Nobilis Influenza H5N2
adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare si producător pentru eliberarea seriei: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Nobilis Influenza H5N2 emulsie injectabilă pentru pui de gaina
O doză de 0.5 ml conţine:
Antigen al virusului influenţei aviare complet inactivat, subtipul H5N2 (tulpina A/duck/Potsdam/1402/86), care induce un titru IH de ≥6.0 log2 testat conform testului de potenţă.
Parafină uşoară lichidă 234.8 mg.
Imunizarea activă a puilor de găină împotriva influenţei aviare tipul A, subtipul H5.
Eficacitatea a fost evaluată pe baza rezultatelor preliminare la puii de găină. Reducerea semnelor clinice, mortalităţii şi excreţiei de virus după infecţia de control au fost demonstrate la trei săptămâni de la vaccinare.
Anticorpii serici pot persista timp de cel puţin 12 luni după administrarea a două doze de vaccin.
Nu se administrează intramuscular la puii mai mici de 2 săptămâni.
Foarte frecvent poate apărea o inflamaţie difuză tranzitorie la locul vaccinării, care poate persista aproximativ 14 zile.
Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Puii de găină
Pentru utilizare subcutanată sau intramusculară. De la 8-14 zile de viaţă: 0.25 ml subcutanat
De la 14 zile la vârsta de 6 săptămâni: 0.25 sau 0.5 ml subcutanat sau intramuscular 6 săptămâni şi peste această vârstă: 0.5 ml subcutanat sau intramuscular
Viitoare găini ouătoare şi de reproducţie: se administreaza o a doua doza de 0,5 ml la 4 - 6 săptămâni după prima vaccinare.
Nu exsită informaţii disponibile referitoare la vaccinarea în prezenţa anticorpilor maternali. Imunizarea puilor proveniţi din părinţi vaccinaţi se va amâna până când scade titrul anticorpilor maternali.
Inainte de utilizare se va aduce vaccinul la temperatura camerei de 15°C - 25°C.
Se va agita energic inainte de utilizare..
Se vor folosi ace şi seringi sterile. Se recomandă utilizarea unui sistem automat multidoze de vaccinare.
Zero zile
A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
A se păstra şi transporta la +2°C to +8°C. A se feri de îngheţ.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării care este marcată pe etichetă. Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 8 ore.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Siguranţa acestui vaccin a fost testată pe puii de găină. Dacă este folosit la alte specii de păsări care sunt supuse riscului infectării, administrarea se va face cu precauţie, fiind recomandat să se testeze
vaccinul pe un număr mic de păsări înainte de aplicarea lui în masă. Nivelul de eficacitate pentru alte specii poate fi diferit de cel observat la puii de găină.
Nivelul de eficacitate atins poate varia depinzând de gradul de omologie dintre tulpina vaccinală şi tulpina virală circulantă pe teren.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la
animale
Pentru utilizator:
Acest produs conţine ulei mineral. Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
Pentru medic:
Acest produs conţine ulei mineral. Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget. Este necesară intervenţia chirurgicală IMEDIATĂ, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Ouat:
Nu există informaţii despre siguranţa acestui vaccin la găini în timpul perioadei de ouat.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar. Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Incompatibilităţi
A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar
Întrebaţi medicul dumneavoastră veterinar pentru informaţii privind modul de eliminare a resturilor de produs nefolosite. Aceste măsuri trebuie să vă ajute să protejaţi mediul înconjurător.
Informaţii detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) https://www.emea.eu.int/
Dacă virusul circulant al influenţei aviare are o componenta N diferita de N2 inclusa în vaccin este posibilă diferenţierea păsărilor vaccinate de cele infectate prin utilizarea unui test de diagnostic pentru detecţia anticorpilor generaţi de Neuraminidază.
Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este permisă numai în condiţii speciale stabilite de legislaţia Comunităţii Europene privind controlul Influenţei Aviare.
Dimensiunile ambalajului:
Cutie de carton cu flacon multidoză din sticlă de 250 sau 500 ml. Cutie de carton cu flacon multidoză din PET de 250 sau 500 ml.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.