Repaglinide Teva
repaglinide
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Repaglinidă Teva și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Repaglinidă Teva
Cum să luați Repaglinidă Teva
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Repaglinidă Teva
Conținutul ambalajului și alte informații
Repaglinidă Teva este un medicament antidiabetic oral care conține repaglinidă care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.
Repaglinidă Teva este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulți ca o completare a dietei și a exercițiului fizic: tratamentul cu Repaglinidă Teva se inițiază de regulă dacă dieta, exercițiul fizic și scăderea în greutate singure nu au reușit să controleze (sau să reducă) cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră. Repaglinidă Teva poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabet.
S-a demonstrat că Repaglinidă Teva scade cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce
previne apariția complicațiilor cauzate de diabet.
dacă sunteți alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă aveți diabet zaharat de tip 1
dacă aciditatea din sângele dumneavoastră este crescută (cetoacidoză diabetică)
dacă aveți o afecțiune severă a ficatului
dacă luați gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantității de grăsimi din sânge).
Înainte să luați Repaglinidă Teva, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Dacă aveți probleme cu ficatul. Repaglinidă Teva nu este recomandat pacienților cu afecțiuni moderate ale ficatului. Repaglinidă Teva nu trebuie luat dacă aveți o afecțiune severă a ficatului (vezi pct. Nu luați Repaglinidă Teva).
Dacă aveți probleme cu rinichii. Repaglinidă Teva trebuie luat cu prudență.
Dacă sunteți programat pentru o intervenție chirurgicală majoră sau ați avut recent o boală sau o infecție gravǎ. În aceste cazuri se poate pierde controlul asupra diabetului zaharat.
Dacă aveți vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, Repaglinidă Teva nu vă este recomandat, deoarece
nu a fost studiat la pacienți din cadrul acestor grupe de vârstă.
Nu luați acest medicament dacă aveți vârsta sub 18 ani.
Aveți hipoglicemie dacă valoarea zahărulului din sânge este prea mică. Aceasta se poate întâmpla în următoarele situații:
Dacă luați prea mult Repaglinidă Teva
Dacă depuneți un efort fizic mai mare decât de obicei
Dacă luați alte medicamente sau dacă suferiți de afecțiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct. 2
Ce trebuie să știți înainte să luați Repaglinidă Teva)
(temporare sau permanente) și chiar moarte.
Zahărul din sânge poate crește prea mult (aceasta se numește hiperglicemie). Aceasta se poate
întâmpla în următoarele situații:
Dacă vă administrați prea puțin Repaglinidă Teva
Dacă aveți o infecție sau febră
Dacă mâncați mai mult decât de obicei
Dacă depuneți mai puțin efort fizic decât de obicei.
orice alte medicamente.
Puteți să luați Repaglinidă Teva în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament. Dacă urmați un tratament cu gemfibrozil (utilizat pentru reducerea cantității de grăsimi din sânge), nu trebuie să luați Repaglinidă Teva.
Răspunsul organismului dumneavoastră față de Repaglinidă Teva se poate modifica dacă utilizați alte medicamente și în special dintre cele enumerate mai jos:
Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) (utilizați în tratamentul depresiilor)
Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al anumitor afecțiuni cardiace)
Inhibitori ai ECA (utilizați în tratamentul anumitor afecțiuni cardiace)
Salicilați (de exemplu acidul acetilsalicilic)
Octreotida (utilizat în tratamentul cancerului)
Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (utilizate în diminuarea durerii)
Steroizi (steroizi anabolizanți și corticosteroizi – utilizați în anemie sau pentru tratarea inflamațiilor)
Contraceptive orale (folosite pentru prevenirea sarcinii)
Tiazide (diuretice sau medicamente pentru eliminarea apei)
Danazol (utilizat în tratamentul chisturilor mamare și al endometriozei)
Produși tiroidieni (folosiți în tratamentul cantităților scăzute de hormoni tiroidieni)
Simpatomimetice (folosite în tratamentul astmului bronșic)
Claritromicină, trimetoprim, rifampicină (antibiotice)
Itraconazol, ketoconazol (medicamente antifungice)
Gemfibrozil (utilizat în tratamentul valorilor crescute de grăsimi din sânge)
Ciclosporină (folosită pentru suprimarea sistemului imunitar)
Deferasirox (utilizat pentru a reduce acumularea cronică de fier)
Clopidogrel (previne formarea cheagurilor de sânge)
Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în tratamentul epilepsiei)
Sunătoare (medicament din plante medicinale)
Alcoolul poate modifica acțiunea Repaglinidă Teva de reducere a cantității de zahăr din sânge. Fiți atenți la semnele de avertizare a hipoglicemiei.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luați Repaglinidă Teva dacă sunteți gravidă sau doriți să deveniți.
Nu trebuie să luați Repaglinidă Teva dacă alăptați.
Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în cazul în care cantitatea de zahăr din sânge este crescută sau scăzută. Țineți cont de faptul că v-ați putea pune în pericol pe dumneavoastră sau pe cei din jur. Întrebați-vă medicul dacă puteți conduce vehicule în următoarele situații:
dacă prezentați des episoade de hipoglicemie
dacă aveți puține semne de avertizare a hipoglicemiei sau dacă acestea sunt absente
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Medicul dumneavoastră vă va stabili doza.
Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar de apă, cu cel mult 30 de minute înainte de masă.
Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, iar administrarea se va efectua imediat înainte sau cu cel mult 30 de minute înaintea fiecărei mese principale. Doza maximă recomandată zilnic este de 16 mg.
Nu luați mai mult Repaglinidă Teva decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă ați luat prea multe comprimate, glicemia dumneavoastră poate deveni prea mică, ducând la un eveniment hipoglicemic. Vezi pct. Dacă aveți un episod de hipoglicemie pentru descrierea hipoglicemiei și a tratamentului acesteia.
Dacă ați uitat să luați o doză, administrați următoarea doză ca de obicei - nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Țineți cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeți tratamentul cu Repaglinidă Teva. Diabetul dumneavoastră se poate agrava. Dacă este nevoie de modificarea tratamentului, contactați-l întâi pe medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Hipoglicemia
Cea mai frecventă reacție adversă este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 pacienți (vezi pct. 2 Dacă aveți un episod de hipoglicemie). Reacțiile hipoglicemice sunt de regulă ușoare sau moderate dar ocazional pot evolua la inconștiență sau comă hipoglicemică. În acest caz aveți nevoie de asistență medicală imediat.
Alergia
Alergia apare foarte rar (poate afecta 1 din 10000 pacienți). Simptome cum sunt umflăturile, dificultate la respirație, ritm rapid al bătăilor inimii, amețeala și transpirațiile pot fi semne ale unei reacții anafilactice. Adresați-vă imediat mediculului.
Alte reacții adverse
Dureri abdominale
Diaree
Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
Vărsături
Constipație
Tulburări de vedere
Probleme severe la nivelul ficatului, funcționare anormală a ficatului cum este creșterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
Hipersensibilitate (erupții trecătoare pe piele, mâncărime, roșeață, umflături)
Senzație de rău (greață)
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau folie după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanța activă este repaglinida.
Fiecare comprimat de Repaglinidă Teva 0,5 mg conține repaglinidă 0,5 mg. Fiecare comprimat de Repaglinidă Teva 1 mg conține repaglinidă 1 mg. Fiecare comprimat de Repaglinidă Teva 2 mg conține repaglinidă 2 mg.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), meglumină, poloxamer 188, povidonă K-30, hidrogenofosfat de calciu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, polacrilin potasic, amidon de porumb, stearat de magneziu, indigotină (carmin indigo) E132 (numai la comprimatele de 0,5 mg), oxid galben de fer (E172) (numai în comprimatele de 1 mg), oxid roșu de fer (E172) (numai în comprimatele de 2 mg).
Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate este de culoare albastru deschis spre albastru, în formă de capsulă, gravat cu “93” pe o parte și cu “210” pe cealaltă parte.
Repaglinidă Teva 1 mg comprimate este de culoare galben spre galben deschis, în formă de capsulă,
gravat cu “93” pe o parte și cu “211” pe cealaltă parte.
Repaglinidă Teva 2 mg comprimate este de culoarea piersicii, în formă de capsulă, inscripționat cu “93” pe o parte și cu “212” pe cealaltă parte.
Repaglinidă Teva este disponibil în mărimi de ambalaje a 30, 90, 120, 270 și 360 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Teva B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Olanda
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13.
Debrecen H-4042 Ungaria
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Olanda
GALIEN LPS
98 rue Bellocier
89100 Sens Franța
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3,
89143 Blaubeuren-Weiler Germania
TEVA PHARMA S.L.U
C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Spania
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a
deținătorului autorizației de punere pe piață:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117