ABCČDEFGHIJKLĽM
NOPQRSTUVWXYZŽ0-9
Duavive
oestrogens conjugated, bazedoxifene
konjugované estrogény/bazedoxifén
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľku. Pozri časť 4.
Čo je DUAVIVE a na čo sa používa
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DUAVIVE
Ako užívať DUAVIVE
Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať DUAVIVE
Obsah balenia a ďalšie informácie
DUAVIVE je liek, ktorý obsahuje dve liečivá nazývané konjugované estrogény a bazedoxifén. Konjugované estrogény sú liečivom, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných hormonálna substitučná liečba (HSL). Bazedoxifén patrí do skupiny nehormonálnych liečiv nazývaných selektívne modulátory estrogénových receptorov (SMER).
DUAVIVE sa používa u žien po menopauze, ktoré stále majú maternicu a počas posledných 12 mesiacov nemali prirodzenú menštruáciu.
DUAVIVE sa používa na: Zmierneniepríznakovvyskytujúcichsapomenopauze
Počas menopauzy sa množstvo estrogénu tvoreného v tele ženy znižuje. Môže to spôsobiť príznaky, ako napr. sčervenanie tváre, krku alebo hrudníka („návaly horúčavy“). DUAVIVE zmierňuje tieto príznaky po menopauze. Tento liek vám predpíšu len v prípade, ak vám vaše príznaky vážne zhoršujú váš každodenný život a váš lekár určí, že pre vás nie je vhodná iná HSL.
Užívanie DUAVIVE predstavuje riziká, ktoré je potrebné zvážiť pri rozhodovaní, či liek začať užívať, alebo či v jeho užívaní pokračovať.
Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s liečbou DUAVIVE u žien v období predčasnej menopauzy (z dôvodu zlyhania funkcie alebo operácie vaječníkov).
Predtým, ako začnete užívať tento liek, váš lekár sa vás opýta na váš zdravotný stav a zdravotný stav vašej rodiny v minulosti. Váš lekár sa môže rozhodnúť, že urobí telesnú prehliadku. Ak je to nevyhnutné alebo ak máte akékoľvek osobitné obavy, táto prehliadka môže zahŕňať vyšetrenie vašich prsníkov a/alebo vnútorné vyšetrenie. Ak máte akékoľvek zdravotné problémy alebo ochorenia, povedzte to svojmu lekárovi.
Keď začnete užívať tento liek, musíte navštevovať vášho lekára kvôli pravidelným kontrolám (minimálne raz ročne). Počas týchto kontrol sa porozprávajte s vaším lekárom o prínosoch a rizikách pokračovania užívania DUAVIVE. Odporúča sa, aby ste:
pravidelne chodili na vyšetrenie prsníkov a vyšetrenia steru krčka maternice, podľa odporúčania vášho lekára.
si pravidelne vyšetrovali svoje prsníky pre akékoľvek zmeny, ako je napr. priehlbinka v pokožke, zmeny bradavky alebo hrčky, ktoré môžete vidieť alebo cítiť.
ak ste alergická na konjugované estrogény, bazedoxifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
ak máte alebo ste niekedy mali rakovinu prsníka alebo ak existuje podozrenie, že ju máte.
ak máte alebo ste mali rakovinu, ktorá bola citlivá na estrogény, ako je napr. rakovina sliznice maternice (endometrium) alebo ak existuje podozrenie, že ju máte.
ak ste v nedávnej minulosti mali akékoľvek nevysvetliteľné krvácanie z pošvy.
ak máte nadmerné zhrubnutie sliznice maternice (hyperplázia endometria), ktoré sa nelieči.
ak máte alebo ste niekedy mali krvnú zrazeninu v žile (trombóza), ako napr. v nohách (hlboká žilová trombóza), v pľúcach (pľúcna embólia) alebo v očiach (trombóza sietnicovej žily).
ak máte poruchu zrážania krvi (ako je napr. nedostatočnosť proteínu C, proteínu S alebo antitrombínu).
ak máte alebo ste v nedávnej minulosti mali ochorenie spôsobené krvnou zrazeninou v tepnách, ako je napr. srdcový infarkt, cievna mozgová príhoda alebo angína.
ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene a výsledky vyšetrení funkcie vašej pečene sa nevrátili na pôvodné hodnoty.
ak ste tehotná alebo stále môžete otehotnieť alebo ak dojčíte.
ak máte zriedkavú poruchu krvi nazývanú porfýria, ktorá sa v rodinách dedí (je dedičná).
Ak si nie ste istá ktorýmkoľvek z vyššie uvedených bodov, porozprávajte sa so svojím lekárom
predtým, ako začnete užívať tento liek.
Ak sa ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov u vás objaví počas užívania tohto lieku po prvýkrát, ihneď ho prestaňte užívať a okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
Predtým, ako začnete užívať tento liek sa obráťte na svojho lekára, ak ste niekedy mali ktorýkoľvek z nasledujúcich problémov, pretože sa môže opäť vyskytnúť alebo zhoršiť počas liečby DUAVIVE. Ak to tak je, svojho lekára musíte navštevovať kvôli častejším kontrolám, ak ste niekedy mali:
nezhubný nádor v stene vašej maternice,
prerastanie sliznice maternice mimo vašej maternice (endometrióza) alebo nadmerný rast sliznice maternice v minulosti (hyperplázia endometria),
zvýšené riziko vzniku krvných zrazením (pozri „Krvné zrazeniny v žilách (trombóza)“),
zvýšené riziko vzniku rakoviny citlivej na estrogény (napríklad, ak matka, sestra alebo stará matka mala rakovinu prsníka),
vysoký krvný tlak,
porucha pečene, ako je napr. nezhubný nádor pečene,
cukrovka,
žlčníkové kamene,
migréna alebo silné bolesti hlavy,
zriedkavé ochorenie imunitného systému, ktoré postihuje viacero orgánov v tele (systémový lupus erytematózus, SLE),
záchvaty (epilepsia),
astma,
ochorenie postihujúce ušný bubienok a sluch (otoskleróza),
vysoká hladina tuku vo vašej krvi (triglyceridy),
zadržiavanie tekutín z dôvodu problémov so srdcom alebo obličkami.
Ak spozorujete:
objavenie ktoréhokoľvek zo stavov uvedených v časti „Neužívajte DUAVIVE“,
zožltnutie vašej kože alebo očných bielkov (žltačka). Môžu to byť prejavy ochorenia pečene.
vysoké zvýšenie krvného tlaku (príznakmi môžu byť bolesť hlavy, únava, závrat),
bolesti hlavy podobné migréne, ktoré sa vyskytli prvý krát,
ak otehotniete,
objavia sa u vás prejavy krvnej zrazeniny, ako je napr. bolestivý opuch a začervenanie nôh, náhla bolesť hrudníka alebo ťažkosti s dýchaním. Viac informácii si pozrite v časti
„Krvné zrazeniny v žilách (trombóza)“.
Nadmerné zhrubnutie sliznice maternice (hyperplázia endometria) a rakovina sliznice maternice (rakovina endometria)
Tento liek obsahuje konjugované estrogény a bazedoxifén a používa sa na liečbu žien s maternicou.
Ak užívate DUAVIVE neužívajte ďalšie estrogény, pretože to môže zvýšiť riziko hyperplázie endometria.
Ak máte akékoľvek nevysvetliteľné krvácanie z pošvy, musíte kontaktovať svojho lekára hneď, ako to bude možné.
Rakovina prsníka
Údaje dokazujú, že užívanie hormonálnej substitučnej liečby (HSL) obsahujúcej len estrogény, zvyšuje riziko vzniku rakoviny prsníka. Osobitné riziko závisí od dĺžky používania HSL. Ďalšie riziko sa prejaví v priebehu 3 rokov používania. Po ukončení HSL sa zvýšené riziko časom zníži, môže však pretrvávať 10 rokov alebo viac, ak ste HSL používali dlhšie ako 5 rokov.
Účinok DUAVIVE na riziko vzniku rakoviny prsníka by mohol byť v rovnakom rozsahu ako pri estrogén-progestínovej kombinovanej HSL.
priehlbinka v pokožke,
zmeny bradavky,
akékoľvek hrčky, ktoré môžete vidieť alebo cítiť.
Rakovina vaječníkov
Rakovina vaječníkov je zriedkavá, oveľa zriedkavejšia ako rakovina prsníka. Užívanie HSL obsahujúcej len estrogény sa spája s mierne zvýšeným rizikom rakoviny vaječníkov.
Riziko rakoviny vaječníkov sa vekom mení. Napríklad u žien vo veku 50 až 54 rokov, ktoré neužívajú HSL, bude v priemere 2 z 2000 žien diagnostikovaná rakovina vaječníkov v priebehu 5 rokov. U žien užívajúcich HSL počas 5 rokov sa vyskytnú približne 3 prípady na 2000 užívateliek (teda približne o 1 prípad naviac). Ak máte akékoľvek obavy, obráťte sa na svojho lekára.
Účinok DUAVIVE na riziko vzniku rakoviny vaječníkov je neznámy.
Krvné zrazeniny v žilách (trombóza)
DUAVIVE môže zvýšiť riziko vzniku krvných zrazenín.
Samotná liečba obsahujúca len estrogény a monoterapia bazedoxifénom zvyšujú riziko vzniku krvných zrazením v žilách (nazýva sa tiež hlboká žilová trombóza alebo HŽT), najmä počas prvého roka užívania týchto liečiv.
Krvné zrazeniny môžu byť závažné, a ak jedna prejde do pľúc, môže spôsobiť bolesť hrudníka, dýchavičnosť, kolaps a dokonca smrť.
Keďže je so zvyšujúcim sa vekom pravdepodobnejšie, že sa u vás objaví krvná zrazenina vo vašich žilách, okamžite informujte svojho lekára:
ak nie ste schopní chodiť dlhý čas z dôvodu rozsiahlej operácie, poranenia alebo ochorenia (pozri tiež časť 3., ak potrebujete operáciu),
ak máte závažnú nadváhu (BMI >30 kg/m2),
ak máte akýkoľvek problém so zrážaním krvi, ktorý je potrebné dlhodobo liečiť liečivom používaným na prevenciu krvných zrazenín,
ak niekto z vašich blízkych príbuzných má krvné zrazeniny v nohách, pľúcach alebo iných orgánoch,
ak máte systémový lupus erytematózus (SLE),
ak máte rakovinu.
Ochorenie srdca (srdcový infarkt)
Neexistuje žiaden dôkaz o tom, že HSL zabráni srdcovému infarktu. Z randomizovaných, kontrolovaných údajov sa nezistilo žiadne zvýšené riziko vzniku ischemickej choroby srdca u žien
po hysterektómii, ktorých liečba obsahovala len estrogény.
Cievna mozgová príhoda
Riziko vzniku cievnej mozgovej príhody je 1,5-násobne vyššie u užívateľov HSL v porovnaní s tými, ktorí HSL neužívajú. Počet osobitných prípadov vzniku cievnej mozgovej príhody z dôvodu užívania
HSL s vekom stúpa.
U žien približne v 50. roku, ktoré neužívajú HSL sa očakáva, že 8 žien z 1000 pravdepodobne dostane cievnu mozgovú príhodu v období 5 rokov. U žien približne v 50. roku, ktoré užívajú HSL sa očakáva, že 11 žien z 1000 pravdepodobne dostane cievnu mozgovú príhodu v období 5 rokov (teda o 3 prípady viac).
Účinok DUAVIVE na riziko vzniku cievnej mozgovej príhody by mohol byť v rovnakom rozsahu ako pri estrogén-progestínovej kombinovanej HSL.
Ďalšie faktory, ktoré zvyšujú riziko výskytu cievnej mozgovej príhody zahŕňajú:
narastajúci vek,
vysoký krvný tlak,
fajčenie,
konzumácia príliš veľkého množstva alkoholu,
nepravidelný tlkot srdca.
Povedzte svojmu chirurgovi o tom, že užívate DUAVIVE, ak plánujete podstúpiť operáciu. Môže byť potrebné, aby ste prestali užívať DUAVIVE počas 4 až 6 týždňov pred operáciou, aby sa znížilo riziko vzniku krvnej zrazeniny (pozri časť 2, Krvné zrazeniny v žilách). Opýtajte sa svojho lekára, kedy môžete tento liek opäť začať užívať.
Ak máte pochybnosti, porozprávajte sa so svojím lekárom predtým ako začnete užívať tento liek.
Váš lekár vás musí sledovať, ak sa u vás vyskytuje ktorýkoľvek z nasledujúcich prípadov:
problémy s obličkami,
vopred prítomná vysoká hladina tuku vo vašej krvi (triglyceridy),
problémy s pečeňou,
astma,
záchvaty (epilepsia),
migréna,
systémový lupus erytematózus (SLE - zriedkavé ochorenie imunitného systému, ktoré postihuje viacero orgánov tela),
zadržiavanie tekutín.
Liečba estrogénmi nezabráni strate pamäti. Existujú určité dôkazy týkajúce sa zvýšeného rizika straty pamäti u žien, ktoré po 65. roku začali užívať liečbu estrogénmi. Poraďte sa so svojím lekárom.
Tento liek nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Niektoré lieky môžu narušovať účinok lieku DUAVIVE. To by mohlo spôsobiť nepravidelné krvácanie. Týka sa to nasledujúcich liekov:
lieky na epilepsiu (ako sú fenobarbital, fenytoín a karbamazepín);
lieky na tuberkulózu (ako sú rifampicín, rifabutín);
lieky na HIV infekciu (ako sú nevirapín, efavirenz, ritonavir a nelfinavir);
rastlinné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Tento liek užívajú len ženy po menopauze. Ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, neužívajte tento liek. Ak dojčíte, neužívajte tento liek.
DUAVIVE má zanedbateľný účinok na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak sa po užití tohto lieku cítite ospalo, vyhnite sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Pri bazedoxiféne, ktorý je zložkou tohto lieku, sa hlásilo, že spôsobuje problémy so zrakom, ako je napr. rozmazané videnie. Ak to nastane, vyhnite sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov dovtedy, kým vám váš lekár nepovie, že je to bezpečné.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Tento liek v každej tablete obsahuje 0,0088 mg sorbitolu.
Váš lekár sa vám bude snažiť predpísať najnižšiu dávku na liečbu vašich príznakov na tak dlho, ako to bude potrebné. Ak si myslíte, že je dávka príliš silná alebo že nie je dostatočné silná, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne. Tabletu prehltnite celú a zapite pohárom vody.
Tabletu môžete užiť kedykoľvek počas dňa s jedlom alebo bez neho, odporúča sa však, aby ste ju užívali v rovnakom čase každý deň, pretože vám to pomôže zapamätať si, že máte užiť váš liek.
Vždy užívajte tento liek presne tak dlho, ako vám povedal váš lekár. Aby tento liek účinkoval, musí sa užívať denne podľa predpisu.
Kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Ak užijete príliš veľa tabliet, môže sa u vás vyskytnúť nauzea (nevoľnosť) alebo vracanie. Môže sa u vás vyskytnúť citlivosť prsníkov, závrat, bolesť brucha, ospalosť/únava alebo sa môže objaviť krátkodobé krvácanie z pošvy.
Ak zabudnete užiť tabletu, užite ju hneď ako si spomeniete. Ak je už však čas na užitie vašej ďalšej tablety, zabudnutú tabletu vynechajte a užite len vašu ďalšiu plánovanú tabletu. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak sa rozhodnete, že prestanete užívať tento liek pred ukončením predpísaného cyklu liečby, musíte sa najprv porozprávať so svojím lekárom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
ak začnete mávať bolesti hlavy podobné migréne alebo silné bolesti hlavy.
prejavy krvnej zrazeniny, ako napr. bolestivý opuch a začervenanie nôh, náhla bolesť hrudníka alebo ťažkosti s dýchaním.
prejavy krvnej zrazeniny v oku (retinálna žila), ako jednostranná porucha videnia vrátane straty zraku, bolesti a opuchu, najmä ak je nástup náhly.
závažná alergická reakcia - príznaky môžu zahŕňať náhly sipot a bolesť alebo zvieravý pocit v hrudníku, opuch očných viečok, tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, kolaps.
opuch očí, nosa, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, závažný závrat alebo mdlobu, kožnú vyrážku (príznaky angioedému).
príznaky zápalu podžalúdkovej žľazy, ktoré môžu zahŕňať bolesť v hornej časti brucha, ktorá sa môže šíriť do vášho chrbta, sprevádzané nafúknutím brucha, horúčkou, nevoľnosťou a vracaním.
náhly vznik bolesti brucha a vylučovanie jasno červenej krvi do stolice s hnačkou alebo bez nej z dôvodu náhleho upchatia tepny zásobujúcej črevá (ischemická kolitída).
srdcový infarkt - príznaky budú zvyčajne zahŕňať bolesť, vrátane bolesti hrudníka, ktorá sa šíri do čeľuste, krku a hornej časti ramena. Okrem bolesti sa môžete spotiť, pociťovať dýchavičnosť, únavu, nevoľnosť a slabosť.
veľké zvýšenie krvného tlaku (príznakmi môžu byť bolesť hlavy, únava, závrat).
multiformný erytém: príznaky môžu zahŕňať kožnú vyrážku s ružovočervenými fľakmi najmä na dlaniach rúk a chodidlách nôh s možnou tvorbou pľuzgierov. Môžu sa vám tiež tvoriť vriedky v ústach, očiach alebo na pohlavných orgánoch a môžete mať horúčku.
iné očné reakcie (videnie iskier alebo zábleskov svetla, zúženie zorného poľa a opuch oka alebo očného viečka).
bolesť brucha (bolesť žalúdka).
svalové kŕče (vrátane kŕčov v nohách),
zápcha,
hnačka,
nevoľnosť,
kandidóza (kvasinková infekcia pošvy),
zvýšené hladiny vašich triglyceridov (tukové látky v krvi).
ochorenie žlčníka (napr. žlčníkového kamene, zápal žlčníka (cholecystitída)).
Nasledujúce vedľajšie účinky sa pozorovali pri užívaní buď konjugovaných estrogénov a/alebo len bazedoxifénu (liečivá tohto lieku) a môžu sa objaviť aj pri tomto lieku:
návaly horúčavy,
svalové kŕče,
viditeľný opuch tváre, rúk, nôh, chodidiel alebo členkov (periférny edém),
bolesť prsníkov, citlivosť prsníkov, opuchnuté prsníky,
výtok z bradaviek,
bolesť kĺbov,
alopécia (vypadávanie vlasov),
zmeny telesnej hmotnosti (zvýšenie alebo úbytok),
zvýšené hladiny enzýmov v pečeni (stanovené pri bežných vyšetreniach funkcie pečene),
sucho v ústach,
ospalosť,
žihľavka (urtikária),
vyrážka,
svrbenie.
zápal pošvy,
výtok z pošvy,
narušenie povrchu krčka maternice, zistené pri lekárskej prehliadke,
krvná zrazenina v žilách na nohe,
krvná zrazenina v pľúcach,
krvná zrazenina v žile na zadnej strane oka (retinálna žila), ktorá môže viesť k strate zraku
nauzea (pocit nevoľnosti),
bolesť hlavy,
migréna,
závrat,
zmeny nálady,
pocit nervozity,
depresia,
strata pamäti (demencia),
zmeny sexuálnej aktivity (zvýšené alebo znížené libido),
zmena zafarbenia kože na tvári alebo iných častiach tela,
zvýšený rast ochlpenia,
ťažkosti s používaním kontaktných šošoviek.
bolesť panvy,
zmeny v tkanive prsníkov,
vracanie,
pocit podráždenosti,
účinok na spôsob kontroly hladiny vášho cukru (glukózy) v krvi vrátane zvýšených hladín glukózy v krvi,
zhoršenie astmy,
zhoršenie epilepsie (kŕčov),
rast nezhubného meningiómu, čo je nerakovinový nádor blán okolo mozgu alebo miechy.
bolestivé červené hrčky na koži,
zhoršenie chorey (existujúce neurologické ochorenie charakteristické samovoľnými kŕčovitými pohybmi tela),
zväčšenie hepatálneho hemangiómu, čo je nezhubný (nerakovinový) nádor pečene,
nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia); často nebudú prítomné žiadne príznaky, ktoré by naznačovali, že hladina vápnika vo vašej krvi je nízka, ale ak je hypokalciémia závažná, môžete sa cítiť ospalo, celkovo sa cítiť zle, pociťovať depresiu a pociťovať nedostatok tekutín. Toto môže byť sprevádzané bolesťou kostí a bolesťou brucha. Môžu sa objaviť obličkové kamene a môžu spôsobiť silnú bolesť v strednej časti chrbta (obličková kolika),
zhoršenie porfýrie, čo je zriedkavá porucha, ktorá sa v rodinách dedí (je zdedená).
palpitácie (uvedomovanie si búšenia srdca),
suché oko, bolesť oka, znížená zraková ostrosť, zrakové postihnutie, blefarospazmus (abnormálne, mimovoľné žmurkanie alebo sťahy očných viečok).
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou. Po otvorení vrecka s blistrom použite do 60 dní.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Liečivami sú konjugované estrogény a bazedoxifén. Každá tableta obsahuje 0,45 mg konjugovaných estrogénov a bazedoxifén acetát zodpovedajúci 20 mg bazedoxifénu.
Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, sacharóza, monopalmitát sacharózy, polydextróza (E1200, obsahuje glukózu a sorbitol) a tekutý maltitol (pozri časť 2), mikrokryštalická celulóza, prášková celulóza, hydroxypropylcelulóza, hydroxyetylcelulóza, magnéziumstearát, kyselina askorbová, hypromelóza (E464), povidón (E1201), poloxamér 188, fosforečnan vápenatý, oxid titaničitý (E171), makrogol (400), červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172) a propylénglykol (E1520).
DUAVIVE 0,45 mg/20 mg tableta s riadeným uvoľňovaním je ružová oválna tableta s označením
„0,45/20“ na jednej strane.
Tablety s riadeným uvoľňovaním sa dodávajú v PVC/Aclar/PVC blistrových baleniach obsahujúcich 28 tabliet.
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgicko
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Írsko.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Ten: +359 2 970 4333
Pfizer Kft
Tel: +36 1 488 3700
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420-283-004-111
Vivian Corporation Ltd. Tel: +35621 344610
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 201 100
Pfizer BV
Tel: +31 (0)10 406 43 01
PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0) 30 550055-51000
Pfizer AS
Tlf: +47 67 526 100
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 666 7500
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer Hellas A.E.
Τηλ.: +30 210 6785 800
Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 335 61 00
Organon Salud, S.L. Tel.: +34 91 591 12 79
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: + 351 21 423 5500
Pfizer
Tel +33 (0)1 58 07 34 40
Pfizer Romania S.R.L
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
+44 (0)1304 616161
Tel: + 421 2 3355 5500
Icepharma hf
Simi: +354 540 8000
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Organon Italia S.r.l. Tel: +39 06 3336407
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Hellas (Cyprus Branch) A.E. Τηλ: +357 22 817690
Pfizer Limited
Tel: +44 (0) 1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: + 371 670 35 775