Nobilis Influenza H5N6
adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5
15
este
nu
Produsul
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer Olanda
Producător pentru eliberarea seriei:
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Nobilis Influenza H5N6 Emulsie injectabilă
O doză de 0.5 ml conţine:
Antigen complet al virusului influenţei aviare inactivat, subtipul H5 (tulpina H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84), care induce un titru IH de ≥6.0 log2 testat conform testului de potenţă.
Adjuvant: Parafină lichidă
Pentru imunizarea activă a puilor de găină împotriva tipului A de influenţă aviară, subtipul H5. Reducerea semnelor clinice, mortalităţii, excreţiei şi transmiterii virusului după infecţia de control cu o
tulpină virulentă H5N1, au fost demonstrate la două săptămâni de la vaccinarea cu a singură doză.
S-a demonstrat că anticorpii serici persistă la găini cel puţin 7 luni şi studiile realizate cu alte tulpini vaccinale au demonstrat că se aşteaptă ca anticorpii serici să persiste la găini cel puţin 12 luni după administrarea a două doze de vaccin.
Nu sunt.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
La 50% din animale, la locul vaccinării poate să apară o inflamaţie difuză tranzitorie care persistă timp de aproximativ 14 zile.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
Puii de găină
Pentru administrare subcutanată sau intramusculară.
Găini
De la 8 la 14 zile de viaţă: 0.25 ml subcutanat
De la 14 zile până la 6 săptămâni de viaţă: 0.25 sau 0.5 ml subcutanat sau intramuscular 6 săptămâni şi peste această vârstă: 0.5 ml subcutanat sau intramuscular
Tineretul de înlocuire pentru găini ouă consum şi reproducţie trebuie să fie revaccinat la 4-6 săptămâni după prima vaccinare.
Nu există informaţii disponibile referitoare la vaccinarea în prezenţa anticorpilor maternali. Imunizarea puilor proveniţi din părinţi vaccinaţi se va amâna până când scade titrul anticorpilor maternali.
Înainte de utilizare se va lăsa vaccinul să ajungă la o temperatură de 15°C - 25°C şi se va agita energic. Se vor folosi ace şi seringi sterile.
Se recomandă utilizarea unui sistem de vaccinare multidoze închis.
Zero zile
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra în condiţii de refrigerare (2°C la 8°C). A se feri de îngheţ.
După desigilare se va folosi în 8 ore, dacă produsul nu este supus temperaturilor extreme sau contaminat.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Nivelul de eficacitate atins poate varia depinzând de gradul de omologie antigenică între tulpina vaccinală şi tulpina virală circulantă.
Siguranţa acestui vaccin a fost testată pe puii de găină însă numai unele date care sprijină aceste rezultate la raţe sunt disponibile. Dacă este folosit la alte specii de păsări care sunt supuse riscului infectării, administrarea se va face cu precauţie, fiind recomandat să se testeze vaccinul pe un număr mic de păsări înainte de aplicarea lui în masă. Nivelul de eficacitate pentru alte specii poate fi diferit de cel observat la găini.
Nu există informaţii despre siguranţa acestui vaccin la găini în timpul perioadei de ouat.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccín când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar..De aceea decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz..
A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar. Atenţionări speciale pentru utilizator:
Acest produs conţine ulei mineral. Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri
puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi
prospectul produsului chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs. Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
Pentru medic:
Acest produs conţine ulei mineral. Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget. Este necesară intervenţia chirurgicală IMEDIATĂ, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Întrebaţi medicul dumneavoastră veterinar pentru informaţii privind modul de eliminare a resturilor de produs nefolosite. Aceste măsuri trebuie să vă ajute să protejaţi mediul înconjurător.
Informaţii detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) https://www.emea.europa.eu
Dacă virusul circulant al influenţei aviare are o componentă N diferită de N6 inclus în vaccin este posibilă diferenţierea păsărilor vaccinate de cele infectate prin utilizarea unui test de diagnostic pentru detecţia anticorpilor generaţi de neuraminidază.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este permisă numai în condiţii speciale stabilite de legislaţia Comunităţii Europene privind controlul Influenţei Aviare.
Dimensiunile ambalajului:
flacon multidoză din sticlă de 250 sau 500 ml flacon multidoză din PET de 250 sau 500 ml
Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc şi cu capsulă de aluminiu.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.