Byetta
exenatide
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabetologie. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Byetta și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Byetta
Cum să luați Byetta
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Byetta
Conținutul ambalajului și alte informații
Byetta conține substanța activă exenatidă și este utilizat pentru a îmbunătăți controlul glicemiei la adulți cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Byetta se utilizează împreună cu alte medicamente antidiabetice, denumite metformin, sulfoniluree, tiazolidindione și insuline bazale sau cu acțiune lungă. Medicul dumneavoastră v-a prescris Byetta ca medicament suplimentar care să ajute la controlul glicemiei. Continuați să urmați planul dumneavoastră de alimentație și exerciții fizice.
Aveți diabet din cauză că organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul zahărului din sânge sau pentru că organismul dumneavoastră nu poate să utilizeze insulina în mod corespunzător. Byetta ajută organismul să crească producția de insulină atunci când zahărul din sânge este crescut.
Dacă sunteți alergic la exenatidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Înainte să luați acest medicament și în timpul tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale în legătură cu următoarele:
Utilizarea acestui medicament în asociere cu o sulfoniluree, deoarece se poate produce scăderea
zahărului din sânge (hipoglicemie). Întrebați medicul, farmacistul sau asistenta medicală în
cazul în care nu sunteți sigur dacă vreunul dintre celelalte medicamente pe care le luați conțin o sulfoniluree.
Dacă aveți diabet zaharat de tip 1 sau cetoacidoză diabetică (o condiție medicală severă care
poate să apară în diabet), întrucât nu trebuie să utilizați acest medicament.
Cum să injectați acest medicament. Trebuie injectat sub piele, și nu într-o venă sau în mușchi.
Dacă aveți probleme severe cu golirea lentă a stomacului sau cu digestia alimentelor, întrucât
utilizarea acestui medicament nu este recomandată. Substanța activă din acest medicament
încetinește golirea stomacului, astfel că alimentele vor trece mai lent prin stomac.
Dacă ați avut vreodată inflamația acută a pancreasului (pancreatită) (vezi pct. 4).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă slăbiți prea repede (mai mult de 1,5 kg pe săptămână)
deoarece acest lucru ar putea cauza probleme, precum pietre la vezica biliară.
Dacă aveți o boală renală severă sau dacă faceți dializă, întrucât utilizarea acestui medicament
nu este recomandată. Experiența cu acest medicament la pacienții cu probleme renale este
redusă.
Byetta nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
Nu administrați acest medicament la copii și la adolescenți sub 18 ani, întrucât nu există experiență cu acest medicament la acest grup de vârstă.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, în special:
medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 care acționează ca
Byetta (de exemplu: liraglutida și exenatidă cu eliberare prelungită), întrucât administrarea acestor
medicamente cu Byetta nu este recomandată.
- medicamente utilizate pentru subțierea sângelui (anticoagulante), de exemplu warfarină, deoarece veți avea nevoie de monitorizare suplimentară ale modificărilor INR (o măsură a subțierii sângelui) în timpul tratamentului cu acest medicament.
Întrebați medicul dacă trebuie să schimbați ora la care luați diferite comprimate deoarece acest medicament încetinește golirea stomacului și poate afecta medicamentele care trebuie să treacă rapid prin stomac, de exemplu:
Comprimate sau capsule rezistente în stomac (de exemplu medicamente care reduc cantitatea de
acid produsă de stomac (inhibitorii pompei de protoni)) care nu ar trebui să stea prea mult în
stomac, poate fi nevoie să fie luate cu o oră înainte sau patru ore după acest medicament.
În cazul unor antibiotice poate să fie necesară administrarea lor cu o oră înainte de injecția cu
Byetta.
În cazul comprimatelor care trebuie luate cu alimente, poate fi cel mai bine să fie luate la o masă la
care nu se administrează Byetta.
Utilizați acest medicament în orice moment cu cel mult 60 minute (o oră) înainte de masă. (Vezi pct. 3 „Cum să utilizați Byetta”). Nu utilizați acest medicament după masă.
Nu se știe dacă acest medicament poate să dăuneze copilului nenăscut. Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament, deoarece nu trebuie utilizat în cursul sarcinii.
Nu se cunoaște dacă exenatida trece în laptele uman. Acest medicament nu trebuie utilizat în cazul alăptării.
Dacă utilizați acest medicament în asociere cu o sulfoniluree sau insulină, poate apărea scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie). Hipoglicemia poate să scadă capacitatea de concentrare. Vă rugăm să aveți în vedere această problemă posibilă în toate situațiile în care v-ați putea expune riscului pe dumneavoastră sau pe alții (de exemplu: conducând mașina sau utilizând un utilaj).
Metacrezolul poate cauza reacții alergice.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, fiind, practic, „fără sodiu”.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabetologie. Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabetologie dacă nu sunteți sigur.
Sunt disponibile două concentrații ale Byetta: Byetta 5 micrograme (µg) și Byetta 10 micrograme (µg). Medicul dumneavoastră poate să vă recomande să începeți cu Byetta 5 micrograme (µg) de două ori pe zi. După ce ați utilizat Byetta 5 micrograme (µg) de două ori pe zi timp de 30 zile, medicul poate să vă crească doza la Byetta 10 micrograme (µg) de două ori pe zi.
Dacă aveți peste 70 ani sau aveți probleme cu rinichii pot să treacă peste 30 de zile până când tolerați doza de Byetta 5 micrograme și de aceea medicul dumneavoastră să nu vă crească doza.
O injecție din stiloul injector (pen-ul) preumplut vă furnizează doza dumneavoastră. Nu vă schimbați doza dacă medicul nu v-a spus să faceți acest lucru.
Trebuie injectat acest medicament în orice moment cu maxim 60 minute (o oră) înainte de masa de dimineață și cea de seară sau înaintea celor două mese zilnice principale pe care le luați, care trebuie să fie separate de cel puțin 6 ore. Nu utilizați acest medicament după ce ați mâncat.
Trebuie injectat acest medicament sub piele (injecție subcutanată) în porțiunea superioară a piciorului (coapsă), în zona stomacului (abdomen) sau în partea superioară a brațului. Dacă folosiți Byetta și o insulină trebuie să faceți două injecții separate.
insulină, medicul dumneavoastră vă va spune cum să reduceți doza de insulină și vă va recomanda să vă măsurați mai des concentrația de zahăr din sânge, pentru evita hiperglicemia (concentrații mari ale zahărului în sânge) și cetoacidoza diabetică (o complicație a diabetului zaharat, care apare atunci când organismul nu reușește să descompună glucoza deoarece există o cantitate mult prea mică de insulină).
Medicul sau asistenta dumneavoastră trebuie să vă învețe cum să vă injectați Byetta înainte de a îl utiliza pentru prima oară.
Becton, Dickinson and Company sunt ace ce pot fi utilizate cu stiloul injector (pen-ul) Byetta. Acele pentru injectare nu sunt incluse.
Folosiți un ac nou pentru fiecare injectare și aruncați-l după fiecare utilizare. Acest medicament este pentru dumneavoastră; nu dați niciodată altcuiva stiloul injector (pen-ul) Byetta.
Dacă utilizați acest medicament mai mult decât trebuie, discutați cu un medic sau mergeți la un spital imediat. Utilizând prea mult din acest medicament poate să vă producă greață, vărsături, amețeală sau semne de scădere a zahărului din sânge (vezi pct. 4).
Dacă ați omis o doză din acest medicament, săriți doza respectivă și utilizați doza următoare la ora următoare prescrisă. Nu utilizați o doză în plus și nu creșteți mărimea dozei următoare pentru a
„compensa” doza omisă.
Dacă credeți că trebuie să încetați să mai utilizați acest medicament, întrebați mai întâi medicul. Dacă încetați să mai utilizați acest medicament acest lucru poate să afecteze valorile zahărului din sânge (glicemia).
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabetologie.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ca
Umflarea feței, limbii sau gâtului (angioedem)
Erupții trecătoare pe piele, mâncărime și umflarea rapidă a gâtului, feței, gurii sau faringelui)
Dificultăți la înghițire
Urticarie sau dificultăți în respirație
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut pancreatită, pietre la vezica biliară, alcoolism sau trigliceridele foarte crescute. Aceste probleme medicale pot crește șansa de a face pancreatită sau să o faceți din nou indiferent dacă luați sau nu acest medicament.
OPRIȚI administrarea acestui medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri severe și persistente de stomac cu sau fără vărsături deoarece s-ar putea să aveți o inflamație a pancreasului (pancreatită).
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
greață (greața este mai frecventă atunci când se începe utilizarea acestui medicament prima oară dar se reduce cu timpul la cei mai mulți pacienți)
vărsături
diaree
hipoglicemie
Atunci când acest medicament este utilizat împreună cu un medicament care conține o sulfoniluree
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori)
amețeală
dureri de cap
senzație de nervozitate
constipație
dureri în zona stomacului
balonare
indigestie
mâncărime (cu sau fără erupție pe piele)
flatulență (eliminarea de gaze)
transpirație crescută
pierderea energiei și forței
arsuri în capul pieptului
scăderea apetitului
Acest medicament poate reduce pofta de mâncare, cantitatea de mâncare pe care o mâncați și greutatea.
Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă pierdeți în greutate rapid (mai mult de 1,5 kg pe săptămână) deoarece acest lucru ar putea cauza probleme, precum pietre la vezica biliară.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori)
scăderea funcției rinichilor
deshidratare, în general asociată cu greață, vomă și/sau diaree
gust neobișnuit în gură
râgâieli
reacții la locul injectării (roșeață)
somnolență
pierderea părului
scădere în greutate
o întârziere a golirii stomacului
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori)
obstrucție intestinală (blocaj în intestine)
sângerări sau vânătăi care apar mai ușor decât în mod obișnuit, din cauza numărului scăzut al trombocitelor.
la utilizarea împreună cu warfarina s-au raportat modificări ale INR (o analiză a coagulării sângelui).
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a acelei luni.
A se păstra la frigider (2°C - 8°C). După începerea utilizării, păstrați stiloul injector (pen-ul) la temperaturi sub 25°C pentru 30 zile. Aruncați stiloul injector (pen-ul) după 30 zile, chiar dacă în stilou a mai rămas o cantitate de medicament.
Puneți capacul pe stiloul injector (pen), pentru a-l proteja de lumină. A nu se congela. Aruncați stilourile injectoare (pen-urile) Byetta care au fost congelate (înghețate).
Nu utilizați acest medicament dacă observați particule în soluție sau dacă aceasta este tulbure sau colorată.
Nu păstrați stiloul injector (pen-ul) cu acul atașat. Dacă lăsați acul atașat, medicamentul poate să se scurgă din stiloul injector (pen) sau în cartuș se pot forma bule de aer.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanța activă este exenatida.
Sunt disponibile două stilouri injectoare (pen-uri) preumplute. Unul pentru a furniza doze de
5 micrograme și unul pentru 10 micrograme.
Fiecare doză de Byetta 5 micrograme soluție injectabilă conține 5 micrograme exenatidă în
20 microlitri.
Fiecare doză de Byetta 10 micrograme soluție injectabilă conține 10 micrograme exenatidă în
40 microlitri.
Fiecare mililitru (ml) de soluție injectabilă conține 0,25 miligrame (mg) de exenatidă.
Celelalte componente sunt metacrezol (44 micrograme/doză în cazul Bytta 5 micrograme soluție
injectabilă și 88 micrograme/doză în cazul Byetta 10 micrograme soluție injectabilă), manitol,
acid acetic glacial, acetat de sodiu trihidrat și apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2).
Byetta este un lichid limpede și incolor (soluție injectabilă) într-un cartuș de sticlă înăuntrul unui stilou injector (pen). Atunci când stiloul injector (pen-ul) s-a golit, el nu mai poate fi folosit din nou. Fiecare stilou injector (pen) are 60 doze, care asigură 30 zile de injecții de două ori pe zi.
Byetta este disponibil în ambalaje de 1 și 3 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Suedia
AstraZeneca AB
Global External Sourcing (GES) Astraallén
Gärtunaporten (B 674:5)
SE-151 85 Södertälje Suedia
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 9801 1
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836
Citiți cu atenție aceste instrucțiuni ÎNAINTE de a utiliza stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Byetta. De asemenea, citiți Prospectul Byetta care se află în cutia stiloului injector (pen-ului) Byetta.
Trebuie să utilizați corect stiloul injector (pen-ul) pentru a putea beneficia cât mai bine de Byetta. Nerespectarea integrală a instrucțiunilor poate să ducă la administrarea unei doze incorecte, la stricarea stiloului injector (pen-ului) sau la o infecție.
Byetta se administrează de două ori pe zi, stiloul injector (pen-ul) conținând medicament suficient pentru 30 zile. Nu trebuie să măsurați nici o doză, stiloul injector (pen-ul) măsoară fiecare doză pentru dumneavoastră.
Dacă oricare parte a stiloului injector (pen-ului) pare spartă sau stricată, nu folosiți stiloul.
Acest stilou injector (pen) nu este recomandat pentru utilizarea de către persoane nevăzătoare sau cu afectarea vederii. Este necesară asistență din partea unei persoane pregătite în legătură cu
utilizarea corectă a stiloului injector (pen-ului).
Personalul medical sau alte persoane care îngrijesc pacienții trebuie să urmeze procedurile locale sau instituționale cu privire la manipularea acelor.
Urmați instrucțiunile din secțiunea 2 pentru pregătirea unui stilou injector (pen) nou înaintea primei utilizări.
Secțiunea 3 a acestui manual va fi respectată la fiecare injectare.
Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Byetta poate fi utilizat cu ace Becton, Dickinson and Company.
Da. Nu reutilizați acele.
Scoateți acul după terminarea fiecărei injectări. Aceasta previne scurgerea Byetta, împiedică pătrunderea bulelor de aer, reduce înfundarea acului și reduce la minimum riscul de infecție.
Nu apăsați butonul de injectare decât dacă la stiloul injector (pen) este atașat un ac.
Aruncați acele uzate într-un recipient rezistent la înțepare sau în conformitate cu instrucțiunile personalului medical.
Nu aruncați stiloul injector (pen-ul) cu acul atașat.
Păstrați la frigider (2°C - 8°C).
A nu se congela. Aruncați orice stilou injector (pen) Byetta care a fost înghețat.
În timpul utilizării, stiloul injector Byetta trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C.
Puneți la loc capacul stiloului injector (pen-ului) pentru a-l proteja de lumină.
Nu păstrați stiloul injector (pen-ul) Byetta cu acul atașat. Dacă nu scoateți acul, medicamentul se poate scurge din stiloul injector (pen-ul) Byetta sau în cartuș se pot forma bule de aer.
Utilizați stiloul injector (pen-ul) Byetta doar până la 30 zile după ce ați pregătit un pen nou pentru prima utilizare.
Notați data la care ați folosit pen-ul pentru prima oară în spațiile prevăzute mai jos:
Nu utilizați Byetta după data de expirare care este înscrisă pe etichetă și pe cutie după „EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Dacă este necesar, ștergeți exteriorul stiloului injector (pen-ului) cu o cârpă curată, umedă.
Pe capătul exterior al cartușului pot să apară particule albe în cursul utilizării normale. Le puteți îndepărta prin ștergerea cu alcool sau cu un tampon cu alcool.
Pregătirea unui stilou injector (pen) nou se face doar înaintea primei utilizări. Urmați pașii descriși la capitolul Pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou doar prima dată. Pentru utilizarea obișnuită,
Capacul albastru al stiloului injector (pen-ului)
Cartuș Soluție Byetta
Etichetă Fereastra
dozei
Buton de dozaj
Buton de injectare
(acele nu sunt incluse)
gata de tragere în afară a butonului de dozaj gata de rotire la poziția corespunzătoare dozei gata de injectare 5 micrograme (µg)
Capacul exterior al acului
Capacul interior al acului
Ac Sigiliu de hârtie
butonul de dozaj apăsat în poziția gata de reinițializare
Spălați-vă pe mâini înainte de utilizare.
Verificați eticheta stiloului injector (pen-ului) pentru a vă asigura că este stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) de 5 micrograme.
Scoateți capacul albastru al stiloului injector (pen-ului).
Verificați Byetta din cartuș. Lichidul trebuie să aibă un aspect clar, incolor și fără particule. Dacă nu are acest aspect, nu îl utilizați.
Îndepărtați sigiliul de hârtie de pe capacul exterior al acului.
Scoateți capacul exterior al acului. Nu îl aruncați. Capacul exterior al acului va fi utilizat atunci când, după injectare, îndepărtați acul de pe stiloul injector (pen).
Scoateți capacul interior al acului și aruncați-l. Poate să apară o mică picătură de lichid. Este normal.
Verificați ca simbolul să fie în fereastra dozei. Dacă nu este așa, rotiți butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se oprește și simbolul apare în fereastra dozei.
Trageți butonul de dozaj până la capăt și simbolul apare în fereastra dozei.
Rotiți butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se oprește la . Asigurați-vă că 5 cu o linie dedesubt se află în centrul ferestrei dozei.
Notă: Dacă nu se poate roti butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până la , vezi Întrebări și răspunsuri, numărul 9, în secțiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Țineți stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus.
secunde
Pregătirea stiloului injector (pen-ului) este încheiată când simbolul apare în centrul ferestrei dozei ȘI ați observat că prin vârful acului iese un jet sau ies câteva picături.
Notă: Dacă după 4 încercări tot nu iese lichid pe vârful acului, vezi Întrebări și răspunsuri, numărul 3, în secțiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Rotiți butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se oprește și simbolul apare în fereastra dozei.
Pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou este acum finalizată. Pentru utilizarea obișnuită, nu repetați pașii descriși în secțiunea 2 deoarece, dacă faceți acest lucru, veți rămâne fără Byetta înaintea celor 30 zile de utilizare.
Sunteți acum pregătit pentru administrarea primei dumneavoastră doze de Byetta.
Notă: Dacă nu se poate roti butonul de dozaj, vezi Întrebări și răspunsuri, numărul 9, în secțiunea 4 a acestui manual de utilizare.
După pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou, urmați pașii descriși în secțiunea 3 pentru toate
injecțiile dumneavoastră.
Spălați-vă pe mâini înainte de utilizare.
Verificați eticheta stiloului injector (pen-ului) pentru a vă asigura că este stiloul dumneavoastră de 5 micrograme.
Scoateți capacul albastru al stiloului injector (pen-ului).
Verificați Byetta din cartuș.
Lichidul trebuie să aibă un aspect clar, incolor și fără particule. Dacă nu are acest aspect, nu îl utilizați.
Îndepărtați sigiliul de hârtie de pe capacul exterior al acului.
Scoateți capacul exterior al acului. Nu îl aruncați. Capacul exterior al acului va fi utilizat atunci când, după injectare, îndepărtați acul de pe stiloul injector (pen).
Scoateți capacul interior al acului și aruncați-l. Poate să apară o mică picătură de lichid. Este normal.
Verificați ca simbolul să fie în fereastra dozei. Dacă nu este așa, rotiți butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se oprește și simbolul apare în fereastra dozei.
Trageți butonul de dozaj până la capăt și simbolul apare în fereastra dozei.
Rotiți butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se oprește la . Asigurați-vă că 5 cu o linie dedesubt se află în centrul ferestrei dozei.
Notă: Dacă nu se poate roti butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până la , vezi Întrebări și răspunsuri, numărul 9, în secțiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Țineți bine stiloul injector (pen-ul) în mână.
Evitați să strângeți bine pielea înainte de injectare. Introduceți acul în piele folosind tehnica
secunde
Mențineți presiune pe butonul de injectare când scoateți acul din piele, acesta menține medicamentul din cartuș limpede. Vezi Întrebări și răspunsuri, numărul 4.
Injectarea este completă când simbolul apare în fereastra dozei.
Stiloul injector (pen-ul) este gata de resetare.
Rotiți butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se oprește iar în fereastra dozei se vede simbolul .
Puneți la loc, cu atenție, capacul exterior al acului.
Deșurubați acul.
Puneți la loc capacul albastru al pen-ului, pentru păstrare.
Aruncați acele într-un recipient rezistent la înțepare sau conform instrucțiunilor personalului medical.
Păstrați corect stiloul injector (pen-ul) Byetta. (Vezi Păstrarea stiloului injector (pen-ului) Byetta în secțiunea 1 a acestui manual de utilizare pentru mai multe informații).
Când este momentul administrării următoarei doze obișnuite, mergeți la secțiunea 3, pasul 1 și repetați pașii 1 - 7.
Nu. Pregătirea stiloului injector nou se face numai înainte ca fiecare pen nou să fie folosit pentru prima dată.
Scopul pregătirii este pentru a se asigura că stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Byetta este gata de utilizare pentru următoarele 30 zile.
O mică bulă de aer este normală. Ea nu vă face nici un rău și nu afectează doza.
Dacă stiloul injector (pen-ul) este păstrat cu acul atașat, în cartuș se pot forma bule de aer. Nu
păstrați stiloul injector (pen-ul) cu acul atașat.
Puneți la loc cu atenție capacul exterior al acului și scoateți acul. Deșurubați acul și aruncați-l în mod corespunzător.
Atașați un ac nou și repetați pașii B - E din Pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou, în secțiunea 2 a acestui manual de utilizare. Când observați câteva picături sau un jet de lichid ieșind pe ac, pregătirea este finalizată.
Particule sau decolorare pot apărea în cartuș după o injectare. Asta se poate întâmpla dacă pielea este strânsă prea tare sau dacă presiunea de pe butonul de injectare este eliberată înainte ca acul să fie scos
din piele.
Este normal ca după terminarea injectării să rămână o picătură pe vârful acului. Dacă observați mai
mult de o picătură:
S-ar putea să nu fi primit întreaga doză. Nu vă injectați altă doză. Luați legătura cu personalul dumneavoastră medical pentru a discuta despre ce trebuie să faceți în cazul unei doze parțiale.
Pentru a preveni acest lucru, la doza următoare apăsați și mențineți apăsat ferm butonul de injectare în timp ce numărați lent până la 5 (vezi secțiunea 3, Pasul 4 Injectarea dozei).
Săgețile arată că sunteți pregătit pentru pasul următor. Aceste săgeți arată direcția în care trebuie tras sau rotit butonul de dozaj în cadrul pasului următor. Simbolul înseamnă că butonul de
dozaj este apăsat și stiloul injector este gata de resetare.
Injectarea este completă atunci când:
Ați apăsat ferm butonul de injectare până când se oprește și
Simbolul se vede în centrul ferestrei dozei.
Byetta trebuie injectată în abdomen, coapse sau brațe utilizând tehnica de injectare recomandată de
personalul dumneavoastră medical. Față Spate
Verificați simbolul din fereastra dozei și efectuați pașii din dreptul simbolului potrivit.
Trageți butonul de dozaj până când apare simbolul .
Este posibil ca în cartușul din stiloul Byetta să nu mai fie suficient lichid pentru furnizarea unei doze întregi. Întotdeauna în cartuș va rămâne o cantitate mică de Byetta. Dacă în cartuș este o cantitate mică sau dacă pare gol, procurați un stilou injector (pen) Byetta nou.
Butonul de dozaj nu a fost rotit complet. Continuați să rotiți până când în centrul ferestrei dozei
apare .
Acul poate fi înfundat, îndoit sau atașat incorect.
Atașați un ac nou. Asigurați-vă că este înșurubat drept și până la capăt.
Apăsați ferm și până la capăt butonul de injectare. Byetta va ieși prin vârful acului.
Butonul de injectare nu a fost împins înăuntru până la capăt și nu a fost furnizată doza completă.
Efectuați pașii următori pentru resetarea stiloului injector (pen-ului) pentru următoarea injectare:
Apăsați ferm până la capăt butonul de injectare până când acesta se oprește. Continuați să
țineți apăsat butonul de injectare și numărați lent până la 5. Rotiți apoi butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până când simbolul apare în fereastra dozei.
Dacă nu puteți roti butonul de dozaj, acul poate fi înfundat. Înlocuiți acul și repetați pasul de mai sus.
La următoarea doză asigurați-vă că apăsați ferm și țineți apăsat butonul de injectare și că
Citiți cu atenție aceste instrucțiuni ÎNAINTE de a utiliza stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Byetta. De asemenea, citiți Prospectul Byetta care se află în cutia stiloului injector (pen-ului) Byetta.
Trebuie să utilizați corect stiloul injector (pen-ul) pentru a putea beneficia cât mai bine de Byetta. Nerespectarea integrală a instrucțiunilor poate să ducă la administrarea unei doze incorecte, la stricarea stiloului injector (pen-ului) sau la o infecție.
Byetta se administrează de două ori pe zi, stiloul injector (pen-ul) conținând medicament suficient pentru 30 zile. Nu trebuie să măsurați nici o doză, stiloul injector (pen-ul) măsoară fiecare doză pentru dumneavoastră.
Dacă oricare parte a stiloului injector (pen-ului) pare spartă sau stricată, nu folosiți stiloul.
Acest stilou injector (pen) nu este recomandat pentru utilizarea de către persoane nevăzătoare sau cu afectarea vederii. Este necesară asistență din partea unei persoane pregătite în legătură cu utilizarea corectă a stiloului injector (pen-ului).
Personalul medical sau alte persoane care îngrijesc pacienții trebuie să urmeze procedurile locale sau instituționale cu privire la manipularea acelor.
Urmați instrucțiunile din secțiunea 2 pentru pregătirea unui stilou injector (pen) nou înaintea primei utilizări.
Secțiunea 3 a acestui manual va fi respectată la fiecare injectare.
Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Byetta poate fi utilizat cu ace Becton, Dickinson and Company.
Da. Nu reutilizați acele.
Scoateți acul după terminarea fiecărei injectări. Aceasta previne scurgerea Byetta, împiedică pătrunderea bulelor de aer, reduce înfundarea acului și reduce la minimum riscul de infecție.
Nu apăsați butonul de injectare decât dacă la stiloul injector (pen) este atașat un ac.
Aruncați acele uzate într-un recipient rezistent la înțepare sau în conformitate cu instrucțiunile personalului medical.
Nu aruncați stiloul injector (pen-ul) cu acul atașat.
Păstrați la frigider (2°C - 8°C).
A nu se congela. Aruncați orice stilou injector (pen) Byetta care a fost înghețat.
În timpul utilizării, stiloul injector Byetta trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C.
Puneți la loc capacul stiloului injector (pen-ului) pentru a-l proteja de lumină.
Nu păstrați stiloul injector (pen-ul) Byetta cu acul atașat. Dacă nu scoateți acul, medicamentul se poate scurge din stiloul injector (pen-ul) Byetta sau în cartuș se pot forma bule de aer.
Utilizați stiloul injector (pen-ul) Byetta doar până la 30 zile după ce ați pregătit un pen nou pentru prima utilizare.
Notați data la care ați folosit pen-ul pentru prima oară în spațiile prevăzute mai jos:
Nu utilizați Byetta după data de expirare care este înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Dacă este necesar, ștergeți exteriorul stiloului injector (pen-ului) cu o cârpă curată, umedă.
Pe capătul exterior al cartușului pot să apară particule albe în cursul utilizării normale. Le puteți îndepărta prin ștergerea cu alcool sau cu un tampon cu alcool.
Pregătirea unui stilou injector (pen) nou se face doar înaintea primei utilizări. Urmați pașii descriși la capitolul Pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou doar prima dată. Pentru utilizarea obișnuită, nu repetați pașii descriși la capitolul Pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou. Dacă faceți acest lucru, veți rămâne fără Byetta înaintea celor 30 zile de utilizare.
Capacul albastru al stiloului injector (pen-ului)
Cartuș Soluție Byetta
Etichetă Fereastra
dozei
Buton de dozaj
Buton de injectare
gata de tragere în afară a butonului de dozaj gata de rotire la poziția corespunzătoare dozei gata de injectare 10 micrograme (µg)
Capacul exterior al acului
Capacul interior al acului
Ac Sigiliu de hârtie
butonul de dozaj apăsat în poziția gata de reinițializare
Spălați-vă pe mâini înainte de utilizare.
Verificați eticheta stiloului injector (pen-ului) pentru a vă asigura că este stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) de 10 micrograme.
Scoateți capacul albastru al stiloului injector (pen-ului).
Verificați Byetta din cartuș. Lichidul trebuie să aibă un aspect clar, incolor și fără particule. Dacă nu are acest aspect, nu îl utilizați.
Îndepărtați sigiliul de hârtie de pe capacul exterior al acului.
Scoateți capacul exterior al acului. Nu îl aruncați. Capacul exterior al acului va fi utilizat atunci când, după injectare, îndepărtați acul de pe stiloul injector (pen).
Scoateți capacul interior al acului și aruncați-l. Poate să apară o mică picătură de lichid. Este normal.
Verificați ca simbolul să fie în fereastra dozei. Dacă nu este așa, rotiți butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se oprește și simbolul apare în fereastra dozei.
Trageți butonul de dozaj până la capăt și simbolul apare în fereastra dozei.
Rotiți butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se oprește la. Asigurați-vă că 10 cu o linie dedesubt se află în centrul ferestrei dozei.
Notă: Dacă nu se poate roti butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până la, vezi Întrebări și răspunsuri, numărul 9, în secțiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Țineți stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus.
secunde
Pregătirea stiloului injector (pen-ului) este încheiată când simbolul apare în centrul ferestrei dozei ȘI ați observat că prin vârful acului iese un jet sau ies câteva picături.
Notă: Dacă după 4 încercări tot nu iese lichid pe vârful acului, vezi Întrebări și răspunsuri, numărul 3, în secțiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Rotiți butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se oprește și apare în fereastra de dozaj.
Pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou este acum finalizată. Pentru utilizarea obișnuită, nu repetați pașii descriși în secțiunea 2 deoarece, dacă faceți acest lucru, veți rămâne fără Byetta înaintea celor 30 zile de utilizare.
Sunteți acum pregătit pentru administrarea primei dumneavoastră doze de Byetta.
Notă: Dacă nu se poate roti butonul de dozaj, vezi Întrebări și răspunsuri, numărul 9, în secțiunea 4 a acestui manual de utilizare.
După pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou, urmați pașii descriși în secțiunea 3 pentru toate
injecțiile dumneavoastră.
Spălați-vă pe mâini înainte de utilizare.
Verificați eticheta stiloului injector (pen-ului) pentru a vă asigura că este stiloul dumneavoastră de 10 micrograme.
Scoateți capacul albastru al stiloului injector (pen-ului).
Verificați Byetta din cartuș.
Lichidul trebuie să aibă un aspect clar, incolor și fără particule. Dacă nu are acest aspect, nu îl utilizați.
Îndepărtați sigiliul de hârtie de pe capacul exterior al acului.
Scoateți capacul exterior al acului. Nu îl aruncați. Capacul exterior al acului va fi utilizat atunci când, după injectare, îndepărtați acul de pe stiloul injector (pen).
Scoateți capacul interior al acului și aruncați-l. Poate să apară o mică picătură de lichid. Este normal.
Verificați ca simbolul să fie în fereastra dozei. Dacă nu este așa, rotiți butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se oprește și simbolul apare în fereastra dozei.
Trageți butonul de dozaj până la capăt și simbolul apare în fereastra dozei.
Rotiți butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se oprește la. Asigurați-vă că 10 cu o linie dedesubt se află în centrul ferestrei de dozaj.
Notă: Dacă nu se poate roti butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până la , vezi Întrebări și răspunsuri, numărul 9, în secțiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Țineți bine stiloul injector (pen-ul) în mână.
Evitați să strângeți bine pielea înainte de injectare. Introduceți acul în piele folosind tehnica
secunde
Mențineți presiune pe butonul de injectare când scoateți acul din piele, aceasta menține medicamentul din cartuș limpede. Vezi Întrebări și răspunsuri, numărul 4.
Injectarea este completă când simbolul apare în fereastra dozei.
Stiloul injector (pen-ul) este gata de resetare.
Rotiți butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se oprește iar în fereastra dozei se vede simbolul .
Puneți la loc, cu atenție, capacul exterior al acului.
Deșurubați acul.
Puneți la loc capacul albastru al pen-ului, pentru păstrare.
Aruncați acele într-un recipient rezistent la înțepare sau conform instrucțiunilor personalului medical.
Păstrați corect stiloul injector (pen-ul) Byetta. (Vezi Păstrarea stiloului injector (pen-ului) Byetta în secțiunea 1 a acestui manual de utilizare pentru mai multe informații).
Când este momentul administrării următoarei doze obișnuite, mergeți la secțiunea 3, pasul 1 și repetați pașii 1 - 7.
Nu. Pregătirea stiloului injector nou se face numai înainte ca fiecare pen nou să fie folosit pentru prima dată.
Scopul pregătirii este pentru a se asigura că stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Byetta este gata de utilizare pentru următoarele 30 zile.
O mică bulă de aer este normală. Ea nu vă face nici un rău și nu afectează doza.
Dacă stiloul injector (pen-ul) este păstrat cu acul atașat, în cartuș se pot forma bule de aer. Nu
păstrați stiloul injector (pen-ul) cu acul atașat.
Puneți la loc cu atenție capacul exterior al acului și scoateți acul. Deșurubați acul și aruncați-l în mod corespunzător.
Atașați un ac nou și repetați pașii B - E din Pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou, în secțiunea 2 a acestui manual de utilizare. Când observați câteva picături sau un jet de lichid
ieșind pe ac, pregătirea este finalizată.
Particule sau decolorare pot apărea în cartuș după o injectare. Asta se poate întâmpla dacă pielea este
strânsă prea tare sau dacă presiunea de pe butonul de injectare este eliberată înainte ca acul să fie scos din piele.
Este normal ca după terminarea injectării să rămână o picătură pe vârful acului. Dacă observați mai mult de o picătură:
S-ar putea să nu fi primit întreaga doză. Nu vă injectați altă doză. Luați legătura cu personalul dumneavoastră medical pentru a discuta despre ce trebuie să faceți în cazul unei doze
Pentru a preveni acest lucru, la doza următoare apăsați și mențineți apăsat ferm butonul de injectare în timp ce numărați lent până la 5 (vezi secțiunea 3, Pasul 4 Injectarea dozei).
Săgețile arată că sunteți pregătit pentru pasul următor. Aceste săgeți arată direcția în care trebuie tras sau rotit butonul de dozaj în cadrul pasului următor. Simbolul înseamnă că butonul de
dozaj este apăsat și stiloul injector este gata de resetare.
Injectarea este completă atunci când:
Ați apăsat ferm butonul de injectare până când se oprește și
Simbolul se vede în centrul ferestrei dozei.
Byetta trebuie injectată în abdomen, coapse sau brațe utilizând tehnica de injectare recomandată de
personalul dumneavoastră medical. Față Spate
Verificați simbolul din fereastra dozei și efectuați pașii din dreptul simbolului potrivit.
Trageți butonul de dozaj până când apare simbolul .
Este posibil ca în cartușul din stiloul Byetta să nu mai fie suficient lichid pentru furnizarea unei doze întregi. Întotdeauna în cartuș va rămâne o cantitate mică de Byetta. Dacă în cartuș este o
cantitate mică sau dacă pare gol, procurați un stilou injector (pen) Byetta nou.
Butonul de dozaj nu a fost rotit complet. Continuați să rotiți până când în centrul ferestrei dozei
apare .
Acul poate fi înfundat, îndoit sau atașat incorect.
Atașați un ac nou. Asigurați-vă că este înșurubat drept și până la capăt.
Apăsați ferm și până la capăt butonul de injectare. Byetta va ieși prin vârful acului.
Butonul de injectare nu a fost împins înăuntru până la capăt și nu a fost furnizată doza completă.
Efectuați pașii următori pentru resetarea stiloului injector (pen-ului) pentru următoarea injectare:
Apăsați ferm până la capăt butonul de injectare până când acesta se oprește. Continuați să țineți apăsat butonul de injectare și numărați lent până la 5. Rotiți apoi butonul de dozaj în
sensul acelor de ceasornic până când simbolul apare în fereastra dozei.
Dacă nu puteți roti butonul de dozaj, acul poate fi înfundat. Înlocuiți acul și repetați pasul de
mai sus.
La următoarea doză asigurați-vă că apăsați ferm și țineți apăsat butonul de injectare și că