Pagina de pornire Pagina de pornire

Pregabalin Mylan
pregabalin

Prospect: Informaţii pentru utilizator


Pregabalin Mylan 25 mg capsule Pregabalin Mylan 50 mg capsule Pregabalin Mylan 75 mg capsule Pregabalin Mylan 100 mg capsule Pregabalin Mylan 150 mg capsule Pregabalin Mylan 200 mg capsule Pregabalin Mylan 225 mg capsule Pregabalin Mylan 300 mg capsule


pregabalin


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.


Ce găsiţi în acest prospect


  1. Ce este Pregabalin Mylan şi pentru ce se utilizează

  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Mylan

  3. Cum să luaţi Pregabalin Mylan

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Pregabalin Mylan

  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii


  1. Ce este Pregabalin Mylan si pentru ce se utilizează


    Pregabalin Mylan conţine substanţa activă pregabalin, care aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi


    Durerea neuropată periferică şi centrală: Pregabalin Mylan este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi centrală pot fi asociate şi cu modificări de comportament, tulburări ale somnului, oboseală (moleşeală) şi pot avea impact asupra integrităţii fizice şi sociale şi, în plus, asupra calităţii vieţii.


    Epilepsie: Pregabalin Mylan este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin Mylan pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala. Trebuie să luaţi Pregabalin Mylan în asociere cu tratamentul obişnuit. Pregabalin Mylan nu este destinat pentru a fi folosită singur, ci întotdeauna trebuie utilizată în asociere cu alte medicamente antiepileptice.


    Tulburare anxioasă generalizată: Pregabalin Mylan este ultilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt starea de anxietate prelungită excesiv şi îngrijorarea dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierderea capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene.

  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Mylan


    Nu luaţi Pregabalin Mylan

    Dacă sunteţi alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).


    Atenţionări şi precauţii

    Înainte să luaţi Pregabalin Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


    • În asociere cu pregabalina s-au raportat erupții cutanate severe, inclusiv sindrom

      Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. Opriți tratamentul cu pregabalină și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele asociate acestor reacții cutanate grave descrise la pct. 4.


    • Anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Mylan au avut simptome care sugerează o reacţie alergică. Aceste simptome includ umflarea feţei, a buzelor, a limbii şi a gâtului şi înroşirea difuză a pielii. Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii, trebuie să contactaţi imediat medicul.


    • Pregabalin Mylan s-a asociat cu ameţeli şi somnolenţă, care pot creşte frecvenţa accidentelor (căderi) la pacienţii vârstnici. De aceea, trebuie să fiţi atent până vă obişnuiţi cu toate efectele posibile ale medicamentului.


    • Pregabalin Mylan poate cauza înceţoşarea sau pierderea vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare. Trebuie să informaţi imediat medicul dacă aveţi orice modificare a vederii.


    • Unii pacienţi cu diabet zaharat, care iau în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin, pot necesita schimbarea medicaţiei antidiabetice.


    • Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca pacienţi cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, cum ar fi pentru durere sau spasticitate, şi care prezintă reacţii adverse similare pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp.


    • Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Mylan; în cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu afecţiuni cardiace. Înainte de a lua acest medicament trebuie sǎ spuneţi medicului dacǎ aţi avut boli cardiace.


    • Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat Pregabalin Mylan. Dacă în timpul tratamentului, observaţi reducerea urinării, spuneţi medicului dumneavoastră, iar oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţii acest lucru.


    • Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice, cum este Pregabalin Mylan, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere. Dacă aveţi vreodată asemenea gânduri, adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră.


    • Atunci când Pregabalin Mylan este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot produce constipaţie (precum unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme gastro-intestinale (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi constipaţie, mai ales dacă sunteţi predispus la aceasta.


    • Înainte să luaţi acest medicament trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de alcoolism sau orice abuz sau dependenţă de droguri. Nu luaţi mai mult din acest medicament decât v-a fost prescris.

    • Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Pregabalin Mylan sau la scurt timp după încetarea administrării Pregabalin Mylan. Trebuie să informaţi imediat medicul dacă manifestaţi convulsii.


    • Au existat raportări de reducere a funcţiei cerebrale (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Mylan şi sufereau de alte afecţiuni. Spuneţi doctorului dacă aţi suferit în trecut de orice afecţiune gravă, incluzând afecţiuni hepatice sau renale.


    • Au existat raportări de dificultăți de respirație. Dacă aveți afecțiuni ale sistemului nervos, afecțiuni respiratorii, insuficiență renală sau dacă aveți vârsta de peste 65 de ani, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un regim de dozare diferit. Contactați-l pe medicul dumneavoastră dacă prezentați greutate la respirație sau respirații superficiale.


      Copii şi adolescenţi

      Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea pregabalinului la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) şi de aceea, pregabalin nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.


      Pregabalin Mylan împreună cu alte medicamente

      Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sa luaţi orice alte medicamente.


      Pregabalin Mylan şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona). Atunci când este luat în acelaşi timp cu unele medicamente care au efecte sedative (inclusiv opioide), Pregabalin Mylan poate amplifica aceste reacţii şi poate duce la insuficienţă respiratorie, comă şi deces. Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă Pregabalin Mylan se administrează în asociere cu alte medicamente conţinând:


    • Oxicodonă – (folosită pentru tratarea durerii)

    • Lorazepam – (folosit pentru tratarea fricii fără motiv)

    • Alcool


      Pregabalin Mylan poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.


      Pregabalin Mylan împreună cu alimente, băuturi şi alcool

      Capsulele de Pregabalin Mylan pot fi luate cu sau fără alimente.

      Vă sfătuim să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pregabalin Mylan.


      Sarcina şi alăptarea

      Pregabalin Mylan nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră. Utilizarea pregabalin pe durata primelor 3 luni de sarcină poate provoca malformații congenitale ale fătului, care necesită tratament medical. În cadrul unui studiu care a examinat date de la femei din ţările nordice care au luat pregabalin în primele 3 luni de sarcină, 6

      nou-născuți din 100 au prezentat asemenea malformaţii congenitale. Acest indicator poate fi comparat

      cu cel de 4 nou-născuți din 100 obținut la femeile netratate cu pregabalin în cadrul studiului. Au fost raportate malformații la nivelul feţei (fante oro-faciale), ochilor, sistemului nervos (inclusiv la nivelul creierului), rinichilor şi organelor genitale. Femeile fertile trebuie să folosească metode contraceptive. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.


      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Pregabalin Mylan poate produce ameţeală, somnolenţă şi scăderea capacităţii de concentrare (a atenţiei). Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje complexe, nici nu vă implicaţi în alte activităţi potenţial periculoase fără să ştiţi cum reacţionaţi la acest medicament.


      Conţinutul de sodiu

      Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per capsulă. Adică, practic „nu conţine sodiu”.

  3. Cum să luaţi Pregabalin Mylan


    Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.


    Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră. Pregabalin Mylan se administrează numai pe cale orală.

    Durerea neuropată periferică, epilepsia sau tulburarea anxioasă generalizată:

    • Luaţi numărul de capsule prescrise de medicul dumneavoastră.

    • Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea de care suferiţi, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.

    • Doctorul vă va spune să luaţi Pregabalin Mylan fie de două, fie de trei ori pe zi. Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabalin Mylan o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei. Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pregabalin Mylan o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.


      Dacă aveţi impresia că efectul Pregabalin Mylan este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.


      Dacă sunteţi un pacient vârstnic (vârstă peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin Mylan cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi afecţiuni renale.


      Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare şi/sau doze diferite dacă aveţi afecţiuni renale.


      Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.

      Continuaţi să luaţi Pregabalin Mylan pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră.


      Dacă luaţi mai mult Pregabalin Mylan decât trebuie

      Contactaţi medicul sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Pregabalin Mylan. S-ar putea să vă simţiţi adormit, confuz, agitat sau neliniştit datorită faptului că aţi luat mai mult decât trebuie din Pregabalin Mylan. Au fost raportate şi convulsii.


      Dacă uitaţi să luaţi Pregabalin Mylan

      Este important să luaţi capsulele regulat, în aceleaşi momente ale zilei. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, mai puţin dacă este momentul să luaţi următoarea doză. În acest din urmă caz, luaţi doza obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.


      Dacă încetaţi să luaţi Pregabalin Mylan

      Nu întrerupeţi administrarea Pregabalin Mylan decât dacă medicul vă spune să o faceţi. Dacă tratamentul trebuie încetat, se recomandă să se facă treptat, pe o perioadă a cel puţin o săptămână.


      Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pregabalin Mylan, puteţi prezenta anumite reacţii adverse. Acestea includ tulburări de somn, dureri de cap, greaţă, senzaţie de nelinişte, diaree, simptome pseudogripale, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, transpiraţii şi ameţeli. Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pregabalin Mylan pentru o perioadă mai lungă de timp.


      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  4. Reacţii adverse posibile


    Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.


    Foarte frecvente: care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

    • Ameţeală, somnolenţă, durere de cap.


      Frecvente: care pot afecta până la 1 din 10 persoane

    • Creşterea poftei de mâncare.

    • Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, scădere a interesului sexual, iritabilitate.

    • Tulburări ale atenţiei, neîndemânare, tulburări de memorie, pierderea memoriei, tremurături, dificultăţi de vorbire, senzaţie de furnicătură, amorţeală, sedare, letargie, insomnie, oboseală, stare de rău.

    • Vedere înceţoşată, vedere dublă.

    • Vertij, tulburări de echilibru, căzături.

    • Uscăciunea gurii, constipaţie, vărsături, flatulenţă, diaree, greaţă, abdomen umflat.

    • Dificultăţi de erecţie.

    • Umflarea corpului incluzând extremităţile.

    • Senzaţie de beţie, mers anormal.

    • Creştere în greutate.

    • Crampe musculare, durere articulară, durere de spate, durere în membre.

    • Dureri în gât.


      Mai puţin frecvente: care pot afecta până la 1 din 100 de persoane

    • Scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate, concentraţie mică a zahărului în sânge, concentraţie mare a zahărului în sânge.

    • Schimbări de personalitate, stare de nelinişte, depresie, agitaţie, instabilitate emoţională, dificultăţi în găsirea cuvintelor, halucinaţii, vise anormale, atac de panică, apatie, agresivitate, stare de exaltare, afectare mentală, dificultăţi în gândire, creştere a interesului sexual, probleme ale funcţiei sexuale incluzând incapacitatea de atingere a unui orgasm, ejaculare întârziată.

    • Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii incluzând vedere de tip tunel, percepţia vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, hiperactivitate, ameţeală la statul în picioare, creşterea sensibilităţii pielii, pierderea gustului, senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scăderea conştienţei, pierderea conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de rău.

    • Uscăciunea ochilor, lăcrimare accentuată, durere oculară, miopie (vedere slabă), “ochi umezi”, iritaţie la nivelul ochiului.

    • Tulburări ale ritmului inimii, creşterea frecvenţei cardiace, tensiune arterială mică, tensiune arterială mare, modificări ale bătăilor inimii, insuficienţă cardiacǎ.

    • Înroşirea bruscă a feţei, bufeuri.

    • Dificultăţi în respiraţie, nas uscat, înfundarea nasului.

    • Creşterea producerii de salivă, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii.

    • Transpiraţii, erupţii pe piele, frisoane, febră.

    • Spasme musculare, umflarea articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere musculară, durere la nivelul gâtului.

    • Dureri la nivelul sânului.

    • Dificultăţi sau durere la urinare, dificultăţi în controlarea urinării, reducerea volumului de urină.

    • Slăbiciune, sete, senzaţie de apăsare în piept.

    • Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge si hepatice (creatininfosfochinaza sanguină crescută, alaninaminotransferaza crescută, aspartataminotransferaza crescută, număr scăzut de trombocite, neutropenie, creşteri ale creatininei sanguine, scăderi ale potasiului sanguin).

    • Hipersensibilitate, umflarea feţei, prurit, urticarie, secreţie la nivelul nasului, sângerare la nivelul nasului, tuse, sforăit.

    • Cicluri menstruale dureroase.

    • Răcire a mâinilor şi picioarelor.


      Rare: care pot afecta până la 1 din 1000 de persoane

    • Modificarea simţului mirosului, vedere oscilantă, alterarea percepţiei vizuale a profunzimii, percepţie vizuală strălucitoare, pierderea vederii.

    • Pupile dilatate, privire încrucişată.

    • Transpiraţie rece, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, umflarea limbii.

    • Inflamaţia pancreasului.

    • Dificultăţi de înghiţire.

    • Mişcare înceată sau redusă a corpului.

    • Dificultăţi de scriere.

    • Cantitate crescută de fluide la nivelul abdomenului.

    • Lichid în plămâni.

    • Convulsii.

    • Modificarea înregistrării activităţii electrice (ECG) a inimii care corespund unor tulburări ale ritmului inimii.

    • Distrugere musculară.

    • Secreţii ale sânului, creştere anormală a sânilor, creşterea sânilor la bărbaţi.

    • Cicluri menstruale întrerupte.

    • Insuficienţă renală, reducerea volumului de urină, retenţie urinară.

    • Număr scăzut de globule albe în sânge.

    • Comportament inadecvat.

    • Reacţii alergice care pot include , dificultate în respiraţie, inflamaţia ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă caracterizată prin pete roșiatice plate pe trunchi, în formă de țintă sau circulare, adesea cu vezicule în centru; exfolierea pielii, ulcerații la nivelul gurii, al gâtului, al nasului, al organelor genitale și al ochilor. Aceste erupții grave pe piele pot fi precedate de febră și de simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).

    • Icter (îngălbenire a pielii şi ochilor)

    • Parkinsonism, adică simptome asemănătoare bolii Parkinson; cum sunt tremurături, bradikinezie (scăderea capacității de mișcare) și rigiditate (înțepenire musculară).


      Foarte rare: care pot afecta până la 1 din 10000 de persoane

    • Insuficienţă hepatică.

    • Hepatită (inflamare a ficatului).


    Dacă observaţi umflarea feţei sau a limbii, sau dacă pielea devine roşie şi începe să se descuameze sau apar vezicule, trebuie să cereţi imediat un consult medical.


    Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.


    Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.


    Următoarele reacții adverse au fost raportate în cadrul experienței după punerea pe piață: greutate la respirație, respirații superficiale.


    Raportarea reacţiilor adverse

    Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este

    menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.


  5. Cum se păstrează Pregabalin Mylan


    Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.


    Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.


    Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Flacon: A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.


    Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.


  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Pregabalin Mylan

Substanţa activă este pregabalinul. Fiecare capsulă conţine 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg sau 300 mg pregabalin.


Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză, amidon de porumb, talc, gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, apă purificată, şelac, oxid negru de fier (E172), propilenglicol, hidroxid de potasiu şi soluţie concentrată de amoniac, oxid galben de fier (E172) şi eritrozină (E127).


Cum arată Pregabalin Mylan şi conţinutul ambalajului


Capsulă.


Cum arată Pregabalin Mylan şi conţinutul ambalajului


Pregabalin Mylan 25 mg capsule

Capsula Pregabalin Mylan 25 mg este o capsulă din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac portocaliu-deschis şi corp opac alb, umplută cu pulbere albă până la aproape albă. Capsula este inscripţionată axial cu cerneală neagră cu MYLAN şi dedesubt PB25 pe capac şi corp.


Este disponibil în blistere conţinând 14, 21, 56, 84 sau 100 capsule şi în

blistere perforate unidoză conţinând 56 x 1, 84 x 1 sau 100 x 1 capsule.


Pregabalin Mylan 50 mg capsule

Capsula Pregabalin Mylan 50 mg este o capsulă din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac portocaliu-închis şi corp opac alb, umplută cu pulbere albă până la aproape albă. Capsula este inscripţionată axial cu cerneală neagră cu MYLAN şi dedesubt PB50 pe capac şi corp.


Este disponibil în blistere conţinând 14, 21, 56, 84 sau 100 capsule şi în

blistere perforate unidoză conţinând 84 x 1 sau 100 x 1 capsule.


Pregabalin Mylan 75 mg capsule

Capsula Pregabalin Mylan 75 mg este o capsulă din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac portocaliu-deschis şi corp opac portocaliu-deschis, umplută cu pulbere albă până la aproape albă. Capsula este inscripţionată axial cu cerneală neagră cu MYLAN şi dedesubt PB75 pe capac şi corp.


Este disponibil în blistere conţinând 14, 56 sau 100 capsule, în blistere perforate unidoză conţinând 14 x 1, 56 x 1 sau 100 x 1 şi în flacoane

conţinând 200 capsule.


Pregabalin Mylan 100 mg capsule

Capsula Pregabalin Mylan 100 mg este o capsulă din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac portocaliu-închis şi corp opac portocaliu-închis, umplută cu pulbere albă până la aproape albă. Capsula este inscripţionată axial cu cerneală neagră cu MYLAN şi dedesubt PB100 pe capac şi corp.


Este disponibil în blistere conţinând 21, 84 sau 100 capsule şi în blistere perforate unidoză conţinând 84 x 1 sau 100 x 1 capsule.


Pregabalin Mylan 150 mg capsule

Capsula Pregabalin Mylan 150 mg este o capsulă din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac portocaliu-deschis şi corp opac alb, umplută cu pulbere albă până la aproape albă. Capsula este inscripţionată axial cu cerneală neagră cu MYLAN şi dedesubt PB150 pe capac şi corp.


Este disponibil în blistere conţinând 14, 56 sau 100 capsule, în blistere perforate unidoză conţinând 14 x 1, 56 x 1 sau 100 x 1 şi în flacoane

conţinând 200 capsule.


Pregabalin Mylan 200 mg capsule

Capsula Pregabalin Mylan 200 mg este o capsulă din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac portocaliu-deschis şi corp opac portocaliu-deschis, umplută cu pulbere albă până la aproape albă. Capsula este inscripţionată axial cu cerneală neagră cu MYLAN şi dedesubt PB200 pe capac şi corp.


Este disponibil în blistere conţinând 21, 84 sau 100 capsule şi în blistere perforate unidoză conţinând 84 x 1 sau 100 x 1 capsule.


Cum arată Pregabalin Mylan şi conţinutul ambalajului


Pregabalin Mylan 225 mg capsule

Capsula Pregabalin Mylan 225 mg este o capsulă din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac portocaliu-închis şi corp opac portocaliu-închis, umplută cu pulbere albă până la aproape albă. Capsula este inscripţionată axial cu cerneală neagră cu MYLAN şi dedesubt PB225 pe capac şi corp.


Este disponibil în blistere conţinând 14, 56 sau 100 capsule şi în blistere perforate unidoză conţinând 56 x 1 sau 100 x 1 capsule.


Pregabalin Mylan 300 mg capsule

Capsula Pregabalin Mylan 300 mg este o capsulă din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac portocaliu-deschis şi corp opac alb, umplută cu pulbere albă până la aproape albă. Capsula este inscripţionată axial cu cerneală neagră cu MYLAN şi dedesubt PB300 pe capac şi corp.


Este disponibil în blistere conţinând 14, 56 sau 100 capsule, în blistere perforate unidoză conţinând 56 x 1 sau 100 x 1 capsule şi în flacoane conţinând 200 capsule.


Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN

Irlanda


Producător

Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungaria


McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda


Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugalia


Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg

v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Germania


image

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.


België/Belgique/Belgien

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Lietuva

Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288


България

Майлан ЕООД

Teл.: +359 2 44 55 400

Luxembourg/Luxemburg

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

(Belgique/Belgien)


Česká republika Mylan Healthcare CZ Tel: + 420 222 004 400

Magyarország Mylan EPD Kft. Tel: + 36 1 465 2100


Danmark

Viatris ApS

Tlf: +45 28 11 69 32

Malta

V.J. Salomone Pharma Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland

Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800

Nederland

Mylan BV

Tel: + 31 (0)20 426 3300


Eesti

BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: +372 6363 052

Norge

Viatris AS

Tlf: + 47 66 75 33 00


Ελλάδα

Generics Pharma Hellas EPE Tel: + 30 210 993 6410

Österreich

Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418


España

Viatris Pharmaceuticals S.L.U. Tel: + 34 900 102 712

Polska

Mylan Healthcare Sp.z.o.o. Tel: + 48 22 546 64 00


France

Viatris Santé

Tél: + 33 4 37 25 75 00

Portugal

Mylan, Lda.

Tel: + 351 21 412 72 56


Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599

România

BGP Products SRL Tel: +40 372 579 000


Ireland

Mylan Ireland Limited Tel: +353 1 8711600

Slovenija

Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 23 63 180


Ísland

Icepharma hf

Sími: +354 540 8000

Slovenská republika Viatris Slovakia s.r.o. Tel: + 421 2 32 199 100


Italia

Mylan Italia S.r.l.

Tel: + 39 02 612 46921

Suomi/Finland

Viatris Oy

Puh/Tel: +358 20 720 9555


Κύπρος

Varnavas Hadjipanayis Ltd

Τηλ: +357 2220 7700

Sverige

Viatris AB

Tel: +46 (0)8 630 19 00


Latvija

Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80

United Kingdom (Northern Ireland)

Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 18711600


Acest prospect a fost revizuit în.


Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente .