Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Viraferon
interferon alfa-2b

Produsul medicinal nu mai este autorizat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


Viraferon 1 milion UI/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Interferon alfa-2b


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

şuierǎtoare sau urticarie) în timpul tratamentului cu acest medicament, adresaţi-vǎ imediat medicului.


Tulburările dentare şi ale gingiilor care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienţii la care s-a administrat asociaţia terapeutică Viraferon şi ribavirină. În plus, uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii şi mucoasei bucale pe durata tratamentului asociat cu Viraferon şi ribavirină. Este necesar să vă spălaţi pe dinţi de două ori pe zi şi să faceţi examene dentare regulate. În plus, unii pacienţi pot prezenta vărsături. Dacă aveţi această reacţie, asiguraţi-vă că v-aţi clătit bine gura după episod.


Pe parcursul unui an de tratament, mulţi copii nu au crescut sau nu au câştigat în greutate pe cât se aştepta. Totuşi, pe durata a 6 luni după tratament, această tendinţă a fost în general reversibilă, deşi, câţiva dintre copii nu au revenit la rata anterioară de creştere până la 1 an după terminarea tratamentului.


Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată infarct miocardic sau probleme cu inima; dacă aveţi în antecedente tulburări respiratorii sau pneumonie, tulburări de coagulare, tulburări hepatice, tulburări tiroidiene, diabet sau hipo- sau hiper-tensiune arterială.


Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi fost vreodată tratat pentru depresie sau orice alte tulburări psihiatrice, stare de confuzie, stare de inconştienţă, gânduri de sinucidere sau tentative suicidale.


Fiţi sigur că informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi medicamentul chinezesc pe bază de plante Shosaikoto.


Utilizarea altor medicamente

Viraferon amplifică efectele substanţelor care încetinesc activitatea sistemului nervos, existând posibilitatea de a determina stare de somnolenţă. De aceea, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul în legătură cu consumul de băuturi alcoolice sau utilizarea de somnifere, sedative sau medicamente puternice pentru combaterea durerii.


Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi teofilină sau aminofilină pentru astm bronşic, sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, întrucât dozele unor medicamente pot necesita ajustări în timpul tratamentului cu Viraferon.


Pacienţii care au şi infecţie HIV: Acidoza lactică şi înrăutăţirea funcţiei hepatice sunt reacţii adverse asociate cu tratamentul cu antiretrovirale foarte active (HAART), un tratament administrat în infecţia HIV. Dacă sunteţi tratat cu HAART, adăugarea Viraferon şi ribavirină poate să crească riscul acidozei lactice şi a insuficienţei hepatice. Medicul dumneavoastră va monitoriza semnele şi simptomele sugestive pentru aceste afecţiuni (Aveţi grijă să citiţi şi Prospectul pentru ribavirină). În plus, pacienţii în tratament asociat cu Viraferon şi ribavirină şi zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie (număr scăzut de celule sanguine roşii).

Produsul medicinal nu mai este autorizat

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.


Utilizarea Viraferon cu alimente şi băuturi

În timpul tratamentului cu Viraferon, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să consumaţi mai multe lichide, pentru a preveni scăderea tensiunii arteriale.


Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Studiile la animale gestante au evidenţiat că interferonii au provocat uneori avort. Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut.

Dacă vi se administrează Viraferon în asociere cu ribavirina, ribavirina poate fi foarte dăunătoare

pentru copilul nenăscut, de aceea, atât pacienţii de sex feminin cât şi cei de sex masculin trebuie să fie deosebit de precauţi în activitatea lor sexuală, dacă există vreo probabilitate de sarcină:


Reconstituirea pulberii pentru soluţie injectabilă Viraferon

Îndepǎrtaţi capacul protector al flaconului Viraferon. Curǎţaţi dopul de cauciuc al flaconului cu un tampon dezinfectant. Puteţi pǎstra tamponul pentru a curǎţa suprafaţa de piele unde vǎ veţi injecta doza de medicament. Scoateţi seringa din ambalaj. Nu atingeţi vârful seringii. Luaţi acul lung şi fixaţi- l bine în vârful seringii. Îndepǎrtaţi învelişul de protecţie al acului, fǎrǎ sǎ atingeţi acul şi ţineţi în mânǎ seringa cu acul fixat. Loviţi uşor cu mâna fiola cu solvent pentru ca tot lichidul sǎ rǎmânǎ la baza fiolei. Rupeţi vârful fiolei cu solvent. Introduceţi acul în fiola cu solvent şi extrageţi întreaga cantitate de solvent.


Pentru a prepara soluţia de Viraferon, introduceţi acul prin dopul de cauciuc al flaconului de Viraferon şi îndreptaţi cu grijǎ vârful acului spre peretele de sticlǎ al flaconului, fǎrǎ sǎ atingeţi dopul flaconului curǎţat în prealabil.

Injectaţi uşor solventul îndreptând jetul de lichid spre peretele flaconului, pentru a evita formarea de bule de aer. Nu îndreptaţi jetul spre pulberea albǎ de la baza flaconului. Pentru a dizolva pulberea albă, învârtiţi flaconul de Viraferon printr-o uşoarǎ mişcare de rotaţie, lǎsând acul seringii în flacon, pânǎ în momentul dizolvǎrii complete a conţinutului. A nu se agita. Dacǎ, totuşi, se formeazǎ bule de aer, aşteptaţi pânǎ în momentul în care soluţia se limpezeşte, toate bulele se ridicǎ la partea superioarǎ a soluţiei şi dispar înainte de a extrage doza din flacon. Soluţia trebuie utilizată imediat după reconstituire. Dacă nu este utilizată imediat, soluţia trebuie păstrată la 2°C - 8°C la frigider şi utilizată în timp de 24 ore.


Măsurarea dozei de Viraferon din soluţia reconstituită

Cu o mânǎ, întoarceţi flaconul şi seringa cu partea superioarǎ în jos. Aveţi grijǎ ca vârful acului sǎ rǎmânǎ în soluţia reconstituitǎ de Viraferon. Cu cealaltǎ mânǎ, veţi putea acţiona pistonul seringii. Trageţi uşor pistonul pentru a extrage în seringǎ doza necesară prescrisă de medicul dumneavoastrǎ. Ţineţi seringa cu acul în flacon îndreptate în sus, scoateţi seringa din acul lung, fǎrǎ sǎ atingeţi vârful seringii şi lǎsaţi acul în flacon. Luaţi acul scurt şi fixaţi-l bine în vârful seringii. Îndepǎrtaţi învelişul protector de pe acul seringii şi verificaţi dacǎ sunt bule de aer în seringǎ. Dacǎ observaţi bule, trageţi pistonul uşor înapoi; loviţi uşor seringa, ţinând acul îndreptat în sus, pânǎ în momentul dispariţiei bulelor. Împingeţi uşor pistonul pânǎ ajunge în dreptul dozei corecte. Reaşezaţi învelişul de protecţie pe ac şi puneţi seringa cu acul fixat, pe o suprafaţǎ planǎ.


Aveţi grijǎ ca soluţia sǎ aibǎ temperatura camerei, pânǎ la 25°C. Dacǎ soluţia este rece, încǎlziţi seringa ţinând-o între palme. Verificaţi vizual soluţia reconstituitǎ înainte de a o administra: aceasta trebuie să fie limpede şi incoloră. Nu utilizaţi soluţia dacǎ apar modificări de culoare sau dacă există particule. În acest moment vǎ puteţi injecta doza.

Injectarea soluţiei

Alegeţi sediul injecţiei. Cele mai bune locuri pentru injectare sunt ţesuturile care au un strat de grăsime între piele şi muşchi: coapsă, zona exterioară a braţului (puteţi avea nevoie de ajutorul unei alte

Produsul medicinal nu mai este autorizat

persoane pentru a vă administra injecţia în acest loc), abdomen (exceptând zona ombilicului sau a taliei). Dacă sunteţi foarte slab, administraţi injecţia numai în coapsă sau în zona exterioară a braţului. Schimbaţi de fiecare dată sediul injecţiei.


Curăţaţi şi dezinfectaţi suprafaţa de piele de la locul în care urmează să faceţi injecţia. Aşteptaţi ca zona să se usuce. Îndepǎrtaţi învelişul de protecţie al acului. Cu o mânǎ, prindeţi pielea. Cu cealaltǎ mânǎ, ţineţi seringa în poziţia în care ţineţi creionul. Introduceţi acul în piele dintr-un unghi de 45° - 90°. Injectaţi soluţia, împingând uşor pistonul pânǎ la capǎt.

Scoateţi acul din piele. Apǎsaţi sediul injecţiei cu un mic bandaj sau tifon, dacǎ este necesar, câteva

secunde. Nu masaţi sediul injecţiei. Dacǎ sângereazǎ, acoperiţi-l cu un bandaj adeziv.

Flaconul, fiola şi materialele de unicǎ folosinţǎ pentru injecţie trebuie aruncate. Aruncaţi seringa şi acul în condiţii de siguranţǎ, într-un recipient închis.