Pagina de pornire Pagina de pornire

Lyxumia
lixisenatide

Prospect: Informaţii pentru utilizator


Lyxumia 10 micrograme soluţie injectabilă Lyxumia 20 micrograme soluţie injectabilă lixisenatidă


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.


Cum arată Lyxumia şi conţinutul ambalajului

Lyxumia este o soluţie injectabilă (injectabil) limpede şi incoloră, într-un cartuş din sticlă fixat într-un stilou injector (pen) preumplut.

Fiecare stilou injector (pen) de culoare verde de Lyxumia 10 micrograme soluție injectabilă conţine 3 ml

de soluţie, care eliberează 14 doze a câte 10 micrograme. Cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut.


Fiecare stilou injector (pen) de culoare violet de Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă conţine 3 ml de soluţie, care eliberează 14 doze a câte 20 micrograme. Cutii cu 1, 2 sau 6 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


De asemenea, este disponibil un ambalaj pentru iniţierea tratamentului în timpul primelor 28 de zile de tratament. Ambalajul pentru iniţierea tratamentului conţine un stilou injector (pen) verde de Lyxumia 10 micrograme soluție injectabilă şi un stilou injector (pen) violet de Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: sanofi-aventis groupe

54, rue La Boétie F – 75008 Paris Franţa


Fabricantul:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Germania


Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:


België/Belgique/Belgien

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Lietuva

Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40


България

Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480

Luxembourg/Luxemburg

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)


Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050


Danmark

Sanofi A/S

Tlf: +45 45 16 70 00

Malta

Sanofi S.r.l.

Tel: +39 02 39394275


Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 52 52 010

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131

Nederland

Genzyme Europe B.V.

Tel: +31 20 245 4000


Eesti

Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30

Norge

sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα

sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00

Österreich

sanofi-aventis GmbH

Tel: +43 1 80 185 – 0


España

sanofi-aventis, S.A Tel: +34 93 485 94 00

Polska

sanofi-aventis Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 280 00 00


France

sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Portugal

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 21 35 89 400


Hrvatska

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500

România

Sanofi Romania SRL

Tel: +40 (0) 21 317 31 36


Ireland

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600


Italia

Sanofi S.r.l.

Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)

800 536389 (altre domande)

Suomi/Finland

Sanofi Oy

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300


Κύπρος

    1. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741

      Sverige

      Sanofi AB

      Tel: +46 (0)8 634 50 00


      Latvija

      Swixx Biopharma SIA

      Tel: +371 6 616 47 50

      United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525


      Acest prospect a fost revizuit în .


      Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente

      Lyxumia 10 micrograme soluţie injectabilă


      Lixisenatidă


      INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE


      Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 14 doze, fiecare doză conţine 10 micrograme în 0,2 ml.


      Punctul 1 – INFORMAŢII IMPORTANTE


      Citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte de a utiliza stiloul injector Lyxumia.

      Păstraţi acest prospect pentru a-l reciti ulterior.


      Informaţii despre stiloul injector Lyxumia


      Lyxumia se prezintă sub formă de stilou injector (pen) preumplut.

      • Administrați injectabil numai o singură doză pe zi.

      • Fiecare stilou injector Lyxumia conţine 14 doze prestabilite. Nu este necesar să măsuraţi fiecare doză.

      • Înainte să îl utilizaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală despre

        cum să vă administrați injecţia în mod corect.

      • Dacă nu puteţi respecta singur toate instrucţiunile, în întregime, sau nu puteţi manipula stiloul injector (pen-ul) (de exemplu, dacă aveţi probleme cu vederea), utilizaţi-l numai dacă sunteţi ajutat.


image

Despre stiloul injector Lyxumia


Garnitură din

cauciuc

Fereastră de activare

Buton injector



Capacul stiloului injector

Cartuşul

Scala dozelor

Fereastra cu săgeată


image

Piston de culoare neagră După fiecare injecţie, pistonul se va deplasa de-a lungul scalei dozelor. În exemplul de mai sus, numărul dozei arată că au mai rămas 13 injecţii.


Locuri pentru administrarea injecției

image

Faţă Spate


Lyxumia trebuie administrat injectabil sub piele, în oricare dintre regiunile arătate mai sus, cu albastru. Acestea sunt la nivelul coapsei, abdomenului sau în partea de sus a braţului. Întrebaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală despre cum să vă administrați corect injecţia.