Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Hirobriz Breezhaler
indacaterol

Prospect: Informaţii pentru utilizator


Hirobriz Breezhaler 150 micrograme capsule cu pulbere de inhalat Hirobriz Breezhaler 300 micrograme capsule cu pulbere de inhalat indacaterol


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

formă de maleat de indacaterol. Celelalte componente includ lactoză, iar capsula este din gelatină.


Cum arată Hirobriz Breezhaler şi conţinutul ambalajului

În această cutie veţi găsi un inhalator, împreună cu capsulele din blistere. Capsulele sunt transparente (incolore) şi conţin o pulbere de culoare albă.


albastru, IDL 300” deasupra unei linii albastre şi logo-ul companiei (image)sub linia albastră.


Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: Cutie cu 10 capsule şi 1 inhalator.

Cutie cu 30 capsule şi 1 inhalator.

Ambalaj multiplu cu 2 cutii (fiecare conţinând 30 capsule şi 1 inhalator).

Ambalaj multiplu cu 3 cutii (fiecare conţinând 30 capsule şi 1 inhalator). Ambalaj multiplu cu 30 cutii (fiecare conţinând 10 capsule şi 1 inhalator).


Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentraţiile să fie disponibile în ţara dumneavoastră.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

Irlanda


Fabricantul

Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Germania


Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona Spania


image

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Tel: +370 5 269 16 50


България

Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872


Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570


España

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. Tel.: +34 91 375 62 30

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888


France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370


Acest prospect a fost revizuit în


Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente .

INSTRUCŢIUNI PENTRU UTILIZAREA INHALATORULUI HIROBRIZ BREEZHALER


image

Instrucțiunile de utilizare se vor citi integral înainte de a utiliza Hirobriz Breezhaler.


image

image

image


Introducere Perforare și eliberare Inhalare cu putere Verificare dacă

image

capsula este goală



1 2 3

Verif icare


Pasul 1a:

Se scoate capacul.

Pasul 2a:

Se perforează capsula o singură dată.

Se ține inhalatorul în

poziție verticală.

Se perforează capsula, ținând apăsat ferm și simultan ambele butoane laterale.

Ar trebui să se audă un zgomot atunci când capsula este perforată. Seperforeazăcapsulao singurădată.

Pasul 3a:

Se expiră complet.

Nuseexpirăîninhalator.

Se verifică dacă capsula este goală.

Se deschide inhalatorul

pentru a vedea dacă în capsulă a rămas pulbere.


Dacă în capsulă a rămas pulbere:


Pasul 1b:

Se deschide inhalatorul.


Pasul 2b:

Se eliberează butoanele laterale.

Pasul 3b:

Se inhalează adânc medicamentul.

Se ține inhalatorul ca în

ilustrație.

Se pune piesa bucală în gură și se strâng ferm buzele în jurul acesteia. Nu se apasă butoanele laterale.


Pulbere Capsulă

rămasă goală

image

image

image



image


Pasul 1c:

Se scoate capsula

Se separă o capsulă din

blister.

Nu se înghite capsula

Se inspiră rapid și cât de

adânc se poate.

În timpul inhalării, se va auzi un sunet de învârtire.

Este posibil să se simtă gustul medicamentului în timpul inhalării.


Pasul 3c:

Pacientul își va ține respirația.

Pacientul își va ține

respirația timp de până la 5 secunde.

image

Se scoate capsula goală. Se aruncă capsula goală la deșeuri menajere.

Se închide inhalatorul și apoi i se pune capacul.

image

Pasul 1d:

Se introduce capsula. Nu se pune niciodată capsula direct în piesa bucală.


image

Pasul 1e:

Se închide inhalatorul

Informații importante

  • Hirobriz Breezhaler capsule trebuie păstrat

  • Nu se înghite capsula.

  • Nu se utilizează Hirobriz Breezhaler capsule cu niciun alt inhalator.

  • Nu se utilizează inhalatorul Hirobriz

  • Nu se pun niciodată capsulele direct în gură sau în piesa bucală a inhalatorului.

  • Butoanele laterale nu se apasă de mai mult de o dată.

  • Nu se suflă în piesa bucală.

  • Nu se apasă butoanele laterale în timpul

  • Nu se umblă cu capsulele cu mâinile

  • Nu se spală niciodată inhalatorul cu apă.

numai în blisterul principal și scos numai înainte de utilizare.

Breezhaler pentru a administra niciun alt medicament sub formă de capsule.

inhalării prin piesa bucală.

umede.

image

image

image


Ambalajul cu inhalator Hirobriz Breezhaler conține:

  • Un inhalator Hirobriz Breezhaler

  • Unul sau mai multe carduri cu blister, fiecare conținând 6 sau 10 capsule Hirobriz Breezhaler, care vor fi utilizate în inhalator


Camera Piesă bucală capsulei


Capac

Ecran Butoane

laterale

Blister Bază

Inhalator Baza inhalatorului Card blister

Întrebări frecvente


De ce inhalatorul nu a făcut un zgomot când am inhalat?

Este posibil să se fi blocat

capsula în camera capsulei. Dacă se întâmplă acest lucru, se eliberează

capsula, lovind ușor baza inhalatorului. Se inhalează medicamentul din nou,

repetând pașii 3a până la 3c.


Ce trebuie să fac dacă a mai rămas pulbere în capsulă?

Este posibil să nu fi

administrat suficient medicament. Se închide inhalatorul și se repetă pașii 3a până la 3c.


Am tușit în timpul inhalării – contează? Acest lucru se poate întâmpla. Atâta timp cât capsula este goală, s-a administrat suficient medicament.


Am simțit bucăți mici de capsulă pe limbă – contează?

Acest lucru se poate

întâmpla, fără să fie nociv. Șansele de rupere a capsulei în bucăți mici cresc dacă aceasta este perforată de mai multe ori

Curățarea inhalatorului Se șterge piesa bucală în interior și exterior, cu o cârpă curată, uscată și fără scame pentru a îndepărta orice reziduuri de pulbere. Se păstrează inhalatorul uscat.

Nu se spală niciodată inhalatorul cu apă.

Eliminarea inhalatorului după utilizare

Se aruncă fiecare inhalator

după ce au fost utilizate toate capsulele. Pacientul trebuie să întrebe farmacistul cum se aruncă medicamentele și inhalatoarele care nu mai sunt necesare.