Pagina de pornire Pagina de pornire

Aripiprazole Zentiva
aripiprazole

Prospect: Informaţii pentru utilizator


Aripiprazole Zentiva 5 mg comprimate Aripiprazole Zentiva 10 mg comprimate Aripiprazole Zentiva 15 mg comprimate Aripiprazole Zentiva 30 mg comprimate aripiprazol


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.


Ce găsiţi în acest prospect:


  1. Ce este Aripiprazole Zentiva şi pentru ce se utilizează

  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazole Zentiva

  3. Cum să luaţi Aripiprazole Zentiva

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Aripiprazole Zentiva

  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii


  1. Ce este Aripiprazole Zentiva şi pentru ce se utilizează


    Aripiprazole Zentiva conţine substanţa activă aripiprazol şi aparţin unui grup de medicamente numite antipsihotice.

    Este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani şi peste care au o boală

    caracterizată prin simptome cum sunt auzirea, vederea sau perceperea de lucruri care nu există în realitate, suspiciozitate, convingeri greşite, vorbire incoerentă, comportament incoerent şi aplatizare emoţională. De asemenea, persoanele cu această boală pot avea depresie, sentimente de vinovăţie, anxietate sau stare de tensiune.


    Aripiprazole Zentiva este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste care au o afecţiune cu simptome cum sunt stare de „euforie”, energie în exces, nevoie mult mai scăzută de somn decât de obicei, vorbire foarte rapidă cu fugă de idei şi, uneori, iritabilitate severă. De asemenea, la adulţi previne reapariţia afecţiunii la pacienţii care au răspuns la tratamentul cu Aripiprazole Zentiva.


  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazole Zentiva Nu luaţi Aripiprazole Zentiva:

    • dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).


    Atenţionări şi precauţii

    Înainte să luaţi Aripiprazole Zentiva comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.


    În timpul tratamentului cu aripiprazol, au fost raportate gânduri și comportamente suicidare. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice gânduri sau dorințe de a vă face rău.

    Înainte de tratamentul cu Aripiprazole Zentiva, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți

    • glicemie crescută (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă, eliminarea unor cantități mari de urină, creștere a poftei de mâncare și senzație de slăbiciune) sau aveți antecedente familiale de diabet zaharat

    • convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai atent

    • mișcări involuntare, neregulate ale mușchilor, în special la nivelul feței

    • boli cardiovasculare (boli ale inimii și ale sistemului circulator), antecedente familiale de boli cardiovasculare, accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitoriu, valori anormale ale

      tensiunii arteriale

    • cheaguri de sânge sau antecedente familiale de cheaguri de sânge, întrucât antipsihoticele au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge

    • experiențe anterioare de practicare excesivă a jocurilor de noroc


      Dacă observaţi că creşteţi în greutate, dezvoltaţi mişcări neobişnuite, prezentaţi somnolenţă care interferă cu activităţile zilnice obişnuite, aveţi dificultate la înghiţire sau simptome alergice, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.


      Dacă sunteţi un pacient vârstnic şi aveţi demenţă (pierderea memoriei şi a altor capacităţi mintale), dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte/ruda dumneavoastră trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitor.


      Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi gânduri sau dorinţa să vă faceţi rău. În timpul tratamentului cu aripiprazol, s-au raportat gânduri şi comportamente de sinucidere.


      Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi rigiditate sau contractură musculară, însoţite de febră mare, transpiraţii, alterare a statusului mintal sau bătăi foarte rapide sau neregulate ale inimii.


      Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră observați sau membrii familiei/persoanele care vă au în îngrijire observă că manifestați dorințe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor și pot include tulburări comportamentale precum dependențe de jocuri de noroc, mâncatul sau cumpărăturile în exces, o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gândurilor și sentimentelor de natură sexuală. Poatefinecesarcamediculdumneavoastrăsăvămodificedozasausăvăopreascătratamentul.


      Aripiprazolul poate cauza somnolență, scădere a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, amețeală și modificări ale capacității dumneavoastră de deplasare și de menținere a echilibrului, ceea ce poate duce la căderi. Trebuie exercitată precauție, în special dacă sunteți un pacient vârstnic sau aveți un fizic slăbit.


      Copii şi adolescenţi

      Nu utilizaţi acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 13 ani. Nu este cunoscut dacă utilizarea la aceşti pacienţi este sigură şi eficace.


      Aripiprazole Zentiva împreună cu alte medicamente

      Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.


      Medicamente care scad tensiunea arterială: Aripiprazole Zentiva poate creşte efectul medicamentelor utilizate pentru a scădea tensiunea arterială. Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament care vă ţine sub control tensiunea arterială.


      Dacă luați Aripiprazole Zentiva împreună cu alte medicamente, ar putea fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de Aripiprazole Zentiva sau dozele celorlalte medicamente. În special, este important să îi menționați medicului dumneavoastră următoarele:

    • Medicamente pentru corectarea ritmului bătăilor inimii (cum sunt chinidină, amiodaronă, flecainidă)

    • Antidepresive sau remedii din plante utilizate în tratamentul depresiei și anxietății (cum sunt fluoxetină, paroxetină, venlafaxină, preparate pe bază de sunătoare)

    • Medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol)

    • Anumite medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV (cum sunt efavirenz, nevirapină și inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir)

    • Anticonvulsivante utilizate pentru tratamentul epilepsiei (cum sunt carbamazepină, fenitoină,

      fenobarbital)

    • Anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutină, rifampicină)


      Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse sau pot reduce efectul Aripiprazole Zentiva; dacă manifestați orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Aripiprazole Zentiva, trebuie să vă adresați medicului.


      Medicamentele care cresc concentrația de serotonină sunt utilizate, de obicei, în afecțiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, precum și migrena și durerea:

    • Triptani, tramadol și triptofan, utilizate pentru afecțiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, precum și migrena și durerea

    • inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (cum sunt paroxetină și fluoxetină), utilizați pentru depresie, TOC, panică și anxietate

    • Alte antidepresive (cum sunt venlafaxină și triptofan), utilizate în depresia majoră

    • Antidepresive triciclice (cum sunt clomipramină și amitriptilină), utilizate pentru boala depresivă

    • Sunătoare (Hypericum perforatum), utilizată ca remediu din plante pentru depresia ușoară

    • Analgezice (cum sunt tramadol și petidină), utilizate pentru calmarea durerii

    • Triptani (cum sunt sumatriptan și zolmitriptan), utilizați pentru tratamentul migrenei


      Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse; dacă manifestați orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Aripiprazole Zentiva, trebuie să vă adresați medicului.


      Aripiprazole Zentiva împreună cu alimente, băuturi şi alcool Acest medicament poate fi luat independent de orarul meselor. Consumul de alcool etilic trebuie evitat.


      Sarcina, alăptarea și fertilitatea

      Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.


      Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au luat Aripiprazole Zentiva în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi de hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă adresaţi medicului dumneavoastră.


      Dacă luați Aripiprazole Zentiva, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie sau nu să alăptați, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru copil. Nu trebuie să le faceți pe amândouă. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații privind cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament.

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Pot apărea amețeală și tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4). Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară atenție completă, de exemplu, la conducerea unui vehicul sau la folosirea utilajelor.


      Aripiprazole Zentiva conţine lactoză

      Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.


      Aripiprazole Zentiva conține sodiu

      Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.


  3. Cum să luaţi Aripiprazole Zentiva


    Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.


    Doza recomandată pentru adulţi este de 15 mg, administrată o dată pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la maxim 30 mg, administrată o dată pe zi.


    Utilizarea la copii şi adolescenţi

    Administrarea acestui medicament poate fi începută cu o doză mică de soluţie orală (lichid). Doza poate fi crescută treptat până la doza de 10 mg, administrată o dată pe zi, recomandată pentru

    adolescenţi. Cu toate acestea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică

    sau mai mare, până la o doză maximă de 30 mg, administrată o dată pe zi.


    Dacă aveţi impresia că efectele Aripiprazole Zentiva sunt fie prea puternice, fie prea slabe, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


    Încercaţi să luaţi Aripiprazole Zentiva la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu are importanţă dacă îl luaţi cu sau fără alimente. Luaţi întotdeauna comprimatul cu o cantitate suficientă de apă şi înghiţiţi-l întreg.


    Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu modificaţi doza zilnică de Aripiprazole Zentiva şi nu îi întrerupeţi administrarea fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.


    Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg comprimate: linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.


    Dacă luaţi mai mult Aripiprazole Zentiva decât trebuie

    Dacă vă daţi seama că aţi luat mai mult Aripiprazole Zentiva decât v-a recomandat medicul dumneavoastră (sau dacă altcineva a luat o cantitate din medicamentul dumneavoastră Aripiprazole

    Zentiva), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă nu-l puteţi contacta, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi cutia cu dumneavoastră.

    Pacienții care au luat prea mult aripiprazol au prezentat următoarele simptome:

    • bătăi rapide ale inimii, agitație/agresivitate, probleme de vorbire.

    • mișcări anormale (în special la nivelul feței sau limbii) și nivel redus al conștienței.


      Alte simptome pot include:

    • confuzie acută, crize convulsive (epilepsie), comă, o combinație de febră, respirație mai rapidă, transpirație,

    • rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență, respirație mai lentă, sufocare, tensiune arterială mare sau mică, bătăi anormale ale inimii.

    Contactați imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul dacă prezentați oricare dintre manifestările de mai sus.


    Dacă uitaţi să luaţi Aripiprazole Zentiva

    Dacă omiteţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într-o zi.


    Dacă încetaţi să luaţi Aripiprazole Zentiva

    Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să luaţi Aripiprazole Zentiva atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.


    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


  4. Reacţii adverse posibile


    Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.


    Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

    • diabet zaharat,

    • tulburări ale somnului,

    • stări anxioase,

    • senzaţie de agitaţie şi incapacitatea de a sta nemişcat, dificultăţi în a şedea nemişcat,

    • acatizie (senzația neconfortabilă de neliniște interioară și nevoia irezistibilă de a vă mișca în permanență),

    • mişcări necontrolate spasmodice, sacadate sau de contorsionare,

    • tremurături,

    • dureri de cap,

    • oboseală,

    • somnolenţă,

    • stare de confuzie,

    • vedere nesigură şi înceţoşată,

    • număr redus de scaune sau dificultate la defecare,

    • indigestie,

    • greață,

    • cantitate neobişnuit de mare de salivă,

    • vărsături,

    • senzaţie de oboseală.


      Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

    • niveluri crescute ale hormonului prolactină în sânge,

    • concentraţii crescute de zahăr în sânge,

    • depresie,

    • modificare sau creştere a apetitului sexual,

    • mişcări necontrolate ale gurii, limbii şi membrelor (diskinezie tardivă),

    • tulburare musculară ce cauzează mişcări spasmodice (distonie),

    • agitația picioarelor,

    • vedere dublă,

    • sensibilitate la lumină a ochilor

    • bătăi rapide ale inimii,

    • scădere a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, care cauzează ameţeală, stare confuzivă sau leşin,

    • sughiţ.

      Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a aripiprazolului oral, dar frecvenţa cu care acestea apar nu este cunoscută:

    • număr redus de globule albe în sânge,

    • număr redus de trombocite în sânge,

    • reacţii alergice (de exemplu: umflare a gurii, limbii, feţei şi gâtului, mâncărime, urticarie),

    • apariţie sau agravare a diabetului zaharat, cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă,

    • concentraţii crescute de zahăr în sânge,

    • concentraţii insuficiente de sodiu în sânge,

    • pierdere a poftei de mâncare (anorexie),

    • scădere în greutate,

    • creştere în greutate,

    • idei de suicid, tentativă de suicid şi suicid,

    • senzaţie de agresivitate,

    • agitaţie,

    • nervozitate,

    • combinaţie de febră, rigiditate musculară, respiraţie rapidă, transpiraţie, reducere a conștienței şi schimbări rapide ale tensiunii arteriale şi pulsului, leşin (sindrom neuroleptic malign),

    • convulsii,

    • sindrom serotoninergic (o afecţiune care poate determina senzaţie intensă de fericire, ameţeli, scădere a îndemânării, stare de nelinişte, senzaţie similară beţiei, febră, transpiraţii sau rigiditate musculară),

    • tulburări de vorbire,

    • fixare a globilor oculari într-o singură poziţie,

    • moarte subită inexplicabilă,

    • bătăi neregulate ale inimii, ce pot pune viaţa în pericol,

    • infarct miocardic,

    • bătăi lente ale inimii,

    • cheaguri de sânge la nivelul venelor, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi înroşire la nivelul piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge către plămâni, determinând durere la nivelul pieptului şi dificultate la respiraţie (dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, cereţi imediat sfatul medicului),

    • tensiune arterială mare

    • leşin,

    • inhalare accidentală de alimente, cu risc de pneumonie (infecţie pulmonară),

    • spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale,

    • inflamaţie a pancreasului,

    • dificultăţi la înghiţire,

    • diaree,

    • disconfort abdominal,

    • disconfort la nivelul stomacului,

    • insuficienţă a ficatului,

    • inflamaţie a ficatului,

    • îngălbenire a pielii şi a părţii albe a ochiului,

    • valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului,

    • erupţie trecătoare pe piele,

    • sensibilitate la lumină a pielii,

    • cădere a părului,

    • transpiraţie excesivă,

    • reacții alergice grave, cum este reacția la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (RMESS). RMESS apare inițial sub forma unor simptome asemănătoare gripei însoțite de o erupție trecătoare pe piele la nivelul feței, urmate de o erupție trecătoare pe piele extinsă, temperatură mare, mărirea ganglionilor limfatici, valori crescute ale enzimelor hepatice observate la analizele de sânge și o creștere a valorilor unui anumit tip de globule albe din sânge (eozinofilie),

    • distrugere anormală a muşchilor, care poate cauza probleme ale rinichilor,

    • dureri musculare,

    • rigiditate,

    • scăpare involuntară de urină (incontinenţă),

    • dificultate la urinare,

    • simptome de sevraj la nou-născuţi în cazul expunerii în timpul sarcinii,

    • erecţie prelungită şi/sau dureroasă,

    • dificultate în controlarea temperaturii corpului sau supraîncălzire,

    • durere în piept,

    • umflare a mâinilor, gleznelor sau picioarelor,

    • la analizele de sânge: glicemie mărită sau fluctuantă, creştere a nivelurilor de hemoglobină glicozilată.

    • incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care poate include:

      • dependență patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecinţe asupra

        dumneavoastră sau a familiei,

      • modificare sau creștere a apetitului sau comportamentului sexual, cu consecințe semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalți, de exemplu creșterea dorinței sexuale,

      • dorinţă necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli,

      • creștere a apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o perioadă

        scurtă de timp) sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea)

      • tendința de a vagabonda.

    Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta modalitățile de gestionare sau de reducere a acestor simptome.


    La pacienţii vârstnici cu demenţă, s-au raportat mai multe cazuri de deces în timpul tratamentului cu aripiprazol. În plus, s-au raportat cazuri de accidente vasculare cerebrale sau accidente ischemice tranzitorii.


    Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi

    Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă şi tip cu cele întâlnite la adulţi, cu excepţia faptului că somnolenţa, mişcările necontrolate spastice sau

    sacadate, neliniştea şi oboseala au fost foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienți), iar durerea

    abdominală superioară, uscăciunea gurii, bătăile rapide ale inimii, creşterea în greutate, creşterea apetitului alimentar, spasmele musculare, mişcările necontrolate ale membrelor şi senzaţia de

    ameţeală, mai ales la ridicarea din poziţia culcat sau aşezat, au fost frecvente (mai mult de 1 din 100

    pacienți).


    Raportarea reacţiilor adverse

    image

    Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemuluinaţionalderaportare,aşacumeste menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.


  5. Cum se păstrează Aripiprazole Zentiva


    Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.


    Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.


    Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

    Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.


  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Aripiprazole Zentiva

Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat conţine aripiprazol 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg. Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă, hidroxipropil

celuloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.


Cum arată Aripiprazole Zentiva şi conţinutul ambalajului

Aripiprazole Zentiva 5 mg comprimate sunt comprimate nefilmate, rotunde, cu margini teşite, de culoare albă până la aproape albă, gravate cu „5” pe o faţă şi fără marcaje pe cealaltă faţă, cu diametrul

de aproximativ 6 mm.


Aripiprazole Zentiva 10 mg comprimate sunt comprimate nefilmate, rotunde, de culoare albă până la aproape albă, gravate cu „10” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă, cu diametrul de aproximativ 8 mm.


Aripiprazole Zentiva 15 mg comprimate sunt comprimate nefilmate, rotunde, cu margini teşite, de culoare albă până la aproape albă, gravate cu „15” pe o faţă şi fără marcaje pe cealaltă faţă, cu diametrul de aproximativ 8,8 mm.


Aripiprazole Zentiva 30 mg comprimate sunt comprimate nefilmate, în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, gravate cu „30” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă, cu dimensiuni de aproximativ 15,5 x 8 mm.


Mărimi de ambalaj: 14, 28, 49, 56 sau 98 comprimate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Prague 10 Republica Cehă


Fabricantul

S.C. Zentiva S.A.

50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266

România


Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:


België/Belgique/Belgien

Zentiva, k.s.

Tél/Tel: +32 280 86 420

PV-Belgium@zentiva.com


България

Zentiva, k.s.

Тел: + 359 2 805 72 08

PV-Bulgaria@zentiva.com

Lietuva

Zentiva, k.s.

Tel: +370 52152025

PV-Lithuania@zentiva.com


Luxembourg/Luxemburg

Zentiva, k.s.

Tél/Tel: +352 208 82330

PV-Luxembourg@zentiva.com

Česká republika

Zentiva, k.s.

Tel: +420 267 241 111

PV-Czech-Republic@zentiva.com


Danmark

Zentiva, k.s.

Tlf: +45 787 68 400

PV-Denmark@zentiva.com


Deutschland

Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 800 53 53 010

PV-Germany@zentiva.com


Eesti

Zentiva, k.s.

Tel: +372 52 70308

PV-Estonia@zentiva.com


Ελλάδα

Zentiva, k.s.

Τηλ: +30 211 198 7510

PV-Greece@zentiva.com


España

Zentiva, k.s.

Tel: +34 931 815 250

PV-Spain@zentiva.com


France

Zentiva France

Tél: +33 (0) 800 089 219

PV-France@zentiva.com


Hrvatska

Zentiva d.o.o.

Tel: +385 1 6641 830

PV-Croatia@zentiva.com


Ireland

Zentiva, k.s.

Tel: +353 766 803 944

PV-Ireland@zentiva.com


Ísland

Zentiva, k.s.

Sími: +354 539 0650

PV-Iceland@zentiva.com


Italia

Zentiva Italia S.r.l. Tel: +39-02-38598801

PV-Italy@zentiva.com


Κύπρος

Zentiva, k.s.

Τηλ: +357 240 30 144

PV-Cyprus@zentiva.com

Magyarország

Zentiva, k.s.

Tel.: +36 1 299 1058

PV-Hungary@zentiva.com


Malta

Zentiva, k.s.

Tel: +356 277 82 052

PV-Malta@zentiva.com


Nederland

Zentiva, k.s.

Tel: +31 202 253 638

PV-Netherlands@zentiva.com


Norge

Zentiva, k.s.

Tlf: +47 219 66 203

PV-Norway@zentiva.com


Österreich

Zentiva, k.s.

Tel: +43 720 778 877

PV-Austria@zentiva.com


Polska

Zentiva Polska Sp. z o.o. Tel: + 48 22 375 92 00

PV-Poland@zentiva.com


Portugal

Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360

PV-Portugal@zentiva.com


România

ZENTIVA S.A.

Tel: +4 021.304.7597

PV-Romania@zentiva.com


Slovenija

Zentiva, k.s.

Tel: +386 360 00 408

PV-Slovenia@zentiva.com


Slovenská republika

Zentiva, a.s.

Tel: +421 2 3918 3010

PV-Slovakia@zentiva.com


Suomi/Finland

Zentiva, k.s.

Puh/Tel: +358 942 598 648

PV-Finland@zentiva.com


Sverige

Zentiva, k.s.

Tel: +46 840 838 822

PV-Sweden@zentiva.com

Latvija

Zentiva, k.s.

Tel: +371 67893939

PV-Latvia@zentiva.com

United Kingdom (Northern Ireland)

Zentiva, k.s.

Tel: +44 (0) 800 090 2408

PV-United-Kingdom@zentiva.com


Acest prospect a fost revizuit în.


Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: .