Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Ibandronic Acid Teva
ibandronic acid

Prospect: Informații pentru pacient


Acid ibandronic Teva 50 mg comprimate filmate

acid ibandronic


Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.


Este posibil să apară iritație, inflamație sau ulcerație la nivelul esofagului, însoțite des de simptome precum durere severă în piept, durere severă după ce înghițiți alimente și/sau băuturi, senzație intensă de greață sau vărsături, în special dacă nu beți un pahar plin cu apă și/sau dacă vă așezați în poziția culcat la mai puțin de o oră după ce luați Acid ibandronic Teva. Dacă prezentați aceste simptome, opriți administrarea de Acid ibandronic Teva și informați-vă imediat medicul despre această situație (vezi pct. 3 și 4).


Copii și adolescenți

Acid ibandronic Teva nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.


Acid ibandronic Teva împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Aceasta deoarece Acid ibandronic Teva poate afecta acțiunea altor medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta acțiunea Acid ibandronic Teva.

În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați unul din următoarele

medicamente:


Cât de mult trebuie să luați

Doza uzuală de Acid ibandronic Teva este de un comprimat pe zi. Dacă aveți afecțiuni renale

moderate, medicul dumneavoastră poate reduce doza la un comprimat administrat la două zile. Dacă aveți afecțiuni renale severe, medicul dumneavoastră poate reduce doza la un comprimat pe săptămână.


Dacă luați mai mult Acid ibandronic Teva decât trebuie

Dacă luați prea multe comprimate, vorbiți cu un medic sau mergeți la spital imediat. Beți un pahar plin de lapte înainte de a pleca. Nu vă induceți vărsături. Nu stați întins.


Dacă uitați să luați Acid ibandronic Teva

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă luați un comprimat în fiecare zi, săriți doza

uitată. Apoi luați-o în mod obișnuit în ziua următoare. Dacă luați un comprimat la două zile sau o dată

pe săptămână, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.


Dacă încetați să luați Acid ibandronic Teva

Continuați administrarea de Acid ibandronic Teva atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră.

Aceasta deoarece medicamentul va acționa doar dacă este luat tot timpul.


Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


  1. Reacții adverse posibile


    Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate

    persoanele.


    Discutați imediat cu un medic sau cu asistenta medicală dacă observați oricare dintre

    următoarele reacții adverse grave – puteți avea nevoie de tratament medical de urgență:


    Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):

    • greață, arsuri gastrice și disconfort la înghițire (inflamația esofagului)


      Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de pacienți):

    • durere severă de stomac. Aceasta poate fi un semn de ulcer la nivelul primei porțiuni a

      intestinului (duoden), care sângerează sau că stomacul dumneavoastră este inflamat (gastrită)


      Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienți)

    • inflamație și durere persistentă la nivelul ochilor

    • durere nouă, senzație de slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, șoldului sau zonei inghinale. Puteți avea semnele timpurii ale unei fracturi neașteptate de femur.


      Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienți)

    • durere sau leziuni la nivelul gurii sau maxilarului. Puteți avea semnele timpurii ale unor probleme severe ale maxilarului (necroza [moartea țesutului osos] osului maxilarului).

    • Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți durere la nivelul urechii, secreție din ureche

      și/sau infecție a urechii. Acestea ar putea fi semne ale deteriorării oaselor de la nivelul urechii.

    • mâncărime, umflarea feței, buzelor, limbii și gâtului, cu dificultăți de respirație. Puteți avea o reacție alergică gravă, care vă poate pune viața în pericol.

    • reacții adverse severe la nivelul pielii.


      Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

    • criză de astm bronșic


      Alte reacții adverse posibile


      Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):

    • durere abdominală, indigestie

    • concentrații scăzute ale calciului în sânge

    • slăbiciune


    Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane):

    • durere în piept

    • mâncărimi sau furnicături ale pielii (parestezie)

    • simptome asemănătoare gripei, stare generală de rău sau de durere

    • gură uscată, percepția anormală a gustului sau dificultăți la înghițire

    • anemie

    • concentrații mari ale ureei și ale hormonului paratiroidian în sânge.


      Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

      Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.


      Raportarea reacțiilor adverse

      image

      Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.


  2. Cum se păstrează Acid ibandronic Teva


    Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.


    Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie, după EXP. Data de

    expirare se referă la ultima zi a lunii respective.


    Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.


    Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să

    aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  3. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Acid ibandronic Teva


Cum arată Acid ibandronic Teva și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate de Acid ibandronic Teva sunt biconvexe, de culoare albă, cu formă de capsulă,

marcate cu “50” pe o față și netede pe cealaltă față.


Acid ibandronic Teva este disponibil în cutii cu 28 sau 84 de comprimte în blistere din

PVC/Aclar/PVC-Al.


Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Olanda


Fabricantul:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ut 13,

4042 Debrecen

Ungaria


Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Olanda


Teva Czech Inndustries s.r.o.

Ostravska 29/305, 747070 Opava-Komarov Republica Cehă


Teva Operations Poland Sp.z o.o

ul. Mogilska 80

31-546 Krakow

Polonia

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:


België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics

Tel: +370 52660203


България

Тева Фарма ЕАД

Teл: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 38207373


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: +36 12886400


Danmark

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Tel: +44 2075407117


Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 73140208

Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 8000228400


Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590


Ελλάδα

Specifar A.B.E.E.

Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel: +43 1970070


España

Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300


France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550


Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Tel: +40 212306524


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390


Ísland

Teva Pharma Iceland ehf.

Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 257267911


Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900


Κύπρος

Specifar A.B.E.E.

Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +46 42121100


Latvija United Kingdom (Northern Ireland)

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117


Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.