Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Rapiscan
regadenoson

Prospect: Informaţii pentru utilizator


Rapiscan 400 micrograme soluţie injectabilă

Regadenoson


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

monohidrat, propilenglicol, apă pentru preparate injectabile.


Cum arată Rapiscan şi conţinutul ambalajului

Soluţia injectabilă Rapiscan este o soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile. Rapiscan este furnizat într-o cutie care conţine un flacon a 5 ml din sticlă, destinat pentru o singură administrare, prevăzut cu dop din cauciuc şi capac fără filet cu sigiliu din aluminiu.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:


GE Healthcare AS Nycoveien 1

NO-0485 Oslo

Norvegia Fabricant:

Millmount Healthcare Limited,

Block 7, City North Business Campus,

Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlanda


Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH Pfaffenrieder Str. 5

D-82515 Wolfratshausen,

Germania


Acest prospect a fost revizuit în LL/AAAA

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente .


Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente.

Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:


Rapiscan trebuie administrat sub formă de injecţie rapidă, timp de 10 secunde, într-o venă periferică, utilizând un cateter sau un ac cu calibrul de 22 gauge sau de diametru mai mare.

Imediat după injectarea Rapiscan trebuie administrată injectabil soluţie salină izotonă 0,9%, 5 ml. Agentul de diagnostic utilizat pentru scintigrafia miocardică de perfuzie trebuie administrat la 10 - 20

de secunde după soluţia salină izotonă 0,9%. Agentul de diagnostic poate fi injectat direct, în acelaşi

cateter ca şi Rapiscan.


Pentru măsurarea RFF, Rapiscan trebuie administrat sub formă de injecţie rapidă, în decurs de 10 secunde, într-o venă periferică, utilizând un cateter sau un ac cu calibrul de 22 gauge sau de diametru mai mare. Imediat după injectarea Rapiscan trebuie administrată injectabil soluţie salină izotonă 9 mg/ml (0,9%), 10 ml. Trebuie respectate tehnicile de caterizare standard și măsurare a RFF, iar RFF trebuie măsurată la cea mai scăzută valoare a Pd/Pa obținută în timpul unei hiperemii maxime la stare de echilibru.


Dacă se consideră necesar, se poate injecta o a doua doză de 400 micrograme la nu mai puțin de 10 minute după prima doză pentru măsurarea RFF în timpul aceleiași proceduri de cateterizare.


În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.


Înaintea administrării, medicamentul trebuie inspectat vizual pentru a detecta eventualele particule şi

modificări de culoare.


Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.


Pentru informații suplimentare, vă rugăm sa consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului.