ABCČDEFGHIJKLĽM
NOPQRSTUVWXYZŽ0-9
Mircera
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
sol inj 1x0,3 ml/100 µg (napl.inj.striek.skl.)
Veľkoobchod: | 0,00 € |
Maloobchod: | 158,83 € |
Preplatený: | 0,00 € |
sol inj 1x0,3 ml/150 µg (napl.inj.striek.skl.)
Veľkoobchod: | 0,00 € |
Maloobchod: | 234,02 € |
Preplatený: | 0,00 € |
sol inj 1x0,3 ml/200 µg (napl.inj.striek.skl.)
Veľkoobchod: | 0,00 € |
Maloobchod: | 317,65 € |
Preplatený: | 0,00 € |
sol inj 1x0,3 ml/250 µg (napl.inj.striek.skl.)
Veľkoobchod: | 0,00 € |
Maloobchod: | 395,78 € |
Preplatený: | 0,00 € |
sol inj 1x0,3 ml/50 µg (napl.inj.striek.skl.)
Veľkoobchod: | 0,00 € |
Maloobchod: | 79,78 € |
Preplatený: | 0,36 € |
sol inj 1x0,3 ml/120 µg (napl.inj.striek.skl.)
Veľkoobchod: | 0,00 € |
Maloobchod: | 191,20 € |
Preplatený: | 0,60 € |
sol inj 1x0,3 ml/75 µg (napl.inj.striek.skl.)
Veľkoobchod: | 0,00 € |
Maloobchod: | 120,08 € |
Preplatený: | 0,63 € |
metoxypolyetylénglykol epoetín beta
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
Čo je MIRCERA a na čo sa používa
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete MIRCERU
Ako používať MIRCERU
Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať MIRCERU
Obsah balenia a ďalšie informácie
Tento liek vám bol predpísaný, pretože máte anémiu spôsobenú chronickým ochorením obličiek
s typickými príznakmi ako sú únava, slabosť a dušnosť. To znamená, že máte príliš málo červených krviniek a vaša hladina hemoglobínu je príliš nízka (vaše telesné tkanivá nedostávajú dostatočné množstvo kyslíka). Príznakmi môže byť únava, slabosť a dýchavičnosť.
MIRCERA je určená na liečbu symptomatickej anémie, ktorá je spôsobená chronickým (dlhotrvajúcim) ochorením obličiek. Jej použitie je obmedzené na dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a viac).
MIRCERA je liek vyrábaný génovou technológiou. Tak ako prirodzený hormón erytropoetín,
MIRCERA zvyšuje počet červených krviniek a hladinu hemoglobínu v krvi.
ak ste alergický na metoxypolyetylénglykol epoetín beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6)
keď máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je možné kontrolovať
Bezpečnosť a účinnosť liečby MIRCEROU v iných indikáciách, vrátane anémie u pacientov s rakovinou, nebola stanovená.
Pred liečbou MIRCEROU
U niektorých pacientov liečených látkami stimulujúcimi erytropoézu (ESA), vrátane MIRCERY bol pozorovaný stav nazývaný izolovaná aplázia červených krviniek (PRCA, zastavená alebo znížená tvorba červených krviniek) spôsobený protilátkami proti erytropoetínu.
Ak bude váš lekár predpokladať alebo ak sa u vás potvrdí, že máte v krvi tieto protilátky,
nesmiete sa liečiť MIRCEROU.
Ak ste pacient s infekčnou žltačkou typu C (hepatitídou C) a dostávate interferón a ribavirín, porozprávajte sa so svojím lekárom, pretože kombinácia ESA s interferónom a ribavirínom viedla v zriedkavých prípadoch ku strate účinku a k rozvoju PRCA- ťažkej formy chudokrvnosti (anémie). ESA nie sú schválené na liečbu chudokrvnosti súvisiacej s infekčnou žltačkou typu C.
Ak ste pacient s chronickým ochorením obličiek a s chudokrvnosťou liečenou s ESA a tiež ste pacient s rakovinou, musíte vedieť, že ESA, môžu mať nepriaznivý vplyv na váš stav. Porozprávajte sa o možnostiach liečby chudokrvnosti so svojím lekárom.
Nie je známe, či má MIRCERA odlišný účinok u pacientov s hemoglobinopatiami (poruchami spojenými s abnormálnymi hladinami hemoglobínu), s krvácaním v minulosti alebo
v súčasnosti, so záchvatmi alebo u pacientov, ktorí majú vysoký počet krvných doštičiek. Ak máte niektorý z týchto stavov, lekár sa o ňom s vami porozpráva a bude vás musieť opatrne liečiť.
Zdraví ľudia nemajú používať MIRCERU. Jej použitie môže u nich viesť k príliš vysokým hladinám hemoglobínu a spôsobiť problémy so srdcom alebo krvnými cievami, ktoré môžu ohrozovať život.
Počas liečby MIRCEROU
Ak ste pacient s chronickým zlyhávaním obličiek, a obzvlášť, ak neodpovedáte primerane na MIRCERU, váš lekár skontroluje dávku MIRCERY, ktorú používate, pretože opakované zvýšenie dávky MIRCERY, ak neodpovedáte primerane na liečbu, môže zvýšiť riziko, že sa u vás objavia problémy so srdcom, cievami a môže sa tiež zvýšiť riziko infarktu myokardu, mozgovej mŕtvice alebo smrti.
Váš lekár môže začať liečbu MIRCEROU, ak vaša hladina hemoglobínu je 10 g/dl
(6,21 mmol/l) alebo menej. Po začatí liečby bude sa váš lekár snažiť udržiavať vašu hladinu hemoglobínu medzi 10 a 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Váš lekár pred liečbou a počas liečby MIRCEROU skontroluje množstvo železa vo vašej krvi.
Ak bude jeho množstvo príliš nízke, váš lekár vám môže predpísať doplnky s obsahom železa.
Váš lekár vám pred liečbou MIRCEROU skontroluje krvný tlak a bude vám ho kontrolovať
aj počas liečby MIRCEROU. Ak bude váš krvný tlak vysoký a nebude ho možné dostať
pod kontrolu ani pomocou liekov, ani pomocou špeciálnej diéty, váš lekár preruší vašu liečbu
MIRCEROU alebo zníži jej dávku.
Váš lekár bude kontrolovať, či hemoglobín neprekročil určitú hladinu, pretože vysoká hladina hemoglobínu pre vás predstavuje riziko problémov so srdcom alebo krvnými cievami a môže zvýšiť riziko krvnej zrazeniny v cievach (trombózy), vrátane pľúcnej embólie, srdcového infarktu, mozgovocievnej príhody a úmrtia.
Obráťte sa na svojho lekára, ak sa budete cítiť unavený, slabý alebo ak budete dýchavičný, pretože to môže znamenať, že liečba MIRCEROU u vás nie je účinná. Váš lekár bude zisťovať, či u vás nie sú iné príčiny anémie a môže vám urobiť krvné testy alebo vyšetriť kostnú dreň. Ak u vás vznikne PRCA, liečba MIRCEROU u vás bude zastavená. Nedostanete iný erytropoézu stimulujúci liek a lekár vás bude pre tento stav liečiť.
Liečba MIRCEROU sa neodporúča u detí a dospievajúcich, pretože u týchto pacientov nebola skúmaná.
V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné reakcie, vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN). SJS/TEN sa môžu na začiatku prejavovať ako načervenalé bodové škvrny alebo okrúhle škvrny často s centrálnymi pľuzgiermi na trupe. Tiež sa môžu objaviť vredy úst, hrdla, nosa, genitálií a očí (červené a opuchnuté oči). Tieto závažné kožné vyrážky často predchádza horúčka a/alebo príznaky podobné chrípke. Vyrážky môžu postupovať do rozsiahleho odlupovania kože a život ohrozujúcich komplikácií.
Ak sa u vás objaví závažná vyrážka alebo iný z týchto príznakov na koži, prestaňte používať MIRCERU a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Ak používate alebo ste v poslednom čase používali ešte iné lieky povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie. Nepreukázalo sa, že MIRCERA interaguje s inými liekmi.
Jedlo a nápoje nemajú vplyv na MIRCERU.
Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
MIRCERA sa neskúmala u tehotných alebo dojčiacich žien.
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Váš lekár rozhodne o tom, aká liečba bude pre vás najlepšia počas tehotenstva.
Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo ak plánujete dojčiť. Váš lekár vám poradí, či máte prestať alebo pokračovať v dojčení alebo či máte prestať alebo pokračovať v užívaní svojho lieku. MIRCERA nemá vplyv na plodnosť. Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
MIRCERA nemá vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednom ml, t.j. v podstate zanedbateľné
množstvo sodíka.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to
u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár použije najnižšiu účinnú dávku, aby upravil príznaky vašej anémie.
Ak nebudete primerane odpovedať na liečbu MIRCEROU váš lekár skontroluje dávku a bude vás
informovať, či je potrebné zmeniť dávku MIRCERY.
Liečba MIRCEROU sa musí začať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka.
Ďalšie injekcie vám môže aplikovať zdravotnícky pracovník, alebo si injekciu MIRCERY môžete aplikovať sám po tom, ako budete poučený o spôsobe jej aplikácie (pozri pokyny na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.)
MIRCERA sa môže aplikovať ako injekcia pod kožu do brucha, ramena alebo stehna; alebo do žily.
Váš lekár rozhodne o tom, ktorý spôsob je pre vás najlepší.
Váš lekár vám bude robiť pravidelné krvné testy, aby pomocou merania vašej hladiny hemoglobínu sledoval, ako vaša anémia reaguje na liečbu.
Ak nie ste dialyzovaný, odporúčaná počiatočná dávka MIRCERY je 1,2 mikrogramov na každý kilogram vašej telesnej hmotnosti podávaná pod kožu raz za mesiac vo forme jednorazovej injekcie. Alternatívne sa lekár môže rozhodnúť podávať vám počiatočnú dávku MIRCERY 0,6 mikrogramov na každý kilogram vašej telesnej hmotnosti. Táto dávka sa má podávať jedenkrát raz za dva týždne ako jednorazová injekcia pod kožu alebo do žily. Keď sa u vás dosiahne úprava anémie, lekár môže zmeniť vaše dávkovanie na dávku podávanú raz za mesiac.
Ak ste dialyzovaný, odporúčaná počiatočná dávka je 0,6 mikrogramov na každý kilogram vašej telesnej hmotnosti. Táto dávka sa má podávať raz za dva týždne ako jednorazová injekcia pod kožu alebo do žily. Keď sa dosiahne úprava vašej anémie, lekár môže zmeniť vaše dávkovanie na dávku podávanú raz za mesiac.
Váš lekár môže zvýšiť alebo znížiť vašu dávku alebo dočasne zastaviť vašu liečbu, aby sa vaša hladina hemoglobínu upravila na hladinu, ktorá bude pre vás vhodná. Zmeny dávky sa nebudú robiť častejšie ako raz za mesiac.
Váš lekár môže nahradiť liek, ktorý v súčasnosti užívate, MIRCEROU. Váš lekár rozhodne o tom,
či vás bude liečiť MIRCEROU vo forme jednorazovej injekcie podávanej raz za mesiac Vypočíta vašu začiatočnú dávku MIRCERY podľa poslednej dávky vášho predošlého lieku. Prvá dávka MIRCERY vám bude aplikovaná v deň, na ktorý bola naplánovaná injekcia vášho predošlého lieku.
Váš lekár môže zvýšiť alebo znížiť vašu dávku alebo dočasne zastaviť vašu liečbu, aby sa vaša hladina hemoglobínu upravila na hladinu, ktorá bude pre vás vhodná. Zmeny dávky sa nebudú robiť častejšie ako raz za mesiac.
Prosím, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak použijete príliš veľkú dávku MIRCERY, pretože môže byť potrebné, aby ste si dali urobiť niektoré krvné testy a prerušili vašu liečbu.
Ak vynecháte dávku MIRCERY, aplikujte si vynechanú dávku len čo si na to spomeniete a poraďte
sa so svojím lekárom o tom, kedy máte použiť ďalšiu dávku.
Liečba MIRCEROU je obvykle dlhodobá. Na odporúčanie vášho lekára však môže byť kedykoľvek
zastavená.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Frekvencia výskytu možných nežiaducich účinkov uvedených nižšie je definovaná nasledujúcim
spôsobom:
Častý vedľajší účinok (môže sa objaviť až u 1 z 10 osôb) je vysoký krvný tlak.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa objaviť až u 1 zo 100 osôb) sú:
bolesť hlavy
trombóza cievneho prístupu (krvné zrazeniny v cieve, ktorá sa používa na napojenie na systém dialýzy)
trombocytopénia
trombóza.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa objaviť až u 1 zo 1 000 osôb) sú:
hypertenzná encefalopatia (veľmi vysoký krvný tlak, ktorý môže spôsobovať bolesť hlavy, hlavne náhlu, bodajúcu migrénovú bolesť hlavy, zmätenosť, poruchy reči, záchvaty alebo kŕče).
pľúcna embólia
makulopapulózna vyrážka (červená kožná reakcia, ktorá zahŕňa pupence alebo škvrny)
návaly horúčavy
precitlivenosť (alergická reakcia, ktorá môže spôsobiť nezvyčajné dýchanie sprevádzané piskotom alebo dýchacie ťažkosti; opuchnutý jazyk, tvár alebo hrdlo, alebo opuch v okolí miesta vpichu, alebo kvôli ktorej môžete pociťovať závrat, mdlobu alebo môžete skolabovať). Ak budete mať tieto príznaky, okamžite sa, prosím, obráťte na svojho lekára, ktorý vám poskytne vhodnú liečbu.
Počas klinických štúdií došlo u pacientov k miernemu poklesu počtu krvných doštičiek. Po uvedení lieku na trh sa vyskytli hlásenia poklesu počtu krvných doštičiek pod dolnú hranicu normálnych hodnôt (trombocytopénia).
Spontánne boli hlásené hypersenzitívne reakcie, vrátane prípadov anafylaktických reakcií a závažné kožné vyrážky, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Tieto sa môžu prejavovať ako načervenalé terčovité makuly (škvrny) alebo kruhové škvrny, často s centrálnymi pľuzgiermi na trupe, odlupovanie kože, vredy úst, hrdla, nosa, pohlavných orgánov a očí a môže im predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke. Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte používať MIRCERU a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Pozri tiež časť 2.
Po uvedení lieku na trh boli podobne ako u iných ESA hlásené prípady krvnej zrazeniny v cievach
(trombózy), vrátane pľúcnej embólie.
Izolovaná aplázia červených krviniek (PRCA, zastavená alebo znížená tvorba červených krviniek) spôsobená protilátkami proti erytropoetínu bola pozorovaná u niektorých pacientov liečených ESA, vrátane MIRCERY.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení škatuľky a na štítku naplnenej injekčnej striekačky po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C – 8°C). Neuchovávajte v mrazničke.
Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Môžete vybrať vašu naplnenú injekčnú striekačku MIRCERA z chladničky a uchovávať ju pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30°C) raz počas obdobia jedného mesiaca. Po vybratí vášho lieku z chladničky ho musíte použiť v rámci tohto obdobia jedného mesiaca. Počas tohto obdobia, kedy uchovávate MIRCERU pri izbovej teplote neprevyšujúcej 30°C, nemusíte dávať MIRCERU pred vlastným použitím do chladničky.
Používajte tento liek, len ak je číry, bezfarebný až slabo žltkastý a bez viditeľných častíc.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Liečivo je metoxypolyetylénglykol epoetín beta. Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje
30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 alebo 250 mikrogramov v 0,3 ml a 360 mikrogramov
v 0,6 ml.
Ďalšie zložky sú monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, síran sodný, manitol (E421),
metionín, poloxamér 188 a voda na injekciu.
MIRCERA je injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Roztok je číry, bezfarebný až slabo žltkastý a bez viditeľných častíc.
MIRCERA je dostupná v naplnených injekčných striekačkách s laminovaným piestom a krytom na hrot s jednou ihlou 27G1/2. Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,3 ml alebo 0,6 ml roztoku. MIRCERA sa dodáva pre všetky sily v baleniach po 1 a tiež 3 naplnených injekčných striekačkách pre sily 30, 50, 75 mikrogramov/ 0,3 ml. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen Nemecko
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen Nemecko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
rozhodnutia o registrácii:
Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
(Voir/siehe Belgique/Belgien)
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111
Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 1 279 4500
Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99
(See Ireland)
Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100
Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00
Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48 - 22 345 18 88
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 - 21 425 70 00
Roche d.o.o.
Tel: +385 1 4722 333
Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700
Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 - 1 360 26 00
Roche a/s
c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200
Roche Latvija SIA Tel: +371 – 6 7039831
Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +44 (0) 1707 366000
Nasledujúce pokyny vysvetľujú, ako používať naplnenú injekčnú striekačku MIRCERA v prípade svojpomocného podania injekcie alebo podania injekcie niekomu inému.
Je dôležité starostlivo si prečítať a dodržiavať tieto pokyny, aby ste boli schopný používať naplnenú injekčnú striekačku správne a bezpečne.
Vždy dodržiavajte všetky pokyny v tomto návode na použitie, pretože sa môžu líšiť od vašich
skúseností. Tieto pokyny umožnia predchádzať nesprávnej liečbe alebo rizikám, ako je zranenie ihlou,
skorá aktivácia bezpečnostného zariadenia ihly alebo problémom súvisiacim s pripojením ihly.
MIRCERU naplnenú injekčnú striekačku použite len, ak vám ju predpísal lekár.
Prečítajte si informácie na obale a presvedčte sa, či na nej máte dávku predpísanú vašim lekárom.
Nikdy sa nepokúšajte rozobrať injekčnú striekačku.
Nikdy neťahajte piest ani nemanipulujte s injekčnou striekačkou za piest.
Nikdy opakovane nepoužívajte injekčnú striekačku.
Pred použitím uchovávajte injekčnú striekačku v pôvodnom obale.
Vždy uchovávajte injekčnú striekačku v chladničke pri teplote 2 - 8°C (35,6 – 46,4°F).
Liek neuchovávajte v mrazničke a chráňte ho pred svetlom. Uchovávajte injekčnú striekačku v
suchu.
Naplnená injekčná striekačka MIRCERA
Samostatná injekčná ihla
Obrázok A
Čistiace liehové tampóny Kúsok sterilnej vaty alebo
gázy
Kontajner odolný voči prepichnutiu alebo kontajner na ostré predmety pre bezpečnú likvidáciu ihly
a použitej injekčnej striekačky
Obrázok B
Zhromaždite si všetky pomôcky, ktoré budete potrebovať na injekciu na čistý, dobre osvetlený rovný povrch, napríklad na stôl.
Obrázok C
Obrázok D
Opatrne vyberte škatuľku obsahujúcu naplnenú injekčnú striekačku MIRCERA z chladničky. Injekčnú striekačku uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom a nechajte ju zohriať na izbovú teplotu po dobu minimálne 30 minút (Obrázok C).
Ak nenecháte liek zohriať na izbovú teplotu, môže to mať za následok nepohodlné podanie injekcie a piest sa môže ťažko stláčať.
Otvorte škatuľku a vyberte plastový zásobník s naplnenou injekčnou striekačkou MIRCERA zo škatuľky bez toho, aby ste stiahli ochrannú fóliu (Obrázok D).
Obrázok E
Dôkladne si vydezinfikujte ruky mydlom a teplou vodou alebo dezinfekčným gélom na ruky (Obrázok E).
Obrázok F
Obrázok G
Stiahnite ochrannú fóliu z plastového zásobníka a vyberte zabalenú ihlu a injekčnú striekačku, pričom injekčnú striekačku držte za jej strednú časť bez toho, aby ste sa dotkli aktivačných chráničov (Obrázok F).
Pri používaní injekčnú striekačku držte len za jej telo, pretože každý kontakt
s aktivačnými chráničmi môže spôsobiť predčasné uvoľnenie bezpečnostného zariadenia.
Skontrolujte injekčnú striekačku či nie je poškodená a skontrolujte dátum exspirácie na injekčnej striekačke
a škatuľke. Je dôležité zabezpečiť, aby použitie injekčnej striekačky a lieku bolo bezpečné (Obrázok G).
ak vám injekčná striekačka náhodou spadla.
ak ktorákoľvek časť injekčnej striekačky javí známky poškodenia.
ak je obsah zakalený alebo obsahuje častice.
ak uplynul dátum exspirácie.
Obrázok H
Uchopte injekčnú striekačku
v jej strede, pevne držte gumené viečko a odstráňte gumené viečko z injekčnej striekačky (ohnite a vytiahnite) (Obrázok H).
Gumené viečko ihly hneď odhoďte do kontajnera na ostré predmety / kontajnera odolného voči prepichnutiu.
aktivačných chráničov.
Obrázok I
Obrázok J
Pevne uchopte zabalenú ihlu oboma rukami. Uvoľnite gumené viečko ihly otáčavým pohybom a odstráňte ho (Obrázok I).
Gumené viečko ihly hneď odhoďte do kontajnera na ostré predmety / kontajnera odolného voči prepichnutiu.
Nasaďte ihlu na injekčnú striekačku tak, že ju pevne
v priamom smere zatlačíte na injekčnú striekačku jemným otáčaním (Obrázok J).
Obrázok K
Držte injekčnú striekačku v jej strede pevne jednou rukou
a druhou rukou v priamom smere odstráňte kryt ihly. Kryt ihly odhoďte do kontajnera na ostré predmety / kontajnera odolného voči prepichnutiu
(Obrázok K).
Po odstránení krytu ihly sa nedotýkajte ihly ani nedovoľte, aby sa dotkla iného povrchu, pretože môže dôjsť ku kontaminácii ihly a to môže spôsobiť poranenie a bolesť pri dotyku.
Môžete spozorovať kvapku tekutiny na konci ihly. Je to normálne.
Po odstránení krytu ihly ho nikdy znovu nenasadzujte.
Obrázok L
Obrázok M
Ak chcete odstrániť vzduchové bubliny z naplnenej injekčnej striekačky, držte injekčnú striekačku s ihlou smerujúcou nahor.
Jemne poklepávajte na injekčnú striekačku, aby všetky bubliny vystúpili na vrch (Obrázok L
a M).
Pomaly stláčajte piest, kým vytlačíte všetok vzduch tak, ako vám to ukázal zdravotnícky pracovník (Obrázok M).
Existujú dva rôzne spôsoby (cesty) pre aplikáciu injekcie MIRCERA. Postupujte podľa odporúčania zdravotníckeho pracovníka, ako aplikovať injekciu MIRCERA.
Podkožné podanie:
Ak vám odporučili aplikovať injekciu MIRCERA pod kožu, podajte si svoju dávku tak, ako je popísané nižšie.
Obrázok N
Vyberte si jedno z odporúčaných miest vpichu podľa obrázku.
Injekciu MIRCERA si môžete aplikovať do ramena, stehna alebo do brucha, ale nie do oblasti okolo pupka (Obrázok N).
Zadná časť ramena nie je odporúčaným miestom pri svojpomocnom podaní. Toto miesto vpichu použite iba vtedy, ak podávate injekciu niekomu
inému.
Pri výbere miesta vpichu:
Pri každom podaní injekcie použite odlišné miesto vpichu, minimálne tri centimetre od oblasti, ktorú ste použili pri predchádzajúcej injekcii.
Vybrané miesto vpichu očistite pomocou liehového tampónu, aby sa znížilo riziko infekcie; starostlivo dodržujte pokyny na obale liehového tampónu (Obrázok O).
Obrázok O
Obrázok P
Kožu nechajte vyschnúť približne 10 sekúnd.
Dbajte na to, aby ste sa nedotkli vyčistenej oblasti pred injekciou a na očistené miesto nefúkajte.
Pred podaním injekcie MIRCERY zaujmite pohodlný postoj.
Pre uistenie, že ihlu možno vpichnúť správne pod kožu, použite voľnú ruku a vytvorte riasu z voľnej kože na očistenom mieste vpichu. Vytvorenie riasy je dôležité na uistenie, že injekciu aplikujete pod kožu (do tukového tkaniva) a nie hlbšie (do svalu). Aplikácia injekcie do svalu môže mať za následok nepríjemne pocity (Obrázok P).
Opatrne vpichnite ihlu úplne do kože pod 90 °uhlom ako šípku. Potom držte injekčnú striekačku na mieste a uvoľnite kožnú riasu.
Nepohybujte ihlou, kým je ihla zapichnutá v koži.
Obrázok Q
Obrázok R
Keď je ihla plne vpichnutá do kože, pomaly palcom stláčajte piest a pritom injekčnú striekačku držte ukazovákom a prostredníkom na držadlách, až kým nie je aplikované celé množstvo lieku. Tyč piesta má byť úplne zatlačená nadol (stlačená) a mali by ste počuť cvaknutie signalizujúce
aktiváciu chrániča ihly (obrázok Q).
Vytiahnite ihlu z kože BEZ TOHO, aby ste uvoľnili piest (obrázok R).
Obrázok S
Uvoľnite piest, čím umožníte chrániču ihly ochrániť ihlu (Obrázok S).
Obrázok T
Teraz je možné, ak je to potrebné, odtrhnúť etiketu (Obrázok T).
Zakryte miesto vpichu sterilným tampónom alebo gázou a tlačte na neho/ na ňu niekoľko sekúnd.
V prípade potreby si môžete miesto vpichu prelepiť náplasťou.
Vyhoďte použité injekčné striekačky do kontajnera odolného voči prepichnutiu/ kontajnera na ostré predmety.
Zlikvidujte celý kontajner odolný voči prepichnutiu/ kontajner na ostré predmety.
Vnútrožilové podanie:
Ak váš lekár odporučil aplikáciu injekcie MIRCERA do žily, postupujte podľa nižšie uvedeného postupu. Po príprave injekčnej striekačky, ako je popísané v 1. až 5. kroku:
Očistite venózny port hemodialyzačnej hadičky čistiacim liehovým tampónom podľa pokynov poskytovateľa alebo výrobcu.
Obrázok U
Vpichnite ihlu naplnenej injekčnej striekačky do očisteného venózneho portu (Obrázok U).
Palcom stláčajte piest a pritom injekčnú striekačku držte
ukazovákom a prostredným prstom na držadlách, až kým nie je aplikované celé množstvo lieku (Obrázok V).
Vyberte naplnenú injekčnú striekačku z venózneho portu BEZ TOHO, aby ste uvoľnili piest.
Po vybratí uvoľnite piest, čím umožníte chrániču ihly ochrániť ihlu.
Obrázok V
Teraz je možné, ak je to potrebné, odtrhnúť etiketu (pozri obrázok T).
Vyhoďte použité injekčné striekačky do kontajnera odolného voči prepichnutiu / kontajnera na ostré predmety.
Zlikvidujte celý kontajner odolný voči prepichnutiu / kontajner na ostré predmety.