Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Ulunar Breezhaler
indacaterol, glycopyrronium bromide

Prospect: Informaţii pentru utilizator


Ulunar Breezhaler 85 micrograme/43 micrograme capsule cu pulbere de inhalat

indacaterol/glicopironiu


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.


Cum arată Ulunar Breezhaler şi conţinutul ambalajului


Ulunar Breezhaler 85 micrograme/43 micrograme pulbere de inhalat, capsule sunt transparente și de culoare galbenă și conțin o pulbere albă până la albă. Acestea au codul medicamentului „IGP110.50” inscripţionat cu cerneală albastră sub două linii albastre pe corpul capsulei şi logo-ul companiei (image) inscripţionat cu cerneală neagră pe capac.


În acest ambalaj veţi găsi un dispozitiv numit inhalator şi capsule în blistere. Fiecare blister conţine 6 sau 10 capsule.


Sunt disponibile următoarele dimensiuni de ambalaj:

Ambalaj unic conţinând 6x1, 10x1, 12x1, 30x1 sau 90x1 capsule şi 1 inhalator.


Ambalaje colective conţinând 96 (4 ambalaje a câte 24x1) capsule şi 4 inhalatoare. Ambalaje colective conţinând 150 (15 ambalaje a câte 10x1) capsule și 15 inhalatoare. Ambalaje colective conţinând 150 (25 ambalaje a câte 6x1) capsule şi 25 inhalatoare.


Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

Irlanda


Fabricantul

Novartis Farmacéutica SA

Ronda de Santa Maria 158

image

08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spania


Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg Germania

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50


България

Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


Danmark

Novartis Healthcare A/S

Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +356 2122 2872


Deutschland

Apontis Pharma GmbH & Co. KG

Tel: +49 2173 8955 4949

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS

Tlf: +47 23 05 20 00


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Tel: +43 1 86 6570


España

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. Tel: +34 91 375 62 30

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888


France

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600


Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370


Acest prospect a fost revizuit în


Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru

Medicamente .

image

Instrucțiunile de utilizare se vor citi integral înainte de a utiliza Ulunar Breezhaler.


image

image

image


Introducere Perforare și eliberare Inhalare cu putere Verificare dacă

image

capsula este goală



1 2 3

Verif icare


Pasul 1a:

Se scoate capacul.

Pasul 2a:

Se perforează capsula o singură dată.

Se ține inhalatorul în

poziție verticală.

Se perforează capsula, ținând apăsat ferm și simultan ambele butoane laterale.

Ar trebui să se audă un zgomot atunci când capsula este perforată. Se perforează capsula o singură dată.

Pasul 3a:

Se expiră complet.

Nu se expiră în inhalator.

Se verifică dacă capsula este goală.

Se deschide inhalatorul

pentru a vedea dacă în capsulă a rămas pulbere.


Dacă în capsulă a rămas pulbere:

Se închide inhalatorul. Se repetă pașii 3a până la 3c.


Pasul 1b:

Se deschide inhalatorul.


Pasul 2b:

Se eliberează butoanele laterale.

Pasul 3b:

Se inhalează adânc medicamentul.

Se ține inhalatorul ca în

ilustrație.

Se pune piesa bucală în gură și se strâng ferm buzele în jurul acesteia. Nu se apasă butoanele laterale.


Pulbere Capsulă rămasă goală


Pasul 1c:

Se scoate capsula

Se separă unul dintre

blistere de pe blisterul mare.

Se desface blisterul și se scoate capsula.

Nu se împinge capsula prin folie.

Nu se înghițe capsula.

Se inspiră rapid și cât de

adânc se poate.

În timpul inhalării, se va auzi un sunet de învârtire. Este posibil să se simtă gustul medicamentului în timpul inhalării.


Pasul 3c:

Pacientul își va ține respirația.

Pacientul își va ține

respirația timp de până la 5 secunde.

image


Se scoate capsula goală. Se aruncă capsula goală la deșeuri menajere.


Se închide inhalatorul și apoi i se pune capacul.

image

Pasul 1d:

Se introduce capsula. Nu se pune niciodată capsula direct în piesa bucală.


image

Pasul 1e:

Se închide inhalatorul.

image

image


image

image

Informații importante

image


Ambalajul cu inhalator Ulunar Breezhaler conține:

  • Un inhalator Ulunar Breezhaler

  • Unul sau mai multe carduri cu blister, fiecare conținând 6 sau 10 capsule Ulunar Breezhaler, care vor fi utilizate în inhalator.


Camera

capsulei Piesă bucală

Capac

Ecran Butoane

laterale

Bază Blister


Inhalato Baza Card blister

Întrebări frecvente


De ce inhalatorul nu a făcut un zgomot când am inhalat?

Este posibil să se fi blocat

capsula în camera capsulei. Dacă se întâmplă acest lucru, se eliberează

capsula, lovind ușor baza inhalatorului. Se inhalează medicamentul din nou, repetând pașii 3a până la 3c.


Ce trebuie să fac dacă a mai rămas pulbere în capsulă?

Este posibil să nu fi

administrat suficient medicament. Se închide inhalatorul și se repetă pașii 3a până la 3c.


Am tușit în timpul inhalării – contează? Acest lucru se poate întâmpla. Atâta timp cât capsula este goală, s-a administrat suficient medicament.


Am simțit bucăți mici de capsulă pe limbă – contează?

Acest lucru se poate

întâmpla, fără să fie nociv. Șansele de rupere a capsulei în bucăți mici cresc dacă aceasta este perforată de mai multe ori.

Curățarea inhalatorului Se șterge piesa bucală în interior și exterior, cu o cârpă curată, uscată și fără scame pentru a îndepărta orice reziduuri de pulbere. Se păstrează inhalatorul uscat.

Nu se spală niciodată inhalatorul cu apă.

Eliminarea inhalatorului după utilizare

Se aruncă fiecare inhalator

după ce au fost utilizate toate capsulele. Pacientul trebuie să întrebe farmacistul cum se aruncă medicamentele și inhalatoarele care nu mai sunt necesare.