Alisade
fluticasone furoate
Furoat de fluticazonă
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Alisade spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică, care includ obstrucţie nazală, mâncărime sau secreţie nazală, strănut, lăcrimare, mâncărime sau roşeaţă oculară.
Simptomele alergice pot surveni în anumite momente ale anului şi pot fi provocate de alergii la polenul provenit din iarbă sau copaci (febra fânului) sau pot fi prezente tot timpul anului şi pot fi provocate de alergii la animale, acarieni din praful de casă sau mucegai.
Alisade aparţine unui grup de medicamente denumite glucocorticoizi.
Alisade acţionează reducând inflamaţia provocată de alergii (rinite).
Administrarea glucocorticoizilor intranazali (cum este Alisade):
poate determina o creştere încetinită la copii, cînd sunt administraţi pentru o perioadă lungă de timp.
Medicul va controla cu regularitate înălţimea copilului dumneavoastră şi se va asigura că acesta ia cea mai mică doză eficace posibilă.
poate determina apariţia unor afecţiuni oculare, cum sunt glaucomul (creştere a tensiunii intraoculare) sau cataractă (opacifiere a cristalinului). Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă aţi avut aceste afecţiuni în
trecut, sau dacă observaţi orice modificare a acuităţii dumneavoastră vizuale, în timpul tratamentului cu
Alisade.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv din cele cumparate fără prescripţie medicală.
În special, este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre următoarele medicamente:
comprimate care conţin steroizi sau steroizi injectabili creme cu steroizi
medicamente pentru astm bronşic
ritonavir, utilizat pentru a trata pacienţii infectaţi cu HIV
ketoconazol, utilizat pentru tratarea infecţiilor fungice
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Alisade împreună cu aceste medicamente.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Este improbabil ca Alisade să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Alisade conţine clorură de benzalconiu. Anumitor pacienţi, această substanţă le poate provoca iritaţie intranazală.
Spuneţi medicului sau farmacistului dacă simţiţi disconfort atunci când utilizaţi sprayul.
Utilizaţi întotdeauna Alisade exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Alisade nu are, practic, nici un gust sau miros. El este administrat în nas sub forma unei pulberi fine. Aveţi grijă să nu pulverizaţi în ochi. Dacă acest lucru se întâmplă, clătiţi-vă ochii cu apă.
Utilizaţi o dată pe zi.
Utilizaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Acest mod de administrare va trata simptomele dumneavoastră pe toată durata zilei şi a nopţii.
Unele persoane nu vor simţi pe deplin efectele decât după câteva zile de la începerea utilizării Alisade. Totuşi, de obicei este eficace în decurs de 8-24 ore de la prima administrare.
După realizarea controlului simptomelor, este posibil să puteţi reduce doza la 1 puf în fiecare nară, o dată pe zi.
Dacă simptomele sunt foarte severe, medicul dumneavoastră poate creşte doza la câte 2 pufuri în fiecare nară, o dată pe zi, până când simptomele sunt controlate. Apoi poate deveni posibilă reducerea dozei la câte un puf în fiecare nară, o dată pe zi.
La finalul acestui prospect, după punctul 6, există un ghid de utilizare a spray-ului nazal. Urmaţi cu atenţie
instrucţiunile din ghid, pentru a obţine avantaje depline din utilizarea Alisade.
Vezi Ghidul de utilizare a spray-ului nazal, după punctul 6.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aţi uitat o doză, administraţi-o atunci când vă amintiţi.
Dacă este aproape momentul pentru administrarea dozei următoare, aşteptaţi până atunci. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs sau dacă aveţi orice disconfort la utilizarea acestui spray, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, Alisade poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile alergice la Alisade sunt rare şi apar la mai puţin de 1 persoană din 1000. La un număr mic de pacienţi, reacţiile alergice pot deveni grave, chiar pot pune viaţa în pericol, dacă nu sunt tratate. Simptomele includ:
respiraţi şuierător, tuşiţi sau aveţi dificultăţi în respiraţie
vă simţiţi brusc slăbit sau ameţit (ceea ce poate duce la colaps sau pierderea conştienţei)
umflarea feţei
erupţie pe piele sau roşeaţă.
În multe cazuri, aceste simptome vor fi semne ale unor reacţii adverse mai puţin grave. Dar trebuie sa fiţi avertizat că acestea sunt potenţial grave-deci, dacă aveţi oricare dintre aceste simptome:
Prezentaţi-vă la medic, cât mai curând posibil.
Sângerări din nas (în general, minore), în special dacă utilizaţi Alisade mai mult de 6 săptămâni consecutiv.
Iritaţie sau disconfort în interiorul nasului – de asemenea, puteţi observa striuri de sânge atunci când vă
suflaţi nasul. Acestea se pot datora ulceraţiilor nazale.
Corticosteroizii nazali pot afecta producerea normală de hormoni din organismul dumneavoastră, mai ales dacă utilizaţi doze mari pentru perioade îndelungate de timp. La copii, această reacţie adversă poate determina o creştere mai încetinită faţă de a celorlalţi.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau supărătoare sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Păstraţi spray-ul nazal Alisade în poziţie verticală. Păstraţi-l întotdeauna acoperit cu capacul.
Nu utilizaţi Alisade după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Alisade spray nazal ar trebui utilizat în 2 luni după prima deschidere a flaconului.
A nu se păstra la frigider sau congela.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă este furoat de fluticazonă. Fiecare puf eliberează furoat de fluticazonă 27,5 micrograme. Celelalte componente sunt glucoză anhidră, celuloză dispersabilă, polisorbat 80, clorură de benzalconiu, edetat disodic, apă purificată.
Medicamentul este o suspensie albă conţinută într-un flacon din sticlă prevăzut cu o pompă. Flaconul este inclus într-o carcasă din plastic albă, cu un capac de culoare albastru deschis şi o pârghie de acţionare pe lateral. Carcasa are o fereastră pentru vizualizarea conţinutului flaconului. Alisade este disponibil în flacoane de 30, 60 şi 120 de pufuri.
Greenford, Middlesex, UB6 0NN Marea Britanie
Glaxo Operations UK Ltd (participând la activităţi comerciale ca Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road, Barnard Castle
County Durham DL12 8DT
Marea Britanie
Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): https://www.emea.europa.eu/
Spray-ul nazal se găseşte într-un flacon din sticlă, de culoare brună, în interiorul unei carcase din plastic - vezi figura a. Flaconul conţine 30, 60 sau 120 de pufuri, în funcţie de mărimea ambalajului prescris pentru dumneavoastră.
Fereastra din carcasa din plastic vă permite să vedeţi cât Alisade a mai rămas în flacon. Veţi vedea nivelul lichidului în flacoanele cu 30 sau 60 de pufuri, dar nu şi în flaconul nou cu 120 pufuri, din cauză ca nivelul lichidului este deasupra ferestrei.
Alisade se găseşte într-un flacon de culoare brună. Dacă doriţi să verificaţi cât medicament a mai rămas, ţineţi spray-ul nazal în poziţie verticală în faţa unei surse de lumină. Veţi putea vedea nivelul, prin fereastră.
Când utilizaţi spray-ul nazal pentru prima oară, este necesar să îl agitaţi cu putere, acoperit cu capacul, timp de aproximativ 10 secunde. Acest lucru este important deoarece Alisade este o suspensie groasă, care devine lichidă când o agitaţi bine – vezi figura b. Se poate pulveriza numai când devine lichidă.
Butonul pentru eliberarea suspensiei trebuie apăsat ferm, pentru a elibera pulberea fină prin vârful aplicator – vezi figura c.
Dacă aveţi dificultăţi în apăsarea butonului cu degetul mare, puteţi utiliza ambele mâini – vezi figura
Când nu îl utilizaţi, păstraţi întotdeauna spray-ul nazal acoperit cu capacul. Capacul împiedică depunerea prafului, opreşte pierderea presiunii şi împiedică blocarea vârfului aplicator. Când capacul este la locul lui, butonul pentru eliberarea suspensiei nu poate fi apăsat accidental.
Nu utilizaţi niciodată un ac sau alt obiect ascuţit pentru a curăţa vârful aplicator. Acest lucru va distruge mecanismul spray-ului.
înaintea utilizării pentru prima oară
dacă aţi lăsat spray-ul descoperit
Pregătirea spray-ului nazal vă ajută să beneficiaţi, întotdeauna, de întreaga doză de medicament. Urmaţi aceşti paşi:
Scoateţi capacul apăsând ferm părţile laterale ale acestuia, între degetul mare şi cel arătător– vezi figura e.
Tineţi spray-ul nazal îndreptat în sus, apoi înclinaţi-l şi orientaţi vârful aplicator în direcţia opusă dumneavoastră.
Introduceţi aplicatorul în una dintre nări – vezi figura g. Îndreptaţi vârful aplicatorului spre partea exterioară a nării, nu spre septul central. Aceasta ajută la administrarea corectă a medicamentului.
Apăsaţi cu putere butonul, în timp ce inspiraţi pe nas, pentru a pulveriza medicamentul în nas – vezi figura h.
Scoateţi vârful aplicator din nară şi expiraţi pe gură.
Dacă medicul v-a recomandat să utilizaţi câte două pufuri în fiecare nară, repetaţi etapele 4-6.
Repetaţi etapele 4-7 pentru cealaltă nară.
Curăţaţi vârful aplicator şi interiorul capacului cu un şerveţel curat, uscat – vezi figurile i şi j.
Nu utilizaţi apă pentru a-l curăţa.
Verificaţi dacă mai aveţi medicament în flacon. Verificaţi nivelul medicamentului prin fereastră. Dacă nivelul medicamentului este foarte mic, se poate să nu fie suficient pentru funcţionarea spray-ului nazal.
Verificaţi dacă spray-ul nazal nu a fost deteriorat
Dacă credeţi că aplicatorul poate fi blocat, nu utilizaţi un ac sau alt obiect ascuţit pentru a-l debloca.
Încercaţi să resetaţi dispozitivul urmând instrucţiunile de la punctul ‘Pregătirea spray-ului nazal pentru utilizare’.
Dacă tot nu funcţionează sau dacă pulverizează un jet de lichid, întoarceţi-vă la farmacie pentru sfaturi.