Meloxoral
meloxicam
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel OLANDA
Producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer OLANDA
Meloxoral 1,5 mg/ml suspensie orală pentru câini Meloxicam
Un ml conține: Meloxicam 1,5 mg.
Suspensie de culoare galbenă/verde.
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la câini.
Nu se utilizează pentru câini care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Nu se utilizează pentru câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Au fost raportate ocazional reacţiile adverse tipice generate de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, stare de apatie şi insuficienţă renală. S-au raportat în cazuri foarte rare diaree hemoragică, hematemeză, ulcerație gastro-intestinală și valori crescute ale enzimelor hepatice. Aceste reacţii adverse apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, incluzând raportările izolate).
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Câini
Administare orală.
A se administra fie înglobat în hrană, fie direct în gură.
Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi. Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de întreţinere de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Pentru un tratament pe termen mai lung, după apariţia răspunsului clinic (după ≥ 4 zile), doza de Meloxoral poate fi ajustată până la cea mai scăzută doză individuală eficientă, reflectând variaţia de-a lungul timpului a severităţii durerii şi inflamaţiei associate cu tulburările cronice musculo-scheletale.
Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 3-4 zile. În cazul în care nu apare nici o îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 10 zile.
A se agita bine înainte de utilizare.
Suspensia poate fi administrată prin utilizarea seringii de măsurare Meloxoral, furnizată în ambalaj.
Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de întreţinere. Astfel, pentru iniţierea tratamentului în prima zi va fi necesar un volum dublu faţă de cel de la doza de întreţinere.
După fiecare doză, vârful seringii trebuie şters, iar capacul flaconului trebuie înşurubat strâns la loc. Seringa trebuie păstrată în cutia de carton între utilizări.
Pentru a evita introducerea de factori contaminanţi externi în cursul administrării, păstraţi seringile furnizate doar pentru acest produs.
Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării. Vă rugăm să urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului veterinar.
Nu este cazul.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare. Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală crescută.
Acest produs pentru câini nu trebuie utilizat la pisici, deoarece nu este adecvat pentru utilizarea la această specie. La pisici trebuie utilizat Meloxoral 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici.
Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la
animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Gestație și lactație:
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației. Nu se utilizează pentru animalele gestante sau lactante.
Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare la proteine pot acţiona în mod competitiv cu legarea la proteine, conducând astfel la generarea unor efecte toxice. Meloxoral nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea produse medicinale veterinare să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Metacam. Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului utilizat anterior.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Flacon de 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml sau 180 ml.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel OLANDA
Producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer OLANDA
Meloxoral 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici Meloxicam
Un ml conține: Meloxicam 0,5 mg.
Suspensie de culoare galbenă/verde.
Ameliorarea durerii şi inflamaţiei în tulburările musculo-scheletale cronice la pisici.
Nu se utilizează pentru pisicile care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se utilizează pentru pisici cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Au fost raportate ocazional reacţiile adverse tipice generate de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, stare de apatie şi insuficienţă renală. În cazuri foarte rare s-au raportat valori crescute ale enzimelor hepatice. Aceste reacţii adverse au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, incluzând raportările izolate).
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Pisici
Administrare orală.
A se administra pe cale orală, fie înglobat în hrană, fie direct în gură.
Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză orală unică de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi. Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de întreţinere de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 7 zile. În cazul în care nu apare nici o îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 14 zile.
A se agita bine înainte de utilizare.
Suspensia poate fi administrată prin utilizarea seringii de măsurare Meloxoral, furnizată în ambalaj.
Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de întreţinere. Astfel, pentru iniţierea tratamentului în prima zi va fi necesar un volum dublu faţă de cel de la doza de întreţinere.
După fiecare doză, vârful seringii trebuie şters, iar capacul flaconului trebuie înşurubat strâns la loc. Seringa trebuie păstrată în cutia de carton între utilizări.
Pentru a evita introducerea de factori contaminanţi externi în cursul administrării, păstraţi seringile furnizate doar pentru acest produs.
Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării. Vă rugăm să urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului veterinar.
Nu este cazul.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală crescută.
Răspunsul la tratamentul pe termen lung trebuie monitorizat la intervale regulate de către un medic veterinar.
Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Gestație și lactație:
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației. Nu se utilizează pentru animalele gestante sau lactante.
Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare la proteine pot acţiona în mod competitiv cu legarea la proteine, conducând astfel la generarea unor efecte toxice. Meloxoral nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi. Administrarea concomitentă a produselor medicinale veterinare cu potenţial nefrotoxic trebuie evitată.
Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea medicamente de uz veterinar să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Metacam. Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului utilizat anterior.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Meloxicamul are o margine îngustă de siguranţă terapeutică la pisici, iar semnele clinice de
supradozaj pot fi observate la niveluri de supradozaj relativ mici.
În caz de supradozaj, este de aşteptat ca reacţiile adverse, aşa cum sunt prezentate la pct. 6 „Reacţii adverse”, să fie mai severe şi mai frecvente. În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Flacoane de 5 ml, 10 ml sau 25 ml.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.