Altargo
retapamulin
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Dacă aveţi orice reacţii adverse spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse care nu sunt prezentate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce conţine acest prospect:
Ce este Altargo şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Altargo
Cum să utilizaţi Altargo
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Altargo
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Medicamentul nu mai este autorizat
Altargo unguent conţine un antibiotic denumit retapamulin, care se foloseşte pentru administrare la nivelul pielii.
Altargo se utilizează pentru tratamentul infecţiilor bacteriene care afectează mici zone ale pielii.
Infecţiile care pot fi tratate includ impetigo (care determină apariţia unor cruste pe zonele infectate), tăieturile, zgârieturile şi plăgile suturate - infectate.
Altargo se utilizează la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 9 luni şi peste.
Dacă sunteţi alergic la retapamulin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (detaliate la pct. 6).
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să utilizaţi Altargo.
Dacă observaţi agravarea infecţiei sau intensificarea roşeţei, a iritaţiei sau alte semne şi simptome la locul de aplicare, trebuie să opriţi utilizarea Altargo şi să vă anunţaţi medicul. A se vedea şi pct. 4 din acest prospect.
Contactaţi-vă medicul dacă după două sau trei zile de tratament nu observaţi nici o ameliorare a infecţiei.
Altargo nu trebuie administrat la copii cu vârsta mai mică de nouă luni.
Nu aplicaţi alte unguente, creme sau loţiuni pe zona tratată cu Altargo, exceptând cazul în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau e posibil să utilizaţi alte medicamente. Dacă pacientul este un copil cu vârsta mai mică de doi ani este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră ce medicamente îi sunt administrate copilului, inclusiv medicamente care se eliberează fără prescripţie medicală. Este posibil ca la folosirea Altargo la copiii care iau anumite medicamente (cum ar fi unele medicamente folosite în tratarea infecţiilor fungice), să apară concentraţii plasmatice de Altargo mai mari ca de obicei. Acest lucru ar putea duce la reacţii adverse. Medicul dumneavoastră va decide dacă Altargo poate fi folosit pentru un copil cu vârsta mai mică de 2 ani, care ia şi alte medicamente.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă acest tratament este potrivit pentru dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicamentul nu mai este autorizat
Este puţin probabil ca Altargo să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Altargo conţine butilat de hidroxitoluen (E 321)
Acesta poate provoca reacţii cutanate locale (de exemplu dermatită de contact), sau iritaţii ale ochilor
şi mucoaselor.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
De obicei, se aplică pe pielea infectată un strat subţire de unguent, de două ori pe zi, timp de cinci zile. După aplicarea unguentului, puteţi acoperi zona tratată cu un bandaj sau o compresă de tifon sterilă,
exceptând cazul în care medicul dumneavoastră v-a recomandat să lăsaţi zona respectivă neacoperită.
Continuaţi să utilizaţi Altargo, cât timp vă recomandă medicul dumneavoastră.
Altargo este doar pentru administrare la nivelul pielii. Nu trebuie aplicat în ochi, în gură sau pe buze, în nas sau la nivelul zonei genitale feminine. În cazul aplicării accidentale a unguentului pe aceste zone, spălaţi zona cu apă şi contactaţi medicul în cazul în care apare o senzaţie de disconfort. Dacă aplicaţi accidental Altargo în interiorul nasului dumneavoastră, aţi putea avea o sângerare nazală.
Spălaţi-vă pe mâini înainte şi după ce aplicaţi unguentul.
Ştergeţi cu atenţie excesul de unguent.
Aplicaţi unguentul imediat ce vă amintiţi, apoi aplicaţi doza următoare la ora obişnuită.
Contactaţi medicul sau farmacistul pentru recomandări.
Dacă încetaţi să utilizaţi Altargo
Dacă încetaţi să utilizaţi Altargo prea devreme, bacteria poate începe să se dezvolte din nou şi infecţia poate reveni. Nu întrerupeţi administrarea acestui medicament înainte de a vorbi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la
Medicamentul nu mai este autorizat
toate persoanele.
Dacă apare o reacţie severă la nivelul pielii sau o alergie: (de exemplu mâncărime intensă sau o erupţie
cutanată severă, umflarea feţei, buzelor sau limbii):
opriţi utilizarea Altargo
ştergeţi cu grijă unguentul
luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
Următoarele reacţii adverse au apărut la nivelul zonei de piele pe care a fost aplicat Altargo: Reacţiiadversefrecvente (acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane):
iritaţia pielii
Reacţiiadversemaipuţinfrecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
durere, mâncărime, roşeaţă sau erupţii (dermatită de contact)
Altereacţiiadverse (frecvenţa lor nu poate fi estimată din datele disponibile):
senzaţie de arsură
Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau
farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţionalderaportare,aşacumeste menţionatînAnexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Aruncaţi tuburile care au fost deschise în urmă cu 7 zile, chiar dacă nu sunt goale. Nu le păstraţi pentru utilizări viitoare.
Nu aruncaţi medicamentele pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă este retapamulin. Fiecare gram de unguent conţine 10 miligrame de
retapamulin.
Celelalte componente sunt: parafină moale albă şi butilat de hidroxitoluen (E321), un conservant.
Altargo este un unguent de culoare aproape albă, cu consistenţă uşoară.
Medicamentul nu mai este autorizat
Este disponibil într-un tub din aluminiu cu dop de plastic, a 5 grame, 10 grame sau 15 grame de unguent sau într-un plic de folie de aluminiu a 0,5 grame unguent.
Ambalaj cu un tub. Ambalaj cu 12 plicuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Glaxo Group Ltd
980 Great West Road Brentford
Middlesex TW8 9GS Marea Britanie
Fabricantul
Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Barnard Castle, County Durham DL12 8DT,
Marea Britanie
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
GlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Medicamentul nu mai este autorizat
Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Stiefel Farma, S.A. Tel: + 34 902 202 700
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
Vistor hf.
Simi: + 354 535 7000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
Medicamentul nu mai este autorizat
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Medicamentului: /.