Prospect: Informaţii pentru utilizator

Lojuxta 5 mg capsule Lojuxta 10 mg capsule Lojuxta 20 mg capsule lomitapidă

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

Ce este Lojuxta şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lojuxta
Cum să luaţi Lojuxta
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Lojuxta
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce este Lojuxta şi pentru ce se utilizează

Lojuxta conţine substanţa activă numită lomitapidă. Lomitapida este un „medicament care modifică profilul lipidic” care acţionează prin blocarea acţiunii „proteinei de transfer microzomal al trigliceridelor”. Această proteină este localizată în celulele ficatului şi ale intestinului, unde este implicată în gruparea substanţelor grase în particule mai mari care sunt apoi eliberate în fluxul sanguin. Prin blocarea acestei proteine, medicamentul scade nivelurile grăsimilor şi ale colesterolului (lipidelor) din sânge.

Lojuxta se foloseşte în tratamentul pacienţilor adulţi cu nivel al colesterolului foarte ridicat din cauza unei afecţiuni existente în familie (hipercolesterolemie familială homozigotă sau HoFH). Aceasta este transmisă de obicei atât de tată cât şi de mamă, care au de asemenea niveluri mari ale colesterolului transmise de la părinţii acestora. Nivelul colesterolului „rău” al pacientului este foarte mare de la o vârstă foarte fragedă. Colesterolul „rău” poate duce la infarcte miocardice, accidente vasculare cerebrale şi alte evenimente la o vârstă precoce. Lojuxta se administrează împreună cu un regim alimentar sărac în grăsimi şi cu alte tratamente care scad lipidele utilizate pentru scăderea colesterolului.

Lojuxta poate scădea nivelurile sanguine ale:
- colesterolului lipoproteic de mică densitate (LDL) (colesterolul „rău”)
- colesterolului total
- apolipoproteinei-B, o proteină care transportă „colesterolul rău” în sânge
- trigliceridelor (grăsimi transportate în sânge)
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lojuxta

Nu luaţi Lojuxta
- dacă sunteţi alergic la lomitapidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveţi probleme cu ficatul sau rezultate anormale şi inexplicabile ale testelor funcţiei hepatice
- dacă aveţi probleme ale intestinului sau dacă alimentele din intestinul dumneavoastră nu pot fi
  absorbite
- dacă luaţi mai mult de 40 mg de simvastatină zilnic (un alt medicament utilizat pentru scăderea colesterolului)
- dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care afectează modul în care lomitapida este descompusă în organism:
  - itraconazol, ketoconazol, fluconazol, voriconazol, posaconazol (pentru infecţii fungice)
  - telitromicină, claritromicină, eritromicină (pentru infecţii bacteriene)
  - indinavir, nelfinavir, saquinavir (pentru infecţia cu HIV)
  - diltiazem, verapamil (pentru tensiune arterială mare sau pentru angină pectorală) şi dronedaronă (pentru a regla ritmul inimii)
- dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă (vezi pct. 2
  la capitolul „Sarcina şi alăptarea”).
  
  Atenţionări şi precauţii
  Înainte să luaţi Lojuxta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- aţi avut afecţiuni ale ficatului, inclusiv probleme cu ficatul când aţi luat alte medicamente. Aceste capsule pot produce reacţii adverse care pot fi, de asemenea, simptome alte afecţiunilor hepatice. Aceste reacţii adverse sunt enumerate la pct. 4 şi trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi unul dintre aceste semne şi simptome, deoarece acestea pot fi produse de afectarea ficatului. Medicul dumneavoastră vă va face o analiză de sânge
pentru a controla ficatul înainte de a începe să luaţi aceste capsule, dacă vă este mărită doza şi în mod regulat în timpul tratamentului. Aceste analize de sânge îl ajută pe medicul dumneavoastră să vă adapteze doza. Dacă analizele indică anumite afecţiuni ale ficatului, medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza sau să oprească tratamentul.

În unele cazuri, este posibil să prezentați pierderi de lichide/deshidratare, de exemplu în caz de vărsături, greață și diaree. Este important să evitați deshidratarea consumând suficiente lichide (vezi pct. 4).

Copii şi adolescenţi
Nu au fost efectuate studii la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani. Prin urmare, este contraindicată utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi.

Lojuxta împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.

Alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Lojuxta. Nu luaţi niciunul din următoarele medicamente împreună cu Lojuxta:
- unele medicamente pentru infecţii bacteriene, fungice sau cu HIV (vezi pct. 2 la capitolul „Nu luaţi Lojuxta”)
- unele medicamente pentru tensiune arterială mare, angină pectorală sau pentru reglarea ritmului inimii (vezi pct. 2 la capitolul „Nu luaţi Lojuxta”)
  De asemenea, trebuie să spuneţi doctorului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot impune modificarea dozei dumneavoastră de Lojuxta:
- medicamente care scad colesterolul (de exemplu, atorvastatină)
- contraceptive orale combinate (de exemplu, etinilestradiol, norgestimat)
- glucocorticoizi (de exemplu, beclometazonă, prednisolon), medicamente steroidiene utilizate pentru tratamentul inflamaţiei în afecţiuni cum sunt astm sever, artrită
- medicamente pentru tratamentul cancerului (de exemplu, bicalutamidă, lapatinib, metotrexat, nilotinib, pazopanib, tamoxifen) sau pentru greaţă/vărsături împreună cu tratament pentru cancer (de exemplu, fosaprepitant)
- medicamente care reduc activitatea sistemului imunitar (de exemplu, ciclosporină, tacrolimus)
- medicamente pentru tratamentul infecţiilor bacteriene sau fungice (de exemplu, nafcilină, azitromicină, roxitromicină, clotrimazol)
- medicamente pentru tratamentul şi prevenirea formării cheagurilor de sânge (de exemplu, cilostazol, ticagrelor)
- medicamente pentru tratamentul anginei pectorale – durere în piept produsă de inimă (de exemplu, ranolazină)
- medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (de exemplu, amlodipină, lacidipină)
- medicamente pentru reglarea ritmului inimii (de exemplu, amiodaronă)
- medicamente pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu, fenobarbital, carbamazepină, fenitoină)
- medicamente pentru tratamentul diabetului (de exemplu, pioglitazonă, linagliptină)
- medicamente pentru tratamentul tuberculozei (de exemplu, izoniazidă, rifampicină)
- antibiotice tetraciclinice pentru tratamentul infecţiilor, cum sunt infecţii ale tractului urinar
- medicamente pentru tratamentul tulburărilor de anxietate şi al depresiei (de exemplu, alprazolam, fluoxetină, fluvoxamină)
- antiacizi (de exemplu, ranitidină, cimetidină)
- aminoglutetimidă – un medicament utilizat pentru tratarea sindromului Cushing
- medicamente pentru tratamentul acneei severe (de exemplu, izotretinoină)
- paracetamol – pentru tratamentul durerii
- medicamente pentru tratamentul fibrozei cistice (de exemplu, ivacaftor)
- medicamente pentru tratamentul incontinenţei urinare (de exemplu, propiverină)
- medicamente pentru tratamentul nivelurilor scăzute de sodiu în sânge (de exemplu, tolvaptan)
- medicamente pentru tratamentul somnolenţei excesive în timpul zilei (de exemplu, modafinil)
- unele medicamente pe bază de plante:
  - sunătoare (Hypericum perforatum) (pentru depresie)
  - Ginkgo (pentru îmbunătăţirea memoriei)
  - Hydrastis canadensis (pentru inflamaţii şi infecţii)
    
    Lojuxta poate afecta modul în care acţionează aceste medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră
    sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- contraceptive orale (vezi pct. 2 la capitolul „Sarcina şi alăptarea”)
- alte medicamente utilizate pentru reducerea colesterolului, cum sunt:
  - statine, cum ar fi simvastatina. Riscul de afectare a ficatului creşte când acest medicament este utilizat în acelaşi timp cu statine. De asemenea, pot apărea dureri musculare (mialgie) sau slăbiciune (miopatie). Adresați-vă imediat medicul dacă prezentaţi orice dureri, sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabilă. Când utilizaţi Lojuxta nu trebuie să luaţi mai mult de 40 mg de simvastatină (vezi pct. 2 la capitolul „Nu luaţi Lojuxta”)
- anticoagulante cumarinice pentru subţierea sângelui (de exemplu, warfarină)
- medicamente pentru tratamentul cancerului (de exemplu, everolimus, imatinib, lapatinib, nilotinib, topotecan)
- medicamente care reduc activitatea sistemului imunitar (de exemplu, sirolimus)
- medicamente pentru tratamentul HIV (de exemplu, maraviroc)
- medicamente pentru tratamentul şi prevenirea formării cheagurilor de sânge (de exemplu, dabigatran etexilat)
- medicamente pentru tratamentul anginei pectorale – durere în piept produsă de inimă (de exemplu, ranolazină)
- medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (de exemplu, talinolol, aliskiren, ambrisentan)
- medicamente pentru reglarea ritmului cardiac (de exemplu, digoxină)
- medicamente pentru tratamentul diabetului (de exemplu, saxagliptină, sitagliptină)
- medicamente pentru tratamentul gutei (de exemplu, colchicină)
- medicamente pentru tratamentul nivelului redus de sodiu în sânge (de exemplu, tolvaptan)
- medicamente antihistaminice pentru tratamentul febrei fânului (de exemplu, fexofenadină)
  
  Lojuxta împreună cu alimente, băuturi şi alcool
- Nu beţi niciun fel de suc de grepfrut.
- Este contraindicat consumul de alcool în timpul tratamentului cu Lojuxta.
- Poate fi necesară adaptarea dozei dumneavoastră de Lojuxta în cazul în care consumaţi ulei de mentă sau portocale amare.
- Pentru a reduce riscul de probleme de stomac, trebuie să ţineţi un regim alimentar hipolipidic cât timp luaţi acest medicament. Consultaţi un nutriţionist pentru a afla ce puteţi mânca pe durata tratamentului cu Lojuxta.
  
  Sarcina şi alăptarea
  Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, deoarece există posibilitatea ca acesta să dăuneze fătului. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi acest medicament, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră şi opriţi administrarea
  capsulelor.
  
  Sarcina
- Înainte de a începe tratamentul trebuie să vă asiguraţi că nu sunteţi gravidă şi că utilizaţi măsuri contraceptive eficace, astfel cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă utilizaţi contraceptive orale şi prezentați un episod de diaree sau vărsături care durează mai mult de 2 zile, trebuie să utilizaţi altă metodă contraceptivă (de exemplu, prezervative, diafragmă) timp de 7 zile după ce simptomele s-au remis.
- În cazul în care, după ce aţi început tratamentul cu Lojuxta, hotărâţi că doriţi să rămâneţi gravidă, informaţi-vă medicul, deoarece tratamentul dumneavoastră va trebui modificat.
  
  Alăptarea
- Nu este cunoscut dacă Lojuxta se excretă în laptele uman. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să opriţi administrarea Lojuxta sau să opriţi alăptarea.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tratamentul vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă vă simţiţi ameţit în timpul tratamentului nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi mai bine.

Lojuxta conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Cum să luaţi Lojuxta

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Aceste capsule trebuie să vă fie administrate de un medic care are experienţă în tratamentul tulburărilor lipidice şi care vă va monitoriza în mod regulat.
Doza iniţială recomandată este de o capsulă de 5 mg în fiecare zi. Medicul dumneavoastră vă poate mări puţin doza în timp, până la maxim 60 mg în fiecare zi. Medicul vă va spune:
- ce doză să luaţi şi cât timp.
- când să măriţi sau să reduceţi doza. Nu vă modificaţi singur doza.
- Luaţi medicamentul o dată pe zi, la culcare, cu un pahar cu apă, la cel puţin 2 ore după masa de seară (vezi pct. 2 la capitolul „Lojuxta împreună cu alimente, băuturi şi alcool”).
- Nu luaţi acest medicament cu alimente, deoarece administrarea sa împreună cu alimente poate cauza probleme de stomac.
- Dacă luaţi un alt medicament care scade colesterolul prin legarea de acizii biliari, cum este colesevelamul sau colestiramina, luaţi medicamentul care se leagă de acizii biliari cu cel puţin 4 ore înainte sau la 4 ore după ce luaţi Lojuxta.
  
  Din cauza interacţiunilor posibile cu alte medicamente, medicul dumneavoastră ar putea schimba ora din zi când vă luaţi medicamentele. Este de asemenea posibil ca medicul dumneavoastră să reducă doza de Lojuxta pe care o luaţi. Anunţaţi medicul dumneavoastră despre orice schimbare în legătură cu medicamentele pe care le luaţi.
  
  De asemenea, trebuie să luaţi zilnic suplimente cu vitamina E şi acizi graşi esenţiali (omega-3 şi omega-6) cât timp luaţi acest medicament. Doza obişnuită pe care va trebui să o luaţi este prezentată mai jos. Întrebaţi medicul sau nutriţionistul cum să obţineţi aceste suplimente. Vezi pct. 2 la capitolul
  „Lojuxta împreună cu alimente, băuturi şi alcool”.
  
  Cantităţi zilnice
  Vitamina E
  400 UI*
  Omega-3
  Aproximativ
  EPA
  110 mg
  DHA
  80 mg
  ALA
  210 mg
  Omega-6
  Acid linoleic
  
  200 mg
  * UI – unităţi internaţionale, mg - miligrame
  
  Dacă luaţi mai mult Lojuxta decât trebuie
  Adresați-vă imediat medicului sau farmacistului.
  
  Dacă uitaţi să luaţi Lojuxta
  Luaţi doar doza dumneavoastră normală la ora obişnuită în ziua următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
  
  Dacă încetaţi să luaţi Lojuxta
  Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, este posibil să vă crească din nou colesterolul. Trebuie să contactaţi medicul înainte de a înceta să luaţi acest medicament.
  
  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse grave:
- au fost raportate frecvent rezultate anormale ale analizelor de sânge pentru funcţia ficatului (pot afecta până la 1 din 10 persoane). Semnele şi simptomele afecţiunilor ficatului sunt:
  - greaţă
  - vărsături
  - dureri de stomac o dureri musculare o febră
  - îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
  - stare de oboseală mai accentuată decât în mod obişnuit
  - senzaţie de gripă
    
    Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, deoarece medicul poate decide să oprească tratamentul.
    
    Au mai apărut şi următoarele reacţii adverse:
    
    Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- diaree
- greaţă şi vărsături
- dureri de stomac, disconfort la nivelul stomacului sau balonare
- scăderea poftei de mâncare
- indigestie
- flatulenţă (gaze)
- constipaţie
- scădere în greutate
  
  Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- inflamare a stomacului şi a intestinului, care produce diaree şi vărsături
- regurgitaţie (întoarcerea alimentelor în gură)
- râgâieli
- senzaţie de defecare incompletă, nevoia urgentă de a defeca
- sângerare rectală (la eliminarea scaunului) sau sânge în scaun
- ameţeli, dureri de cap, migrenă
- oboseală, lipsă de energie sau slăbiciune generală
- ficat mărit, afectat sau gras
- modificare de culoare purpurie a pielii, umflături tari pe piele, erupţie trecătoare pe piele, umflături galbene pe piele
- modificări ale analizelor de coagulare
- modificări ale numărului de celule albe
- scăderea nivelurilor de potasiu, caroten, vitamina E, vitamina K din sânge
- spasme musculare
  Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- gripă sau răceală, febră, inflamarea sinusurilor, tuse
- număr redus de globule roşii (anemie)
- deshidratare, gură uscată
- creştere a poftei de mâncare
- arsuri sau înţepături ale pielii
- inflamarea ochilor
- ulceraţie sau punct dureros în gât
- vărsături cu sânge
- piele uscată
- băşici
- transpiraţie excesivă
- durere în articulaţii sau umflarea articulaţiilor, dureri în mâini sau picioare
- dureri musculare
- sânge sau proteine în urină
- durere în piept
- modificări ale mersului
- rezultate anormale ale testelor funcţiei plămânilor
  
  Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- căderea părului (alopecie)
- dureri musculare (mialgie)
- pierderi de lichide, care pot cauza dureri de cap, gură uscată, amețeală, oboseală sau pierderea
  cunoștinței (deshidratare)
  
  Raportarea reacţiilor adverse
  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct, prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează Lojuxta

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Lojuxta
- Substanţa activă este lomitapida.
  Lojuxta 5 mg: fiecare capsulă conţine mesilat de lomitapidă, echivalent cu lomitapidă 5 mg. Lojuxta 10 mg: fiecare capsulă conţine mesilat de lomitapidă, echivalent cu lomitapidă 10 mg. Lojuxta 20 mg: fiecare capsulă conţine mesilat de lomitapidă, echivalent cu lomitapidă 20 mg.
- Celelalte ingrediente sunt: amidon pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu (de tip A), celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu (pentru informaţii privind lactoză monohidrat, vezi pct. 2 la capitolul „Lojuxta conţine lactoză”).
  
  Învelişul capsulei:
- Învelişul capsulei pentru capsulele de 5 mg şi de 10 mg conţine gelatină, dioxid de titan (E171) şi oxid roşu de fer (E172).
- Învelişul capsulei pentru capsula de 20 mg conţine gelatină şi dioxid de titan (E171).
- Toate capsulele au cerneală pentru inscripţionare comestibilă.
  
  Cum arată Lojuxta şi conţinutul ambalajului
- Lojuxta 5 mg este o capsulă cu capac portocaliu/corp portocaliu având imprimate „5 mg” pe corp şi „A733” pe capac cu cerneală neagră.
- Lojuxta 10 mg este o capsulă cu capac portocaliu/corp alb având imprimate „10 mg” pe corp şi
  „A733” pe capac cu cerneală neagră.
- Lojuxta 20 mg este o capsulă cu capac alb/corp alb având imprimate „20 mg” pe corp şi „A733” pe capac cu cerneală neagră.

Dimensiunile ambalajului: 28 de capsule

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Amryt Pharmaceuticals DAC 45 Mespil Road

Dublin 4

Irlanda

Fabricantul

HÄLSA Pharma GmbH Hafenweg 18-20

48155 Münster

Germania

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien Amryt Pharmaceuticals DAC Tél/Tel: +800 44 474447

Tél/Tel: +44 1604 549952

Vitamina E	400 UI*
Omega-3	Aproximativ
EPA	110 mg
DHA	80 mg
ALA	210 mg
Omega-6 Acid linoleic	200 mg

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Lojuxta 5 mg capsule Lojuxta 10 mg capsule Lojuxta 20 mg capsule lomitapidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Ce găsiţi în acest prospect:

Ce este Lojuxta şi pentru ce se utilizează

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lojuxta

Nu luaţi Lojuxta

Atenţionări şi precauţii

Copii şi adolescenţi

Lojuxta împreună cu alte medicamente

Lojuxta împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Sarcina şi alăptarea

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Lojuxta conţine lactoză.

Cum să luaţi Lojuxta

Cantităţi zilnice

Dacă luaţi mai mult Lojuxta decât trebuie

Dacă uitaţi să luaţi Lojuxta

Dacă încetaţi să luaţi Lojuxta

Reacţii adverse posibile

Reacţii adverse grave:

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, deoarece medicul poate decide să oprească tratamentul.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Raportarea reacţiilor adverse

Cum se păstrează Lojuxta

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Lojuxta

Cum arată Lojuxta şi conţinutul ambalajului

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Fabricantul

België/Belgique/Belgien Amryt Pharmaceuticals DAC Tél/Tel: +800 44 474447

Lietuva

България

Luxembourg/Luxemburg Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447

Česká republika

Magyarország

Danmark

Malta

Deutschland

Nederland

Eesti

Norge

Ελλάδα

Österreich

España

Polska

France

Portugal

Hrvatska

România

Ireland

Slovenija

Ísland

Slovenská republika

Italia

Suomi/Finland

Κύπρος

Sverige

Latvija

United Kingdom (Northern Ireland)

Acest prospect a fost revizuit în