Meloxoral
meloxicam
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25
5531 AE Bladel Holandsko
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandsko
Meloxoral 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy Meloxikam
Jeden ml obsahuje: Meloxikam 1,5 mg. Žltá/zelená suspenzia.
Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických svalovo-kostrových ochoreniach u psov.
Nepoužívať u psov trpiacich gastrointestinálnymi poruchami ako sú podráždenie a hemoragie, s porušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, alebo na niektorú pomocnú látku. Nepodávať zvieratám do veku 6 týždňov.
Občas boli popisované typické nežiaduce reakcie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa hlásili hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálna ulcerácia
a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov. Tieto nežiaduce reakcie sa objavujú v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby. Len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážne alebo aj smrteľné.
Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
-veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
-časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
-menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
-zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
-veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Psy
Perorálne použitie.
Určené na perorálne podanie priamo do ústnej dutiny alebo zamiešané v krmive.
Pri začatí liečby sa podáva prvý deň jedna dávka 0,2 mg meloxikamu/kg ž.hm. Liečba pokračuje perorálnym podávaním udržiavacej dávky 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm raz denne (v 24 hodinových intervaloch).
Po dosiahnutí klinického účinku liečby (po≥ 4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka lieku Meloxoral podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletálnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 3-4 dní. Liečba sa preruší najneskôr po 10 dňoch, ak nie je viditeľné klinické zlepšenie.
Pred použitím dobre pretrepať.
Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení lieku Meloxoral.
Pripojte striekačku ku kvapkadlu fľaše. Striekačka má stupnicu, ktorá zodpovedá množstvu udržiavacej dávky. Preto je počiatočná dávka v prvý deň liečby dvojnásobná ako udržiavacia dávka.
Hrot striekačky sa má po každej dávke utrieť a fľaštička sa má pevne uzavrieť skrutkovacím
uzáverom. Medzi jednotlivými použitiami sa má striekačka uchovávať v škatuľke.
Pribalené striekačky používajte len pre tento liek, aby sa počas použitia zabránilo vonkajšiej kontaminácii.
Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať presnosti dávkovania. Prosím dodržujte pokyny veterinárneho lekára.
Netýka sa.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
Tento liek pre psy sa nemá používať u mačiek, pretože nie je vhodný na použitie u tohto druhu. U mačiek sa má používať Meloxoral 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať
kontaktu s veterinárnym liekom.
V prípade náhodného požitia lieku, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú
informáciu lekárovi.
Gravidita a laktácia:
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Iné lieky NSAID, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky viažuce sa vo vysokom stupni na proteíny môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k toxickým účinkom. Meloxoral sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi. Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie reakcie, takže je potrebné pred začatím liečby dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby podobnými veterinárnymi liekmi. Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakologických vlastností predchádzajúceho lieku.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):
V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
agentúry pre lieky .
10, 25, 50,125 alebo 180 ml fľaštička.
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25
5531 AE Bladel Holandsko
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandsko
Meloxoral 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky
Meloxikam
Jeden ml obsahuje: Meloxikam 0,5 mg. Žltá/zelená suspenzia.
Zmiernenie bolesti a zápalu pri chronických svalovo-kostrových ochoreniach mačiek.
Nepoužívať u mačiek trpiacich gastro–intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a hemorágie, s porušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, alebo na niektorú pomocnú látku. Nepoužívať u mačiek do veku 6 týždňov.
Občas boli popisované typické nežiaduce reakcie na nesteriodné porotizápalové lieky (NSAID) ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek. Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené zvýšené hladiny pečeňových enzýmov. Tieto nežiaduce
reakcie sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby. Len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážne alebo aj smrteľné.
Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Mačky
Perorálne použitie.
Určené na perorálne podanie priamo do ústnej dutiny alebo zamiešané v krmive.
Pri začatí liečby sa podáva prvý deň jedna perorálna dávka 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm. Liečba pokračuje perorálnym podaním udržiavacej dávky 0,05 mg meloxikamu/kg ž.hm. raz denne (v 24- hodinových intervaloch).
Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 7 dní. Liečba sa preruší najneskôr po 14 dňoch, ak nie je viditeľné klinické zlepšenie.
Pred použitím dobre pretrepať.
Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky na Meloxoral , ktorá je priložená
v balení lieku Meloxoral.
Pripojte striekačku ku kvapkadlu fľaše. Striekačka má stupnicu, ktorá zodpovedá množstvu udržiavacej dávky. Preto je počiatočná dávka v prvý deň liečby dvojnásobná ako udržiavacia dávka.
Hrot striekačky sa má po každej dávke utrieť a fľaštička sa má pevne uzavrieť skrutkovacím uzáverom. Medzi jednotlivými použitiami sa má striekačka uchovávať v škatuľke.
Pribalené striekačky používajte len pre tento liek, aby sa počas použitia zabránilo vonkajšiej kontaminácii.
Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať presnosti dávkovania. Prosím dodržujte pokyny veterinárneho
lekára.
Nevzťahuje sa.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
Použitie pri dlhodobej terapii musí byť monitorované veterinárnym lekárom v pravidelných
intervaloch.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať
kontaktu s veterinárnym liekom.
V prípade náhodného požitia lieku, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú
informáciu lekárovi.
Gravidita a laktácia:
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie. Nepoužívať u gravidných
alebo laktujúcich zvierat.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Iné lieky NSAID, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky viažuce sa vo vysokom stupni na proteíny môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k toxickým účinkom. Meloxoral sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi. Je potrebné sa vyhýbať súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických veterinárnych liekov.
Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie reakcie, takže je potrebné pred začatím liečby dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby takýmito veterinárnymi liekmi. Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakologických vlastností predchádzajúceho lieku.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):
Meloxikam má úzku bezpečnostnú terapeutickú šírku u mačiek a klinické príznaky predávkovania sa
objavia už pri relatívne nízkej hladine predávkovania.
V prípade predávkovania sú očakávateľné nežiaduce účinky vymenované v časti 6 Nežiaduce účinky oveľa závažnejšie a častejšie. V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom. Tieto
opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
5, 10 alebo 25 ml fľaštička.
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.