Nobivac Myxo-RHD Plus
myxomatosis and rabbit haemorrhagic viral disease vaccine (live recombinant)
Nobivac Myxo-RHD PLUS
liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru iepuri
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru iepuri
Fiecare doza ( 0.2 sau 0.5 ml) de vaccin reconstituit conține: Virus viu mixoma vector RHD tulpina 009: 103.0 - 105.8 UFF*
Virus viu mixoma vector RHD tulpina MK1899: 103.0 - 105.8 UFF*
*Unități de formare focare
Liofilizat: peletă de culoare alb sau crem.
Solvent: soluție limpede incoloră.
Pentru imunizarea activă a iepurilor începând cu vârsta de 5 săptămâni pentru a reduce mortalitatea și semnele clinice de mixomatoză și boala hemoragică a iepurilor (RHD) cauzată de virusul clasic RHD (RHDV1) și virusul RHD de tip 2 (RHDV2).
Instalarea imunității: 3 săptămâni. Durata imunității: 1 an.
Nu există.
Frecvent poate apărea o creștere tranzitorie a temperaturii de 1 - 2 ° C . Frecvent în primele două săptămâni după vaccinare la locul injecției este observată o mică umflătură, nedureroasă (diametrul maxim de 2 cm) . Umflătura se va rezolva complet până la 3 săptămâni după vaccinare. In cazuri
foarte rare la iepurii de companie, , pot apărea reacții locale la locul injecției, cum ar fi necroză, furfură, cruste sau căderea părului. În cazuri foarte rare, pot apărea reacții grave de hipersensibilitate, care pot fi fatale. Apariția unor semne clinice ușoare de mixomatoză se poate observa în cazuri foarte rare în termen de 3 săptămâni de la vaccinare. Infecția recentă sau latentă cu virusul sălbatic al mixomatozei pare să joace un rol în acest sens într-o anumită măsură.
Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau
credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Iepuri
Utilizare subcutanată. Vaccinarea primară:
Administrați o doză la iepuri începând cu vârsta de 5 săptămâni.
Revaccinarea:
Revaccinare anuală.
Asigurați-vă că liofilizatul este complet reconstituit înainte de utilizare. Produs reconstituit: suspensie de culoare roz deschis sau roz.
Se reconstituie un flacon cu o singură doză conținând liofilizat cu 0,5 ml de solvent furnizat cu vaccinul. Administrați conținutul total al flaconului.
Se reconstituie un flacon cu mai multe doze care conține liofilizat cu 10 ml de solvent furnizat.
Administrați 0,2 ml pe animal.
Pentru reconstituirea corectă a flaconului cu mai multe doze, utilizați procedura următoare:
1. Adăugați 1 - 2 ml de solvent în flaconul cu 50 de doze de vaccin și asigurați-vă că liofilizatul este
dizolvat complet.
Scoateți concentratul de vaccin reconstituit din flacon și injectați-l în flaconul cu solvent.
Asigurați-vă că suspensia de vaccin rezultată în flaconul cu solvent este amestecată corespunzător.
Folosiți suspensia de vaccin în 4 ore de la reconstituire. Orice vaccin reconstituit care rămâne la sfârșitul acestei perioade trebuie aruncat.
Zero zile.
A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor. Liofilizat:
Păstrați la frigider (2°C - 8°C).
A nu se congela.
A se proteja de lumină.
Solvent:
Fără precauții speciale pentru păstrare.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă. Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 4 ore.
Precautii speciale pentru fiecare specie tinta: Vaccinati doar animalele sanatoase.
Nivelurile ridicate de anticorpi derivați maternal împotriva virusului mixomatozei și / sau virusului RHD pot reduce eficacitatea produsului. Pentru a asigura întreaga durată a imunității, în acest caz se recomandă vaccinarea de la 7 săptămâni.
Iepurii care au fost vaccinați anterior cu un alt vaccin contra mixomatozei sau care au prezentat o infecție cu mixomatoză naturală, pot să nu dezvolte un răspuns imun adecvat împotriva bolii hemoragice a iepurilor după vaccinare.
Precautii speciale pentru utilizare la animale: Nu este cazul.
Gestatie:
Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Fertilitate
Nu a fost efectuat niciun studiu de siguranță asupra performanței reproducerii la iepurii de sex masculin. Prin urmare, nu este recomandată vaccinarea masculilor de reproducție.
Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu
alt produs medicinal veterinar. Decizia utilizarii acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
În plus față de reacțiile adverse observate după vaccinarea cu o singură doză, o inflamare ușoară a
limfonodulilor locali poate fi observată în primele 3 zile după administrarea unei supradoze de zece ori.
Incompatibilitati:
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar .
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Agenţiei Europene a Medicamentelor : .
Vaccinul este destinat stimulării imunității împotriva virusului mixomatozei și a virusurilor bolii hemoragice la iepuri.
Tulpinile de vaccin sunt virusuri mixoma care exprimă gena capsida proteica a virusurilor RHD clasice sau de tip 2. În consecință, iepurii sunt imunizați atât împotriva virusului mixomatozei cât și a virusurilor clasice și a celor RHD de tip 2.
După infecția cu virusul sălbatic al mixomatozei virulent, unele animale vaccinate pot dezvolta câteva umflături foarte mici, în special pe locurile fără păr ale corpului, care formează rapid cruste. Aceste cruste dispar de obicei în decurs de 2 săptămâni. Crustele sunt observate numai la animale cu imunitate activă și nu au nicio influență asupra stării generale de sănătate, a apetitului sau a comportamentului iepurelui.
Cutie de plastic cu 5 flacoane x 1 doză de vaccin și 5 flacoane care conțin 0,5 ml de solvent.
Cutie de plastic cu 25 flacoane x 1 doză de vaccin și 25 flacoane care conțin 0,5 ml solvent.
Cutie de carton cu 10 flacoane x 50 doze de vaccin; și cutie de carton cu 10 flacoane x 10 ml de
solvent.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.