PecFent
fentanyl
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este PecFent și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să utilizați PecFent
Cum să utilizați PecFent
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează PecFent
Conținutul ambalajului și alte informații
PecFent conține fentanil, un medicament puternic care calmează durerea, cunoscut sub numele de calmant opioid al durerii.
PecFent este utilizat la adulții cu cancer, pentru un tip de durere numit durere „episodică paroxistică”.
Durerea episodică paroxistică apare brusc.
Aceasta apare chiar dacă ați luat medicamentul dumneavoastră opioid obișnuit pentru calmarea durerii (cum sunt morfină, fentanil, oxicodonă sau hidromorfonă), pentru a vă controla durerea constantă de fond.
PecFent trebuie utilizat numai la adulții care utilizează deja alte medicamente opioide zilnic, pentru durerea constantă din cancer.
PecFent este un spray nazal, soluție.
Când pulverizați PecFent în nas, picăturile foarte mici de spray formează un gel fin.
Fentanilul este absorbit rapid prin mucoasa nasului în circulația sanguină.
Aceasta înseamnă că medicamentul ajunge rapid în organism pentru a calma durerea episodică paroxistică.
sunteți alergic la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6)
nu utilizați în mod obișnuit un medicament opioid prescris (de exemplu codeină, fentanil, hidromorfonă, morfină, oxicodonă, petidină), în fiecare zi, după un program regulat, timp de cel puțin o săptămână, pentru a vă controla durerea persistentă. Dacă nu ați utilizat aceste medicamente, nu trebuie să utilizați PecFent, deoarece acesta poate crește riscul ca respirația să devină periculos de lentă și/sau superficială sau chiar să se oprească.
suferiți de durere de scurtă durată, alta decât durerea paroxistică.
aveți o tulburare respiratorie sau pulmonară gravă.
sunteți tratat cu medicamente care conțin oxibat de sodiu.
Nu utilizați PecFent dacă oricare din situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă
nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza PecFent.
Trebuie să țineți PecFent în ambalajul cu sistem de siguranță pentru copii atunci când nu îl utilizați, chiar dacă ați utilizat toate cele 8 pulverizări. Acest lucru este necesar deoarece PecFent poate pune viața în pericol dacă este luat din greșeală de către un copil.
Înainte să utilizați PecFent, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
nu ați luat aceeași doză din medicamentul opioid pe care îl utilizați zilnic pentru durerea
constantă, pentru o perioadă de timp
aveți probleme respiratorii cum sunt astm bronșic, respirație șuierătoare sau respirație dificilă
aveți o leziune severă la cap
aveți probleme ale inimii, în special bătăi lente ale inimii
aveți tensiune arterială mică sau o cantitate mică de lichid în circulație
aveți probleme ale ficatului sau rinichilor. Acestea pot afecta modul în care organismul
dumneavoastră metabolizează (descompune) medicamentul.
luați antidepresive sau alte medicamente antipsihotice, vă rugăm să citiți pct. „PecFent
Dacă oricare dintre situațiile descrise mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu
sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizați PecFent.
Dacă sunteți sportiv, utilizarea PecFent poate determina rezultate pozitive la testele de dopaj.
Este posibil să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai atent dacă:
dumneavoastră sau oricine din familia dumneavoastră ați consumat abuziv sau ați fost dependent de alcool, medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală sau substanțe ilegale („dependență”)
sunteți fumător
ați avut vreodată tulburări de dispoziție (depresie, anxietate sau o tulburare de personalitate) sau ați fost tratat de un medic psihiatru pentru alte boli psihice
Administrarea repetată de PecFent poate duce la dependență și abuz, ceea ce poate cauza supradozaj care pune viața în pericol. Este important să discutați cu medicul dumneavoastră dacă sunteți îngrijorat că ați putea deveni dependent de PecFent.
Adresați-vă medicului dumneavoastră în timpul utilizării PecFent dacă:
prezentați sângerare nazală recurentă - este posibil ca medicul să vă recomande un tratament alternativ.
credeți că PecFent devine mai puțin eficace în tratarea episoadelor de durere paroxistică
prezentați durere sau sensibilitate crescută la durere (hiperalgezie) care nu răspunde la o doză mai mare din medicamentul dumneavoastră, conform prescrierii medicului
credeți că deveniți dependent de PecFent
prezentați o combinație a următoarelor simptome: greață, vărsături, anorexie, oboseală, slăbiciune, amețeală și tensiune arterială scăzută. Împreună, aceste simptome pot fi un semn al unei afecțiuni care are potențialul de a pune viața în pericol, numită insuficiență suprarenală, afecțiune în care glandele suprarenale nu produc o cantitate suficientă de hormoni
ați dezvoltat vreodată insuficiență suprarenală sau o carență a hormonilor sexuali (deficit de androgeni) în legătură cu utilizarea de opioide.
Tulburăriderespirație legate de somn
PecFent poate cauza tulburări de respirație legate de somn, cum sunt apneea în somn (pauze de respirație în timpul somnului) și hipoxemie legată de somn (concentrație scăzută de oxigen în sânge). Simptomele pot include pauze de respirație în timpul somnului, trezire nocturnă din cauza dificultăților de respirație, dificultăți de menținere a somnului sau somnolență excesivă în timpul zilei. Dacă dumneavoastră sau altă persoană observați aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate lua în considerare o reducere a dozei.
PecFent nu este aprobat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
În mod special, înainte să utilizați PecFent, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent oricare din următoarele medicamente:
medicamente care vă pot provoca somnolență, de exemplu comprimate pentru dormit (somnifere), tranchilizante, relaxante musculare, medicamente pentru tratamentul anxietății, de exemplu benzodiazepine (de exemplu diazepam) sau medicamente pentru alergii (antihistaminice). Utilizarea PecFent în același timp cu medicamente care vă fac să vă simțiți somnoros crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (deprimare respiratorie) și comă, și poate pune viața în pericol. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre aceste simptome. Din acest motiv, utilizarea PecFent împreună cu sedative trebuie să fie luată în considerare numai atunci când nu sunt posibile alte opțiuni de tratament. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră prescrie PecFent împreună cu medicamente sedative, doza și durata tratamentului trebuie să fie limitate de către medicul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele sedative pe care le luați și respectați strict instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la doze. Poate fi util să vă informați prietenii sau rudele să fie atenți la semnele și simptomele menționate mai sus.
medicamente pentru depresie, numite „inhibitori de monoaminooxidază” (IMAO). Înainte să utilizați PecFent, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat un medicament IMAO în ultimele două săptămâni.
Riscul de reacții adverse crește dacă luați medicamente cum sunt anumite antidepresive sau antipsihotice. PecFent poate interacționa cu aceste medicamente și puteți prezenta modificări ale stării mintale (de exemplu agitație, halucinații, comă) și alte efecte, cum sunt creștere a temperaturii corpului peste 38°C, creștere a frecvenței bătăilor inimii, tensiune arterială
oscilantă și exagerare a reflexelor, rigiditate musculară, lipsă a coordonării și/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greață, vărsături, diaree). Medicul dumneavoastră vă va spune dacă PecFent este potrivit pentru dumneavoastră.
spray-uri nazale pentru tratamentul nasului înfundat (aceste medicamente conțin un
decongestionant cum este oximetazolina)
medicamente care ar putea avea un efect asupra modului în care organismul dumneavoastră metabolizează PecFent. Acestea includ:
medicamente pentru infecția cu HIV (cum sunt ritonavir, nelfinavir, amprenavir sau
fosamprenavir)
medicamente pentru infecții fungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol sau fluconazol)
medicamente pentru infecții bacteriene (cum sunt troleandomicină, claritromicină sau
eritromicină)
„aprepitant” - utilizat pentru tratamentul senzației de greață
„diltiazem” și „verapamil” -utilizate pentru tensiune arterială mare sau pentru probleme
ale inimii
Alte medicamente calmante ale durerii, numite agoniști/antagoniști parțiali, cum sunt buprenorfină, nalbufină, pentazocină. Este posibil să prezentați simptome ale sindromului de sevraj (greață, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor și transpirație abundentă) în timpul utilizării acestor medicamente.
unele analgezice pentru dureri neurologice (gabapentin și pregabalin).
Dacă oricare dintre situațiile descrise mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizați PecFent.
Nu administrați niciun alt tip de spray nazal timp de cel puțin 15 minute după ce ați utilizat PecFent.
Nu consumați alcool etilic în timp ce utilizați PecFent. Acesta poate crește riscul de a avea reacții adverse grave.
Nu beți suc de grapefruit în timp ce utilizați PecFent. Acesta poate afecta modul în care organismul dumneavoastră descompune PecFent.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizați PecFent dacă sunteți gravidă sau ați putea fi gravidă, cu excepția cazului în care
medicul v-a recomandat acest lucru.
Nu utilizați PecFent în timpul nașterii. Aceasta se datorează faptului că medicamentul poate
provoca probleme respiratorii nou-născutului dumneavoastră.
Nu utilizați PecFent dacă alăptați. Aceasta se datorează faptului că medicamentul poate trece în
laptele matern și poate provoca reacții adverse la sugarii alăptați la sân.
Nu trebuie să începeți să alăptați mai înainte de trecerea a 5 zile de la ultima doză de PecFent.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă puteți conduce vehicule sau folosi instrumente sau
utilaje în condiții de siguranță, după ce ați utilizat PecFent.
Vă puteți simți somnoros, amețit sau puteți avea probleme de vedere după ce utilizați PecFent.
Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți instrumente sau utilaje.
Nu conduceți vehicule și nu folosiți instrumente sau utilaje până când nu știți cum vă face să vă
simțiți acest medicament.
Acesta poate provoca reacții alergice (posibil de tip întârziat) și, excepțional, bronhospasm (dacă nu
utilizați corect spray-ul nazal).
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza pentru tratamentul unui episod de durere paroxistică poate fi de o pulverizare sau de două pulverizări (câte una în fiecare nară). Medicul dumneavoastră vă va spune câte pulverizări (1 sau 2) trebuie să utilizați pentru tratamentul episodului de durere paroxistică.
Nu utilizați PecFent mai mult de 4 ori pe zi.
Așteptați cel puțin 4 ore înainte de a lua următoarea doză de PecFent.
Doza inițială este de 100 micrograme.
Aceasta reprezintă o singură pulverizare într-o nară din flaconul spray a 100 micrograme.
Pentru instrucțiuni privind modul de administrare a unei doze, a se vedea „Utilizarea flaconului de PecFent”.
În continuare, medicul dumneavoastră vă va ajuta să găsiți doza corectă pentru calmarea durerii episodice paroxistice. Este foarte important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre durere și despre modul în care acționează PecFent.
Medicul va decide dacă doza dumneavoastră de PecFent trebuie modificată.
Nu vă modificați singur doza.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă doza de PecFent nu vă calmează durerea episodică paroxistică. Medicul va decide dacă doza dumneavoastră trebuie modificată. Nu modificați singur doza de PecFent sau din celelalte medicamente pentru durere.
Spuneți imediat medicului dacă aveți mai mult de 4 episoade de durere paroxistică pe zi. Este posibil ca medicul dumneavoastră să schimbe medicamentul pe care îl luați pentru durerea constantă. După ce durerea constantă este controlată, este posibil ca medicul să modifice doza dumneavoastră de PecFent.
Dacă nu sunteți sigur despre doza corectă sau despre cât de mult PecFent trebuie să utilizați, adresați-vă medicului dumneavoastră.
deschidere închidere
introduceți degetele în cavitățile posterioare și strângeți, în timp ce apăsați butonul de la partea superioară
deschideți
închideți (ascultați clic-ul de confirmare)
Înainte să utilizați un flacon nou de PecFent trebuie să-l pregătiți pentru utilizare. Acest proces se
numește „amorsare”.
Pentru amorsarea flaconului, vă rugăm să urmați instrucțiunile de mai jos:
Un flacon nou de PecFent va prezenta două linii roșii în fereastra de numărare de la nivelul părții superioare din plastic de culoare albă a flaconului (Figura 1 și Figura 3a).
Scoateți capacul protector transparent, din plastic, de pe vârful aplicator (Figura 1).
Direcționați spray-ul nazal în direcție opusă dumneavoastră (și oricăror alte persoane).
Țineți spray-ul nazal PecFent în poziție verticală, cu degetul mare pe fundul flaconului și cu
degetul arătător și mijlociu pe butoanele situate de fiecare parte a vârfului aplicator (Figura 2).
Apăsați butoanele cu putere până când se aude un sunet („clic”) și apoi dați drumul butoanelor (Figura 2). Veți auzi un al doilea „clic” și acum trebuie să apară o singură dungă roșie, mare, în fereastra de numărare (Figura 3b).
Repetați etapa 5 de trei ori. În timp ce repetați etapa 5, dunga roșie va deveni din ce în ce mai mică, până când veți vedea o dungă de culoare verde în fereastra de numărare (Figura 3b-e). Apariția dungii de culoare verde înseamnă că spray-ul nazal PecFent este pregătit pentru utilizare.
Ștergeți vârful aplicator cu un șervețel și aruncați șervețelul în toaletă, trăgând apa.
Dacă nu urmează să utilizați imediat medicamentul, puneți capacul protector la loc. Apoi puneți flaconul de PecFent în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranță pentru copii. Dacă PecFent nu a fost utilizat timp de 5 zile, se repetă amorsarea printr-o singură pulverizare.
Verificați dacă există o dungă de culoare verde sau un număr afișat în fereastra de numărare (Figura 4): aceasta confirmă că flaconul de PecFent a fost amorsat (a se vedea mai sus,
„Pregătirea flaconului de PecFent pentru utilizare”).
Suflați-vă nasul dacă simțiți nevoia.
Așezați-vă, ținând capul ridicat.
Scoateți capacul protector de pe vârful aplicator.
Țineți spray-ul PecFent cu degetul mare pe fundul flaconului și cu degetul arătător și mijlociu pe butoane (Figura 4).
Introduceți vârful aplicator la o mică distanță (aproximativ 1 cm) în nară. Direcționați-l spre
peretele nasului. În modul acesta, flaconul va fi ușor înclinat (Figura 5).
Apăsați cealaltă nară cu un deget de la mâna cealaltă (Figura 5).
Apăsați pe butoane cu putere, astfel încât PecFent să fie pulverizat în nară. Când auziți un clic, eliberați butoanele. Notă: puteți avea senzația că în nară nu s-a întâmplat nimic –dar nu considerați că aceasta înseamnă că spray-ul nu a funcționat - bazați-vă pe clic și pe contorul de numărare.
Inspirați ușor pe nară și expirați pe gură.
Contorul de numărare va avansa după fiecare utilizare și va afișa câte pulverizări au fost utilizate.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris a doua pulverizare, repetați etapele de la 5 la 9,
utilizând cealaltă nară.
După fiecare utilizare, repuneți flaconul în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranță pentru copii. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor (Figura 6)
Rămâneți în poziție șezândă timp de cel puțin 1 minut după utilizarea spray-ului nazal.
Există 8 pulverizări complete în fiecare flacon PecFent.
După prima pulverizare, în fereastra de numărare va apărea numărul 1. Cifra va avansa de fiecare dată când spray-ul este utilizat.
Când vedeți cifra 8 de culoare roșie în fereastra de numărare, flaconul s-a golit și nu mai puteți obține o pulverizare completă din acesta.
Dacă puteți observa un număr diferit de cifra 8 în fereastra de numărare, NU ați utilizat toate
cele 8 pulverizări din flacon. În flaconul de PecFent au mai rămas doze.
Trebuie să apăsați și să eliberați butoanele de alte 4 ori, în timp ce direcționați spray-ul nazal în
direcție opusă dumneavoastră (și oricăror alte persoane).
Este posibil să simțiți o rezistență crescută atunci când apăsați butoanele și acestea vor elimina
numai o cantitate mică.
Contorul va rămâne la cifra„8”.
Repuneți capacul protector pe flacon.
Repuneți flaconul în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranță pentru copii.
Adresați-vă farmaciei dumneavoastră locale pentru informații privind eliminarea flacoanelor goale (vezi „Cum se păstrează PecFent”).
Dacă spray-ul este blocat, direcționați-l în direcție opusă dumneavoastră (și de orice altă persoană) și apăsați ferm pe pompă. Acest lucru trebuie să elimine orice blocaj.
Dacă spray-ul nazal continuă să nu funcționeze corespunzător, aruncați flaconul defect și începeți unul nou. Spuneți medicului dumneavoastră ce s-a întâmplat. Nu încercați niciodată să reparați sau să demontați singur spray-ul nazal. Acest lucru este necesar pentru că este posibil să elibereze o doză greșită.
au trecut 60 zile sau mai mult de când ați amorsat sau ați utilizat flaconul pentru prima oară
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din PecFent, este posibil să prezentați somnolență, stare de rău, amețeli sau respirație lentă sau superficială. În cazurile severe, utilizarea unei cantități prea mari de PecFent poate duce, de asemenea, la comă. Dacă vă simțiți foarte amețit, foarte somnolent sau dacă aveți respirație lentă sau superficială, sunați pentru o ambulanță sau solicitați unei persoane din anturaj să sune imediat.
Dacă nu mai aveți durere episodică paroxistică, discutați cu medicul dumneavoastră înainte să încetați să utilizați PecFent și urmați sfatul medicului. Cu toate acestea, trebuie să continuați să luați celălalt medicament opioid pentru tratamentul durerii constante. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să verifice doza.
Este posibil să prezentați simptome de sevraj, asemănătoare cu reacțiile adverse posibile ale PecFent, atunci când încetați utilizarea PecFent. Dacă prezentați simptome de sevraj, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va evalua dacă aveți nevoie de medicamente pentru a reduce sau a elimina simptomele de sevraj.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
vă simțiți foarte amețit sau aveți senzație de leșin
vă simțiți foarte somnoros
aveți respirație lentă sau superficială
aveți piele umedă și rece, sunteți palid, aveți puls slab sau alte semne de șoc.
Dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijește observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, sunați imediat pentru o ambulanță.
nu știți unde vă aflați (sunteți dezorientat)
modificări ale gustului
senzație de amețeală
greață sau vărsături
senzație de somnolență, durere de cap
sângerare nazală, disconfort la nivelul nasului (cum este senzația de arsură nazală), scurgere
nazală
constipație
mâncărime la nivelul pielii
infecții toracice
durere de gât sau inflamație a gâtului sau nasului
tuse, strănut, guturai sau răceală, modificări ale lichidelor produse de nas
reacții alergice, erupții trecătoare pe piele
scădere sau creșterea poftei de mâncare, creștere în greutate
deshidratare, senzație de sete
utilizare greșită a medicamentului
senzația că vedeți sau auziți lucruri care nu există în realitate (halucinații/delir), senzație de confuzie
senzație de depresie, îngrijorare, lentoare sau stare de nervozitate
scăderea capacității de concentrare sau activitate crescută
pierderea memoriei
senzație de fericire intensă (euforie)
mai puțin conștient sau reactiv, pierderea conștienței
convulsii (crize)
convulsii musculare sau tremurături
pierderea gustului, pierderea mirosului sau modificări ale simțului mirosului
dificultăți de vorbire
culoare vânătă a pielii
vertij, leșin, stare generală de rău
reglarea senzației de căldură și circulația nu funcționează corespunzător, bufeuri sau febră,
frisoane, transpirație excesivă
umflarea țesuturilor moi
tensiune arterială mică
blocare la nivelul traheei
scurtare a respirației
sângerare vaginală
perforație a intestinului sau inflamație a mucoasei stomacului
amorțeală sau furnicături la nivelul gurii, al limbii sau nasului sau alte probleme la nivelul
limbii, ulcere ale cavității bucale, senzație de uscăciunea gurii
diaree
senzație de vomă, dureri de stomac, indigestie
articulații inflamate sau dureroase
dificultate sau incapacitate de a urina
durere în piept
senzație de oboseală sau de slăbiciune, probleme legate de deplasare
modificări ale celulelor din sânge (evidențiate prin analize de laborator)
valori crescute ale glicemiei
proteine în urină
probleme severe de respirație
înroșire a pielii
insomnie
sindrom de sevraj (se poate manifesta prin apariția următoarelor reacții adverse: greață, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor și transpirație abundentă).
dependență (adicție) de medicament
abuz de medicament
Tratamentul de lungă durată cu fentanil în timpul sarcinii poate cauza simptome de abstinență la nou- născut, care pot pune în pericol viața (vezi pct. 2).
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra PecFent la temperaturi peste 25°C.
A nu se congela.
A se ține flaconul în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranță pentru copii, pentru a fi protejat de lumină.
A se păstra tot timpul flaconul de PecFent în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranță pentru
copii, chiar și când a fost golit.
Nu utilizați medicamentul timp de mai mult de 60 zile de la prima administrare (indiferent dacă a fost utilizat pentru amorsare sau pentru tratamentul unui episod de durere paroxistică).
Flacoanele de PecFent care au depășit data de expirare sau nu mai sunt necesare pot conține încă suficient medicament pentru a fi dăunător altor persoane, în special copii. PecFent nu trebuie aruncat pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Orice flacoane de PecFent care nu mai sunt necesare trebuie eliminate cât mai curând posibil, urmând instrucțiunile de la punctul Aruncarea flacoanelor neutilizate de PecFent. Orice flacoane golite trebuie repuse în
ambalajul lor cu sistem de siguranță pentru copii și îndepărtate returnându-le la farmacie sau în
conformitate cu cerințele locale.
Substanța activă este fentanil.
PecFent 100 micrograme/pulverizare spray nazal soluție
Fiecare ml de soluție conține fentanil 1000 micrograme (sub formă de citrat).
O pulverizare (100 microlitri) conține fentanil 100 micrograme (sub formă de citrat).
PecFent 400 micrograme/pulverizare spray nazal soluție
Fiecare ml de soluție conține fentanil 4000 micrograme (sub formă de citrat).
O pulverizare (100 microlitri) conține fentanil 400 micrograme (sub formă de citrat).
Celelalte componente (excipienți) sunt pectină (E440), manitol (E421), alcool feniletilic, propil parahidroxibenzoat (E216), zahăr, apă purificată și acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.
Medicamentul este un spray nazal, o soluție incoloră, limpede până la aproape limpede. Este conținut într-un flacon transparent din sticlă, prevăzut cu pompă dozatoare. Pompa are un contor de pulverizări care emite un sunet (clic) astfel încât puteți auzi și vedea că pulverizarea a fost administrată și un capac protector. După ce flaconul de PecFent a fost amorsat (pregătit pentru utilizare), acesta eliberează 8 pulverizări complete. Fiecare flacon PecFent este furnizat într-un ambalaj prevăzut cu sistem de siguranță pentru copii.
Flacoanele PecFent, în ambalajele lor prevăzute cu sistem de siguranță pentru copii, sunt furnizate în
cutii care conțin 1, 4 sau 12 flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Kyowa Kirin Holdings B.V.
Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp Olanda
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola,
Fraz. Granatieri – 50018 Scandicci (FI)
Italia
Medicamente: .