Písomná informácia pre používateľa

Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

  vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

  To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

  
  

  V tejto písomnej informácii sa dozviete:

  1. Čo je Ifirmacombi a na čo sa používa

  2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ifirmacombi

  3. Ako užívať Ifirmacombi

  4. Možné vedľajšie účinky

  5. Ako uchovávať Ifirmacombi

  6. Obsah balenia a ďalšie informácie

  
  

  1. Čo je Ifirmacombi a na čo sa používa

     
     

     Ifirmacombi je kombinácia dvoch liečiv, irbesartanu a hydrochlorotiazidu.

     Irbesartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka produkovaná v organizme, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach a tým spôsobí ich zúženie. Výsledkom je zvýšenie krvného tlaku. Irbesartan zabraňuje naviazaniu angiotenzínu II na tieto receptory, čím spôsobí rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.

     Hydrochlorotiazid je jedným zo skupiny liečiv (nazývaných tiazidové diuretiká), ktoré spôsobujú zvýšené vylučovanie moču, a tým spôsobuje zníženie krvného tlaku.

     Tieto dve účinné zložky lieku Ifirmacombi pôsobia spolu na zníženie krvného tlaku účinnejšie, ako

     keby boli podávané samostatne.

     
     

     Ifirmacombi sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku, ak liečba irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom podávanými samostatne neposkytuje adekvátnu kontrolu vášho krvného tlaku.

     
     

  2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ifirmacombi Neužívajte Ifirmacombi

• ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

  v časti 6),

• ak ste alergický na hydrochlorotiazid alebo na iné lieky zo skupiny sulfonamidových derivátov,

• ak ste tehotná viac ako 3 mesiace. (Je lepšie vyhnúť sa používaniu lieku Ifirmacombi na

  začiatku tehotenstva – pozri časť tehotenstvo).

• ak máte závažné problémy s pečeňou alebo obličkami,

• ak máte ťažkosti s močením,

• ak váš lekár zistí, že máte pretrvávajúce vysoké hladiny vápnika alebo nízke hladiny

  draslíka v krvi,

• ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén.

  
  

  Upozornenia a opatrenia

  Predtým, ako začnete užívať Ifirmacombi, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné:

• ak nadmerne vraciate alebo máte hnačku,

• ak máte problémy s obličkami alebo máte transplantovanú obličku,

• ak máte problémy so srdcom,

• ak máte problémy s pečeňou,

• ak máte cukrovku,

• ak máte nízku hladinu cukru v krvi (príznaky môžu zahŕňať potenie, slabosť, hlad, závrat,

  triašku, bolesť hlavy, začervenanie alebo bledosť pokožky, stratu citlivosti, rýchle búšenie srdca), najmä ak sa liečite na cukrovku,

• ak máte lupus erythematosus (tiež známy ako lupus alebo SLE),

• ak máte primárny aldosteronizmus (stav súvisiaci s vysokou tvorbou hormónu aldosterónu, ktorý spôsobuje zadržiavanie sodíka, následne so zvýšením krvného tlaku),

• ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži. Liečba hydrochlorotiazidom, najmä dlhodobé používanie vysokých dávok, môže zvýšiť riziko vzniku niektorých druhov rakoviny kože a rakoviny pier (nemelanómová rakovina kože). Počas užívania Ifirmacombi si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi,

• ak ste v minulosti mali problémy s dýchaním alebo s pľúcami (vrátane zápalu alebo tekutiny

  v pľúcach) po užití hydrochlórtiazidu. Ak sa u vás po užití Ifirmacombi vyskytne akákoľvek závažná dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.

• ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:

  • inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou

  • aliskirén.

    
    

    Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi.

    
    

    Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Ifirmacombi“.

    
    

    Povedzte vášmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebomôžetebyť) tehotná. Ifirmacombi sa neodporúča používať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).

    
    

    Musíte tiež informovať svojho lekára:

• ak držíte diétu s nízkym obsahom soli,

• ak máte prejavy ako nadmerný smäd, sucho v ústach, celková slabosť, ospalosť, svalové

  bolesti alebo kŕče, nauzea, zvracanie alebo nadmerne zrýchlený pulz, ktoré môžu signalizovať nadmerný účinok hydrochlorotiazidu (obsiahnutého v lieku Ifirmacombi),

• ak máte skúsenosť so zvýšenou citlivosťou kože na slnko s príznakmi spálenia (ako sú začervenanie, svrbenie, opuch, pľuzgier) vyskytujúcou sa častejšie ako zvyčajne,

• ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká,

• ak máte zmeny zraku alebo bolesť v jednom alebo v oboch vašich očiach počas užívania Ifirmacombi. Môžu to byť príznaky nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo prejavom toho, že sa u vás rozvíja glaukóm, zvýšený tlak vo vašom oku/vašich očiach, a môžu sa objaviť v priebehu niekoľkých hodín až týždňov od použitia Ifirmacombi. Ak sa neliečia, môžu viesť až k trvalej strate zraku. Ak ste už v minulosti mali alergickú reakciu na penicilín alebo sulfónamid, môžete mať vyššie riziko, že sa u vás rozvinie táto porucha zraku. Liečbu liekom Ifirmacombi musíte ukončiť a vyhľadať lekársku pomoc.

  
  

  Hydrochlorotiazid obsiahnutý v tomto lieku môže spôsobiť pozitívne výsledky v antidopingovom teste.

  Deti a dospievajúci

  Ifirmacombi sa nemá podávať deťom a dospievajúcim (do 18 rokov).

  
  

  Iné lieky a Ifirmacombi

  Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

  
  

  Diuretiká ako je hydrochlorotiazid obsiahnutý v lieku Ifirmacombi majú účinok na iné lieky. Lieky obsahujúce lítium sa nesmú užívať s liekom Ifirmacombi bez prísneho lekárskeho dozoru.

  
  

  Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:

• Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Ifirmacombi“ a „Upozornenia a opatrenia“).

  
  

  Môžete potrebovať skontrolovať krv, ak užívate:

• draslíkové doplnky,

• soľné náhrady obsahujúce draslík,

• draslík šetriace lieky alebo iné diuretiká (tablety na odvodnenie),

• niektoré laxatíva (preháňadlá),

• lieky na liečbu dny,

• liečebné náhrady vitamínu D,

• lieky na kontrolu srdcového rytmu,

• lieky na liečbu cukrovky (perorálne lieky ako repaglinid, alebo inzulín),

• karbamazepín (liek na liečbu epilepsie).

  
  

  Ak užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky na liečbu rakoviny, lieky proti bolesti, lieky na liečbu artritídy alebo cholestyramín a kolestipolovú živicu na zníženie cholesterolu v krvi, je taktiež dôležité povedať to vášmu lekárovi.

  
  

  Ifirmacombi a jedlo, nápoje a alkohol

  Ifirmacombi sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

  
  

  Ak požívate alkohol počas liečby týmto liekom, môžete mať vzhľadom na hydrochlorotiazid obsiahnutý v lieku Ifirmacombi zvýšený pocit závratu pri vstávaní, hlavne pri vstávaní zo sediacej polohy.

  
  

  Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo

  Povedzte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebomôžetebyť) tehotná. Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať liek Ifirmacombi predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná

  a poradí vám aký liek máte užívať namiesto lieku Ifirmacombi. Ifirmacombi sa neodporúča užívať počas tehotenstva a nesmie sa používať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po 3. mesiaci tehotenstva.

  
  

  Dojčenie

  Povedzte svojmu lekárovi, že dojčíte alebo plánujete začať dojčiť. Ifirmacombi sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa

  novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.

  
  

  Vedenie vozidiel a obsluha strojov

  Ifirmacombi má nepravdepodobný účinok na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Avšak,

  príležitostne sa počas liečby vysokého krvného tlaku môže objaviť závrat alebo únava. Ak sa u vás prejavia tieto ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi pretdým, ako začnete viesť vozidlo alebo používať stroje.

  
  

  Ifirmacombi obsahuje sodík

  Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, čo je v podstate bez sodíka.

  1. Ako užívať Ifirmacombi

     
     

     Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

     
     

     Dávkovanie Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg

     Odporúčaná dávka lieku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg je jedna tableta denne. Liek Ifirmacombi

     150 mg/12,5 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vám predchádzajúca liečba dostatočne neznížila krvný tlak. Lekár vám dá pokyny ako uskutočniť prechod z predchádzajúcej liečby na liečbu liekom Ifirmacombi.

     Ak vám táto dávka nepomôže dostatočne znížiť váš krvný tlak, lekár vám môže predpísať liek Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.

     
     

     Dávkovanie Ifirmacombi 300mg/12,5 mg

     Odporúčaná dávka lieku Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg je jedna tableta denne.

     Liek Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vám predchádzajúca liečba

     dostatočne neznížila krvný tlak. Lekár vám dá pokyny ako uskutočniť prechod z predchádzajúcej liečby na liečbu liekom Ifirmacombi.

     Ak vám táto dávka nepomôže dostatočne znížiť váš krvný tlak, lekár vám môže predpísať liek

     Ifirmacombi 300 mg/25 mg.

     
     

     Dávkovanie Ifirmacombi 300 mg/25 mg

     Odporúčaná dávka lieku Ifirmacombi 300 mg/25 mg je jedna tableta denne. Táto dávka by sa nemala

     zvyšovať.

     Liek Ifirmacombi 300 mg/25 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vám predchádzajúca liečba dostatočne neznížila krvný tlak. Lekár vám dá pokyny ako uskutočniť prechod z predchádzajúcej liečby na liečbu liekom Ifirmacombi.

     Ak vám tento liek dostatočne nezníži krvný tlak, lekár vám poskytne dodatočnú liečbu.

     
     

     Spôsob podávania

     Ifirmacombi sa užíva perorálne (ústami). Tablety prehltnite a zapite dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody). Liek Ifirmacombi môžete užiť s jedlom alebo bez jedla. Snažte sa

     užívať vašu dennú dávku každý deň v rovnakom čase. Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní lieku Ifirmacombi, kým váš lekár nerozhodne inak.

     
     

     Maximálne zníženie krvného tlaku by malo byť dosiahnuté za 6-8 týždňov po začatí liečby.

     
     

     Ak užijete viac lieku Ifirmacombi, ako máte

     Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, ihneď kontaktujte vášho lekára.

     
     

     Deti nesmú používať liek Ifirmacombi

     Liek Ifirmacombi nesmú používať deti do 18 rokov. Ak nejaké tablety prehltlo dieťa, ihneď kontaktujte lekára.

     
     

     Ak zabudnete užiť liek Ifirmacombi

     Ak ste náhodou vynechali dennú dávku, nasledujúcu dávku užite ako zvyčajne. Neužívajte dvojitú

     dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

     
     

     Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

     
     

  2. Možné vedľajšie účinky

     
     

     Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré z týchto účinkov môžu byť vážne a môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.

     Vyskytli sa zriedkavé prípady alergických kožných reakcií (vyrážka, žihľavka), ako aj lokalizovaný opuch tváre, pier a/alebo jazyka u pacientov používajúcich irbesartan.

     Ak máte niektorý z hore uvedených príznakov alebo dýchavičnosť, prestaňte používať liek Ifirmacombi a ihneď kontaktujte svojho lekára.

     
     

     Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov uvedených nižšie je definovaná nasledovným spôsobom: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí

     Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí

     Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí

     
     

     Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov liečených liekom Ifirmacombi boli:

     
     

     Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):

• nauzea (nevoľnosť)/zvracanie,

• abnormálne močenie,

• únava,

• závrat (vrátane vstávania z ležiacej alebo sediacej polohy),

• krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré sú parametrom funkcie svalov a srdca (kreatínkináza) alebo zvýšenie hladín látok, ktoré sú parametrom funkcie obličiek (močovina

  v krvi, kreatinín).

  Ak vám ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov spôsobuje problém, povedzte to svojmu lekárovi.

  
  

  Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):

• hnačka,

• nízky krvný tlak,

• mdloba,

• rýchle búšenia srdca,

• začervenanie,

• opuchy,

• poruchy sexuálnej funkcie (problémy so sexuálnou výkonnosťou),

• krvné testy môžu ukázať zníženie hladín draslíka a sodíka v krvi.

  Ak vám ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov spôsobuje problém, povedzte to svojmu lekárovi.

  
  

  Vedľajšie účinky hlásené od začiatku uvedenia kombinácie irbesartan a hydrochlorotiazid na trh Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia lieku Ifirmacombi na trh. Nežiaduce účinky, ktorých častosť výskytu nie je známa, sú:

• bolesť hlavy,

• zvonenie v ušiach,

• kašeľ,

• porucha chuti,

• problémy s trávením,

• bolesť kĺbov a svalov,

• poruchy funkcie pečene a zhoršená funkcia obličiek,

• zvýšená hladina draslíka v krvi,

• alergické reakcie ako sú vyrážky, žihľavka, opuchnutie tváre, pier, úst alebo hrdla,

• boli hlásené aj menej časté prípady žltačky (zožltnutie kože a/alebo očných bielok).

  
  

  Podobne ako pri iných kombináciách dvoch liečiv, nemožno vylúčiť vedľajšie účinky, ktoré sú spojené s každým z nich.

  
  

  Vedľajšie účinky súvisiace s užívaním irbesartanu samostatne

  Okrem hore uvedených vedľajších účinkov boli hlásené aj bolesť na hrudníku, závažná alergická

  reakcia (anafylaktický šok), znížený počet červených krviniek (anémia - príznaky môžu zahŕňať

  únavu, bolesť hlavy, dýchavičnosť pri cvičení, závrat a bledosť), zníženie počtu krvných doštičiek (krvné bunky nevyhnutné na zrážanie krvi) a nízka hladina cukru v krvi.

  
  

  Vedľajšie účinky súvisiace s užívaním hydrochlorotiazidu samostatne

  Rakovina kože a rakovina pier (nemelanómová rakovina kože); strata chuti do jedla; podráždenie žalúdka; žalúdočné kŕče; zápcha; žltačka (žltnutie kože a/alebo očného bielka); zápal pankreasu

  charakterizovaný silnou bolesťou v hornej časti žalúdka často s nevoľnosťou a vracaním; poruchy spánku; depresia; rozmazané videnie; zhoršenie zraku alebo bolesť oka v dôsledku vysokého tlaku (možné prejavy nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo

  akútneho glaukómu s uzavretým uhlom); nedostatok bielych krvných buniek, ktorý môže často

  spôsobiť infekcie, horúčku; zníženie počtu krvných doštičiek (krvné bunky nevyhnutné na zrážanie krvi), zníženie počtu červených krvných buniek (anémia) charakterizované únavnosťou, bolesťou hlavy; dýchavičnosťou počas cvičenia, závratom a bledosťou kože, ochorenie obličiek; pľúcne problémy vrátane pneumónie a tvorby tekutiny v pľúcach; zvýšená citlivosť kože na slnko; zápal krvných ciev; ochorenie kože charakterizované olupovaním kože na celom tele; kožný lupus erythematosus prejavujúci sa vyrážkou vyskytujúcou sa na tvári, krku a temene hlavy; alergické reakcie; slabosť a kŕče svalov; zmenený srdcový tep; znížený krvný tlak pri zmene polohy; opuch slinných žliaz; vysoká hladina cukru v krvi; cukor v moči; zvýšenie niektorých tukov v krvi; vysoká hladina kyseliny močovej v krvi, ktorá može spôsobiť dnu.

  Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí):

  akútna respiračná tieseň (prejavy zahŕňajú závažnú dýchavičnosť, horúčku, slabosť a zmätenosť).

  
  

  Je známe, že nežiaduce účinky spojené s hydrochlorotiazidom sa môžu zvyšovať vyššími dávkami hydrochlorotiazidu.

  
  

  Hlásenie vedľajších účinkov

  Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa

  

  týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

  
  

  1. Ako uchovávať Ifirmacombi

     
     

     Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

     
     

     Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

     
     

     Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

     
     

     Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

     
     

  2. Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Ifirmacombi obsahuje

• Liečivá sú irbesartan a hydrochlorotiazid.

  Každá filmom obalená tableta lieku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg obsahuje 150 mg irbesartanu

  (ako irbesartan hydrochloridu) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.

  Každá filmom obalená tableta lieku Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg obsahuje 300 mg irbesartanu (ako irbesartan hydrochloridu) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.

  Každá filmom obalená tableta lieku Ifirmacombi 300 mg/25 mg obsahuje 300 mg irbesartanu

  (ako irbesartan hydrochloridu) a 25 mg hydrochlorotiazidu.

• Ďalšie zložky sú: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg

manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) vo filmovej obalovej vrstve. Pozri časť 2 „Ifirmacombi obsahuje sodík“.

Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg

manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol a mastenec vo filmovej obalovej vrstve. Pozri časť 2 „Ifirmacombi obsahuje sodík“.

Ifirmacombi 300 mg/25 mg

manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu,

mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) vo filmovej obalovej vrstve. Pozri časť 2 „Ifirmacombi obsahuje sodík“.

Ako vyzerá Ifirmacombi a obsah balenia

Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg

Slabo ružová, bikonvexná, oválna filmom obalená tableta (tableta).

Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg

Biela, bikonvexná filmom obalená tableta (tableta) v tvare kapsuly.

Ifirmacombi 300 mg/25 mg

Slabo ružová, bikonvexná filmom obalená tableta (tableta) v tvare kapsuly.

Blistre so 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 a 98 tabletami sú balené v škatuľkách. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Výrobca

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

TADPharmaGmbH,Heinz-Lohmann-Straße5,27472Cuxhaven,Nemecko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

België/Belgique/Belgien

KRKA Belgium, SA

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62

Lietuva

UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40

България

КРКА България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50

Luxembourg/Luxemburg

KRKA Belgium, SA

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Česká republika

KRKA ČR, s.r.o.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Magyarország

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490

Danmark

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Malta

E. J. Busuttil Ltd.

Tel: + 356 21 445 885

Deutschland

TAD Pharma GmbH

Tel: + 49 (0) 4721 606-0

Nederland

KRKA Belgium, SA

Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Eesti

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Tel: + 372 (0) 6 671 658

Norge

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλάδα

KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ

Τηλ: + 30 210 0101 613

Österreich

KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300

España

KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 80

Polska

KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France

KRKA France Eurl

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Portugal

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska

KRKA - FARMA d.o.o.

Tel: + 385 1 6312 100

România

KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland

KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 413 3710

Slovenija

KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland

LYFIS ehf.

Sími: + 354 534 3500

Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o. Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841

Suomi/Finland

KRKA Finland Oy

Puh/Tel: + 358 20 754 5330

Κύπρος

KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882

Sverige

KRKA Sverige AB

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija

KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10

United Kingdom (Northern Ireland)

Consilient Health Limited Tel: + 353 (0)1 2057760

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v

.