Myfenax
mycophenolate mofetil
micofenolat de mofetil
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Myfenax şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Myfenax
Cum să luaţi Myfenax
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Myfenax
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Myfenax este un medicament utilizat pentru a suprima activitatea imunitară. Substanţa activă din acest medicament se numeşte micofenolat de mofetil.
Myfenax este utilizat pentru a împiedica organismul dumneavoastră să respingă rinichiul, inima sau ficatul transplantat. Este utilizat în asociere cu alte medicamente cu acţiune similară (adică ciclosporina şi corticosteroizii).
ATENŢIONARE
Micofenolatul provoacă malformaţii congenitale şi avort spontan. Dacă sunteţi o femeie care ar putea să rămână gravidă, trebuie să efectuaţi un test de sarcină al cărui rezultat trebuie să fie negativ înainte de începerea tratamentului şi trebuie să respectaţi sfaturile privind contracepţia pe care vi le dă medicul dumneavoastră.
Medicul va discuta cu dumneavoastră şi vă va da informaţii scrise, în special cu privire la efectele micofenolatului asupra copiilor nenăscuţi. Citiţi informaţiile cu atenţie şi respectați instrucţiunile. Dacă nu înţelegeţi aceste instrucţiuni în întregime, vă rugăm să solicitaţi medicului dumneavoastră să vi le explice din nou înainte de a lua micofenolat. A se vedea, de asemenea, informaţiile suplimentare de la acest punct, sub „Atenţionări şi precauţii” şi „Sarcina, contracepția şi alăptarea”.
dacă sunteţi alergic la micofenolatul de mofetil, acidul micofenolic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă sunteţi o femeie care ar putea să rămână gravidă şi nu aţi efectuat un test de sarcină al cărui rezultat a fost negativ înainte de prima prescriere, deoarece micofenolatul provoacă malformaţii congenitale şi avort spontan.
dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
dacă nu utilizaţi metode eficiente de prevenire a sarcinii sau credeţi că aţi putea fi gravidă (Vezi Sarcina, contracepţia şi alăptarea)
dacă alăptaţi
Nu utilizaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Myfenax.
Discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Myfenax:
dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, întrucât puteţi avea un risc crescut de apariţie a evenimentelor adverse, cum sunt anumite infecţii virale, sângerări gastro-intestinale şi edeme pulmonare, în comparaţie cu pacienţii mai tineri
dacă observaţi apariţia oricărui semn de infecţie (de exemplu febră, durere în gât), a vânătăilor şi/sau a sângerărilor neaşteptate
dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu aparatul digestiv, de exemplu ulcere gastrice.
dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă rămâneţi gravidă în timp ce dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră luaţi Myfenax.
dacă aveţi un deficit ereditar al unei enzime, cum ar fi sindromul Lesch-Nyhan şi sindromul
Kelley-Seegmiller.
Myfenax reduce capacitatea de apărare a organismului dumneavoastră. Din această cauză, există un risc crescut de apariţie a cancerului de piele. De aceea, trebuie să limitaţi expunerea dumneavoastră la lumina soarelui şi la razele ultraviolete (UV) purtând haine protectoare adecvate şi utilizând o cremă ecran cu factor mare de protecţie.
Nu trebuie să donaţi sânge în timpul tratamentului cu Myfenax şi timp de cel puţin 6 săptămâni după încetarea tratamentului. Pacienţii de sex masculin nu trebuie să doneze spermă în timpul tratamentului cu Myfenax şi timp de cel puţin 90 de zile după încetarea tratamentului.
Myfenax este utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani) pentru prevenirea rejetului de transplant renal.
Myfenax nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani) cu transplant de
inimă sau de ficat.
Myfenax nu trebuie utilizat în nici un caz la copii cu vârsta sub 2 ani, deoarece pe baza datelor limitate
de siguranță și eficacitate pentru această grupă de vârstă nu se pot face recomandări privind dozele.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Dacă răspunsul dumneavoastră este „da” la oricare dintre următoarele întrebări, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Myfenax:
Luaţi orice medicament care conţine:
azatioprină sau alte imunosupresoare (care sunt administrate uneori pacienţilor după o operaţie
de transplant),
colestiramină (utilizată pentru tratamentul pacienţilor cu concentraţie crescută a colesterolului în
sânge),
rifampicină (antibiotic),
antiacide sau inhibitori ai pompei de protoni (utilizate pentru probleme cu acidul din stomacul
dumneavoastră cum este indigestia),
agenţi de legare a fosfatului (utilizaţi la pacienţi cu insuficienţă renală cronică pentru scăderea absorbţiei fosfatului),
antibiotice – utilizate pentru a trata infecţiile bacteriene,
isavuconazol – utilizat pentru a trata infecţiile fungice,
telmisartan – utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută
sau orice alte medicamente (inclusiv cele pe care dumneavoastră le puteţi cumpăra fără prescripţie medicală) despre care medicul dumneavoastră nu ştie?
Aveţi nevoie să vi se administreze un vaccin (cu vaccinuri vii)? Medicul dumneavoastră va trebui să vă sfătuiască referitor la ce este indicat pentru dumneavoastră.
Dacă sunteţi o femeie care poate rămâne gravidă, trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficientă în cazul în care sunteţi tratată cu Myfenax. Această atenţionare vizează următoarele perioade:
Înainte de a începe să luaţi Myfenax
Pe toată durata efectuării tratamentului cu Myfenax
Timp de 6 săptămâni după ce încetaţi să luaţi Myfenax
Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre metoda contraceptivă cea mai potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta va depinde de situaţia dumneavoastră individuală. Este preferabilă utilizarea a două forme complementare de contracepţie deoarece va reduce riscul de a rămâne gravidă.
Nu puteți rămâne gravidă dacă oricare dintre următoarele condiții vi se aplică:
Sunteţi în perioada de post-menopauză, adică aveţi vârsta de cel puţin 50 de ani şi ultima menstruaţie a fost cu mai mult de un an în urmă (dacă menstruaţia a încetat deoarece aţi fost tratată pentru cancer, atunci există încă şanse să rămâneţi gravidă)
Trompele uterine şi ambele ovare v-au fost îndepărtate în urma unei intervenţii chirurgicale
(salpingo-ooforectomie bilaterală)
Uterul dumneavoastră a fost îndepărtat în urma unei intervenţii chirurgicale (histerectomie)
Ovarele dumneavoastră nu mai funcţionează (insuficienţă ovariană prematură, care a fost confirmată de un specialist ginecolog)
V-aţi născut cu una dintre următoarele afecţiuni rare care fac sarcina imposibilă: genotipul XY,
sindromul Turner sau agenezie uterină
Sunteţi o copilă sau o adolescentă care nu are încă menstruaţie.
Dovezile clinice nu indică existenţa unui risc crescut de malformaţii congenitale sau de avort dacă tatăl ia micofenolat. Cu toate acestea, un risc nu poate fi exclus în totalitate. Ca măsură de precauţie, se recomandă ca dumneavoastră sau partenera dumneavoastră să utilizaţi o metodă contraceptivă sigură
în timpul tratamentului şi timp de 90 de zile după ce aţi încetat tratamentul cu Myfenax.
Dacă intenţionaţi să aveţi un copil, discutaţi cu medicul dumneavoastră cu privire la riscurile potenţiale şi terapiile alternative.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscuri în caz de sarcină şi alternative pe care le puteţi folosi pentru a preveni respingerea organului transplantat în cazul în care:
Intenționați să rămâneţi gravidă.
Menstruaţia nu a venit sau credeţi că nu a venit, sau aveţi sângerare menstruală neobişnuită, sau credeţi că sunteți gravidă.
Aveţi contact sexual fără să folosiţi metode contraceptive eficiente.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu micofenolat, trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră. Cu toate acestea, luaţi în continuare Myfenax până la consultaţie.
Sarcină
Micofenolatul provoacă o frecvenţă foarte mare de avorturi (50%) şi malformaţii congenitale grave (23-27 %) la copiii nenăscuţi. Malformaţiile congenitale care au fost raportate includ anomalii ale urechilor, ochilor, feţei (cheiloschizis/palatoschizis), sau defecte de dezvoltare a degetelor, inimii, esofagului (tubul care leagă gâtul de stomac), rinichilor şi sistemului nervos (de exemplu spina bifida (în cadrul căreia oasele coloanei vertebrale nu sunt dezvoltate corespunzător). Copilul dumneavoastră poate prezenta una sau mai multe dintre aceste malformaţii.
În cazul în care sunteţi o femeie care ar putea rămâne gravidă, înainte de a începe tratamentul trebuie să efectuaţi un test de sarcină al cărui rezultat să fie negativ şi trebuie să respectaţi sfaturile privind contracepţia date de medicul dumneavoastră. Medicul vă poate cere să efectuaţi mai multe teste de sarcină pentru a se asigura că nu sunteţi gravidă înainte de începerea tratamentului.
Alăptarea
Nu luaţi Myfenax dacă alăptaţi. Aceasta deoarece cantităţi mici de medicament pot trece în laptele
mamei.
Myfenax are o influenţă moderată asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje. Dacă vă simţiţi somnoros, amorţit sau confuz, vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta şi nu conduceți vehicule și nu folosiţi niciun utilaj până nu vă simţiţi mai bine..
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic „nu conține
sodiu”.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul dumneavoastră este iniţiat şi monitorizat de către un medic specializat în transplanturi. Modul obişnuit de a lua Myfenax este, după cum urmează:
Adulţi
Prima doză este administrată în primele 72 de ore după operaţia de transplant. Doza zilnică recomandată este de 8 capsule (2 g substanţă activă), luată în două doze separate. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 4 capsule dimineaţa, apoi 4 capsule seara.
Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani)
Doza administrată variază în funcţie de dimensiunile copilului. Medicul dumneavoastră va decide care este doza cea mai potrivită pe baza suprafeţei corporale (estimată în funcţie de înălţime şi de greutate). Doza recomandată este de 600 mg/m2, luată de două ori pe zi.
Adulţi
Prima doză este administrată în primele 5 zile după operaţia de transplant. Doza zilnică recomandată este de 12 capsule (3 g substanţă activă), luată în două doze separate. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 6 capsule dimineaţa, apoi 6 capsule seara.
Copii
Nu există informaţii cu privire la utilizarea Myfenax la copii cu transplant cardiac.
Adulţi
Prima doză de Myfenax oral trebuie să vă fie administrată la cel puţin 4 zile după operaţia de transplant şi în momentul în care sunteţi în stare să înghiţiţi medicamente. Doza zilnică recomandată este de 12 capsule (3 g substanţă activă), luată în două doze separate. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 6 capsule dimineaţa, apoi 6 capsule seara.
Copii
Nu există informaţii cu privire la utilizarea Myfenax la copii cu transplant hepatic.
Înghiţiţi capsulele întregi cu un pahar cu apă. Puteţi să le luaţi cu sau fără alimente. Nu le rupeţi sau striviţi şi nu luaţi nici o capsulă spartă sau crăpată. Evitaţi contactul cu pulberea care se scurge din capsulele deteriorate. Dacă o capsulă se sparge din greşeală, spălaţi orice cantitate de pulbere cu săpun şi apă. Dacă o cantitate de pulbere oricât de mică vă intră în ochi sau în gură, clăţiţi abundent cu apă rece de la robinet.
Tratamentul trebuie continuat atât timp cât aveţi nevoie de imunosupresie pentru a împiedica respingerea organului dumneavoastră transplantat.
Este important să nu luaţi prea multe capsule. Mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate sanitară de urgenţe sau la un medic dacă aţi înghiţit mai multe capsule decât vi s-a recomandat sau dacă credeţi că un copil a făcut acest lucru.
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul, administraţi-l imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi
administrarea la intervalele recomandate de timp.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Nu încetaţi administrarea Myfenax fiindcă vă simţiţi mai bine. Este important să luaţi medicamentul atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Încetarea tratamentului dumneavoastră cu Myfenax poate creşte şansa de respingere a organului dumneavoastră transplantat. Nu încetaţi să luaţi medicamentul dumneavoastră, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
aveți un semn de infecție, cum ar fi febra sau durerile în gât,
manifestați învinețire sau sângerare neașteptată,
manifestați o erupție pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului, cu dificultăți de respirație – puteți avea o reacție alergică gravă la medicament (cum ar fi anafilaxia, angioedemul),
aveți scaune de culoare neagră sau însoțite de sânge sau aveți vărsături cu sânge sau particule de culoare închisă care arată precum cafeaua măcinată. Acestea pot fi semne de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului.
Frecvenţa anumitor reacţii adverse depinde de organul transplantat, adică unele reacţii adverse pot apărea mai frecvent sau mai puţin frecvent în funcţie de măsura în care luaţi acest medicament pentru a împiedica organismul să respingă un transplant de inimă sau un transplant de rinichi. Pentru claritate, fiecare reacţie adversă este întotdeauna inclusă cu frecvenţa sa cea mai mare.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
infecţie bacteriene, virale şi/sau fungice
infecție gravă, care poate afecta întregul organism
scădere a numărului de globule albe sanguine, trombocite sau globule roșii sanguine, care poate
creşte riscul de infecţii, vânătăi, hemoragie, senzaţia de lipsă de aer şi slăbiciune
sângerare sub piele
creștere a numărului de globule albe sanguine
o cantitate prea mare de acid în organism
valori crescute ale colesterolului și/sau ale lipidelor în sânge
valori crescute ale zahărului în sânge
valori crescute ale potasiului în sânge, valori scăzute ale potasiului, magneziului, calciului și/sau
ale fosfatului în sânge
valori crescute ale acidului uric în sânge, gută
senzație de neliniște, anomalii de gândire, de percepție și ale nivelului de conștientizare, depresie, senzație de anxietate, dificultăți de somn
tensiune crescută la nivelul mușchilor, tremurat, somnolență, senzație de amețeală, durere de cap, furnicături, înțepături sau amorțeală
bătăi accelerate ale inimii
scădere/creștere a tensiunii arteriale, mărirea vaselor de sânge
acumulare de lichid la nivelul plămânilor, lipsă de aer, tuse
abdomen balonat
vărsături, durere abdominală, diaree, greaţă
constipație, indigestie, gaze (flatulență)
scăderea apetitului alimentar
modificări ale diferiților parametri de laborator
inflamaţia ficatului, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor
excrescență a pielii, erupție trecătoare pe piele, acnee
slăbiciune musculară
dureri articulare
probleme la rinichi
sânge în urină
febră, senzație de frig, durere, senzație de slăbiciune și debilitate
retenție de lichid în organism
o parte a unui organ intern sau ţesut care iese spre exterior printr-o porţiune slăbită a muşchilor
abdominali
durere musculară, de ceafă şi de spate
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
cancer de piele sau îngroşări necanceroase ale pielii
creştere excesivă şi anormală de ţesut
scădere a numărului tuturor globulelor sanguine
mărirea benignă a ganglionilor limfatici, modificări inflamatorii ale pielii (pseudolimfom)
scădere în greutate
gândire anormală
convulsii
modificări ale simţului gustului
formarea unui cheag de sânge într-o venă
inflamație a țesutului care căptușește peretele interior al abdomenului și acoperă cea mai mare
parte a organelor abdominale
ocluzie intestinală
inflamație a colonului, care provoacă durere abdominală sau diaree (uneori provocată de citomegalovirus), ulcer la nivelul gurii şi/sau stomacului și/sau al duodenului, inflamație a stomacului, esofagului și/sau a gurii și buzelor
eructaţii
căderea părului
senzaţie de rău
creștere excesivă a țesutului gingiilor
inflamație a pancreasului, care provoacă durere severă la nivelul abdomenului și al spatelui
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
infecţii cu protozoare
proliferarea ţesutului limfatic, inclusiv tumori maligne
producţie insuficientă de globule roşii sanguine
boli grave ale măduvei osoase
acumularea de lichid limfatic în organism
scurtarea respiraţiei, tuse, care poate fi determinată de bronşiectazie (o afecţiune în care căile respiratorii de la nivelul plămânului sunt dilatate anormal) sau de fibroza pulmonară (cicatrizare a plămânilor). Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă prezentaţi tuse persistentă sau aveţi senzaţia de lipsă de aer.
scădere a concentrației de anticorpi din sânge
scădere severă a numărului anumitor globule albe sanguine (simptomele posibile sunt febră, durere în gât, infecții frecvente) (agranulocitoză)
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
modificări ale peretelui interior al intestinului subțire (atrofie viloasă intestinală)
inflamație gravă a membranei care acoperă creierul și măduva spinării
inflamație gravă a inimii și a valvelor acesteia
infecții bacteriene care provoacă de obicei o tulburare gravă la nivelul plămânilor (tuberculoză, infecție micobacteriană atipică)
boală gravă a rinichilor (nefropatie asociată virusului BK)
boală gravă a sistemului nervos central (leucoencefalopatie multifocală progresivă asociată
virusului JC)
scădere a numărului anumitor globule albe sanguine (neutropenie)
modificare a formei anumitor globule albe sanguine
Nu încetaţi să luaţi medicamentul, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă este micofenolatul de mofetil.
Fiecare capsulă conţine micofenolat de mofetil 250 mg.
Celelate componente sunt: Capsula
Amidon de porumb pregelatinizat
Povidonă K-30 Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu
Învelişul capsulei
Capac
Indigotină (E 132) Dioxid de titan (E171) Gelatină
Corp
Oxid roşu de fer (E127) Oxid galben de fer (E110) Dioxid de titan (E171) Gelatină
Cerneală neagră conţinând: Shellac, oxid negru de fer (E172), propilen glicol şi hidroxid de potasiu.
Capsule
Corp: portocaliu opac, inscripţionat axial, cu cerneală neagră, cu „250” Capac: albastru deschis opac, inscripţionat axial, cu cerneală neagră, cu „M”
Myfenax 250 mg capsule este disponibil în blistere din PVC-PVdC/Al, ambalate în cutii conţinând
100, 300 sau 100 x 1 de capsule și ambalaje multiple conținând 300 (3 ambalaje a 100) capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Teva B.V.
Swensweg 5 2031GA Haarlem Olanda
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13.
Debrecen H-4042 Ungaria
Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.
Mogilska 80 Str.
31-546 Krakow Polonia
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Olanda
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanța locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Alvogen ehf.
Sími: +354 5222900
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente