Meloxidolor
meloxicam
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Ţările de Jos
Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Ţările de Jos
Meloxidolor 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini, pisici, bovine şi porcine
meloxicam
Un ml conţine:
Meloxicam 5 mg
Etanol 150 mg
Soluție limpede, de culoare galbenă.
Câini:
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice. Reducerea durerii şi inflamaţiei post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi.
Pisici:
Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi.
Bovine:
Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratament antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână.
Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării viţeilor.
Porcine:
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătură şi inflamaţie.
Pentru calmarea durerii postoperatorii asociate cu proceduri chirurgicale minore asupra ţesuturilor moi, precum castrarea.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Nu se utilizează pentru câinii şi pisicile care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi
hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Nu se utilizează pentru câinii şi pisicile cu vârsta mai mică de 6 săptămâni, nici pentru pisici cu greutatea mai mică de 2 kg.
Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de o săptămână.
Nu se utilizează pentru porcine cu vârsta mai mică de 2 zile. Vezi și secțiunea 12.
La câini şi pisici:
Au fost raportate rar reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, letargie şi insuficienţă renală. În cazuri foarte rare, au fost raportate valori crescute ale enzimelor hepatice.
În cazuri foarte rare au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză şi ulceraţie gastrointestinală. Aceste reacții adverse apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, ele trebuind tratate simptomatic. La bovine şi porcine:
În cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în
urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din bovinele tratate.
În cazuri foarte rare, pot apărea reacţii de tip anafilactic, care pot fi grave (inclusiv fatale) şi trebuie tratate simptomatic.
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Frecvența reacțiilor adverse este definita utilizând următoarea convenție:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacții adverse )
Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai putini frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Dacă observaţi orice reacţie adversă, chiar și cele care nu sunt incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
Câini, pisici, bovine (viţei) şi porcine.
Tulburări musculo-scheletice:
Administrare subcutanată unică a unei doze de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu
0,4 ml/10 kg greutate corporală).
Se pot utiliza suspensii orale de meloxicam pentru câini pentru continuarea tratamentului la o doză de
0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
Reducerea durerii post-operatorii (pe o perioadă de 24 de ore):administrarea intravenoasă sau subcutanată unică a unei doze de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,4 ml/10 kg greutate corporală) înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Reducerea durerii post-operatorii: injecţie subcutanată unică a unei doze de 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml/kg greutate corporală) înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Administrare unică, subcutanată sau intravenoasă, la o doză de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 10 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratament antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Tulburări locomotorii:
Administrare intramusculară unică, la o doză de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2 ml/25 kg greutate corporală). Dacă este necesar, poate fi administrată o a doua doză de meloxicam după 24 de ore.
Reducerea durerii postoperatorii:
Administrare intramusculară unică, în doză de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu
0,4 ml/5 kg greutate corporală) înainte de intervenţie.
Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării, incluzând utilizarea unui dispozitiv dozimetric corespunzător şi estimarea atentă a greutăţii corporale.
A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării. Dopul nu trebuie perforat de
mai mult de 20 de ori.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP. Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Tratamentul cu Meloxidolor al purceilor înainte de castrare reduce durerea postoperatorie. Pentru calmarea durerii pe durata intervenţiei, este necesară administrarea concomitentă a unui anestezic/sedativ adecvat.
Pentru calmarea durerii pentru bovine și porcine pe durata intervenţiei, este necesară administrarea concomitentă a unui anestezic/sedativ/analgezic adecvat.
Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Meloxidolor trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Tratamentul viţeilor cu Meloxidolor cu 20 de minute înainte de decornare reduce durerea postoperatorie. Meloxidolor administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de ecornare.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie oprit tratamentul şi cerut sfatul unui medic veterinar. Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
Pe durata anesteziei, monitorizarea şi terapia cu lichide trebuie considerate ca practică standard.
La pisici nu trebuie utilizat nici un tratament oral de întreţinere cu meloxicam sau alte AINS, întrucât nu a fost stabilit un dozaj de siguranţă pentru asemenea tratamente de întreţinere.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Auto-injectarea accidentală poate provoca durere. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de femei însărcinate sau femei aflate la vârsta fertilă, deoarece meloxicamul poate dăuna fătului şi copilului nenăscut.
Gestaţie şi lactaţie:
Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare pe proteine pot acţiona în mod competitiv la legarea pe proteine, conducând astfel la generarea unor efecte toxice. Meloxidolor nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi. Administrarea concomitentă a medicamentelor cu potenţial nefrotoxic trebuie evitată. La animalele care prezintă un risc anestezic (de exemplu animalele în vârstă), trebuie luată în considerare administrarea intravenoasă sau subcutanată de lichide, cu scop terapeutic, pe durata anesteziei. În cazurile în care anestezia şi AINS sunt administrate concomitent, nu poate fi exclus un anume grad de risc pentru funcţia renală.
Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor reacţii adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea produse medicinale veterinare să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul. Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului utilizat anterior.
Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizi, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţii de anticoagulare.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
În caz de supradozare trebuie iniţiat tratamentul simptomatic. Incompatibilități:
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie aruncat în conformitate cu cerinţele locale.
Flacon de sticlă incoloră de tip I, de 10 ml, 20 ml sau 100 ml, închis cu dop de cauciuc şi sigilat cu capsă de aluminiu.
Multi-cutii de 5 x 20 ml și 10 x 20 ml.Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Ţările de Jos
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Ţările de Jos
Meloxidolor 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
meloxicam
Un ml conţine:
Meloxicam 20 mg
Etanol 150 mg
Soluție limpede, de culoare galbenă.
Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant. Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic. Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma decornării viţeilor.
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătură şi inflamaţie.
Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice. Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline.
Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de o săptămână.
Vezi și secțiunea 12.
La bovine şi porcine, calea de administrare subcutanată, intramusculară, precum şi cea intravenoasă este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine tratat.
La cabaline, în cazuri rare, este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul injecţiei, care dispare de la sine, fără intervenţii suplimentare.
În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate simptomatic.
Frecvența reacțiilor adverse este definita utilizând următoarea convenție:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacții adverse )
Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai putini frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Bovine, porcine şi cabaline
Administrare unică, subcutanată sau intravenoasă, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Administrare intramusculară unică, la doza de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic, după caz. Dacă este necesar, o a doua doză de meloxicam poate fi administrată după 24 de ore.
Administrare intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3 ml/100 kg greutate corporală).
A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării. Dopul nu trebuie înţepat de mai mult de 20 de ori.
Nu este autorizată utilizarea pentru cabaline care produc lapte pentru consum uman.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare. A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Tratamentul viţeilor cu Meloxidolor cu 20 de minute înainte de decornare reduce durerea postoperatorie. Meloxidolor administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de decornare. Pentru a obţine un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenţiei chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial de toxicitate renală.
Dacă, pentru tratamentul colicilor la cabaline, ameliorarea durerii nu este corespunzătoare, trebuie să se facă o reevaluare atentă a diagnosticului, întrucât aceasta ar putea indica necesitatea unei intervenţii chirurgicale.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Auto-injectarea accidentală poate provoca durere. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de femei însărcinate sau femei aflate la vârsta fertilă, deoarece meloxicamul poate dăuna fătului şi copilului nenăscut.
Gestaţie şi lactaţie:
Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic. Incompatibilități:
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie aruncat în conformitate cu cerinţele locale.
Flacoane de sticlă incoloră de tip I, de 50 ml sau 100 ml, închise cu dop de cauciuc şi sigilate cu capsă de aluminiu.
Multi-pachet de 12 x 100 ml
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.