Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Neulasta
pegfilgrastim

Prospect: Informaţii pentru pacient


Neulasta 6 mg soluţie injectabilă

pegfilgrastim


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

injectabile. Vezi pct. 2.

Cum arată Neulasta şi conţinutul ambalajului


Neulasta este o soluţie injectabilă limpede și incoloră în seringă preumplută (6 mg/0,6 ml).


Fiecare cutie conţine o seringă preumplută din sticlă de tip I cu un ac din oţel inoxidabil atașat și capac pentru ac.


Seringa preumplută (cu sau fără ambalaj tip blister) poate fi furnizată împreună cu un dispozitiv automat de protecţie a acului.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Amgen Europe B.V. Minervum 7061

image

4817 ZK Breda Olanda


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Amgen Europe B.V. Minervum 7061

image

4817 ZK Breda Olanda


Fabricantul

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road

Dun Laoghaire Co Dublin Irlanda


Fabricantul Amgen NV Telecomlaan 5-7

1831 Diegem Belgia


image

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:


België/Belgique/Belgien

s.a. Amgen n.v.

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Lietuva

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +370 5 219 7474


България

Амджен България ЕООД Тел.: +359 (0)2 424 7440

Luxembourg/Luxemburg

s.a. Amgen Belgique/Belgien

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711


Česká republika

Amgen s.r.o.

Tel: +420 221 773 500

Magyarország

Amgen Kft.

Tel.: +36 1 35 44 700


Danmark

Amgen, filial af Amgen AB, Sverige Tlf: +45 39617500

Malta Amgen S.r.l. Italy

Tel.: +39 02 6241121

Deutschland

Amgen GmbH

Tel.: +49 89 1490960

Nederland

Amgen B.V.

Tel: +31 (0)76 5732500


Eesti

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +372 586 09553

Norge

Amgen AB

Tel: +47 23308000


Ελλάδα

Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.: +30 210 3447000

Österreich

Amgen GmbH

Tel: +43 (0)1 50 217


España

Amgen S.A.

Tel: +34 93 600 18 60

Polska

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o. Tel.: +48 22 581 3000


France

Amgen S.A.S.

Tél: +33 (0)9 69 363 363

Portugal

Amgen Biofarmacêutica, Lda. Tel: +351 21 422 0606


Hrvatska

Amgen d.o.o.

Tel: +385 (0)1 562 57 20

România

Amgen România SRL Tel: +4021 527 3000


Ireland

Amgen Ireland Limited Tel: +353 1 8527400

Slovenija

AMGEN zdravila d.o.o. Tel: +386 (0)1 585 1767


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Amgen Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 321 114 49


Italia

Amgen S.r.l.

Tel: +39 02 6241121

Suomi/Finland

Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland

Puh/Tel: +358 (0)9 54900500


Kύπρος

C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.: +357 22741 741

Sverige

Amgen AB

Tel: +46 (0)8 6951100


Latvija

Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle Tel: +371 257 25888

United Kingdom (Northern Ireland)

Amgen Limited

Tel: +44 (0)1223 420305


Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente:


-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informaţii privind injectarea cu seringile preumplute de Neulasta


Această secţiune conţine informaţii legate de modul în care vă puteţi administra o injecţie de Neulasta. Este important să nu încercaţi să vă administraţi singur injecţia dacă nu aţi fost instruit special de medic, asistenta medicală sau farmacist. Dacă aveţi întrebări despre modul cum trebuie să administraţi injecţia, vă rugăm să cereţi ajutorul medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.


Cum folosiţi dumneavoastră sau persoana care vă administrează injecţia, seringa preumplută de Neulasta?


Va trebui să vă administraţi injecţia în ţesutul situat imediat sub piele. Aceasta este cunoscută sub numele de injectare subcutanată.


Echipamentul de care aveţi nevoie


Pentru a vă administra singuri o injecţie subcutană, veţi avea nevoie de:


Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.


-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

image


Instrucţiuni de utilizare:


Prezentarea componentelor

Înainte de utilizare După utilizare


Piston


Piston utilizat


Eticheta seringii


Corpul seringii folosite


Suport pentru degete


Eticheta seringii Corpul seringii


Dispozitiv de siguranţă al seringii


Resort de siguranţă al

acului


Ac folosit


Resort de siguranţă al acului folosit


Capac de culoare gri

ataşat


Capac de culoare gri scos

image

image

image

image

image

image

image

image


Important

Înainte de a utiliza Neulasta seringă preumplută cu dispozitiv automat de protecţie a acului,

citiţi aceste informaţii importante:


  • Este important să nu vă administraţi singur injecţia decât dacă aţi fost instruit de către medicul sau de cadrul medical care se ocupă de dumneavoastră.

  • Neulasta se administrează ca injecţie la nivelul ţesutului aflat imediat sub piele (injecţie subcutanată).

  • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi alergic la latex. Capacul de protecţie a acului seringii preumplute conţine un derivat de latex şi poate provoca reacţii alergice severe.


image Nu scoateţi capacul de culoare gri al acului de pe seringa preumplută decât în momentul în care sunteţi pregătit pentru injectare.


image Nu utilizaţi seringa preumplută dacă a fost scăpată pe o suprafaţă dură. Utilizaţi o altă seringă preumplută şi luaţi legătura cu medicul sau cadrul medical care se ocupă de dumneavoastră.


image Nu încercaţisăactivaţiseringapreumplutăînaintedeinjectare.


image Nu încercaţi să scoateţi dispozitivul de siguranţă transparent de protecţie a seringii preumplute de pe aceasta.


image Nu încercaţi să dezlipiţi eticheta adezivă de pe corpul seringii preumplute înainte de a vă administra injecţia


Luaţi legătura cu medicul sau cadrul medical care se ocupă de dumneavoastră dacă aveţi întrebări.


Etapa 1: Pregătire

A

Scoateţi tăviţa cu seringa preumplută din ambalaj şi adunaţi materialele care vă sunt necesare

pentru administrarea injecţiei: tampoane cu alcool, un tampon de vată sau comprese de tifon,

un plasture și un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuţite (nu sunt incluse).

Pentru administrarea mai confortabilă a injecţiei, lăsaţi seringa preumplută la temperatura camerei

timp de aproximativ 30 de minute înainte de injectare. Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.


Puneţi seringa preumplută scoasă din ambalaj și celelalte materiale pe o suprafaţă de lucru curată, bine iluminată.

image Nu încercaţi să încălziţi seringa folosind o sursă de căldură cum ar fi apă fierbinte sau cuptorul cu microunde.

image Nu lăsaţiseringapreumplutăsubacţiuneadirectăaluminiisolare. image Nu agitaţiseringapreumplută.

  • Nu lăsaţi seringile preumplute la vederea şi îndemâna copiilor.

image


B

Deschideţi tăviţa, dezlipind folia. Apucaţi seringa preumplută de dispozitivul de siguranţă

pentru a o scoate din tăviţă.

image

Apucaţi de aici

Din motive de siguranţă:

image Nu prindeţidepiston.

image Nu apucaţidecapaculdeculoaregrialacului.


C

Inspectaţi medicamentul şi seringa preumplută.

Medicamentul

image

image Nu utilizaţiseringapreumplutăîncazulîncare:

  • Medicamentul este tulbure sau prezintă particule. Acesta trebuie să se prezinte ca lichid limpede şi incolor.

  • Oricare dintre componente prezintă fisuri sau este spartă.

  • Capacul de culoare gri al acului nu este prezent sau nu este bine fixat.

  • Este depăşită perioada de valabilitate indicată pe etichetă (produsul este valabil până în ultima zi a lunii respective).

Indiferent de situaţie, luaţi legătura cu medicul sau cadrul medical care se ocupă de dumneavoastră.

image


Etapa 2: Pregătiţi-vă

A

Spălaţi bine mâinile. Pregătiţi şi dezinfectaţi locul pentru injectare.


Partea superioară a braţului Abdomenul


Partea superioară a coapsei


Puteţi utiliza pentru injectare:

  • Partea superioară a coapsei.

  • Abdomenul, mai puţin zona de 5 cm din jurul ombilicului.

  • Regiunea exterioară a braţului (numai în cazul în care o altă persoană vă administrează injecţia). Dezinfectaţi locul de administrare a injecţiei cu un tampon cu alcool. Lăsaţi pielea să se usuce.

image Nu atingeţiloculdeadministrareainjecţieiînaintedeinjectare.

image

Nu injectaţi în zonele în care pielea prezintă sensibilitate, echimoze, roşeaţă sau unde este

întărită. Evitaţi injectarea în zonele în care sunt prezente cicatrice sau vergeturi.


B

Trageţi cu atenţie de capacul gri al acului dintr-o mişcare, în direcţia opusă corpului.

image


C

Prindeţi între degete locul de administrare a injecţiei pentru a genera o suprafaţă imobilă.

image

image Este important să ţineţi pielea între degete atunci când injectaţi.


Etapa 3: Injectaţi

A

Ţineţi în continuare pielea între degete. INTRODUCEŢI acul în piele.

image

image Nu atingeţizonadepieledezinfectată.

image

image


B

APĂSAŢI pistonul aplicând lent şi constant presiune până când simţiţi sau auziţi un sunet ca

un “pocnet”. Împingeţi şi după ce se aude pocnitura.


“POCNET”

Este important să împingeţi şi după ce se aude pocnetul pentru a vă administra doza

completă.


C

RIDICAŢI degetul. Apoi SCOATEŢI printr-o mişcare de ridicare seringa din piele.

image

După ce aţi luat degetul de pe piston, dispozitivul de protecţie a acului cu care este prevăzută seringa preumplută va acoperi acul.

image Nu puneţilaloccapaculdeculoaregrialaculuipeseringilepreumpluteutilizate.


Doar pentru cadrele medicale

Denumirea comercială a medicamentului administrat trebuie în mod clar înregistrată în fişa

pacientului.

Îndepărtaţi şi păstraţi eticheta seringii preumplute.

image

Rotiţi pistonul pentru a putea muta eticheta într-o poziţie în care să o puteţi îndepărta.


Etapa 4: Finalizare

A

Aruncaţi seringa preumplută utilizată şi restul materialelor utilizate în recipientul special pentru

eliminarea obiectelor ascuţite.

image

Medicamentele trebuie aruncate în conformitate cu reglementările locale. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.


Nu lăsaţi seringa şi recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuţite la vederea şi îndemâna copiilor.

image Nu reutilizaţiseringapreumplută.

image Nu reciclaţiseringilepreumplute;nulearuncaţipecaleareziduurilormenajere.


B

Examinaţi locul de administrare a injecţiei.

Dacă vedeţi sânge, ţineţi apăsat un tampon de vată sau o compresă sterilă pe locul respectiv. Nu frecaţi

locul de administrare a injecţiei. Puneţi un plasture dacă este necesar.