Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Memantine Accord
memantine

Prospect: Informaţii pentru utilizator


Memantine Accord 10 mg comprimate filmate

clorhidrat de memantină


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.


Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


  1. Reacţii adverse posibile


    Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

    persoanele.


    În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate.


    Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

    • dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, diminuarea amplitudinii mişcărilor respiratorii, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament


      Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

    • oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, mers anormal, insuficienţă cardiacă şi

      cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism)


      Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane)

    • convulsii


      Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).

    • Pancreatită, inflamaţie la nivelul ficatului şi reacţii psihotice


      Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia, idei suicidare şi suicid. Aceste evenimente au fost raportate la pacienţi trataţi cu memantină.


      Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea

      includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.


      Raportarea reacţiilor adverse

      image

      Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse

      direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând

      reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui

      medicament.


  2. Cum se păstrează Memantine Accord

    Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.


    Nu utilizaţi Memantine Accord după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.


    Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.


    Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.


  3. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Memantine Accord

Substanţa activă este clorhidratul de memantină. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.


Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; hipromeloză, polisorbat 80, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), toate în filmul comprimatului.


Cum arată Memantine Accord şi conţinutul ambalajului


Memantine Accord comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate de 10 mg, de culoare albă, de formă oval-alungită, divizate cu o linie mediană, marcate pe o faţă cu „MT” divizat de linia mediană şi cu „10” divizat de linia mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.


Memantine Accord comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere (din PVC/PE/PVDC-aluminiu) a 14 comprimate, 28 comprimate, 30 comprimate, 42 comprimate, 50 comprimate, 56 comprimate, 98 comprimate, 100 comprimate şi 112 comprimate. Memantine Accord comprimate filmate sunt disponibile, de asemenea, în blister perforat de tip calendar cu unități de doză, în cutii cu 14x1, 28x1, 56x1 sau 98x1 comprimate.


Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:


Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona, Spania

Fabricantul:


Delorbis Pharmaceuticals Ltd 17, Athinon Street

image

Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cipru


Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia