Lamivudine Teva
lamivudine
lamivudină
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.4.
Ce este Lamivudină Teva și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Lamivudină Teva
Cum să luați Lamivudină Teva
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Lamivudină Teva
Conținutul ambalajului și alte informații
Substanța activă din Lamivudină Teva este lamivudina.
Lamivudină Teva este un medicament antiviral, ce suprimă virusul hepatitic B și face parte dintr-o grupă
de medicamente numite inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (INRT).
Virusul hepatitic B este un virus care infectează ficatul, provocând infecție de lungă durată (cronică) care poate duce la afectare hepatică. Lamivudină Teva poate fi utilizată pentru pacienți cu ficatul afectat, dar funcțional la parametrii normali (boală hepatică compensată).
Tratamentul cu Lamivudină Teva poate scădea cantitatea de virus hepatitic B din organism. Acest lucru ar trebui să conducă la o reducere a afectării ficatului și la o ameliorare a funcției acestuia. Nu toți pacienții răspund la tratamentul cu Lamivudină Teva în același mod. Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului dumneavoastră în mod regulat prin intermediul analizelor de sânge.
dacă sunteți alergic la lamivudină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Verificați cu medicul dumneavoastră dacă considerați că aceasta se aplică în cazul dumneavoastră.
Unii pacienți tratați cu Lamivudină Teva sau cu medicamente similare au un risc mai mare de producere a reacțiilor adverse grave. Trebuie să fiți conștienți de riscurile suplimentare:
dacă ați mai avut alte tipuri de afectare hepatică, cum ar fi hepatita C
dacă sunteți supraponderal (în special dacă sunteți femeie)
Unii dintre pacienții aflați sub tratament pentru infecția cu virus hepatitic B pot dezvolta și alte afecțiuni care pot fi severe. Trebuie să cunoașteți semnele și simptomele importante, pe care să le urmăriți pe durata administrării de Lamivudină Teva.
Citiți informațiile „Alte reacții adverse posibile ale tratamentului pentru hepatita B” din cadrul pct. 4 al acestui prospect.
Infecția cu virus hepatitic B se răspândește prin contact sexual cu o persoană infectată sau prin transfer de sânge infectat (de exemplu prin folosirea în comun a acelor pentru injecție). Lamivudină Teva nu împiedică răspândirea virusului hepatitic B la alte persoane. Pentru a-i proteja pe ceilalți împotriva infecției cu virusul hepatitic B:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente din plante sau alte medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Amintiți-vă să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă începeți să utilizați un medicament nou în timp ce luați Lamivudină Teva.
medicamente (de obicei lichide) care conţin sorbitol şi alţi alcooli derivaţi din zahăr (cum sunt
xilitol, manitol, lactitol sau maltitol), utilizate în mod regulat
alte medicamente care conțin lamivudină, utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV (numit uneori
și virusul SIDA)
emtricitabină, utilizată pentru tratamentul infecției cu HIV sau cu virusul hepatitic B.
cladribină, utilizată pentru tratamentul leucemiei cu cellule păroase
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți tratat cu oricare dintre acestea.
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă:
Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile administrării Lamivudină Teva
în timpul sarcinii.
Nu întrerupeți tratamentul cu Lamivudină Teva fără avizul medicului dumneavoastră.
Lamivudină Teva poate trece în laptele matern. Dacă alăptați sau dacă vă gândiți să alăptați:
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați Lamivudină Teva.
Lamivudină Teva vă poate face să vă simțiți obosit, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât dacă sunteți sigur că nu sunteți afectat.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per coprimat filmat, adică practic „nu conține sodiu”.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur .
Lamivudină Teva ajută la controlul infecției cu virus hepatitic B. Va trebui să-l luați în fiecare zi pentru a
vă putea controla infecția și pentru a împiedica agravarea bolii.
Păstrați legătura cu medicul dumneavoastră și nu întrerupeți administrarea Lamivudină Teva
fără avizul medicului dumneavoastră.
Doza uzuală de Lamivudină Teva este de un comprimat (100 mg de lamivudină) o dată pe zi.
În cazul în care aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică. Pentru persoanele care necesită o doză mai mică decât cea obișnuită sau pentru cele care nu pot înghiți comprimate, este disponibilă o soluție orală de lamivudină.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră.
Dacă deja luați alt medicament care conține lamivudină pentru infecția cu HIV, medicul va continua să vă trateze cu o doză mai mare (de obicei 150 mg de două ori pe zi), deoarece doza de lamivudină din Lamivudină Teva (100 mg) nu este suficientă pentru tratarea infecției cu HIV. Dacă intenționați să vă schimbați tratamentul pentru HIV, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Comprimatul trebuie să fie înghițit întreg, cu puțină apă. Lamivudină Teva poate fi luat împreună cu sau fără alimente.
Dacă luați din greșeală mai mult Lamivudină Teva decât trebuie, spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră sau prezentați-vă la cel mai apropiat departament de urgență al unui spital, pentru recomandări suplimentare. Dacă este posibil, arătați-le ambalajul Lamivudină Teva.
Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți. Continuați apoi tratamentul ca înainte. Nu luați
o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Nu întrerupeți administrarea Lamivudină Teva fără recomandarea medicului dumneavoastră. Există riscul ca hepatita dumneavoastră să se agraveze (vezi pct. 2). După ce încetați să luați Lamivudină Teva, medicul dumneavoastră vă va monitoriza timp de cel puțin patru luni pentru a verifica dacă aveți orice probleme.
Aceasta va însemna că vi se vor lua probe de sânge pentru a verifica dacă enzimele ficatului au valori
crescute, ceea ce ar putea indica afecțiuni ale ficatului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
tratamentului pentru hepatita B se mai pot dezvolta și alte reacții adverse.
Este important să citiți informațiile de la „Alte reacții adverse posibile ale tratamentului pentru hepatita B”.
Reacțiile adverse raportate frecvent în cadrul studiilor clinice de către pacienții care au luat lamivudină au fost oboseala, infecțiile căilor respiratorii, disconfortul la nivelul gâtului, durerea de cap, disconfortul și durerea de stomac, greața, vărsăturile și diareea, creșterea enzimelor hepatice și a enzimelor produse în mușchi (vezi mai jos)
Acestea apar rar (pot afecta până la 1 din 1000 persoane). Semnele includ:
umflarea pleoapelor, feței sau a buzelor
dificultate la înghițit sau respirat
Dacă prezentați aceste simptome, contactați imediat medicul. Opriți administrarea de
apărea în cadrul analizelor de sânge este:
o creștere a nivelului unor enzime hepatice (transaminaze), care poate fi un semn al inflamării sau al afectării hepatice.
crampe și dureri musculare
erupție cutanată sau “urticarie” oriunde pe corp.
creșterea nivelului unei enzime produsă în muschi (creatininfosfochinaza) care poate idica afectare
tisulară.
Alte reacții adverse au fost raportate la un număr foarte mic de oameni, dar frecvența lor rămâne necunoscută
slăbiciuni musculare
o agravare severă a afecțiunii hepatice după oprirea administrării de lamivudină sau în timpul tratamentului dacă virusul hepatitis B devine rezistent la Lamivudină Teva. Acest lucru poate fi letal la unele persoane.
acidoză lactică (vezi punctul următor „Alte reacții adverse posibile ale tratamentului pentru hepatita B”).
O reacție adversă care poate fi evidențiată în analizele de sânge este:
O scădere a numărului de celule implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie).
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Lamivudină Teva și medicamentele asociate (INRT) pot cauza producerea altor reacții adverse pe durata tratamentului hepatitei B.
Unele persoane tratate cu Lamivudină Teva sau cu alte medicamente similare (INRT), dezvoltă o afecțiune numită acidoză lactică, asociată cu mărirea ficatului.
Acidoza lactică este cauzată de o acumulare de acid lactic în organism. Se produce rareori; dacă se produce, de obicei de dezvoltă după câteva luni de tratament. Poate pune viața în pericol, cauzând insuficiența organelor interne.
Este mult mai probabil ca acidoza lactică să se dezvolte la persoanele care prezintă afecțiuni ale ficatului sau la cele obeze (supraponderale), în special la femei.
Pe durata tratamentului, medicul dumneavoastră va urmări semnele producerii acidozei lactice. Dacă
prezentați oricare dintre simptomele descrise mai sus sau orice alte simptome care vă îngrijorează:
Consultați medicul cât mai curând posibil.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe recipient sau cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați Lamivudină Teva dacă observați orice modificare în aspectul comprimatului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanța activă este lamivudina. Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 100 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu. Filmul comprimatului:hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol, polisorbat 80, oxid galben de fer (E1712), oxid roșu de fer (E172).
Comprimat filmat cu formă de capsulă, biconvex, de culoare portocalie – gravat cu „L100” pe o față și neted pe cealaltă față.
Lamivudină Teva este disponibil în cutii cu blistere din aluminiu conținând 28, 30, 84 sau 100 comprimate filmate sau în flacoane din PEÎD cu 60 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în țara dumneavoastră.
Teva B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Olanda
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Debrecen H-4042, Ungaria
Pharmachemie B.V. Swensweg 5,
2031 GA Haarlem, Olanda
Teva Operations Poland Sp.z o. o. Mogilska 80 Str.
31-546 Kraków Polonia
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117