Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Busulfan Fresenius Kabi
busulfan

Prospect: Informaţii pentru utilizator


Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

busulfan


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.


Calcularea cantităţiide Busulfan Fresenius Kabi caretrebuiediluatăşiacantitățiidesolvent


Înainte de utilizare, Busulfan Fresenius Kabi trebuie diluat fie în soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), fie în soluţie injectabilă de glucoză 5%.


Cantitatea de solvent trebuie să fie de 10 ori mai mare decât volumul de Busulfan Fresenius Kabi, astfel încât la final, concentraţia de busulfan să rămână aproximativ 0,5 mg/ml.


Cantitatea de Busulfan Fresenius Kabi şi de solvent care trebuie administrate se calculează după cum urmează:

pentru un pacient cu greutatea corporală Y kg:

Soluţia diluată de Busulfan Fresenius Kabi este limpede şi incoloră.


Instrucţiunideutilizare

Înainte și după administrarea fiecărei perfuzii, spălaţi cateterul folosind aproximativ 5 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză (5%).


Medicamentul rezidual nu trebuie introdus cu viteză în tubulatură, deoarece perfuzia rapidă cu busulfan nu a fost testată şi nu este recomandată.


Întreaga doză prescrisă de busulfan trebuie administrată în decurs de două sau trei ore, în funcţie de schema de tratament pregătitor.


Volume mici pot fi administrate în decurs de 2 ore, folosind seringi automate. În acest caz, trebuie să se folosească seturi pentru perfuzie cu capacitate de amorsare minimă (adică, 0,3-0,6 ml), umplute cu soluţie de medicament înainte de începerea perfuziei propriu-zise cu busulfan şi spălate apoi cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză (5%).

Busulfanul nu trebuie administrat în perfuzie concomitent cu o altă soluţie administrată intravenos. Din cauza incompatibilității cu busulfan, nu utilizați dispozitive de perfuzare care conțin componente

din policarbonat.


Medicamentul este destinat unei singure administrări. Soluţia trebuie utilizată numai dacă este limpede, fără niciun fel de particule.


Condiţiidepăstrare

Flacoane sigilate:

A se păstra la frigider (2°C - 8°C).


Soluţia diluată:

Stabilitatea chimică şi fizică după diluare în soluţie injectabilă de glucoză 5% sau soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) a fost demonstrată timp de 8 ore (inclusiv durata perfuziei) după

diluare, atunci când este păstrată la 25°C ± 2 °C sau timp de 12 ore după diluare, atunci când este

păstrată la 2°C-8°C, urmată de 3 ore la 25°C ± 2 °C (inclusiv durata perfuziei).


Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după diluare.

Dacă nu este utilizat imediat, intervalele de păstrare în perioada de utilizare şi condiţiile înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească, în mod normal, condiţiile menţionate mai sus, atunci când diluarea a fost făcută în condiţii aseptice controlate şi validate.

A nu se congela soluția diluată.


  1. PROCEDURA DE ELIMINARE CORECTĂ


Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale privind medicamentele citotoxice.