Prospect: Informații pentru utilizator

AVONEX 30 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă

(interferon beta-1a)

Seringă preumplută

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Chiar dacă ați mai utilizat Avonex înainte, este posibil ca unele informații să se fi schimbat.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.

  Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  

  Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. (Notă informativă)

  Acest prospect se modifică din când în când.

  Vă rugăm să verificați de fiecare dată când achiziționați medicamentul prescris dacă prospectul a fost actualizat.

  
  

  Dacă nu sunteți siguri de ceva, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  
  

  Ce găsiți în acest prospect:

  1. Ce este AVONEX și pentru ce se utilizează

  2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați AVONEX

  3. Cum să utilizați AVONEX

  4. Reacții adverse posibile

  5. Cum se păstrează AVONEX

  6. Conținutul ambalajului și alte informații

  7. Cum se injectează AVONEX

  
  

  1. Ce este AVONEX și pentru ce se utilizează Ce este AVONEX

     Substanța activă din Avonex este o proteină numită interferon beta-1a. Interferonii sunt substanțe naturale produse de organismul dumneavoastră pentru a contribui la protecția împotriva infecțiilor și a bolilor. Proteina din Avonex este formată din exact aceleași componente ca interferonul beta care se găsește în organismul uman.

     
     

     Pentru ce se utilizează AVONEX

     
     

     Avonex este utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple (SM). Tratamentul cu Avonex poate contribui la prevenirea înrăutățirii stării dumneavoastră, cu toate că nu va vindeca SM.

     
     

     Fiecare persoană are propriile simptome de SM. Acestea pot include:

• Senzație de dezechilibru sau leșin, probleme de mers, rigiditate și spasme musculare, oboseală, amorțire a feței, brațelor sau picioarelor

• Durere acută sau cronică, probleme cu vezica urinară și colonul, probleme sexuale și probleme de vedere a lucrurilor

• Dificultate în gândire și concentrare, depresie.

  SM tinde să izbucnească brusc, din când în când: acest lucru reprezintă o recidivă.

  (Notă informativă)

  
  

  Avonex are cele mai bune rezultate atunci când este utilizat:

• la aceeași oră

• o dată pe săptămână

• în mod regulat

  Nu opriți tratamentul cu Avonex fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

  
  

  

  Avonex poate contribui la reducerea numărului de recidive cu care vă confruntați și la încetinirea efectelor care produc incapacitate în cazul SM. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp puteți utiliza Avonex și când să vă opriți.

  
  

  Cum acționează AVONEX

  
  

  Scleroza multiplă este asociată cu deteriorarea nervilor (cranieni sau spinali). În SM, sistemul de apărare al organismului dumneavoastră reacționează împotriva propriei mieline – „izolatorul” care înconjoară fibrele nervoase. Atunci când mielina este deteriorată, mesajele dintre creier și celelalte părți ale corpului sunt întrerupte. Acest lucru determină simptomele SM. Avonex pare să acționeze împiedicând sistemul de apărare al organismului dumneavoastră să mai atace mielina.

  
  

  1. Ce trebuie să știți înainte să utilizați AVONEX Nu utilizați AVONEX

• Dacă sunteți alergic la interferon beta sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

• Dacă suferiți de depresie severă sau vă gândiți să vă sinucideți.

  
  

  

  Discutați cu medicul dumneavoastră imediat, dacă vreunul din aceste aspecte este valabil pentru dumneavoastră.

  
  

  (Notă informativă)

  
  

  Avonex și reacțiile alergice. Datorită faptului că Avonex are la bază o proteină, există o șansă mică în ceea ce privește reacțiile alergice.

  
  

  Mai multe detalii despre depresie.

  În cazul în care vă confruntați cu stare de depresie severă sau gânduri de sinucidere nu trebuie să utilizați Avonex.

  Cu toate acestea, dacă vă confruntați cu depresie, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Avonex, dar este important să îi aduceți la cunoștință dacă v-ați confruntat cu depresie sau alte probleme similare care vă afectează dispoziția.

  
  

  Atenționări și precauții

  
  

  Înainte să utilizați Avonex, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut în trecut:

• Depresie sau probleme care vă afectează dispoziția

• Gânduri de sinucidere

  Modificările dispoziției, gândurile de sinucidere, sentimentele neobișnuite de tristețe, anxietate sau inutilitate trebuie raportate imediat medicului dumneavoastră.

• Epilepsie sau alte tulburări convulsive care nu sunt ținute sub control prin medicație

• Probleme grave cu rinichii sau ficatul

• Un număr redus de leucocite sau trombocite, care poate determina un risc crescut de infecție, sângerare sau anemie

• Probleme cu inima, care pot determina simptome cum ar fi durere în piept (angină), în special după orice fel de activitate; glezne umflate, respirație dificilă (insuficiența cardiacă congestivă); sau bătăi neregulate ale inimii (aritmii).

  
  

  Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vă confruntați cu vreuna din aceste situații sau dacă acestea se înrăutățesc în timp ce utilizați Avonex.

  
  

  În timpul tratamentului pot apărea cheaguri de sânge în vasele sanguine mici. Aceste cheaguri de sânge vă pot afecta rinichii. Aceasta se poate întâmpla după câteva săptămâni până la câțivaani de la începerea tratamentului cu Avonex.

  
  

  Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice tensiunea arterială, sângele (numărul de trombocite) și funcția rinichilor dumneavoastră.

  
  

  Spuneți-i medicului dumneavoastră că utilizați Avonex:

  

• Dacă vi se efectuează o analiză de sânge. Avonex poate influența rezultatele. (Notă informativă)

  Uneori va fi necesar să reamintiți altor membri ai personalului medical că vă aflați în tratament cu Avonex. De exemplu, în cazul în care vi se prescriu alte medicamente sau dacă vi se efectuează o analiză de sânge, Avonex poate influența alte medicamente sau rezultatele analizelor.

  
  

  AVONEX împreună cu alte medicamente

  
  

  Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, în special cele utilizate pentru tratarea epilepsiei sau a depresiei, Avonex poate influența alte medicamente sau poate fi influențat de acestea. Aceasta include orice alte medicamente, inclusiv medicamentele obținute fără prescripție medicală.

  
  

  Sarcina și alăptarea

  
  

  Dacă sunteți gravidă, credeți că puteți fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.

  
  

  Nu se anticipează efecte nocive asupra nou-născutului/sugarului alăptat. Avonex poate fi utilizat în timpul alăptării.

  
  

  Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

  
  

  Dacă vă simțiți amețit, nu conduceți vehicule. Avonex poate determina stare de amețeală la unele persoane. Dacă vi se întâmplă acest lucru sau dacă vă confruntați cu alte reacții adverse care vă pot afecta capacitatea în acest sens, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

  
  

  Informații importante despre unele componente ale AVONEX

  
  

  În principiu, acest medicament „nu conține sodiu”. Conține mai puțin de 23 mg (1 mmol) de sodiu în fiecare doză săptămânală.

  
  

  1. Cum să utilizați AVONEX

     
     

     Doza săptămânală recomandată

     
     

     O injecție cu Avonex, o dată pe săptămână.

     Încercați să utilizați Avonex la aceeași oră, în aceeași zi a săptămânii.

     Nerecomandat pentru copii

     Avonex nu se utilizează la copii cu vârsta sub 12 ani.

     
     

     

     Dacă ați decis să începeți tratamentul cu Avonex, medicul dumneavoastră vă poate oferi kitul de administrare a dozelor Avostartclip. Dispozitivul Avostartclip se atașează la seringă și vă permite să creșteți treptat doza de Avonex când începeți tratamentul. Acest lucru limitează simptome asemănătoare gripei care apar la unele persoane atunci când încep să utilizeze Avonex. Medicul sau asistenta vă vor ajuta să utilizați kitul de de administrare a dozelor Avostartclip.

     
     

     (Notă informativă)

     
     

     Primul tratament cu Avonex

     Dacă nu ați mai urmat tratament cu Avonex, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să creșteți treptat doza, astfel încât să vă puteți acomoda cu efectele Avonex, înainte de a lua doza completă. Veți primi un kit de administrare a dozelor Avostartclip. Dispozitivul Avostartclip poate fi atașat la seringă și permite administrarea unei doze mai mici de Avonex la începutul tratamentului. Fiecare AVOSTARTCLIP trebuie utilizat o singură dată și apoi aruncat, împreună cu orice cantitate de AVONEX rămasă în seringă Pentru informații suplimentare privind utilizarea, discutați cu medicul dumneavoastră.

     
     

     Autoinjectarea (injectarea de către pacient)

     
     

     Vă puteți administra singur injecția de Avonex, fără ajutorul medicului dumneavoastră, dacă ați fost instruit în acest sens. Instrucțiunile privind modul de administrare a injecției se află la finalul acestui prospect (vezi pct. 7 Cum se injectează AVONEX).

     
     

     

     Dacă întâmpinați probleme la manevrarea seringii, întrebați medicul care vă poate oferi ajutor. (Notă informativă)

     Există mai multe detalii despre modul de administrare al injecției de Avonex la finalul acestui

     prospect.

     
     

     Acul alternativ:

     Ambalajul de Avonex include deja un ac pentru injecție. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un ac mai scurt sau mai subțire în funcție de tipul organismului dumneavoastră. Vorbiți cu medicul dumneavoastră, pentru a vedea ce tip de ac vi se potrivește.

     
     

     Dacă întâmpinați dificultăți la manevrarea seringii, discutați cu medicul dumneavoastră despre un dispozitiv pentru ținerea seringii. Acesta este un dispozitiv de fixare special conceput pentru a vă ajuta la administrarea injecției de Avonex.

     
     

     Cât timp se utilizează AVONEX

     
     

     Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați să utilizați Avonex. Este important să continuați să utilizați Avonex în mod regulat. Nu efectuați modificări decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.

     
     

     Dacă injectați mai mult decât trebuie

     
     

     Trebuie să vă administrați o singură injecție de Avonex, o dată pe săptămână. Dacă ați utilizat mai mult de o injecție de Avonex într-o perioadă de 3 zile, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul imediat, pentru recomandări.

     Dacă uitați să vă administrați o injecție

     
     

     Dacă uitați să vă administrați doza uzuală săptămânală, injectați-vă o doză cât de curând puteți. Apoi lăsați să treacă o săptămână până utilizați din nou Avonex. Continuați administrarea injecției în această

     „nouă” zi în fiecare săptămână. Dacă aveți o zi preferată pentru utilizarea Avonex, discutați cu medicul dumneavoastră despre gestionarea dozei, pentru a reveni la ziua preferată.. Nu administrați două injecții pentru a compensa injecția uitată.

     
     

  2. Reacții adverse posibile

     
     

     

     Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

     
     

     (Notă informativă)

     
     

     Cu toate că lista de reacții adverse posibile poate părea îngrijorătoare, este posibil să nu vă confruntați cu niciuna dintre acestea.

     
     

     Reacții adverse grave: solicitați asistență medicală

     
     

     Reacții alergice grave

     Dacă vă confruntați cu vreuna din următoarele:

• Umflare a feței, a buzelor sau a limbii

• Dificultăți de respirație

• Erupție pe piele.

  Contactaţi imediat un medic. Nu mai utilizați Avonex până când nu discutați cu un medic.

  
  

  Depresie

  Dacă vă confruntați cu orice simptome de depresie:

• Sentimente neobișnuite de tristețe, anxietate sau inutilitate.

  Contactaţi imediat un medic.

  
  

  Probleme ale ficatului

  Dacă vă confruntați cu vreunul din următoarele simptome:

• Îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter)

• Mâncărime generalizată

• Senzație de rău, stare de rău (greață și vărsături)

• Formare cu uşurinţă a vânătăilor.

  Contactaţi imediat un medic, deoarece acestea pot fi semne ale unei posibile probleme a ficatului.

  
  

  

  Reacții adverse observate în studiile clinice

  
  

  (Notă informativă)

  
  

  Reacții adverse observate în studiile clinice.

  Acestea sunt reacții adverse raportate de pacienţi pe parcursul studiilor clinice efectuate cu Avonex. Cifrele se bazează pe numărul de persoane care au afirmat că s-au confruntat cu acestea. Ele vă oferă o imagine legată de cât de probabil este să vă confruntați cu reacții adverse similare.

  Reacții adverse foarte frecvente

  (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

  • Simptome asemănătoare gripei – dureri de cap, dureri musculare, frisoane sau febră: a se vedea

    Simptome asemănătoare gripei

  • Dureri de cap.

    
    

    Reacții adverse frecvente

    (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• Pierderea poftei de mâncare

• Senzație de slăbiciune și oboseală

• Dificultăți de adormire

• Depresie

• Înroșire a feței

• Secreţii nazale

• Diaree (scaune moi)

• Senzație de rău sau stare de rău (greață sau vărsături)

• Amorțire sau furnicături ale pielii

• Erupție pe piele, învinețirea pielii

• Transpirație crescută, transpirații nocturne

• Dureri musculare, ale încheieturilor, brațelor, picioarelor sau gâtului

• Crampe musculare, rigiditate a încheieturilor și mușchilor

• Durere, învinețire sau roșeață la locul injecției

• Modificări ale analizelor de sânge. Simptomele pe care este posibil să le observați includ oboseală, infecții repetate, învinețire inexplicabilă sau sângerare.

  
  

  Reacții adverse mai puțin frecvente

  (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

• Cădere a părului

• Modificări ale ciclului menstrual

• Senzație de arsură la locul injecției.

  
  

  Reacții adverse rare

  (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

• Dificultăți de respirație

• Probleme cu rinichii, inclusiv cicatrizare care poate reduce funcția rinichilor Dacă aveți unele sau toate aceste simptome:

  • Urină spumoasă

  • Oboseală

  • Umflare, în special la nivelul gleznelor și pleoapelor, și creștere în greutate

    Spuneți medicului dumneavoastră întrucât acestea ar putea fi semne ale unei posibile probleme cu rinichii.

• Cheaguri de sânge apărute în vasele sanguine mici care vă pot afecta rinichii (purpură trombotică trombocitopenică sau sindrom uremic hemolitic). Simptomele pot include tendința crescută de apariție a vânătăilor, sângerare, febră, slăbiciune extremă, durere de cap, amețeală sau stare de confuzie. Medicul dumneavoastră poate găsi modificări la nivelul sângelui și funcţiei rinichilor dumneavoastră.

  
  

  

  Dacă vă deranjează vreuna din aceste reacții, discutați cu medicul dumneavoastră. Alte reacții adverse

  Notă informativă

  
  

  Aceste reacții adverse s-au observat la persoane care au utilizat Avonex, dar nu se cunoaște probabilitatea de apariție a acestora.

  
  

  Dacă vă simțiți amețit, nu conduceți vehicule

  
  

  

  
  

  • Tiroidă hipoactivă sau hiperactivă

  • Nervozitate sau anxietate, instabilitate emoțională, gânduri iraționale sau halucinații (se văd sau se aud lucruri care nu sunt reale), confuzie sau sinucidere

  • Amorțire, amețeală, convulsii sau crize și migrene

  • Conștientizare a bătăilor inimii (palpitații), bătăi rapide sau neregulate ale inimii sau probleme ale inimii cu următoarele simptome: o capacitate redusă pentru exerciții fizice, incapacitate de a sta întins în pat, respirație dificilă sau glezne umflate

  • Probleme ale ficatului, descrise mai sus

  • Erupție pe piele similară urzicării sau cu vezicule, mâncărime, înrăutățirea psoriazisului, dacă suferiți de acesta

  • Umflare sau sângerare la locul injecției sau durere în piept după injecție

  • Creștere sau scădere în greutate

  • Modificări ale analizelor de laborator, inclusiv modificări ale valorilor testelor funcției hepatice

  • Hipertensiune arterială pulmonară: o boală în care se produce îngustarea severă a vaselor de sânge de la nivelul plămânilor, determinând presiune crescută a sângelui în vasele sanguine care transportă sângele de la inimă la plămâni. S-a observat apariția hipertensiunii arteriale pulmonare la diferite momente în timpul tratamentului, inclusiv după câțiva ani de la începerea tratamentului cu medicamente conținând interferon beta.

    Dacă vă deranjează vreuna din aceste reacții, discutați cu medicul dumneavoastră. Reacții adverse asociate cu injectarea

    • Senzație de leșin: Prima injecție de Avonex este posibil să vă fie administrată de către medicul dumneavoastră. Este posibil să aveţi o senzație de leșin. Este posibil chiar să leșinați. Este puțin probabil să se întâmple din nou.

    • Imediat după administrarea unei injecții, este posibil să simțiți tensiune sau slăbiciune la nivelul muşchilor – ca și când ați suferi o recidivă. Acest lucru se întâmplă rar. Acest lucru se

      întâmplă numai la momentul injecției și efectele dispar repede. Aceste reacţii pot apărea în orice

      moment după începerea tratamentului cu Avonex.

    • Dacă observați orice iritație sau probleme ale pielii după o injecție, discutați cu medicul dumneavoastră.

    
    

    

    Simptome asemănătoare gripei

    
    

    (Notă informativă)

    
    

    Trei modalități simple de reducere a impactului simptomelor asemănătoare gripei:

    1. Utilizați injecția de Avonex chiar înainte de culcare. Acest lucru poate permite ca reacțiile să dispară în timpul somnului.

    2. Luați paracetamol sau ibuprofen cu o jumătate de oră înainte de injecția de Avonex și continuați să luați timp de o zi. Discutați cu medicul sau cu farmacistul despre doza potrivită.

    3. Dacă aveți febră, beți multă apă pentru a vă menține hidratarea.

       
       

       După injecția de Avonex, unele persoane se confruntă cu simptome asemănătoare gripei. Semnele sunt:

       • Dureri de cap

       • Dureri musculare

       • Frisoane sau febră.

       
       

       Aceste simptome nu reprezintă, de fapt, gripă

       Nu se pot transmite altora. Sunt mai frecvente la începutul utilizării Avonex. Medicul dumneavoastră vă poate oferi kitul de de administrare a dozelor Avostartclip care vă permite să creșteți treptat doza de Avonex când începeți tratamentul, pentru a limita simptomele asemănătoare gripei. Pe măsură ce continuați administrarea injecțiilor, simptomele asemănătoare gripei se reduc treptat.

       Raportarea reacțiilor adverse

       
       

       Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemuluinaționalderaportare,așacumestemenționatînAnexaV. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

       
       

       Pentru a îmbunătăți trasabilitatea acestui medicament, medicul dumneavoastră sau farmacistul trebuie să înregistreze numele și numărul lotului medicamentului care vi s-a administrat în dosarul dumneavoastră de pacient. De asemenea, poate doriți să faceți o notă cu privire la aceste detalii în cazul în care vi se vor solicita aceste informații în viitor.

       
       

    1. Cum se păstrează AVONEX

       
       

       Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

       
       

       Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă.

       
       

       A se păstra în ambalajul original (tăviță din plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină. A se păstra la frigider (între 2°C şi 8°C). A nu se congela.

       Avonex poate fi păstrat la temperatura camerei (între 15°C şi 30°C) timp de maxim o săptămână.

       
       

       NU utilizați Avonex dacă observați că:

• Seringa preumplută este deteriorată.

• Tăvița din plastic sigilată este deteriorată sau deschisă.

• Soluția este colorată sau observați particule plutind în ea.

• Capacul de securitate a fost rupt.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

1. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține AVONEX

   Substanța activă este: Interferon beta-1a 30 micrograme/0,5 ml

   Celelalte componente sunt: Acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, clorhidrat de arginină, polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile.

   
   

   Cum arată AVONEX și conținutul ambalajului

   
   

   Avonex soluție injectabilă se prezintă sub formă de injecție pregătită pentru utilizare.

   Într-o cutie de Avonex există patru sau doisprezece seringi preumplute, pregătite pentru utilizare, fiecare conținând 0,5 ml de lichid limpede, incolor. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Fiecare seringă este ambalată într-o tăviță din plastic sigilată. În tăviță este inclus, de asemenea, un ac separat pentru injecție.

   
   

   Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

   Deținătorul autorizației de punere pe piață este:

   
   

   Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13

   1171 LP Badhoevedorp Olanda

   
   

   Avonex este fabricat de:

   
   

   FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS Biotek Allé 1,

   DK-3400 Hillerød, Danemarca

   
   

   Biogen Netherlands B.V.
   Prins Mauritslaan 13
   1171 LP Badhoevedorp
   Olanda

   
   

   Puteți obține o versiune tipărită cu litere mai mari a acestui prospect contactând reprezentanții locali.

   
   

   Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.

   
   

   België/Belgique/Belgien

   Biogen Belgium NV/SA

    +32 2 2191218

   Lietuva

   Biogen Lithuania UAB

    +370 5 259 6176

   
   

   България

   ТП ЕВОФАРМА

    +359 2 962 12 00

   Luxembourg/Luxemburg

   Biogen Belgium NV/SA

    +32 2 2191218

   
   

   Česká republika

   Biogen (Czech Republic) s.r.o.

    +420 255 706 200

   Magyarország

   Biogen Hungary Kft.

    +36 1 899 9883

   
   

   Danmark

   Biogen Denmark A/S

    +45 77 41 57 57

   Malta

   Pharma. MT Ltd..

    +356 21337008

   
   

   Deutschland

   Biogen GmbH

    +49 (0) 89 99 6170

   Nederland

   Biogen Netherlands B.V.

    +31 20 542 2000

   
   

   Eesti

   Biogen Estonia OÜ

    +372 618 9551

   Norge

   Biogen Norway AS

    +47 23 40 01 00

   
   

   Ελλάδα

   Genesis Pharma SA

    +30 210 8771500

   Österreich

   Biogen Austria GmbH

    +43 1 484 46 13

   
   

   España

   Biogen Spain S.L.

    +34 91 310 7110

   Polska

   Biogen Poland Sp. z o.o.

    +48 22 351 51 00

   France

   Biogen France SAS

    +33 (0)1 41 37 9595

   Portugal

   Biogen Portugal

   Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.

    +351 21 318 8450

   
   

   Hrvatska

   Biogen Pharma d.o.o.

    +385 1 775 73 22

   România

   Johnson & Johnson Romania S.R.L.

    +40 21 207 18 00

   
   

   Ireland

   Biogen Idec (Ireland) Ltd.

    +353 (0)1 463 7799

   Slovenija

   Biogen Pharma d.o.o.

    +386 1 511 02 90

   
   

   Ísland

   Icepharma hf

    +354 540 8000

   Slovenská republika

   Biogen Slovakia s.r.o.

    +421 2 323 34008

   
   

   Italia

   Biogen Italia s.r.l.

    +39 02 584 9901

   Suomi/Finland

   Biogen Finland Oy

    +358 207 401 200

   
   

   Κύπρος

   Genesis Pharma Cyprus Ltd

    +357 22 76 57 40

   Sverige

   Biogen Sweden AB

    +46 8 594 113 60

   
   

   Latvija

   Biogen Latvia SIA

    +371 68 688 158

   United Kingdom (Northern Ireland)

   Biogen Idec (Ireland) Limited

    +44 (0) 1628 50 1000

   
   

   Acest prospect a fost revizuit în

   
   

   
   

   Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente.

   
   

2. Cum se injectează AVONEX

Trebuie să fi primit în prealabil un instructaj asupra modului de administrare al injecției de Avonex. Aceste note reprezintă o modalitate de reamintire. Dacă există vreun aspect de care nu sunteți sigur, consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Unde se administrează injecția

• Avonex se injectează într-un mușchi, de exemplu, în partea de sus a coapsei. Injectarea Avonex în fese nu este recomandată.

• Utilizați un loc diferit pentru injecție în fiecare săptămână. Aceasta înseamnă un risc diminuat de iritare a pielii și a mușchiului.

• Nu utilizați o zonă a pielii care este învinețită, inflamată sau infectată sau unde există o rană deschisă.

1. Pregătirea

   
   

   1. Scoateți o tăviță din plastic sigilată din frigider.

      • Verificați data expirării de pe capacul tăviței. Nu utilizați produsul dacă a expirat.

      • Îndepărtați complet folia capacului. Verificați ca tăvița blister să conțină o seringă preumplută și un ac pentru injecție (a se vedea imaginea “Conținutul tăviței din plastic”).

        
        

   2. Lăsați seringa la temperatura camerei pentru a se încălzi

      • Lăsați-o la temperatura camerei timp de jumătate de oră. Acest lucru diminuează gradul de disconfort al seringii față de cazul injectării imediat după scoaterea din frigider.

        Sfat: Nu utilizați surse externe de căldură, cum ar fi apa caldă, pentru a încălzi seringa.

        
        

   3. Spălați-vă bine pe mâini cu săpun și apă, apoi uscați mâinile.

      
      

   4. Pregătiți tampoane îmbibate cu alcool și plasturi adezivi (nu sunt furnizate) în cazul în care este necesar.

   
   

   Găsiți o suprafață curată, tare pentru a așeza articolele necesare pentru injecție. Așezați tăvița pe aceasta.

2. Pregătirea injecției

   
   

   

   1. Verificați lichidul din seringă

      Acesta trebuie să fie limpede și incolor. Dacă soluția este tulbure, colorată sau dacă observați particule plutind în interior, nu utilizați seringa preumplută.

      
      

      

   2. Îndepărtați capacul seringii

      Seringa prezintă un capac de securitate alb.

      Asigurați-vă că acesta este intact și nu a fost deschis. Dacă pare să fi fost deschis, nu utilizați acea seringă. Țineți seringa cu capacul alb cu fața în sus.

      Îndoiți capacul în unghi drept, până se rupe.

      Nu atingeți porțiunea de montare. Nu împingeți pistonul.

      
      

      

   3. Montați acul

   Deschideți acul pentru a expune porțiunea de montare. Mențineți teaca acului în poziția inițială.

   Apăsați acul pe seringă.

   Răsuciți-l în sensul acelor de ceasornic, până când se fixează în poziție, Sfat: Asigurați-vă că acul este fixat ferm pe seringă. Altfel este posibil să curgă.

   

   Dacă vi s-a spus să măriți treptat doza de Avonex, s-ar putea să fie necesar să utilizați dispozitivul Avostartclip oferit de medicul dumneavoastră.

   Pentru alte detalii, discutați cu medicul dumneavoastră.

   Acum trageți teaca din plastic a acului. Nu o răsuciți.

   Sfat: Dacă răsuciți teaca acului pentru a o îndepărta, este posibil să îndepărtați accidental și acul.

   
   

3. Administrarea injecției

1. Dezinfectați și întindeți locul injecției

   Dacă este necesar, utilizați un tampon îmbibat cu alcool pentru a curăța pielea la locul ales pentru injecție. Permiteți ca pielea să se usuce.

   Cu o mână, întindeți pielea în jurul locului injecției.

   Relaxați mușchiul.

   
   

   

2. Efectuați injecția

   Introduceți acul pentru injecție printr-o înțepătură rapidă similară aruncării săgeților la țintă, într-un unghi de 90o, prin piele, în mușchi. Acul trebuie să pătrundă în întregime.

   Împingeți pistonul încet, până la golirea seringii.

   Dacă utilizați o seringă care are un dispozitiv Avostartclip atașat, veți primi o doza mai mică de Avonex.

   Seringa nu se va goli.

   
   

   

3. Trageți acul afară

Mențineți pielea întinsă sau strângeți pielea în jurul locului injecției și trageți acul afară.

Dacă utilizați tampoane îmbibate în alcool, țineți unul la locul injecției. Dacă este necesar, aplicați un plasture pe locul injecției.

Eliminați reziduurile în mod adecvat

După administrarea injecției, puneți acul, seringa și flaconul într-un recipient special (un recipient pentru obiecte ascuțite), nu într-un coș de gunoi obișnuit. Dacă ați utilizat dispozitivul Avostartclip, seringa (și dispozitivul Avostartclip) trebuie eliminate. Cantitatea de Avonex neutilizată nu trebuie utilizată. Deșeurile de hârtie și tampoanele folosite pot fi puse într-un coș de gunoi obișnuit.