a hmotnosti). Dávka sa bude opakovať každé 4 týždne tak dlho, kým ochorenie nepostupuje a kým
budete schopný liečbu tolerovať.
Ak ste liečený na mnohopočetný myelóm a predtým ste už boli liečený aspoň jedným typom liečby, Caelyx pegylated liposomal vám budú podávať v dávke 30 mg na meter štvorcový povrchu tela (vypočítaného podľa vašej výšky a telesnej hmotnosti) ako 1-hodinovú intravenóznu infúziu na 4. deň 3-týždňovej liečby bortezomibom ihneď po infúzii bortezomibu. Podávanie sa opakuje, až kým nebudete uspokojivo reagovať a znášať liečbu.
Ak sa liečite na Kaposiho sarkóm, budete Caelyx pegylated liposomal dostávať v dávke 20 mg na štvorcový meter povrchu vášho tela (ktorý sa vypočíta na základe vašej výšky a hmotnosti). Dávka sa bude opakovať každé 2 až 3 týždne počas 2 až 3 mesiacov a potom tak často, ako bude potrebné na udržanie zlepšenia vášho stavu.
Caelyx pegylated liposomal vám podá lekár kvapkaním (v infúzii) do žily. V závislosti od dávky a
indikácie môže doba podávania trvať od 30 minút až do viac ako jednej hodiny (t. j. 90 minút).
Akútne predávkovanie zhoršuje vedľajšie účinky, ako sú vriedky v ústach, alebo znižuje počet bielych
krviniek a krvných doštičiek v krvi. Liečba bude zahŕňať podanie antibiotík, transfúzie krvných doštičiek, použitie látok, ktoré podporujú tvorbu bielych krviniek a symptomatickú liečbu vriedkov
v ústnej dutine.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas infúzie Caelyxu pegylated liposomal sa môžu vyskytnúť nasledovné reakcie:
závažná alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla; ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním; svrbivá vyrážka (žihľavka)
zápal a zúženie dýchacích ciest v pľúcach, ktoré spôsobujú kašeľ, sipot a dýchavičnosť (astma)
návaly horúčavy, potenie, zimnica alebo horúčka
bolesť alebo nepríjemný pocit na hrudi
bolesť chrbta
vysoký alebo nízky krvný tlak
rýchly tlkot srdca
kŕče (záchvaty)
Môže dôjsť k unikaniu injekčnej tekutiny zo žíl do podkožných tkanív. Ak infúzia počas podávania
Caelyxu pegylated liposomal štípe alebo bolí, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte
svojho lekára:
objaví sa u vás horúčka, cítite sa unavený alebo máte prejavy podliatin alebo krvácania (veľmi časté)
sčervenanie, opuch, odlupovanie alebo citlivosť, najmä na rukách alebo nohách (syndróm
„ruka-noha“). Tieto účinky sa pozorovali veľmi často a niekedy sú závažné. V závažných prípadoch môžu tieto účinky obmedzovať určité denné aktivity a môžu trvať 4 týždne alebo
dlhšie, kým úplne nevymiznú. Lekár môže chcieť, aby sa oddialil začiatok ďalšej liečby a/alebo aby sa pri nasledujúcej liečbe znížila dávka lieku (pozri nižšie Stratégie prevencie a liečby
syndrómu ruka-noha)
vriedky v ústach, závažná hnačka alebo vracanie alebo nevoľnosť (veľmi časté)
infekcie (časté) vrátane pľúcnych infekcií (pneumónia) alebo infekcií, ktoré môžu ovplyvniť
vaše videnie
dýchavičnosť (časté)
silná bolesť žalúdka (časté)
závažná slabosť (časté)
závažná alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla; ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním; svrbivá vyrážka (žihľavka) (menej časté)
zastavenie srdca (srdce prestane biť); zlyhanie srdca, pri ktorom srdce neprečerpáva dostatok krvi do zvyšku tela, čo vedie k dýchavičnosti a môže viesť k opuchu nôh (menej časté)
krvná zrazenina, ktorá prejde do pľúc, spôsobuje bolesť na hrudi a dýchavičnosť (menej časté)
opuch, teplo alebo citlivosť v mäkkých tkanivách nohy, niekedy s bolesťou, ktorá sa zhoršuje, keď stojíte alebo chodíte (zriedkavé)
závažná alebo život ohrozujúca vyrážka s pľuzgiermi a odlupovaním kože, najmä v okolí úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) alebo na väčšine tela (toxická epidermálna nekrolýza) (zriedkavé)
-
V období medzi infúziami sa môže vyskytnúť nasledovné:
pokles počtu bielych krviniek, čo môže zvýšiť možnosť vzniku infekcií. V zriedkavých prípadoch môže nízky počet bielych krviniek viesť k závažnej infekcii. Anémia (pokles počtu
červených krviniek) môže spôsobiť únavu a pokles počtu krvných doštičiek v krvi môže zvýšiť
riziko krvácania. Z dôvodu možnosti zmien vo vašej krvi vám budú pravidelne robiť vyšetrenia
krvi.
znížená chuť do jedla;
zápcha;
kožné vyrážky vrátane sčervenania kože, alergickej kožnej vyrážky, červenej alebo vyvýšenej
vyrážky na koži
vypadávanie vlasov
bolesť vrátane bolesti svalov a hrudného svalu, kĺbov, ramena alebo nôh
pocit silnej únavy
-
infekcie, vrátane závažnej infekcie po celom tele (sepsa), pľúcne infekcie, infekcie vírusom
herpes zoster (pásový opar), typ bakteriálnej infekcie (infekcia komplexom mycobacterium avium), infekcia močových ciest, plesňové infekcie (vrátane áft v ústach), infekcia vlasových korienkov, infikované alebo podráždené hrdlo, infikovaný nos, dutiny alebo hrdlo (prechladnutie)
nízky počet istého druhu bielych krviniek (neutrofilov) s horúčkou
závažná strata hmotnosti a strata svalovej hmoty, nedostatok vody v tele (dehydratácia), nízka hladina draslíka, sodíka alebo vápnika v krvi
pocit zmätenosti, pocit úzkosti, depresia, ťažkosti so spánkom
poškodenie nervov, ktoré môže spôsobiť tŕpnutie, znecitlivenie, bolesť alebo stratu schopnosti pociťovať bolesť, bolesť nervov, nezvyčajný pocit na koži (ako je tŕpnutie alebo mravčenie),
znížená citlivosť, najmä na koži
zmena vnímania chuti, bolesť hlavy, pocit silnej ospalosti s nízkou energiou, závrat;
zápal spojiviek (konjunktivitída)
rýchly tlkot srdca
vysoký alebo nízky krvný tlak, sčervenanie
dýchavičnosť, ktorá môže byť vyvolaná fyzickou aktivitou, krvácanie z nosa, kašeľ
zápal žalúdočnej sliznice alebo pažeráka, vredy v ústach, poruchy trávenia, ťažkosti
s prehĺtaním, bolesť v ústach, sucho v ústach
kožné problémy vrátane šupinatej alebo suchej kože, sčervenania kože, pľuzgierov alebo vredov na koži, svrbenia, tmavých škvŕn na koži
nadmerné potenie
svalové kŕče alebo bolesti
bolesť vrátane bolesti svalov, kostí alebo chrbta
bolesť pri močení
alergická reakcia na infúziu lieku, ochorenie podobné chrípke, zimnica, zapálená výstelka dutín a kanálikov v tele, ako je nos, ústa alebo priedušnica, pocit slabosti, celkový pocit nevoľnosti, opuch spôsobený nahromadením tekutiny v tele, opuchnuté ruky, členky alebo chodidlá
úbytok telesnej hmotnosti
-
Ak sa Caelyx pegylated liposomal používa samostatne, niektoré z týchto účinkov majú menšiu pravdepodobnosť výskytu a niektoré sa nevyskytnú vôbec.
infekcie vírusom herpes simplex (opar alebo genitálny herpes), plesňová infekcia
nízky počet všetkých typov krviniek, zvýšený počet krvných doštičiek (bunky, ktoré pomáhajú
zrážaniu krvi)
alergická reakcia
vysoká hladina draslíka v krvi, nízka hladina horčíka v krvi
poškodenie nervov postihujúce viac ako jednu oblasť tela
kŕče (záchvaty), mdloby
nepríjemný alebo bolestivý pocit, najmä na dotyk, pocit ospalosti
rozmazané videnie, slzenie očí
tlkot srdca je rýchly alebo nerovnomerný (palpitácie), ochorenie srdcového svalu, poškodenie srdca
poškodenie tkaniva (nekróza) v mieste podania injekcie, zápal žíl, ktorý spôsobuje opuch a
bolesť, závrat pri posadení sa alebo vstávaní
nepríjemný pocit na hrudi
plynatosť, zápal ďasien (gingivitída)
kožné problémy alebo vyrážky vrátane šupinatej alebo odlupujúcej sa kože, alergická kožná
vyrážka, vred alebo žihľavka na koži, zmena farby pokožky, zmena prirodzenej farby (pigmentu) pokožky, malé červené alebo fialové škvrny spôsobené podkožným krvácaním, problémy s nechtami, akné
svalová slabosť
bolesť prsníkov
podráždenie alebo bolesť v mieste podania injekcie
opuchnutá tvár, vysoká telesná teplota
príznaky (ako zápal, začervenanie alebo bolesť) sa vracajú do časti tela, ktorá bola predtým liečená ožarovaním alebo bola predtým poškodená injekciou chemoterapie do žily
infekcia, ktorá sa vyskytuje u ľudí so slabým imunitným systémom
nízky počet krviniek v kostnej dreni
zápal sietnice, ktorý môže spôsobiť zmeny videnia alebo slepotu
abnormálny srdcový rytmus, abnormálny záznam o činnosti srdca na EKG (elektrokardiogram), môže byť sprevádzaný pomalým tepom srdca, problém so srdcom, ktorý ovplyvňuje tep a rytmus srdca, modrá farba pokožky a slizníc spôsobená nízkym obsahom kyslíka v krvi
rozšírenie krvných ciev
pocit zovretia v hrdle
bolesť a opuch jazyka, vred na pere
kožná vyrážka s pľuzgiermi naplnenými tekutinou
vaginálna infekcia, sčervenanie mieška (skróta)
problémy s výstelkou dutín a kanálikov v tele, ako je nos, ústa alebo priedušnica
abnormálne výsledky pečeňových krvných testov, zvýšená hladina „kreatinínu“ v krvi
rakovina krvi, ktorá sa rýchlo rozvíja a postihuje krvinky (akútna myeloidná leukémia),
ochorenie kostnej drene ovplyvňujúce krvinky (myelodysplastický syndróm), rakovina úst alebo pier
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením
vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Stratégie prevencie a liečby syndrómu ruka-noha zahŕňajú:
keď je to možné (napr. počas sledovania televízie, čítania alebo počúvania rádia), namáčanie rúk a/alebo nôh v nádobách so studenou vodou;
mať ruky a nohy odokryté (žiadne rukavice, ponožky, atď.);
zdržovanie sa na chladných miestach;
v teplom počasí kúpanie v studenej vode;
vyhýbanie sa prudkému cvičeniu, ktoré môže spôsobiť poranenie nôh (napr. beh);
vyhýbanie sa styku kože s veľmi horúcou vodou (napr. vírivky s horúcou vodou, sauna);
vyhýbanie sa tesnej obuvi alebo topánkam s vysokými podpätkami.
Pyridoxín (vitamín B6):
vitamín B6 je dostupný bez predpisu.
užívajte 50 – 150 mg denne, začnite pri prvých známkach sčervenania alebo štípania.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2 °C – 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke.
Po zriedení:
Bolo preukázané, že liek má počas používania chemickú a fyzikálnu stabilitu 24 hodín, ak sa uchováva pri teplote od 2 ºC do 8 ºC.
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite. Ak sa ihneď nepoužije, za dobu
uchovávania a za podmienky tohto uchovávania pred použitím lieku zodpovedá používateľ. Táto doba nemá prekročiť 24 hodín pri teplote od 2 ºC do 8 ºC. Čiastočne použité injekčné liekovky sa musia zlikvidovať.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke a škatuli.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete známky vyzrážania alebo akékoľvek iné tuhé častice v ňom.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Liečivo je doxorubicíniumchlorid. Jeden ml Caelyxu pegylated liposomal obsahuje 2 mg
doxorubicíniumchloridu v pegylovanej lipozomálnej formulácii.
Ďalšie zložky sú α-(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3) fosfooxy] etylkarbamoyl)- ϖ- metoxypoly(oxyetylén)-40, sodná soľ (MPEG-DSPE); úplne hydrogenovaný sójový lecitín (HSPC), cholesterol, síran amónny, sacharóza, histidín, voda na injekciu, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a hydroxid sodný (na úpravu pH). Pozri časť 2.
Caelyx pegylated liposomal infúzny koncentrát: injekčné liekovky, ktoré poskytujú 10 ml (20 mg) alebo 25 ml (50 mg).
Caelyx pegylated liposomal je sterilný, priesvitný a červený. Caelyx pegylated liposomal je dostupný
v balení s jednou sklenenou injekčnou liekovkou alebo ako balenie, ktoré obsahuje desať sklenených injekčných liekoviek.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Baxter Holding B.V. Kobaltweg 49,
3542 CE Utrecht, Holandsko
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgicko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
rozhodnutia o registrácii:
UAB „Baxter Lithuania“ Tel: +37052527100
Baxter Holding B.V. Teл.: +31 (0)30 2488 911
BAXTER CZECH spol. s r.o.
Tel: +420 225 774 111
Baxter A/S
Tlf: +45 4816 6400
Baxter Holding B.V. Tel: +44 (0)1635 206345
Baxter Deutschland GmbH
Tel: +49 (0)89 31701-0
Baxter B.V.
Tel: +31 (0)30 2488 911
OÜ Baxter Estonia
Tel: +372 651 5120
Baxter AS
Tlf: +47 22 58 48 00
Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε., Τηλ: +30 210 28 80 000
Baxter Healthcare GmbH Tel: +43 1 71120 0
austria_office_healthcare@baxter.com
Baxter S.L.
Tel: +34 91 678 93 00
Baxter Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 488 37 77
Baxter SAS
Tél: +33 1 34 61 50 50
Baxter Médico Farmacêutica, Lda. Tel: +351 21 925 25 00
Baxter Healthcare d.o.o. Tel: +385 1 6610314
BAXTER HEALTHCARE SRL Tel: +40 372 302 053
Baxter Holding B.V. Tel: +44 (0)1635 206345
Baxter d.o.o.
Tel: +386 1 420 16 80
Baxter Medical AB
Sími: +46 8 632 64 00
Baxter S.p.A.
Tel: +390632491233
Baxter Oy
Puh/Tel: +358 (09) 862 111
Baxter Holding B.V.
Τηλ: +31 (0)30 2488 911
Baxter Medical AB
Tel: +46 (0)8 632 64 00
Baxter Latvia SIA
Tel: +371 677 84784
Baxter Holding B.V.
Tel: +44 (0)1635 206345
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov (pozri časť 3):
Pri manipulácii s disperziou Caelyxu pegylated liposomal sa musí postupovať obozretne. Vyžaduje sa použitie rukavíc. Ak príde Caelyx pegylated liposomal do styku s kožou alebo sliznicou, ihneď dôkladne umyte zasiahnuté miesto mydlom a vodou. S Caelyxom pegylated liposomal sa má manipulovať a likvidovať ho spôsobom, aký sa vyžaduje aj pre iné protirakovinové lieky.
Určite dávku Caelyxu pegylated liposomal, ktorá sa má podať (na základe odporúčanej dávky a povrchu tela pacienta). Naberte príslušné množstvo Caelyxu pegylated liposomal do sterilnej injekčnej striekačky. Musí byť prísne dodržaný aseptický postup, nakoľko Caelyx pegylated liposomal neobsahuje žiadnu konzervačnú alebo bakteriostatickú látku. Príslušná dávka Caelyxu pegylated liposomal sa musí pred podaním zriediť 5 % (50 mg/ml) infúznym roztokom glukózy. Dávky Caelyxu pegylated liposomal < 90 mg zrieďte v 250 ml a dávky ≥ 90 mg zrieďte v 500 ml.
Aby sa minimalizovalo riziko vzniku reakcií spojených s infúziou, úvodná dávka sa podáva rýchlosťou nie väčšou ako 1 mg/min. Ak sa nepozoruje reakcia spojená s infúziou, nasledujúce infúzie Caelyxu pegylated liposomal sa môžu podať počas 60-minút.
V programe štúdií s karcinómom prsníka bolo povolené nasledovne modifikovať infúziu u pacientov, u ktorých sa objavovala reakcia spojená s infúziou: 5 % celkovej dávky sa pomaly podá počas prvých 15 minút. Ak sa to toleruje bez reakcie, rýchlosť podávania sa môže počas nasledujúcich 15 minút zdvojnásobiť. Ak sa to toleruje, infúzia sa môže dokončiť počas nasledujúcej hodiny, takže celkový čas podávania infúzie je 90 minút.
Ak sa u pacienta objavia skoré príznaky alebo znaky reakcie spojenej s infúziou, okamžite zastavte infúziu, podajte vhodnú premedikáciu (antihistaminikum a/alebo krátkodobo účinkujúci kortikosteroid) a znova začnite podávať menšou rýchlosťou.
Riedenie akýmkoľvek iným roztokom ako 5 % (50 mg/ml) infúznym roztokom glukózy alebo prítomnosť akéhokoľvek bakteriostatického činidla, ako napr. benzylalkoholu, môže spôsobiť vyzrážanie Caelyxu pegylated liposomal.
Odporúča sa, aby bol prívod infúzie s Caelyxom pegylated liposomal napojený na intravenóznu infúziu 5 % (50 mg/ml) glukózy cez bočný port infúznej súpravy. Infúzia sa môže podať do periférnej žily. Nepoužívajte s prietokovými filtrami.