ABCČDEFGHIJKLĽM
NOPQRSTUVWXYZŽ0-9
Cyramza
ramucirumab
ramucirumab
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
Čo je Cyramza a na čo sa používa
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cyramzu
3. Ako užívať Cyramzu
Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať Cyramzu
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Cyramza je liek na rakovinu a obsahuje liečivo ramucirumab, ktoré je monoklonálnou protilátkou. Je to špeciálna bielkovina, ktorá vie rozpoznať a naviazať sa na inú bielkovinu, ktorá sa nachádza
v krvných cievach a volá sa „VEGF 2 receptor“. Tento receptor je potrebný pri tvorbe nových krvných ciev. Aby mohla rakovina rásť, potrebuje si vytvárať nové krvné cievy. Tým, že sa liek naviaže na
„VEGF 2 receptor“ a zablokuje ho, zabráni zásobovaniu rakovinových buniek krvou
Cyramza sa podáva aj v kombinácii s paklitaxelom, ďalším protirakovinovým liekom na liečbu pokročilej rakoviny žalúdka (alebo rakoviny spojenia pažeráka a žalúdka) u dospelých, ktorých ochorenie sa zhoršilo po liečbe s protirakovinovými liekmi.
Cyramza sa používa pri liečbe pokročilej rakoviny žalúdka (alebo rakoviny spojenia pažeráka a žalúdka) u dospelých, ktorých sa ochorenie zhoršovalo po predchádzajúcej liečbe s protirakovinovými liekmi a pre ktorých liečba Cyramzou v kombinácii s paklitaxelom nie je vhodná.
Cyramza sa používa pri liečbe pokročilej rakoviny hrubého čreva alebo konečníka (časti hrubého čreva) u dospelých. Podáva sa s ďalšími liekmi s názvom „režim FOLFIRI“, s obsahom „5- fluóruracilu“, „kyseliny folínovej“ a „irinotekanu“.
Cyramza sa podáva v kombinácii s erlotinibom, ďalším protirakovinovým liekom, ako prvá liečba dospelých pacientov s pokročilou nemalobunkovou rakovinou pľúc, keď rakovinové bunky majú špecifické zmeny (mutácie) v géne receptora epidermálneho rastového faktora.
Cyramza sa podáva v kombinácii s docetaxelom, ďalším protirakovinovým liekom, na liečbu dospelých pacientov v pokročilom štádiu rakoviny pľúc, ktorých ochorenie sa zhoršilo po liečbe protirakovinovými liekmi.
Cyramza sa používa na liečbu rakoviny pečene, ktorá je pokročilá alebo ju nemožno chirurgicky odstrániť, u dospelých pacientov, ktorí boli predtým liečení iným protirakovinovým liekom (sorafenib) a ktorí majú v krvi zvýšenú hladinu určitého proteínu (alfa fetoproteínu).
ak ste alergický na ramucirumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
ak Röntgenový snímok ukáže, že sa na nádore pľúc nachádza dutina alebo diera, alebo ak je nádor pľúc v blízkosti hlavných krvných ciev.
Predtým, ako začnete užívať Cyramzu, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak:
máte ochorenie, ktoré zvyšuje riziko krvácania. Informujte svojho lekára aj v prípade, ak užívate nejaký liek, ktorý môže zvýšiť riziko krvácania alebo ktorý má vplyv na schopnosť tvorby krvných zrazenín. V takom prípade vám lekár urobí klasické vyšetrenie krvi na monitorovanie rizika krvácania.
máte rakovinu pečene a v minulosti ste krvácali zo zväčšených žíl v pažeráku, alebo máte
vysoký krvný tlak vo vrátnicovej žile, ktorá odvádza krv z čriev a sleziny do pečene.
máte rakovinu pľúc, a nedávno ste krvácali do pľúc (vykašliavali jasnočervenú krv) alebo pravidelne užívate nesteroidné protizápalové lieky, alebo lieky, ktoré ovplyvňujú krvnú zrážanlivosť.
máte vysoký krvný tlak. Cyramza môže zvyšovať výskyt vysokého krvného tlaku. Váš lekár sa ubezpečí, že v prípade, ak máte vysoký krvný tlak, bude pod kontrolou ešte pred začiatkom podávania Cyramzy. Váš lekár bude monitorovať váš krvný tlak a upraví vám lieky na krvný tlak podľa potreby na obdobie, keď budete užívať Cyramzu. Podávanie Cyramzy sa môže dočasne prerušiť dovtedy, kým bude váš krvný tlak upravený liekmi alebo ak sa nebude dať adekvátne upraviť, má sa podávanie lieku natrvalo prerušiť.
máte alebo ste mali aneuryzmu (zväčšenie a oslabenie steny krvnej cievy) alebo trhlinu v stene
krvnej cievy.
sa chystáte na plánovanú operáciu, ak ste podstúpili operáciu v poslednom čase alebo sa u vás objavila zle sa hojaca pooperačná rana. Cyramza môže zvyšovať riziko ťažkostí s hojením rán.
Cyramzu máte prestať užívať aspoň 4 týždne predtým, ako podstúpite plánovanú operáciu
a ošetrujúci lekár rozhodne, kedy sa opäť začne s podávaním liečby. Ak máte ranu, ktorá sa počas liečby zle hojí, podávanie Cyramzy sa preruší dovtedy, kým sa rana úplne nezahojí.
máte závažné ochorenie pečene („cirhózu“) a s tým spojené ťažkosti, ako napr. nadmerné hromadenie tekutiny v bruchu („ascites“). Váš lekár sa s vami porozpráva o tom, či možný prínos z liečby prevažuje jej možné riziká. Ak máte rakovinu pečene, bude váš ošetrujúci lekár sledovať, či sa u vás neobjavujú prejavy a príznaky zmätku a/alebo dezorientácie súvisiace
s chronickými problémami pečene a ukončí liečbu Cyramzou, ak sa u vás takéto prejavy
a príznaky objavia.
máte závažné ťažkosti s obličkami. K dispozícii sú obmedzené údaje o podávaní Cyramzy pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Ak sa u vás počas liečby Cyramzou alebo po nej vyskytne niektorý z nasledujúcich prípadov (alebo si nie ste istý/á), ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru:
alebo s pochopením druhých, náhle problémy s chôdzou, stratu rovnováhy alebo koordinácie pohybov, či náhly závrat. Ak sa vám v cievach vytvorí krvná zrazenina, podávanie Cyramzy sa natrvalo preruší.
s podaním infúzie, pretože sa Cyramza podáva vo forme vnútrožilovej infúzie cez infúznu súpravu (pozri časť 3). Váš lekár alebo zdravotná sestra budú počas podávania infúzie sledovať
vedľajšie účinky. Príznaky môžu zahŕňať: zvýšené svalové napätie, bolesť chrbta, bolesť
a/alebo ťažobu na hrudi, zimnicu, návaly tepla, sťažené dýchanie, chripot a pocit tŕpnutia alebo necitlivosti rúk alebo nôh. V závažných prípadoch môžu príznaky zahŕňať dýchacie ťažkosti
spôsobené zúžením dýchacích ciest, rýchlejší srdcový tep a mdloby. Ak sa u vás vyskytne
závažná reakcia súvisiaca s podávaním infúzie, podávanie Cyramzy sa preruší natrvalo.
s chemoterapiou, môže zvyšovať riziko vzniku zápalu v ústach. Príznaky môžu zahŕňať pocit pálenia v ústach, tvorbu vredov, pľuzgierov alebo opuch. Lekár vám môže predpísať liečbu na
zmiernenie príznakov.
Cyramza sa nemá podávať pacientom mladším ako 18 rokov, pretože nie sú k dispozícii informácie o jeho účinkoch v tejto vekovej kategórii.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Týka sa to liekov bez predpisu a bylinných prípravkov.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa
so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Počas užívania tohto lieku a aspoň
3 mesiace po podaní poslednej dávky Cyramzy je potrebné sa vyhýbať otehotneniu. Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšej možnej antikoncepcii.
Keďže Cyramza bráni vzniku nových ciev, môže znižovať pravdepodobnosť otehotnenia alebo udržania tehotenstva. Môže tiež spôsobiť poškodenie vášho ešte nenarodeného dieťaťa. Počas tehotenstva nemáte tento liek užívať. Ak otehotniete počas užívania Cyramzy, lekár sa s vami porozpráva o tom, či prínos vašej liečby prevyšuje akékoľvek možné riziko pre vás alebo vaše ešte nenarodené dieťa.
Nie je známe, či liek prechádza do materského mlieka a môže ovplyvniť dojčené dieťa. Preto počas užívania Cyramzy a aspoň 3 mesiace po užití jej poslednej dávky nedojčite svoje dieťa.
Cyramza nemá žiadny, alebo má len zanedbateľný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak sa u vás objavia nejaké príznaky, ktoré ovplyvnia vašu schopnosť koncentrácie
a reagovania, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým tento účinok nevymizne.
Jedna 10 ml injekčná liekovka obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg)), t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Jedna 50 ml injekčná liekovka obsahuje približne 85 mg sodíka
(hlavnú zložku kuchynskej soli). To sa rovná približne 4 % odporúčaného maximálneho denného
príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Vždy užívajte tento protirakovinový liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo zdravotná sestra.
Správne množstvo Cyramzy potrebné na liečbu vášho ochorenia vypočíta ošetrujúci lekár, alebo nemocničný lekárnik v závislosti od vašej telesnej hmotnosti.
Odporúčaná dávka Cyramzy na liečbu rakoviny žalúdka, pokročilého karcinómu hrubého čreva alebo konečníka a na liečbu rakoviny pečene je 8 mg na kilogram vašej telesnej hmotnosti a podáva sa raz za každé 2 týždne.
Odporúčaná dávka Cyramzy na liečbu rakoviny pľúc je 10 mg na kilogram vašej telesnej hmotnosti a podáva sa raz za 2 týždne, ak sa podáva v kombinácii s erlotinibom alebo raz za 3 týždne, ak sa podáva v kombinácii s docetaxelom.
Počet infúzií, ktoré vám budú podané, závisí od vašej odpovede na liečbu. Váš lekár to s vami prediskutuje.
Na zníženie rizika reakcií súvisiacich s podaním infúzie môžete pred užívaním Cyramzy dostať ďalšiu liečbu (premedikáciu). Ak sa u vás počas podávania Cyramzy vyskytne reakcia súvisiaca s podaním
infúzie, pred každou ďalšou infúziou dostanete premedikáciu.
Počas podávania infúzie bude lekár alebo zdravotná sestra u vás sledovať výskyt vedľajších účinkov.
Ak sa u vás v priebehu liečby vyskytne reakcia súvisiaca s podávaním infúzie, čas podávania vašej infúzie sa počas podávania zvyšku tejto a všetkých nasledujúcich infúzií predĺži.
Počas liečby sa bude pravidelne kontrolovať množstvo bielkovín vo vašom moči. V závislosti od nameranej hladiny bielkovín, bude podávanie Cyramzy dočasne prerušené. Ak hladina bielkovín v moči klesne na určitú úroveň, liečba sa môže obnoviť s nižšou dávkou.
Cyramza je infúzny koncentrát (tiež sa nazýva „sterilný koncentrát“). Nemocničný lekárnik, zdravotná sestra alebo lekár bude musieť pred podaním obsah injekčnej liekovky rozriediť s 9 mg/ml (0,9 %)
roztokom chloridu sodného. Tento liek sa podáva vo forme kvapkovej infúzie, ktorej podanie trvá približne 60 minút.
budete mať vysoký krvný tlak, až dovtedy, kým nebude upravený antihypertenzívnou liečbou
sa vyskytnú ťažkosti s hojením rán, až dovtedy, kým sa rana nezahojí
máte naplánovanú operáciu, štyri týždne pred operáciou.
v cieve vyskytne krvná zrazenina
vyskytne prederavenie črevnej steny
objaví závažné krvácanie
vyskytne závažná reakcia súvisiaca s infúziou
objaví vysoký krvný tlak, ktorý sa nedá kontrolovať liekmi
bude vylučovať močom určité množstvo bielkovín alebo ak sa u vás vyskytne závažné ochorenie obličiek (nefrotický syndróm)
objaví nezvyčajné vyústenie alebo prechod medzi vašimi vnútornými orgánmi a kožou alebo
inými tkanivami (fistula).
objaví sa zmätok a/alebo dezorientácia súvisiaca s chronickými pečeňovými problémami
pokles funkcie obličiek (v prípade zlyhania pečene)
Paklitaxel alebo docetaxel sa tiež podáva vo forme vnútrožilovej infúzie v priebehu približne 60 minút.
Ak vám podávajú Cyramzu v kombinácii buď s paklitaxelom alebo docetaxelom, Cyramzu vám podajú ako prvú.
Potrebné množstvo paklitaxelu alebo docetaxelu závisí od plochy povrchu tela. Váš lekár alebo lekárnik vypočítajú povrch vášho tela odmeraním vašej výšky a hmotnosti a z toho pre vás vypočítajú správnu dávku.
Odporúčaná dávka paklitaxelu je 80 mg na každý štvorcový meter (m²) plochy povrchu vášho tela podávaná raz týždenne počas 3 týždňov, po ktorých nasleduje 1 týždeň bez podania lieku.
Odporúčaná dávka docetaxelu je 75 mg na každý štvorcový meter (m2) povrchu tela raz za 3 týždne. Ak ste východoázijčan, môžu vám podať nižšiu počiatočnú 60 mg dávku docetaxelu na každý štvorcový meter (m2) povrchu tela raz za 3 týždne.
Pred podaním každej infúzie paklitaxelu budete musieť podstúpiť vyšetrenie krvi, aby sa skontrolovalo, či sú hodnoty vyšetrenia vášho krvného obrazu dostatočne vysoké a či vaša pečeň dobre funguje.
Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa o paklitaxeli alebo docetaxeli.
Chemoterapia FOLFIRI sa podáva intravenóznou infúziou po ukončení podania infúzie Cyramzy. Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa o ostatných liekoch, ktoré sú súčasťou vašej liečby, aby ste zistili, či sú pre vás vhodné. Ak si nie ste istí, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, či existujú nejaké dôvody, prečo nemôžete tieto lieky užívať.
Ak chcete zistiť viac informácií o erlotinibe a či je pre vás vhodný, prečítajte si prosím písomnú informáciu erlotinibu. Ak si nie ste čímkoľvek istí, opýtajte sa ošetrujúceho lekára, lekárnika alebo
zdravotnej sestry, či sú nejaké dôvody, prečo erlotinib nemôžete užívať.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Dajte svojmu lekárovi okamžite vedieť, ak sa u vás vyskytnú ktorékoľvek z nasledujúcich vedľajších
účinkov, ktoré boli pozorované v priebehu liečby Cyramzou (pozri aj Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cyramzu):
alebo zmenu farby stolice.
pocit únavy alebo slabosť
nízky počet bielych krviniek (môže zvyšovať riziko infekcie)
infekcie
hnačka
vypadávanie vlasov
krvácanie z nosa
zápal sliznice ústnej dutiny
vysoký krvný tlak
znížený počet červených krviniek, čo môže spôsobiť poblednutosť pokožky
opuch rúk, chodidiel alebo nôh ako následok zadržiavania tekutín
nízky počet krvných doštičiek (krvných buniek, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi)
bolesť brucha
bielkoviny v moči (nezvyčajné hodnoty testov)
bolesť hlavy
zápal slizníc, napr. tráviaceho a dýchacieho traktu
horúčka sprevádzaná nízkym počtom bielych krviniek
nízka hladina bielkoviny zvanej albumín v krvi
reakcie v mieste podania infúzie
vyrážka
začervenanie, opuch, necitlivosť/brnenie alebo bolesť a/alebo olupovanie kože na rukách
a/alebo chodidlách (nazýva sa syndróm ruka-noha)
zachrípnutosť
krvácanie v pľúcach
nízka hladina sodíka v krvi (hyponatrémia), ktorá môže spôsobiť únavu a zmätenosť alebo svalové zášklby
krvácanie z ďasien
zmätenie a/alebo dezorientácia u pacientov s chronickými pečeňovými problémami
zablokovanie čriev; príznaky môžu zahŕňať zápchu a bolesť brucha
nedostatočná činnosť štítnej žľazy, ktorá môže spôsobiť únavu alebo priberanie na váhe (hypotyreóza)
nezvyčajný rast krvných ciev
závažná infekcia (sepsa/rozvrat vnútorného prostredia)
nízka hladina draslíka v krvi (hypokalémia), ktorá môže spôsobiť svalovú slabosť, zášklby
alebo nezvyčajný srdcový rytmus
abnormálne zrážanie krvi v malých krvných cievach
zväčšenie a oslabenie steny krvnej cievy alebo trhlina v stene krvnej cievy (aneuryzmy
a arteriálne disekcie).
Cyramza môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov. Z vyššie uvedených vedľajších účinkov sú
to: nízky počet bielych krviniek, nízky počet krvných doštičiek, nízka hladina albumínu, draslíka alebo sodíka, prítomnosť bielkovín v moči.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C).
Neuchovávajte v mrazničke.
Uchovávajte injekčnú liekovku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Infúzny roztok nezmrazujte ani ním netraste. Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete nejaké častice
alebo zmenu farby.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Liečivo je ramucirumab. Jeden ml infúzneho koncentrátu obsahuje 10 mg ramucirumabu.
Každá 10 ml injekčná liekovka obsahuje 100 mg ramucirumabu.
Každá 50 ml injekčná liekovka obsahuje 500 mg ramucirumabu.
Ďalšie zložky sú histidín, monohydrát histidíniumchloridu, chlorid sodný, glycín (E640), polysorbát 80 (E433) a voda na injekciu (pozri časť 2 „Cyramza obsahuje sodík“)
Infúzny koncentrát (alebo sterilný koncentrát) je číry až slabo opalizujúci a bezfarebný až žltkastý roztok v sklenenej injekčnej liekovke s gumenou zátkou.
Cyramza je dostupná v nasledovných baleniach:
1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml
2 injekčné liekovky s obsahom 10 ml
1 injekčná liekovka s obsahom 50 ml
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Eli Lilly Nederland B.V.
Papendorpseweg 83
3528 BJ Utrecht Holandsko
Lilly, S.A.
Avda de la Industria, 30
Alcobendas 28108 Madrid Španielsko
Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francúzsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
rozhodnutia o registrácii:
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S
Tlf: +45 45 26 60 00
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +372 6 817 280
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov: Injekčnou liekovkou netraste.
Pripravujte infúzny roztok aseptickým spôsobom, aby sa zabezpečila sterilnosť pripravovaného
roztoku.
Každá injekčná liekovka je určená iba na jednorazové použitie. Pred zriedením skontrolujte obsah injekčných liekoviek, či neobsahuje častice a či nezmenil farbu (infúzny koncentrát má byť číry až slabo opalizujúci a bezfarebný až žltkastý, bez viditeľných častíc). Ak sa dajú identifikovať častice alebo zmena farby, injekčnú liekovku zlikvidujte.
Vypočítajte dávku a objem ramucirumabu potrebný na prípravu infúzneho roztoku. Injekčné liekovky obsahujú buď 100 mg alebo 500 mg vo forme 10 mg/ml roztoku ramucirumabu. Ako riedidlo používajte iba 9 mg/ml (0,9 %) injekčný roztok chloridu sodného.
V prípade,akpoužijetevoprednaplnenúnádobusvnútrožilovouinfúziou:
Na základe vypočítaného objemu ramucirumabu odoberte z 250 ml naplnenej nádoby s vnútrožilovou infúziou patričné množstvo 9 mg/ml (0,9%) injekčného roztoku chloridu sodného. Sterilným
spôsobom preneste vypočítané množstvo ramucirumabu do nádobky na vnútrožilovú infúziu. Celkový
objem v nádobke má byť nakoniec 250 ml. Na zabezpečenie primeraného zmiešania sa má nádoba
jemne obracať. Infúzny roztok NEMRAZTE A NETRASTE ním. NERIEĎTE inými roztokmi
a nemiešajte s inými elektrolytmi ani liekmi.
V prípade,akpoužijetenenaplnenúnádobunainfúzny roztok
Asepticky preneste vypočítaný objem ramucirumabu do prázdnej nádoby na infúzny roztok. Do nádoby pridajte dostatočné množstvo 0,9 % (mg/ml) roztoku chloridu sodného na injekciu, tak aby celkový objem infúzie bol 250 ml.. Na zabezpečenie primeraného zmiešania sa nádobka má jemne obracať. Infúzny roztok NEMRAZTE A NETRASTE ním. NERIEĎTE inými roztokmi a nemiešajte s inými elektrolytmi ani liekmi.
Po zriedení a príprave sa liek musí okamžite podávať. Ak sa nepodá okamžite, bude za čas skladovania otvoreného lieku a podmienky pred jeho používaním zodpovedný používateľ a nemá to byť viac ako 24 hodín pri 2 °C - 8 ºC.
Parenterálne lieky sa majú pred podaním vizuálne skontrolovať, či neobsahujú častice. Ak objavíte nejaké častice, infúzny roztok zlikvidujte.
Zlikvidujte všetok nepoužitý ramucirumab, ktorý ostal v injekčnej liekovke, pretože liek neobsahuje žiadne antimikrobiálne konzervačné látky.
Podávajte pomocou infúznej pumpy. Na podanie infúzie sa má použiť osobitná infúzna hadička s
0,22-mikrónovým bielkoviny šetriacim filtrom a hadička sa má na konci infúzie prepláchnuť 9 mg/ml (0,9 %) injekčným roztokom chloridu sodného.
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku zlikvidujte podľa národných požiadaviek.