Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Macugen
pegaptanib

Prospect: Informaţii pentru pacient


Macugen 0,3 mg soluţie injectabilă

Pegaptanib


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe tratamentul cu acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.



Cum arată Macugen şi conţinutul ambalajului


Macugen soluţie injectabilă este furnizat sub forma unui ambalaj unidoză.


Fiecare ambalaj conţine o pungă într-o cutie de carton, conţinând o seringă preumplută din sticlă de Tip I, conținând 0,25-0,27 ml de soluție, închisă cu un dop elastomeric şi un piston pre-ataşat susţinut de o clemă din plastic. Seringa are un adaptor preataşat din policarbonat plastic de tip „luer lock” iar vârful este protejat cu un capac elastomeric.

Ambalajul este furnizat fără ac.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 Republica Cehă


Fabricantul

Pfizer Manufacturing Belgium NV.

Rijksweg 12 B-2870 Puurs Belgia


Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:


België/Belgique/Belgien

Bausch & Lomb Pharma nv/sa, Belgium Tél/Tel: + 32 (0)3 280 82 84

Lietuva

SIA PharmaSwiss Latvia Tel. + 370 5 279 0762


България PharmaSwiss EOOD Тел.: + 359 2 89 52 110

Luxembourg/Luxemburg

Bausch & Lomb Pharma nv/sa, Belgium

Tél/Tel: + 32 (0)3 280 82 84


Česká republika

PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Tel: + 420 234 719 600

Magyarország

Valeant Pharma Magyarország Kft. Tel. +36 1 345 5900


Danmark

Bausch & Lomb Nordic AB Tlf: 80 88 82 68

Tlf (fra udlandet): +46 8 616 95 85

Malta

Laboratoire Chauvin, France Tél: + 33 (0)4 67 12 30 30


Deutschland

Medicamentul nu mai este autorizat

Bausch & Lomb GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0

Nederland

Bausch & Lomb Pharma nv/sa, Belgium Tel: + 32 (0)3 280 82 84


Eesti

PharmaSwiss Eesti OÜ Tel: +372 6 827 400

Norge

Bausch and Lomb Nordic AB Tlf: 800 19 841

From Abroad Tel: +46 8 616 95 85


Ελλάδα

Pharmaswiss Hellas A.E.

Τλ: +30 210 8108 460

Österreich

Bausch & Lomb GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0


España

Bausch & Lomb, S.A. Tel: + 34 91 657 63 00

Polska

Valeant sp. z o.o. sp. j.

Tel.: +48 17 865 51 00


France

Laboratoire Chauvin SAS Tél: + 33 (0)4 67 12 30 30

Portugal

Bausch & Lomb, S.A. (Sucursal Portugal) Tel: + 351 21 424 15 10


Hrvatska PharmaSwiss d.o.o. Tel: +385 1 6311 833

România

Valeant Pharma S.R.L. Tel: +40 374 102 600


Ireland

Bausch & Lomb UK Ltd. Tel: +44 (0) 1748 828864

Slovenija PharmaSwiss d.o.o. Tel: + 386 1 2364 700


Ísland

Bausch & Lomb UK Ltd.

Sími frá útlöndum: +44 (0) 1748 828864

Slovenská republika Valeant Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 3233 4900

Italia

Bausch & Lomb-IOM S.p.A. Tel: + 39 (0)2 27407300

Suomi/Finland

Bausch & Lomb Nordic AB Puh./Tel: 0800 773 851

Ulkomailta/Från utomlands: +46 8 616 95 85


Κύπρος

Kypropharm Ltd.

Τηλ: + 357 22 43 46 99

Sverige

Bausch & Lomb Nordic AB Tel: 020 088 3496

Från utomlands: +46 8 616 95 85


Latvija

SIA PharmaSwiss Latvia Tel: + 371 67502185

United Kingdom

Bausch & Lomb UK Ltd. Tel: +44 (0) 1748 828864


Acest prospect a fost revizuit în


Medicamentul nu mai este autorizat

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente .

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:


ATENȚONARE: Deoarece seringa preumplută conține mai mult volum de medicament (250-270 microlitri) decât doza recomandată (90 microlitri), parte din volumul conținut în seringă trebuie aruncată anterior administrării . Urmaţi instrucţiunile de mai jos pentru a elimina excesul de volum înainte de injectare.


image

Figura 1. Înainte de eliminarea bulelor de aer şi a excesului de medicament


Linia dozei



(Formarea bulelor de aer iniţiale poate să varieze)

Al 3-lea marcaj (marginea de sus)


Seringa trebuie verificată cu acul îndreptat în sus, pentru prezenţa bulelor de aer. Dacă există bule de aer, seringa trebuie lovită uşor cu un deget până când bulele se ridică în vârful seringii.


Apăsaţi UŞOR pistonul pentru a elimina toate bulele şi excesul de medicament, astfel încât marginea de sus a celui de-al 3-lea marcaj de pe dopul pistonului să fie aliniată cu linia neagră a dozei

Medicamentul nu mai este autorizat

pre-imprimată pe seringă (vezi Figura 2, mai jos). Dopul pistonului nu trebuie tras înapoi.


Figura 2. După eliminarea bulelor de aer şi a excesului de medicament


image

Linia dozei şi marginea superioară a celui de-al 3-lea marcaj aliniate


La acest moment, conţinutul rămas în seringă trebuie injectat.


Orice medicament neutilizat sau deşeu trebuie eliminat conform cerinţelor locale.