Metacam
meloxicam
Deţ i năt or ul aut ori zaţ iei de com er ci al i zare: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Producăt or res ponsa bi l pentr u el i ber ar ea ser i ei: Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANIA
Metacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine Meloxicam
Un ml conţine:
Meloxicam 5 mg
Etanol 150 mg.
Soluţie limpede, de culoare galbenă.
Bovine:
Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce
simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant. Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării viţeilor.
Porcine:
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătură şi inflamaţie.
Pentru calmarea durerii postoperatorii asociate cu proceduri chirurgicale minore asupra ţesuturilor
moi, precum castrarea.
Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de o săptămână.
Nu se utilizează pentru porcine cu vârsta mai mică de 2 zile.
La bovine, în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Din experiența de siguranță ulterioară comercializării s-au observat foarte rar reacţii de tip anafilactic care pot fi grave (inclusiv fatale) şi care trebuie tratate în mod simptomatic.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Bovine( vitei si tineret bovin) si porcine
Injecţie unică, subcutanată sau intravenoasă, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 10,0 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Tulburări locom otori i:
Injecţie intramusculară unică, la doza de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu
2,0 ml/25 kg greutate corporală). Dacă este necesar, o a doua doză de meloxicam poate fi administrată după 24 de ore.
Reducerea durerii postoperatorii:
Injecţie intramusculară unică, în doză de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,4 ml/5 kg greutate corporală) înainte de intervenţie.
Trebuie acordată o atenţie deosebită preciziei dozei, inclusiv prin utilizarea unui dispozitiv dozimetric corespunzător şi estimarea atentă a greutăţii corporale.
A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Bovine: carne şi organe: 15 zile Porcine: carne şi organe: 5 zile.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare. Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Tratamentul viţeilor cu Metacam cu 20 de minute înainte de ecornare reduce durerea postoperatorie. Metacam administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de decornare. Pentru a obţine un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenţiei chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
Tratamentul cu Metacam al purceilor înainte de castrare reduce durerea postoperatorie. Pentru calmarea durerii pe durata intervenţiei, este necesară administrarea concomitentă a unui anestezic/sedativ adecvat. Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Metacam trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Pre cauţi i spe ci al e pentr u ut il i zar e l a anim al e:
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau
hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial de toxicitate renală.
Pre cauţi i spe ci al e care vor fi l uat e de per soana ca re a dm i ni st rea ză pr odusul medici nal vet eri nar la animale:
Auto-injectarea accidentală poate provoca durere. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal
veterinar.
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Acest produs poate provoca iritația ochilor. În caz de contact cu ochii, clătiți imediat cu apă din abundență.
Ges t aţ ie şi lac taţi e:
Bovine: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Porcine: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Int er acţi uni cu al te pr oduse m edi ci nal e și al te f or me de i nter acți une:
Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizi, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Supradozare (sim pt om e, proce dur i de urgenț ă, a nti dot):
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Cutie de carton cu 1 flacon sau 12 flacoane pentru injecţie, de 20 ml, 50 ml sau 100 ml, din sticlă incoloră.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Deţ i năt or ul aut ori zaţ iei de com er ci al i zare şi pr oducăt or ul r esponsab il pentru eliberarea seriei: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Metacam 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini Meloxicam
Un ml conţine:
Meloxicam 1,5 mg (echivalent a 0,05 mg per picătură). Suspensie orală vâscoasă, de culoare gălbuie cu o tentă verde.
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la câini.
Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează.
Nu se utilizează pentru câini care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se utilizează pentru câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Foarte rar, din experiența de siguranță ulterioară comercializării, au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, letargie şi insuficienţă renală.
Din experiența de siguranță ulteriară comercializării au fost raportate cazuri foarte rare de diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţie gastro-intestinală şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
Aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Câini
Posologie
Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi. Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu
o doză de întreţinere de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Pentru un tratament pe termen mai lung, după apariţia răspunsului clinic (după ≥ 4 zile), doza de Metacam poate fi ajustată până la cea mai scăzută doză individuală eficientă, reflectând variaţia de-a lungul timpului a severităţii durerii şi inflamaţiei asociate cu tulburările cronice musculo-scheletale.
Mod şi cal e de a dmi nistr are
A se agita bine înainte de utilizare. A se administra oral, fie înglobat în hrană fie direct în gură. Suspensia poate fi administrată prin utilizarea fie a picurătorului flaconului (pentru rasele foarte mici)
fie a seringii de măsurare, furnizată în ambalaj.
Proc edur a de doza re c u uti li zar ea pi cur ăt orul ui fl aconul ui: Doza iniţială: 4 picături/kg greutate corporală Doza de întreţinere: 2 picături/kg greutate corporală.
Procedura de dozare cu utilizarea seringii de m ăs ur ar e:
Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de întreţinere. Astfel, pentru iniţierea tratamentului în prima zi va fi necesar un volum dublu faţă de cel de la doza de întreţinere.
Agitaţi bine flaconul. Apăsaţi şi apoi deşurubaţi vârful flaconului. Ataşaţi
seringa de dozare la picurătorul flaconului, presând uşor.
Răsturnaţi ansamblul flacon- seringă. Retrageţi pistonul seringii până când linia neagră de pe piston corespunde greutăţii corporale a câinelui, în kilograme.
Repuneţi din nou flaconul în poziţie normală, apoi detaşaţi seringa de dozare de la flacon printr-o mişcare de răsucire.
Eliberaţi conţinutul seringii în alimente sau direct în gură, prin apăsarea pistonului.
În mod alternativ, iniţierea tratamentului se poate face cu forma de Metacam soluţie injectabilă, 5 mg/ml.
Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 3-4 zile. În cazul în care nu apare nicio
îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 10 zile.
Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării. Vă rugăm să urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului veterinar.
A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Nu este cazul.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare. Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Pre cauţi i spe ci al e pentru utilizare la animale:
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
Acest produs pentru câini nu trebuie utilizat la pisici, nefiind potrivit pentru utilizarea la această
specie. În cazul pisicilor trebuie folosită suspensia orală de Metacam 0,5 mg/ml pentru pisici.
Pre cauţi i spe ci al e care vor fi l uat e de per soana ca re a dm i ni st rea ză pr odusul medici nal vet eri nar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal
veterinar.
În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Acest produs poate provoca iritația ochilor. În caz de contact cu ochii, clătiți imediat cu apă din abundență.
Ges t aţ ie şi lac taţi e
Vezi punctul „Contraindicaţii”.
Int er acţi uni cu al te pr oduse m edi ci nal e și al te f or me de i nter acti une:
Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare la proteine pot acţiona în mod competitiv cu legarea la proteine, conducând astfel la generarea unor efecte toxice. Metacam nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea produse
medicinale veterinare să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu
Metacam. Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului utilizat anterior.
Supradozare (simptome, procedur i de urgenț ă, a nti dot):
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Flacon de 10 ml, 32 ml, 100 ml sau 180 ml. Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Deţ i năt or ul aut ori zaţ iei de com er ci al i zare: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Producăt or res ponsa bi l pentr u el i ber ar ea ser i ei: Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANIA
Metacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici Meloxicam
Un ml conţine:
Meloxicam 5 mg
Etanol 150 mg.
Soluţie limpede, de culoare galbenă.
Câini:
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice. Reducerea durerii şi inflamaţiei post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi.
Pisici:
Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi.
Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează.
Nu se utilizează pentru animalele care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de 6 săptămâni, nici pentru pisici cu greutatea mai mică de 2 kg.
Foarte rar, din experiența de siguranță ulterioară comercializării, au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, letargie şi insuficienţă renală.
Din experiența de siguranță ulterioară comercializării au fost raportate cazuri foarte rare de diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţie gastro-intestinală și valori crescute ale enzimelor hepatice. Aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
Din experiența de siguranță ulterioară comercializării s-au observat foarte rar reacţii de tip anafilactic, ele trebuind tratate în mod simptomatic.
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Câini şi pisici
Câini: administrarea unică a 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,4 ml/10 kg). Pisici: administrarea unică a 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml/kg).
Câini:
Tulburări musculo-scheletale: injecţie subcutanată unică.
Metacam, forma de suspensie orală de 1,5 mg/ml pentru câini sau Metacam 1 mg şi 2,5 mg comprimate masticabile pentru câini poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului la o doză de
0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
Reducerea durerii post-operatorii (pe o perioadă de 24 de ore): injecţie intravenoasă sau subcutanată unică înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Pisici:
Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi: injecţie subcutanată unică înaintea intervenţiei
chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării.
A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Nu este cazul.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare. Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Pre cauţi i spe ci al e pentr u ut il i zar e l a anim al e:
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală. Pe durata anesteziei, monitorizarea şi
terapia cu lichide trebuie considerate ca practică standard.
Pre cauţi i spe ci al e care vor fi l uat e de per soana ca re a dm i ni st rea ză pr odusul medici nal vet eri nar la animale:
Auto-injectarea accidentală poate provoca durere. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal
veterinar.
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Acest produs poate provoca iritația ochilor. În caz de contact cu ochii, clătiți imediat cu apă din
abundență.
Ges t aţ ie şi lac taţi e
Vezi punctul „Contraindicaţii”.
Int er acţi uni cu al te pr oduse m edi ci nal e și al te f or me de i nter acți une:
Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare pe proteine pot acţiona în mod competitiv la legarea pe proteine, conducând astfel la generarea unor efecte toxice. Metacam nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi. Administrarea concomitentă a medicamentelor cu potenţial nefrotoxic trebuie evitată. La animalele care prezintă un risc anestezic (de exemplu, animalele în vârstă), trebuie luată în considerare administrarea intravenoasă sau subcutanată de lichide, cu scop terapeutic, pe durata anesteziei. În cazurile în care anestezia şi AINS sunt administrate concomitent, nu poate fi exclus un anume grad de risc pentru funcţia renală.
Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea produse medicinale veterinare să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Metacam. Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului utilizat anterior.
Supradozare (simptome, proce dur i de urgenț ă, a nti dot) :
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Flacon pentru injecţie de 10 ml sau 20 ml. Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Deţ i năt or ul aut ori zaţ iei de com er ci al i zare: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Producăt or res ponsa bi l pentr u el i ber ar ea ser i ei: Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANIA
Metacam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline Meloxicam
Un ml conţine:
Meloxicam 20 mg
Etanol 150 mg.
Soluţie limpede, de culoare galbenă.
Bovine:
Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce
simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant. Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării viţeilor.
Porcine:
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătură şi inflamaţie.
Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de
mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Cabaline:
Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice. Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline.
Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni. Nu se utilizează pentru iepele gestante sau care alăptează.
Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip
hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de o săptămână.
La bovine, în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
La cabaline a în cadrul studiilor clinice, fost observată în cazuri izolate apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul injecţiei, care a dispărut de la sine, fără intervenţii suplimentare.
Din experiența de siguranță ulterioară comercializării s-au observat foarte rar reacţii de tip anafilactic, care pot fi grave (inclusive fatale) şi care trebuie tratate în mod simptomatic.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Bovine, porcine şi cabaline
Bovine:
Injecţie unică, subcutanată sau intravenoasă, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul
de rehidratare orală, după caz.
Porcine:
Injecţie intramusculară unică, la doza de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,0 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic, după caz. Dacă este
necesar, o a doua doză de meloxicam poate fi administrată după 24 de ore.
Cabaline:
Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3,0 ml/100 kg greutate corporală).
Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice; Metacam, forma de suspensie orală de 15 mg/ml poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului la o doză de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile Porcine: carne şi organe: 5 zile
Cabaline: carne şi organe: 5 zile.
Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare. Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Tratamentul viţeilor cu Metacam cu 20 de minute înainte de ecornare reduce durerea postoperatorie. Metacam administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de ecornare. Pentru a obţine un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenţiei chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
Pre cauţi i spe ci al e pentr u ut ilizare la animale:
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial de toxicitate renală.
Dacă, pentru tratamentul colicilor la cabaline, ameliorarea durerii nu este corespunzătoare, trebuie să se facă o reevaluare atentă a diagnosticului, întrucât aceasta ar putea indica necesitatea unei intervenţii chirurgicale.
Pre cauţi i spe ci al e care vor fi l uat e de per soana ca re a dm i ni st rea ză pr odusul medici nal vet eri nar la animale:
Auto-injectarea accidentală poate provoca durere. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal
veterinar.
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Acest produs poate provoca iritația ochilor. În caz de contact cu ochii, clătiți imediat cu apă din
abundență.
Ges t aţ ie şi lac taţi e:
Bovi ne şi por ci ne: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie. Cabaline: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau care alăptează.
Int er acţi uni cu al te pr oduse m edi ci nal e și al te f or me de i nter acți une:
Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Supradozare (sim pt om e, proce dur i de urgenț ă, a nti dot) :
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Cutie de carton cu 1 flacon sau 12 flacoane pentru injecţie, având fiecare un conţinut 20 ml, 50 ml sau 100 ml, din sticlă incoloră.
Cutie de carton cu 1 flacon sau 6 flacoane pentru injecţie, având fiecare un conţinut 250 ml, din sticlă
incoloră.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Deţ i năt or ul aut ori zaţ iei de com er ci al i zare şi pr oducăt or ul r esponsabil pent ru eliberarea seriei: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Metacam 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline Meloxicam
Un ml conţine:
Meloxicam 15 mg.
Suspensie orală vâscoasă, de culoare gălbuie cu o tentă verde.
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la cabaline.
Nu se utilizează pentru iepele gestante sau care alăptează.
Nu se utilizează pentru cabaline care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Diareeea, asociată în mod tipic cu medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), a fost observată foarte rar în studiile clinice. Simptomul a fost reversibil.
Din experiența de siguranță ulterioară comercializării au fost raportate cazuri foarte rare pierdere
apetitului, letargie, durere abdominală, colită și urticarie.
Din experiența de siguranță ulterioară comercializării s-au observat foarte rar reacţii de tip anafilactic care pot fi grave (inclusive fatale) şi care trebuie tratate în mod simptomatic.
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Cabaline
Posologie
Suspensie orală destinată administrării la doza de 0,6 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de cel mult 14 zile.
Mod şi cal e de a dmi nistr are
A se agita bine înainte de utilizare. A se administra fie amestecat cu o mică cantitate de alimente, înainte de hrănire, fie direct în cavitatea bucală.
Dozarea suspensiei se va face cu ajutorul seringii de măsurare, furnizată în ambalaj. Seringa este adaptabilă la flacon şi are o scală gradată în kg greutate corporală.
După administrarea medicamentului, închideţi flaconul prin repunerea capacului în poziţie, spălaţi seringa de măsurare cu apă caldă şi lăsaţi-o să se usuce.
A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Carne şi organe: 3 zile.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare. Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Pre cauţi i spe ci al e pentr u ut il i zar e l a anim al e:
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
Pre cauţi i spe ci al e care vor fi l uat e de per soana ca re a dm i ni st rea ză pr odusul medici nal vet eri nar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Acest produs poate provoca iritația ochilor. În caz de contact cu ochii, clătiți imediat cu apă din
abundență.
Ges t aţ ie şi lac taţi e:
Vezi punctul „Contraindicaţii”.
Int er acţi uni cu al te pr oduse m edi ci nal e și al te f or me de i nter acți une:
Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Supradozare (sim pt om e, proce dur i de urgenț ă, a nti dot) :
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Flacon de 100 ml sau 250 ml. Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Deţ i năt or ul aut ori zaţ iei de com er ci al i zare şi pr oducăt or ul r esponsabil pent ru el i ber area seri ei: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Metacam 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini Meloxicam
Un ml conţine:
Meloxicam 0,5 mg (echivalent a 0,02 mg per picătură) Suspensie orală vâscoasă, de culoare gălbuie cu o tentă verde.
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la câini.
Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează.
Nu se utilizează pentru câini care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se utilizează pentru câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Foarte rar, din experiența de siguranță ulterioară comercializării, au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, letargie şi insuficienţă renală. Din experiența de siguranță ulterioară comercializării au fost raportate cazuri foarte rare de diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţie gastro-intestinală şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
Aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Câini
Posologie
Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi. Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu
o doză de întreţinere de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Pentru un tratament pe termen mai lung, după apariţia răspunsului clinic (după ≥ 4 zile), doza de Metacam poate fi ajustată până la cea mai scăzută doză individuală eficientă, reflectând variaţia de-a lungul timpului a severităţii durerii şi inflamaţiei associate cu tulburările cronice musculo-scheletale.
Mod şi cal e de a dmi nistr are
A se agita bine înainte de utilizare. A se administra oral, fie înglobat în hrană fie direct în gură. Suspensia poate fi administrată prin utilizarea fie a picurătorului flaconului (pentru rasele foarte mici)
fie a seringii de măsurare, furnizată în ambalaj.
Proc edur a de doza re c u uti li zar ea pi cur ăt orul ui fl aconul ui: Doza iniţială: 10 picături/kg greutate corporală Doza de întreţinere: 5 picături/kg greutate corporală
Proc edur a de doza re c u uti li zar ea se ri ngi i de m ăs ur ar e:
Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de întreţinere. Astfel, pentru iniţierea tratamentului în prima zi va fi necesar un volum dublu faţă de cel de la doza de întreţinere.
Agitaţi bine flaconul. Apăsaţi şi apoi deşurubaţi vârful flaconului. Ataşaţi
seringa de dozare la picurătorul flaconului, presând uşor.
Răsturnaţi ansamblul flacon- seringă. Retrageţi pistonul seringii până când linia neagră de pe piston corespunde greutăţii corporale a câinelui, în kilograme.
Repuneţi din nou flaconul în poziţie normală, apoi detaşaţi seringa de dozare de la flacon printr-o mişcare de răsucire.
Eliberaţi conţinutul seringii în alimente sau direct în gură, prin apăsarea pistonului.
În mod alternativ, iniţierea tratamentului se poate face cu forma de Metacam soluţie injectabilă, 5 mg/ml.
Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 3-4 zile. În cazul în care nu apare nicio îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 10 zile.
Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării. Vă rugăm să urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului veterinar.
A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Nu este cazul.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare. Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
A nu se utiliza produsul veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Pre cauţi i spe ci al e pentr u ut il i zar e l a anim al e:
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
Acest produs pentru câini nu trebuie utilizat la pisici, datorită dispozitivelor de dozare diferite. În cazul
pisicilor trebuie folosită suspensia orală de Metacam 0,5 mg/ml pentru pisici.
Pre cauţi i spe ci al e care vor fi l uat e de per soana ca re a dm i ni st rea ză pr odusul med icinal veterinar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal
veterinar.
În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Acest produs poate provoca iritația ochilor. În caz de contact cu ochii, clătiți imediat cu apă din
abundență.
Ges t aţ ie şi lac taţi e:
Vezi punctul „Contraindicaţii”.
Int er acţi uni cu al te pr oduse m edi ci nal e și al te f or me de i nter acți une:
Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare la proteine pot acţiona în mod competitiv cu legarea la proteine, conducând astfel la generarea unor efecte toxice. Metacam nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea produse
medicinale veterinare să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu
Metacam. Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului utilizat anterior.
Supradozare (sim pt om e, proce dur i de urgenț ă, a nti dot) :
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Flacon de 15 ml sau 30 ml. Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Deţ i năt or ul aut ori zaţ iei de com er ci al i zare şi pr oducăt or ul r esponsabil pent ru eliberarea seriei: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Metacam 1 mg, comprimate masticabile pentru câini Metacam 2,5 mg, comprimate masticabile pentru câini Meloxicam
Un comprimat conţine: Meloxicam 1 mg
Meloxicam 2,5 mg.
Comprimat rotund, de culoare bej marmorat, biconvex, inscripţionat cu un cod pe partea superioară, fie „M10”, fie „M25” pe o singură parte. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la câini.
Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează.
Nu se utilizează pentru câini care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Nu se utilizează pentru câinii cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau pentru cei cu greutate corporală mai mică de 4 kg.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Foarte rar, in experiența de siguranță ulterioară comercializării, au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, letargie şi insuficienţă renală. Din experiența de siguranță ulterioară comercializării au fost raportate cazuri foarte rarede diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţie gastro-intestinală şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
Aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Câini
Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi, ce poate fi administrată oral. În mod alternativ, iniţierea tratamentului se poate face cu forma de Metacam soluţie injectabilă, 5 mg/ml pentru câini şi pisici.
Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de întreţinere de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Fiecare comprimatmasticabil conţine fie 1 mg, fie 2,5 mg de meloxicam, cantităţi ce corespund dozajului pentru tratamentul de întreţinere la un câine cu greutatea corporală de 10 kg, respectiv de
25 kg.
Fiecare comprimat masticabil poate fi fracţionat în jumătăţi egale, în scopul unei stabiliri precise a dozei, conform greutăţii corporale a câinelui. Comprimatele masticabile de Metacam pot fi
administrate cu sau fără alimente, sunt aromate şi cei mai mulţi câini le înghit de bună voie.
Schema de dozare pentru doza de întreţinere:
Greutatea corporală (kg) | Numărul de comprimate masticabile | mg/kg | |
1 mg | 2,5 mg | ||
4,0–7,0 | ½ | 0,13–0,1 | |
7,1–10,0 | 1 | 0,14–0,1 | |
10,1–15,0 | 1½ | 0,15–0,1 | |
15,1–20,0 | 2 | 0,13–0,1 | |
20,1–25,0 | 1 | 0,12–0,1 | |
25,1–35,0 | 1½ | 0,15–0,1 | |
35,1–50,0 | 2 | 0,14–0,1 | |
În scopul atingerii unui grad încă şi mai mare de precizie a dozării se poate folosi Metacam, forma de suspensie orală pentru câini. Pentru câinii cu greutate corporală mai mică de 4 kg se recomandă utilizarea Metacam, forma de suspensie orală pentru câini.
Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 3-4 zile. În cazul în care nu apare nici o îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după 10 zile.
Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării. Vă rugăm să urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului veterinar.
Instrucţiuni pentru deschiderea blisterelor cu folie de siguranţă, protejate împotriva deschiderii de
către copii:
Apăsaţi comprimatul, pentru a-l scoate din blister.
Nu este cazul.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutia de carton și blister după EXP.
Pre cauţi i spe ci al e pentr u ut il i zar e l a anim al e:
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
Acest produs pentru câini nu trebuie utilizat la pisici, nefiind potrivit pentru utilizarea la această specie. În cazul pisicilor trebuie folosită suspensia orală de Metacam 0,5 mg/ml pentru pisici.
Pre cauţi i spe ci al e care vor fi l uat e de per soana ca re a dm i ni st rea ză pr odusul medici nal vet eri nar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau cutia de carton.
Ges t aţ ie şi lac taţi e:
Vezi punctul „Contraindicaţii”.
Int er acţi uni cu al te pr oduse m edi ci nal e și al te f or me de i nter acți une:
Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare pe proteine pot acţiona în mod competitiv la legarea pe proteine, conducând astfel la generarea
unor efecte toxice. Metacam nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu
glucocorticosteroizi.
Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea produse
medicinale veterinare să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu
Metacam. Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului utilizat anterior.
Supradozare (sim pt om e, proce dur i de urgenț ă, a nti dot) :
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Dimensiunile ambalajului:
Metacam 1 mg, comprimate masticabile pentru câini Blistere: 7, 84 sau 252 de comprimate.
Metacam 2,5 mg, comprimate masticabile pentru câini Blistere: 7, 84 sau 252 de comprimate.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Deţ i năt or ul aut ori zaţ iei de com er ci al i zare şi pr oducăt or ul r esponsabil pent ru el i ber area seri ei: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Metacam 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru pisici și porci de Guineea Meloxicam
Un ml conţine:
Meloxicam 0,5 mg (echivalent a 0,017 mg per picătură). Suspensie orală vâscoasă, de culoare gălbuie cu o tentă verde.
Pisici:
Ameliorarea durerii şi inflamaţiei uşoare până la moderate, postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale la pisici, de exemplu intervenţiile ortopedice şi pe ţesuturile moi.
Ameliorarea durerii şi inflamaţiei în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la pisici.
Porci de Guineea:
Ameliorarea durerii uşoare până la moderate, postoperatorie, asociată intervențiilor chirurgicale la nivelul țesuturilor moi, cum ar fi castrarea masculilor.
Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează.
Nu se utilizează pentru pisicile care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Nu se utilizează pentru pisici cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Nu se utilizează pentru porci de Guineea cu vârsta mai mică de 4 săptămâni.
Foarte rar, din experiența de siguranță ulterioară comercializării, la pisici au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, letargie şi insuficienţă renală.
Din experiența de siguranță ulterioară comercializării au fost raportate cazuri foarte rare de ulcerație gastro-intestinală și valori crescute ale enzimelor hepatice.
Aceste efecte secundare au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Pisici și porci de Guineea
Dur ere ş i i nf lamaţi e post oper at ori e î n ur ma pr oce dur ilor chi r ur gi cal e:
După tratamentul iniţial cu Metacam 2 mg/ml soluţie injectabilă pentru pisici, continuaţi tratamentul după 24 de ore cu Metacam 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici, la o doză de 0,05 mg
meloxicam/kg greutate corporală. Doza orală postoperatorie poate fi administrată o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), timp de cel mult patru zile.
Tulburări m uscul o -scheletale acute:
Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză orală unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală în prima zi. Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore),
cu o doză de întreţinere de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală, atâta timp cât persistă durerea şi
inflamaţia acută.
Tulburări m uscul o -scheletice cronice:
Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză orală unică de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi. Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de întreţinere de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 7 zile. În cazul în care nu apare nici o îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 14 zile.
Cal e şi m od de a dm ini st rare
A se administra pe cale orală, fie înglobat în hrană fie direct în gură. Suspensia poate fi administrată cu ajutorul picurătorului flaconului pentru toate pisicile, indiferent de greutatea corporală. În mod alternativ, pentru pisicile cu o greutate corporală de cel puţin 2 kg, poate fi utilizată seringa de măsurare furnizată în ambalaj.
Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării. A nu se depăşi doza recomandată.
Proc edur a de doza re c u aj utor ul pi cur ăt or ul ui flaconului:
Doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală: 12 picături /kg greutate corporală Doza de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală: 6 picături /kg greutate corporală Doza de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală: 3 picături /kg greutate corporală.
Proc edur a de doza re c u aj utor ul ser i ngi i de m ăsur ar e:
Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală. Astfel, pentru iniţierea tratamentului
tulburărilor musculo-scheletice cronice în prima zi va fi necesar un volum dublu faţă de cel de la doza de întreţinere.
Pentru iniţierea tratamentului tulburărilor musculo-scheletale acute în prima zi, va fi necesar un volum de întreţinere de 4 ori mai mare.
Agitaţi bine flaconul. Apăsaţi şi apoi deşurubaţi vârful flaconului. Ataşaţi
seringa de dozare la picurătorul flaconului, presând uşor.
Răsturnaţi ansamblul flacon- seringă. Retrageţi pistonul seringii până când linia neagră de pe piston corespunde greutăţii corporale a pisicii, în kilograme.
Repuneţi din nou flaconul în poziţie normală, apoi detaşaţi seringa de dozare de la flacon printr-o mişcare de răsucire.
Eliberaţi conţinutul seringii în alimente sau direct în gură, prin apăsarea pistonului.
Dur ere post oper at ori e as ociat ă i nter venți il or chi r ur gi cal e la ni vel ul ț esut ur il or m oi:
Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză orală unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală, în ziua 1 (preoperator). Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală în ziua 2 până în ziua 3 (postoperator).
La latitudinea medicului, doza poate fi mărită până la 0,5 mg/kg în cazuri individuale. Cu toate acestea, siguranța dozelor care depășesc 0,6 mg/kg nu a fost evaluată la porcii de Guineea.
Suspensia poate fi administrată folosind o seringă standard de 1 ml gradată cu scală milimetrică și cu gradații de 0,01 ml.
Doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală: 0,4 ml/kg greutate corporală Doza de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală: 0,2 ml/kg greutate corporală
Folosiţi un recipient mic (de exemplu, o linguriţă) și picurați suspensia orală Metacam în recipient (se recomandă dozarea cu câteva picături în plus față de cantitatea necesară). Utilizați o seringă standard de 1 ml pentru a aspira cantitatea de Metacam în funcție de greutatea corporală a porcului de Guineea. Administrați Metacam cu seringa direct în gura porcului de Guineea. Spălați recipientul mic cu apă și uscați înainte de următoarea utilizare.
Nu utilizați seringa pentru pisici gradată cu kg-greutate corporală și pictograma cu pisică pentru porcii de Guineea.
Agitaţi bine flaconul. Apăsaţi şi apoi deşurubaţi vârful flaconului.
Folosiţi un recipient mic (de exemplu, o linguriţă) și picurați suspensia orală Metacam în recipient (se recomandă dozarea cu câteva picături în plus față de cantitatea necesară).
Utilizați o seringă standard de 1 ml pentru a aspira volumul
necesar de Metacam în funcție de greutatea corporală a porcului de Guineea.
Eliberaţi conţinutul seringii direct în gura porcului de Guineea, prin apăsarea pistonului.
A se agita bine înainte de utilizare.
Vă rugăm să urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului veterinar.
A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Nu este cazul.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Per i oada de val abi lit ate după pri ma de schidere a containerului: Flacon de 3 ml: 14 zile
Flacon de 10 ml, 15 ml şi de 30 ml: 6 luni.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării, care este marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Pre cauţi i spe ci al e pentr u ut il i zar e l a anim al e:
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
Adm i ni st rar e post oper at orie l a pi si ci și por ci de Guineea :
În cazul în care este necesară ameliorarea suplimentară a durerii, trebuie luat în considerare tratamentul multimodal al durerii.
Tulburări m uscul o -scheletice cronice la pisici:
Răspunsul la tratamentul pe termen lung trebuie monitorizat la intervale regulate de către un medic veterinar.
Pre cauţi i spe ci al e care vor fi l uat e de per soana ca re a dm i ni st rea ză pr odusul medici nal vet eri nar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal
veterinar.
În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Acest produs poate provoca iritația ochilor. În caz de contact cu ochii, clătiți imediat cu apă din
abundență.
Ges t aţ ie şi lac taţi e
Vezi punctul „Contraindicaţii”.
Int er acţi uni cu al te pr oduse m edi ci nal e și al te f or me de i nter acți une:
Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare la proteine pot acţiona în mod competitiv cu legarea la proteine, conducând astfel la generarea
unor efecte toxice. Metacam nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu
glucocorticosteroizi. Administrarea concomitentă a medicamentelor cu potenţial nefrotoxic trebuie evitată.
Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii, altele decât Metacam 2 mg/ml soluţie injectabilă pentru pisici, în doză unică de 0,2 mg/kg, poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea medicamente de uz veterinar să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Metacam.
Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului utilizat anterior.
Supradozare (sim pt om e, proce dur i de urgenț ă, a nti dot) :
Meloxicamul are o margine îngustă de siguranţă terapeutică la pisici, iar semnele clinice de supradozaj pot fi observate la niveluri de supradozaj relativ mici.
În caz de supradozaj, este de aşteptat ca reacţiile adverse, aşa cum sunt prezentate la pct. „Reacţii
adverse”, să fie mai severe şi mai frecvente. În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
La porcii de Guineea, o supradoză de 0,6 mg/kg greutate corporală administrată pe parcursul a 3 zile, urmată de o doză de 0,3 mg/kg pe parcursul a 6 zile suplimentare nu a produs reacții adverse tipice meloxicamului. Siguranța dozelor care depășesc 0,6 mg/kg nu a fost evaluată la porcii de Guineea.
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Flacon de 3 ml, 10 ml, 15 ml sau 30 ml. Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Deţ i năt or ul aut ori zaţ iei de com er ci al i zare: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Producăt or res ponsa bi l pentr u el i ber ar ea ser i ei: Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona
SPANIA
Metacam 2 mg/ml, soluţie injectabilă pentru pisici Meloxicam
Un ml conţine:
Meloxicam 2 mg
Etanol 150 mg.
Soluţie limpede, de culoare galbenă.
Ameliorarea durerii şi inflamaţiei uşoare până la moderate, postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale la pisici, de exemplu intervenţiile ortopedice şi pe ţesuturile moi.
Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează.
Nu se utilizează pentru pisicile care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afectiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se utilizează pentru pisici cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau cu greutate mai mică de 2 kg.
Foarte rar, din experiența de siguranță ulterioară comercializării, au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, letargie şi insuficienţă renală.
Din experiența de siguranță ulterioară comercializării, au fost raportate cazuri foarte rare de ulcerație gastro-intestinală și valori crescute ale enzimelor hepatice.
Aceste reacţii adverse au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
Din experiența de siguranță ulterioară comercializării s-au observat foarte rar reacţii de tip anafilactoid, ele trebuind tratate în mod simptomatic.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Pisici
Injecţie subcutanată unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,1 ml/kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Pentru a continua tratamentul pe o perioadă de cel mult cinci zile, această doză iniţială poate fi urmată
după 24 de ore de administrarea Metacam 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici, la o doză de
0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală. Doza orală postoperatorie poate fi administrată până la un total de patru doze, la intervale de 24 de ore.
De asemenea, s-a constatat că injecţia subcutanată unică cu 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,15 ml/kg greutate corporală) este sigură şi eficientă în reducerea durerii şi inflamaţiei postoperatorii.
Acest tratament poate fi avut în vedere la pisicile care suferă intervenţii chirurgicale în care nu este posibilă administrarea orală a unui tratament postoperator, de exemplu la pisicile sălbatice. În acest caz, nu folosiţi tratament postoperator oral.
Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării.
A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Nu este cazul.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare. Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Pre cauţi i spe ci al e pentr u ut il i zar e l a anim al e:
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Se va evita utilizarea la pisicile aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
Pe durata anesteziei, monitorizarea şi terapia cu lichide trebuie considerate ca practică standard.
În cazul în care este necesară ameliorarea suplimentară a durerii, trebuie luat în considerare tratamentul multimodal al durerii.
Pre cauţi i spe ci al e care vor fi l uat e de per soana ca re a dm i ni st rea ză pr odusul medici nal vet eri nar la animale
Auto-injectarea accidentală poate provoca durere. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal
veterinar.
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Acest produs poate provoca iritația ochilor. În caz de contact cu ochii, clătiți imediat cu apă din abundență.
Ges t aţ ie şi lac taţi e
Vezi punctul „Contraindicaţii”.
Interacţi uni cu al te pr oduse m edi ci nal e și al te f or me de i nter acți une:
Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare pe proteine pot acţiona în mod competitiv la legarea pe proteine, conducând astfel la generarea unor efecte toxice. Metacam nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi. Trebuie evitată administrarea concomitentă a produselor medicinale veterinare cu potenţial nefrotoxic. La animalele care prezintă un risc anestezic (de exemplu, animalele în vârstă), trebuie luată în considerare administrarea intravenoasă sau subcutanată de lichide, cu scop terapeutic, pe durata anesteziei. În cazurile în care anestezia şi AINS sunt administrate concomitent, nu poate fi exclus un anume grad de risc pentru funcţia renală.
Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea produse medicinale veterinare să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Metacam. Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului utilizat anterior.
Supradozare (sim pt om e, proce dur i de urgenț ă, a nti dot) :
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Incom pat i bil it ăţi:
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Flacon pentru injecţie de 10 ml sau 20 ml. Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Deţ i năt or ul aut ori zaţ iei de com er ci al i zare şi pr oducăt or ul r esponsabil pent ru eliberarea seriei: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Metacam 15 mg/ml, suspensie orală pentru porcine Meloxicam
Un ml conţine:
Meloxicam 15 mg.
Suspensie orală vâscoasă, de culoare gălbuie cu o tentă verde.
Pentru utilizare în tulburări locomotorii neinfecţioase, pentru reducerea simptomelor de şchiopătare şi inflamaţie.
Pentru terapia adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul mastită-metrită- agalactie (MMA)), în asociere cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Nu se utilizează pentru porcine care suferă de afecţiuni hepatice, cardiace sau renale şi de tulburări de tip hemoragic, sau când există dovezi privind prezenţa leziunilor gastrointestinale ulcerogene.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Nu există.
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Porcine
Suspensie orală de administrat în doză de 0,4 mg/kg greutate corporală (2,7 ml/100 kg), în asociere cu terapie antibiotică, după cum este necesar. Dacă este necesar, se poate administra a doua doză de Meloxicam după 24 ore.
În cazuri de MMA cu stare generală sever afectată (de exemplu, anorexie), se recomandă utilizarea Metacam 20 mg/ml soluţie injectabilă.
A se agita bine înainte de utilizare.
După administrarea produsului medicinal veterinar, închideţi flaconul prin repunerea capacului în poziţie, spălaţi seringa de măsurare cu apă caldă şi lăsaţi-o să se usuce.
Se va administra de preferinţă amestecat cu o cantitate mică de hrană. În alternativă se va administra înainte de hrănirea propriu-zisă, sau direct în cavitatea bucală.
Dozarea suspensiei se va face cu ajutorul seringii de măsurare furnizată în ambalaj. Seringa este
adaptabilă la flacon şi are o scală gradată în kg greutate corporală.
Carne şi organe: 5 zile.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare. Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Pre cauţi i spe ci al e pentr u ut il i zar e l a anim al e:
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Se va evita utilizarea la porcine aflate în stare foarte severă de deshidratare, hipovolemie sau
hipotensiune, care necesită rehidratare parenterală, întrucât poate exista un risc potenţial de toxicitate renală.
Pre cauţi i spe ci al e care vor fi l uat e de per soana ca re a dm i ni st rea ză pr odusul medici nal vet eri nar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul
produsului sau eticheta.
Acest produs poate provoca iritația ochilor. În caz de contact cu ochii, clătiți imediat cu apă din abundență.
Ges t aţ ie şi lac taţi e:
Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Int er acţi uni cu al te pr oduse m edi ci nal e și al te f or me de i nter acți une:
Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Supradozare (sim pt om e, proce dur i de urgenț ă, a nti dot) :
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Flacon de 100 ml sau 250 ml. Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Deţ i năt or ul aut ori zaţ iei de com er ci al i zare: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Producăt or ul r esponsabil pent r u eli ber ar ea se ri ei : Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANIA
Metacam 40 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi cabaline Meloxicam
Un ml conţine:
Meloxicam 40 mg
Etanol 150 mg.
Soluţie limpede, de culoare galbenă.
Bovine:
Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul corespunzător cu antibiotice pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant.
Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul cu antibiotice.
Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării viţeilor.
Cabaline:
Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice. Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline.
Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Nu se utilizează pentru iepele gestante sau în perioada de lactaţie (vezi pct. „Gestaţie şi lactaţie”).
Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de o săptămână.
La bovine, în urma administrării subcutanate, a fost observată numai o uşoară umflătură tranzitorie la locul injectării, la mai puțin de 10% din bovinele tratate în studiile clinice.
La cabaline, în cadrul studiilor clinice, a fost observată în cazuri foarte rare apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul injecţiei, care a dispărut de la sine, fără intervenţii suplimentare.
Din experiența de siguranță ulterioară comercializării s-au observat foarte rar reacţii de tip anafilactic, care pot fi grave (inclusiv fatale) şi trebuie tratate simptomatic.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Bovine şi cabaline.
Bovine:
Injecţie unică subcutanată sau intravenoasă, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 1,25 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratament antibiotic sau cu tratament de
rehidratare orală, după caz.
Cabaline:
Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 1,5 ml/100 kg greutate corporală).
Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice; Metacam, forma de suspensie orală de 15 mg/ml poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului la o doză de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile. Cabaline: carne şi organe: 5 zile.
Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP. Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
Pre cauti i spe ci al e pentr u fi eca r e speci e ți ntă :
Tratamentul viţeilor cu Metacam cu 20 de minute înainte de ecornare reduce durerea postoperatorie. Metacam administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de ecornare. Pentru a obţine un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenţiei chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
Pre cauţi i spe ciale pentru utilizare la animale:
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau
hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial de toxicitate renală.
Dacă, pentru tratamentul colicilor la cabaline, ameliorarea durerii nu este corespunzătoare, trebuie să
se facă o reevaluare atentă a diagnosticului, întrucât aceasta ar putea indica necesitatea unei intervenţii chirurgicale.
Pre cauţi i spe ci al e care vor fi l uat e de per soana ca re a dm i ni st rea ză pr odusul medici nal vet eri nar la animale:
Auto-injectarea accidentală poate provoca durere. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Având în vedere riscul de auto-injectare accidentală şi reacţiile adverse cunoscute, specifice clasei de medicamente, ale AINS şi ale altor inhibitori de prostaglandine asupra sarcinii şi/sau dezvoltării embriofetale, produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de către femei gravide sau care încearcă să rămână gravide.
Acest produs poate provoca iritația ochilor. În caz de contact cu ochii, clătiți imediat cu apă din abundență.
Ges t aţ ie şi lac ta ţi e:
Bovine: poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Cabaline: nu se utilizează pentru iepe gestante sau în perioada de lactaţie (vezi pct.
„Contraindicaţii”).
Int er acţi uni cu al te pr oduse m edi ci nal e şi al te f or me de i nter acţi une:
Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente AINS sau cu agenţi anticoagulanţi.
Supra dozar e (sim pt om e, proce dur i de urgenţ ă, a nti dot):
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Incom pat i bil it ă ţi:
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Dimensiuni de ambalaj cu 1 flacon sau 12 flacoane pentru injecţie, din sticlă incoloră, având fiecare un conţinut de 50 ml sau 100 ml. Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.