Aptivus
tipranavir
Tipranavir
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Aptivus și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Aptivus
Cum să luați Aptivus
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Aptivus
Conținutul ambalajului și alte informații
Aptivus conține substanța activă tipranavir. El aparține unui grup de medicamente numite inhibitori de proteaze și este utilizat în tratamentul infecției cu Virusul Imunodeficienței Umane (HIV). Acesta blochează o enzimă numită protează, care este implicată în reproducerea virusului HIV. Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinind evoluția infecției. Aptivus se prescrie pentru a fi administrat în asociere:
cu doze mici de ritonavir (acesta ajută ca Aptivus să ajungă la concentrații plasmatice suficient de mari în sânge)
cu alte antiretrovirale. Medicul dumneavoastră va decide împreună cu ce alte medicamente trebuie să îl luați. Aceasta depinde, de exemplu, de:
ce alte medicamente ați mai luat pentru HIV
la ce alte medicamente este rezistentă infecția dumneavoastră cu HIV. Dacă infecția dumneavoastră cu HIV este rezistentă la anumite medicamente pentru infecția HIV, aceasta înseamnă că acele medicamente nu vor mai acționa la fel de bine sau deloc.
Aptivus este utilizat în mod specific în tratamentul infecției cu HIV rezistente la majoritatea altor inhibitori de protează. Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va recolta probe de sânge, pentru a verifica dacă infecția HIV este rezistentă. Aceste teste vor confirma că infecția HIV din sângele dumneavoastră este rezistentă la majoritatea celorlați inhibitori de protează. De aceea, tratamentul
cu Aptivus este indicat pentru dumneavoastră. Nu trebuie să luați Aptivus, dacă nu ați mai primit niciodată medicație antiretrovirală sau sunt disponibile alte scheme de tratament antiretroviral.
Aptivus capsule moi este indicat pentru:
adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu aria suprafeței corporale (ASC) ≥ 1,3 m2 sau greutatea
≥ 36 kg
adulți
dacă sunteți alergic la tipranavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
dacă aveți afecțiuni moderate până la severe ale ficatului. În plus, medicul dumneavoastră vă va lua teste de sânge pentru a verifica cât de bine vă funcționează ficatul (funcția ficatului). În funcție de cât de bine funcționează ficatul dumneavoastră, este posibil să amâne începerea tratamentului cu Aptivus sau să înceteze tratamentul
dacă în prezent utilizați medicamente care conțin:
rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei)
cisapridă (utilizată în tratamentul afecțiunilor stomacului)
pimozidă sau sertindolă (utilizate în tratamentul schizofreniei)
quetiapină (utilizată în tratamentul schizofreniei, al tulburării bipolare și al tulburării depresive majore)
lurasidonă (utilizată în tratamentul schizofreniei)
triazolam sau midazolam oral (administrat prin înghițire). Aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul anxietății sau al tulburărilor de somn
derivați de ergot (utilizați în tratamentul durerilor de cap)
astemizol sau terfenadină (utilizate în tratamentul alergiilor sau al febrei fânului)
simvastatină sau lovastatină (utilizate pentru a scădea colesterolul din sânge)
amiodaronă, bepridil, flecainidă, propafenonă sau chinidină (utilizate în tratamentul tulburărilor cardiace)
metoprolol (indicat pentru insuficiența cardiacă)
alfuzosin și sildenafil (atunci când este utilizat în tratamentul unei afecțiuni rare a vaselor de sânge caracterizată prin creșterea tensiunii în artera pulmonară)
colchicină (atunci când sunt utilizate pentru tratarea episoadelor acute de gută la pacienți cu
boală hepatică sau renală).
Pacienții care utilizează Aptivus nu trebuie să utilizeze produse care conțin sunătoare (un preparat pe bază de plante medicinale pentru depresie). Aceasta poate împiedica Aptivus să acționeze corect.
Înainte să utilizați Aptivus, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:
hemofilie de tip A sau B
diabet zaharat
boală de ficat/afecțiune hepatică
Dacă:
aveți valori crescute ale testelor funcției hepatice
sunteți infectați cu virus hepatitic B sau C
prezentați un risc crescut de apariție a leziunilor hepatice severe și care pot să producă deces în cazul administrării Aptivus. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcția ficatului prin teste de sânge înainte și în timpul tratamentului cu Aptivus. Dacă aveți boli hepatice sau hepatită, medicul dumneavoastră decide dacă sunt necesare teste suplimentare. Trebuie să vă informați medicul cât mai repede posibil, dacă observați semne sau simptome de hepatită:
febră
stare generală de rău
greață (senzație de rău la stomac)
vărsături
dureri abdominale
oboseală
icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor).
AptivusnuvindecăinfecțiacuHIV:
Trebuie să știți că puteți continua să dezvoltați infecții și alte boli asociate infecției cu HIV. De aceea trebuie să păstrați legătura permanentă cu medicul dumneavoastră. Puteți transmite în continuare virusul
HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral
eficient. Discutați cu medicului dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Erupțiipepiele:
Ușoare până la moderate, inclusiv:
urticarie
erupție pe piele, cu apariția unor mici pete roșii plate sau în relief
sensibilitate la soare.
au fost raportate la aproximativ 1 din 10 pacienți tratați cu Aptivus. Unii pacienți care au manifestat erupții pe piele au prezentat și:
dureri sau rigiditate articulară
edem glotic (senzație de constricție la nivelul gâtului)
mâncărime generalizată.
La unii pacienți cu infecție cu HIV avansată (SIDA) și cu antecedente de infecții oportuniste pot să apară semne și simptome inflamatorii de la infecțiile anterioare imediat după începerea terapiei anti-HIV. Se crede că aceste simptome se datorează unei ameliorări a răspunsului imun al organismului, care îi dă posibilitatea să lupte împotriva unor infecții care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente. Dacă observați orice simptom de infecție (de exemplu febră, ganglioni limfatici măriți), vă rugăm să vă informați imediat medicul dumneavoastră.
În plus față de infecțiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecțiuni autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un țesut sănătos din organism), după ce începeți să luați medicamente pentru a vă trata infecția cu HIV. Afecțiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului. Dacă observați orice simptom de infecție sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus către trunchi, palpitații, tremurături sau hipereactivitate, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți senzație de leșin sau bătăi anormale ale inimii. Aptivus, în asociere cu o doză mică de ritonavir, poate produce modificări ale ritmului cardiac și a activității electrice a inimii dumneavoastră. Aceste modificări pot fi văzute pe ECG (electrocardiogramă).
Afecțiuniosoase: Unii dintre pacienții care au primit terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză (moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului). Durata terapiei combinate antiretrovirale, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni. Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special a șoldului, a genunchiului și a umărului) și dificultate la mișcare. Dacă observați apariția oricărui simptom din cele menționate, vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră.
Aptivus capsule moi nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă dumneavoastră aveți mai mult de 65 ani, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenție Aptivus
capsule și vă va monotoriza tratamentul îndeaproape. Tipranavirul a fost folosit în număr limitat la pacienți cu vârsta de 65 ani sau peste.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Acest lucru este foarte important. Dacă luați alte medicamente în același timp cu Aptivus și ritonavir, aceasta poate crește sau reduce efectul medicamentelor. Aceste efecte sunt denumite interacțiuni și pot produce reacții adverse grave sau pot împiedica un control eficient al altor afecțiuni pe care le puteți avea.
InteracțiunicualtemedicamentepentruinfecțiacuHIV:
etravirina aparține unei clase de medicamente HIV numite inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei (INNRT). Nu este recomandată utilizarea de Aptivus cu etravirină.
abacavir și zidovudină. Acestea aparțin unui grup de medicamente dintre cele care tratează infecția cu HIV numite inhibitori nucleozidici de revers transcriptază (INRT). Medicul dumneavoastră vă va prescrie abacavir și zidovudină numai dacă nu puteți să luați alți INRT.
didanozină. Dacă utilizați drajeuri enterosolubile de didanozină, acestea se vor administra la distanță de cel puțin două ore față de Aptivus
emtricitabină: dacă luați emtricitabină, funcția rinichilor trebuie verificată înainte de inițierea tratamentului cu Aptivus.
-
rilpivirină: Dacă luați rilpivirină, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție.
Inhibitori de protează (IP): Aptivus administrat concomitent cu ritonavir, poate să scadă mult valorile din sânge ale inhibitorilor de protează HIV. De exemplu, vor scădea valorile din sânge ale inhibitorilor de protează amprenavir, atazanavir, lopinavir și saquinavir. Valorile din sânge ale Aptivus și ritonavir pot crește semnificativ după administrarea de Aptivus cu atazanavir.
Medicul dumnevoastră va analiza foarte atent dacă să vă trateze cu asocierea dintre Aptivus și acești inhibitori de protează.
Aptivus poate interacționa cu alte medicamente, cum ar fi:
contraceptive orale/terapie de substituție hormonală (TSH): Dacă luați anticoncepționale orale pentru a preveni o sarcină, trebuie să folosiți o metodă contraceptivă suplimentară sau altă metodă
alternativă de contracepție (de exemplu o barieră contraceptivă, precum prezervativele). În general,
nu se recomandă administrarea de Aptivus cu ritonavir, concomitent cu anticoncepționale orale sau cu terapie de substituție hormonală (TSH). Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă doriți să continuați tratamentul cu contraceptive orale sau cu TSH. Dacă utilizați contraceptive orale sau TSH prezentați un risc crescut de erupții pe piele în timpul utilizării Aptivus. Dacă apare o erupției pe piele, aceasta este de obicei ușoară spre moderată. Trebuie să vă informați medicul, deoarece este posibil să fie necesar să întrerupeți temporar fie administrarea de Aptivus, fie administrarea contraceptivelor orale sau a celuilalt medicament de substituție hormonală.
carbamazepină, fenobarbital și fenitoină (utilizate în tratamentul epilepsiei). Acestea pot să scadă eficacitate Aptivus.
sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicamente utilizate pentru a produce și a menține o erecție). Dacă
le luați împreună cu Aptivus, este posibil ca efectele medicamentelor sildenafil și vardenafil să crească. Nu trebuie să luați tadalafil decât dacă nu ați mai luat Aptivus cel puțin 7 zile.
omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitori ai pompei de protoni
utilizați în reducerea cantității de acid gastric produsă)
metronidazol (utilizat în tratarea unor infecții)
disulfiram (utilizat în tratarea dependenței de alcool)
buprenorfină/naloxonă (medicamente utilizate în tratamentul durerilor severe)
ciclosporină, tacrolimus, sirolimus (utilizate pentru a preveni rejecția de organe (pentru a suprima sistemul imunitar))
warfarină (utilizată pentru a trata și a preveni tromboza)
digoxină (utilizată în tratamentul aritmiilor inimii și al insuficienței inimii)
antifungice inclusiv fluconazol, itraconazol, ketoconazol sau voriconazol
Nu sunt recomandate următoarele medicamente:
fluticazonă (utilizată în tratarea astmului bronșic)
atorvastatină (utilizată în reducerea concentrațiilor de colesterol din sânge)
salmeterol (utilizat pentru obținerea controlului pe termen lung al simptomelor astmului bronșic, prevenirea bronhospasmului cu BPOC)
bosentan (utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare)
halofantrină sau lumefantrină (utilizate în tratamentul malariei)
tolterodină (utilizată în tratamentul vezicii urinare hiperactive (cu simptome de micțiuni frecvente și urgente sau de incontinență urinară imperioasă))
cobicistat și medicamente care conțin cobicistat (utilizați pentru a crește eficiența medicamentelor
care tratează HIV).
Aptivus poate să producă scăderea eficacității unor medicamente, printre care:
metadonă, meperidină (petidină), utilizate ca substituenți de morfină
Este posibil ca medicul dumneavoastră să crească sau să scadă doza altor medicamente pe care le utilizați în același timp cu Aptivus. Exemplele includ:
rifabutină și claritromicină (antibiotice)
teofilină (utilizat pentru tratamentul astmului bronșic)
desipramină, trazodonă și bupropionă (utilizate pentru tratamentul depresiei; bupropiona este, de asemenea, utilizată pentru renunțarea la fumat)
midazolam (atunci când este administrat injectabil); midazolamul este un sedativ utilizat pentru
tratamentul anxietății și pentru a vă ajuta să dormiți.
rosuvastatină sau pravastatină (utilizată pentru a scădea colesterolul din sânge)
colchicină (atunci când sunt utilizate pentru tratarea episoadelor acute de gută la pacienți cu funcție a ficatului și rinichilor normală)
raltegravir (utilizat în tratamentul infecției cu HIV)
dolutegravir (utilizat în tratamentul infecției cu HIV).
Dacă luați antiacide pe bază de aluminiu și magneziu (utilizate în tratamentul dispesiei / reflux gastro- esofagian), intervalul de timp între administrarea de Aptivus și antiacide trebuie să fie de cel puțin două ore.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați medicamente cum sunt medicamentele care subțiază sângele sau dacă luați vitamina E. În aceste condiții, medicul dumneavoastră poate dori să ia unele măsuri de precauție.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există
date privind siguranța administrării Aptivus în timpul sarcinii. Nu trebuie să vă alăptați copilul deoarece este posibil ca copilul să se infecteze cu HIV prin laptele matern. Vezi, de asemenea, pct. 2,
„Contraceptive orale/terapie de substituție hormonală (TSH)”.
Aptivus conține cantități foarte mici de alcool etilic (vezi Aptivus capsule conține etanol).
Unele dintre reacțiile adverse ale Aptivus (de exemplu amețeală sau somnolență) vă pot afecta capacitatea
de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă sunteți afectat de acestea, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Aptivus conține 100 mg de alcool (etanol) per fiecare capsulă. Cantitatea per 250 mg din acest
medicament (adică o capsulă) este echivalentă cu mai puțin de 3 ml bere sau 1 ml vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ.
Aptivus conține și macrogol-glicerol-ricin-oleat care poate produce disconfort la nivelul stomacului și diaree.
Acest medicament conține 12,6 mg sorbitol per fiecare capsulă.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Trebuie să luați Aptivus concomitent cu ritonavir.
Doza recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu aria suprafeței corporale (ASC) ≥ 1,3 m2 sau greutatea ≥ 36 kg este de:
500 mg (două capsule de 250 mg) de Aptivus, concomitent cu
200 mg (două capsule de 100 mg) ritonavir, de două ori pe zi administrate împreună cu alimente.
Administrare orală.
Aptivus capsule trebuie luat cu alimente, capsulele trebuie înghițite întregi și nu trebuie deschise sau mestecate.
Luați întotdeauna acest medicament în asociere cu alte medicamente antiretrovirale. Trebuie să urmați instrucțiunile din Prospectele care însoțesc aceste medicamente.
Trebuie să continuați să utilizați Aptivus atâta timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai mult decât doza de Aptivus prescrisă, spuneți medicului dumneavoastră cât mai repede
posibil.
Dacă uitați să luați o doză de Aptivus sau ritonavir timp de mai mult de 5 ore, așteptați și apoi luați
următoarea doză de Aptivus și ritonavir la intervalul de timp stabilit. Dacă uitați să utilizați o doză de Aptivus sau ritonavir timp de mai puțin de 5 ore, luați imediat doza uitată. Apoi luați următoarea doză de
Aptivus și ritonavir la intervalul de timp stabilit.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
S-a demonstrat că administrarea tuturor dozelor la orele corespunzătoare:
poate crește în mare măsură eficacitatea schemei dumneavoastră de terapie combinată cu medicamente antiretrovirale
poate reduce șansele de dezvoltare a rezistenței infecției cu HIV la medicamentele dumneavoastră antiretrovirale.
Prin urmare, este important să continuați să utilizați corect Aptivus, așa cum a fost descris mai sus. Dacă
medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru, NU întrerupeți tratamentul cu Aptivus.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În timpul terapiei pentru infecția cu HIV poate să apară o creștere a greutății corporale, a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei. Aceasta este parțial asociată cu îmbunătățirea stării de sănătate și cu stilul de viață, și, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecției cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Poate fi dificil să se deosebească diferențele dintre:
reacțiile adverse cauzate de Aptivus
reacțiile adverse cauzate de celelalte medicamente pe care le utilizați
complicațiile infecției HIV.
Din acest motiv este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificare a stării dumneavoastră de sănătate.
Funcționarea anormală a ficatului
Hepatită și încărcarea grasă a ficatului
Insuficiență a funcției ficatului. Aceasta poate duce la deces
Creșterea valorilor din sânge ale bilirubinei (un produs de degradare a hemoglobinei) Trebuie să vă informați medicul dacă prezentați:
Pierderea poftei de mâncare
Greață (senzație de rău la stomac)
Vărsături și/sau icter
care pot fi simptome ale unei funcționări anormale a ficatului
Sângerare
*Sângerare la nivelul creierului. Aceasta poate duce la invaliditate permanentă sau deces și s-a produs la unii pacienți tratați cu Aptivus în studiile clinice. La marea majoritate a
acestor pacienți, este posibil ca sângerarea să aibă alte cauze. De exemplu, ei pot suferi de alte afecțiuni sau pot să urmeze tratament cu alte medicamente care pot produce
sângerare.
Foartefrecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori
diaree
greață (stare de rău la stomac)
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 utilizatori
vărsături
dureri abdominale (dureri de burtă)
flatulență (eliberare frecventă de gaze)
oboseală
dureri de cap
erupții ușoare pe piele cu mici pete roșii plate sau în relief
creșteri ale valorilor lipidelor (grăsimi) în sânge
dispepsie (indigestie)
Maipuținfrecvente: pot afecta până la 1 din 100 utilizatori
reducerea numărului celulelor sanguine roșii și albe
reducerea numărului de trombocite
reacții alergice (hipersensibilitate)
scăderea poftei de mâncare
diabet zaharat
creșterea valorilor zahărului în sânge (a glicemiei)
creșterea valorilor colesterolului din sânge
insomnie și alte tulburări de somn
somnolență
amețeli
amorțeli și/sau furnicături și/sau dureri la nivelul mâinilor și picioarelor
dificultăți de respirație
arsuri în capul pieptului
senzație de arsură în capul pieptului
inflamație a pancreasului
inflamații la nivelul pielii
mâncărime
crampe musculare
dureri musculare
boală a rinichiului
simptome asemănătoare gripei (stare generală de rău)
febră
scădere în greutate
creșterea valorilor din sânge ale enzimei pancreatice amilază
creșterea activității enzimelor hepatice
hepatită cu celule hepatice lezate din cauza influenței unei toxine
Rare: pot afecta până la 1 din 1.000 utilizatori
insuficiență hepatică (inclusiv finalizată cu deces)
hepatită
ficat gras
creșterea concentrației sanguine a bilirubinei (un produs de degradare al hemoglobinei)
deshidratare (când corpul dumneavoastră nu mai are apă suficientă)
pierderea țesutului gras de la nivelul feței
sângerare în creier* (vezi mai sus)
creșterea valorilor din sânge ale enzimei pancreatice lipază
Sângerări
sângerări crescute. Dacă aveți hemofilie de tip A și B, este posibil să manifestați sângerări crescute. Acestea se pot produce la nivelul pielii sau al încheieturilor. Dacă vi se întâmplă
acest lucru, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Tulburări musculare
S-au raportat dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune. Acestea s-au raportat în special în timp ce Aptivus sau alți inhibitori de protează au fost administrați împreună cu analogi nucleozidici. Rareori
aceste afecțiuni musculare au fost grave, incluzând distrugerea țesutului muscular (rabdomioliză).
Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți
Cele mai frecvente reacții adverse au fost în general similare cu cele descrise la adulți. Vărsături, erupții
pe piele și febră au fost observate mai frecvent la copii decât la adulți.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța
acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2°C până la 8°C). Din momentul în care flaconul este deschis, conținutul trebuie utilizat în termen de 60 zile (se va păstra la temperaturi sub 25°C). Trebuie să scrieți data deschiderii flaconului pe etichetă și/sau pe cutie.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanța activă este tipranavirul. Fiecare capsulă conține tipranavir 250 mg.
Celelalte componente sunt ricinoleat de macrogolglicerol, etanol (alcool etilic), mono/digliceride ale acidului caprilic/capric, propilenglicol, apă purificată, trometamol și propil galat. Învelișul
capsulei conține gelatină, oxid roșu de fer, propilenglicol, apă purificată, „sorbitol în amestec
special cu glicerină” (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, manitol și glicerină) și dioxid de titan. Cerneala neagră pentru inscripționare conține propilenglicol, oxid negru de fer, polivinil acetat ftalat, macrogol și hidroxid de amoniu.
Capsulele gelatinoase moi de Aptivus sunt de culoare roz,alungite, inscripționate cu cerneală neagră cu TPV 250. Fiecare capsulă de Aptivus conține 250 mg de substanță activă tipranavir. Aptivus este disponibil în flacoane care conțin 120 capsule.
55216 Ingelheim am Rhein Germania
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein Germania
sau
Boehringer Ingelheim France 100-104 avenue de France 75013 Paris
Franța
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Lietuvos filialas
Tel.: +370 5 2595942
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ -
клон България
Тел: +359 2 958 79 98
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Boehringer Ingelheim spol. s r.o.
Tel: +420 234 655 111
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Magyarországi Fióktelepe Tel.: +36 1 299 89 00
Boehringer Ingelheim Danmark A/S
Tlf: +45 39 15 88 88
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tel: +353 1 295 9620
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal
Tel: +372 612 8000
Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-7870
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Tel: +34 93 404 51 00
Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Tel.: +48 22 699 0 699
Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33
Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Tel: +351 21 313 53 00
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
Tel: +385 1 2444 600
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Viena - Sucursala București Tel: +40 21 302 28 00
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tel: +353 1 295 9620
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG,
Podružnica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, organizačná zložka
Tel: +421 2 5810 1211
Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε.
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Boehringer Ingelheim AB
Tel: +46 8 721 21 00
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle
Tel: +371 67 240 011
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620