Triumeq
abacavir sulfate / dolutegravir sodium / lamivudine
dolutegravir/abacavir/lamivudină
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
1. Ce este Triumeq şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Triumeq
Cum să utilizaţi Triumeq
4. Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Triumeq
Conținutul ambalajului și alte informații
Triumeq este un medicament care conţine trei substanţe active folosite pentru tratamentul infecţiei cu HIV: abacavir, lamivudină şi dolutegravir. Abacavir şi lamivudină aparţin unui grup de medicamente antiretrovirale numite analogi nucleozidici inhibitori ai revers transcriptazei (INRT), iar dolutegravir aparţine unui grup de medicamente antiretrovirale numite inhibitori de integrază (INI).
Triumeq este utilizat în tratamentul infecţiei HIV (virusul imunodeficienţei umane) la adulți și adolescenţi cu vârsta peste 12 ani cu greutate corporală de cel puțin 40 kg.
Înainte de a vi se prescrie Triumeq, medicul dumneavoastră va efectua o analiză pentru a determina dacă sunteţi purtător al unui anumit tip de genă numită HLA-B*5701. Triumeq nu trebuie folosit de pacienţii care sunt purtători cunoscuţi ai genei HLA-B*5701. Pacienţii care au această genă au un risc crescut de a dezvolta reacţii de hipersensibilitate (alergice) severe dacă utilizează Triumeq (vezi ‘reacţii de hipersensibilitate’ la pct. 4).
Triumeq nu vindecă infecția HIV; acesta reduce cantitatea de virus din organismul dumneavoastră și o menține la un nivel scăzut. De asemenea crește numărul de celule CD4 din sângele dumneavoastră. Celulele CD4 sunt un tip de celule albe din sânge, care au un rol important deoarece ajută organismul să lupte împotriva infecției.
Nu toate persoanele răspund la tratamentul cu Triumeq în același mod. Medicul dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului dumneavoastră.
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dolutegravir, abacavir (sau orice alt medicament care conţine abacavir) sau lamivudină, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă luați un alt medicament, numit fampridină (cunoscut, de asemenea, ca dalfampridină; utilizat în tratamentul sclerozei multiple).
→ Spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că una dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră.
conţin abacavir dacă aveţi reacţie de hipersensibilitate: vă poate pune în pericol viaţa.
Unii dintre pacienţii care iau Triumeq sau alte tratamente asociate pentru infecţia cu HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse grave decât alţii. Trebuie să fiţi avizaţi asupra riscurilor suplimentare:
dacă aveţi o afecţiune moderată sau severă la nivelul ficatului
dacă aţi avut vreodată afecţiuni la nivelul ficatului, incluzând hepatită B sau C (dacă aveţi infecţie cu virus hepatitic B, nu întrerupeţi tratamentul cu Triumeq fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece puteţi avea o reactivare a hepatitei)
dacă aveţi o problemă renală
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră înainte să utilizaţi Triumeq. În timpul tratamentului, poate fi necesară
efectuarea unor teste suplimentare, incluzând analize ale sângelui. Vezi pct. 4 pentru informaţii
suplimentare.
Reacţiidehipersensibilitatelaabacavir
Chiar şi pacienţii care nu au prezentă gena HLA-B*5701 pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate
(o reacţie alergică gravă).
→ Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4 din
Risc de infarct miocardic
Nu poate fi exclusă posibilitatea ca abacavirul să crească riscul producerii unui infarct miocardic.
→ Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cardiace, dacă fumaţi sau aveţi alte boli care vă pot creşte riscul de apariţie a unei afecţiuni cardiace, cum ar fi tensiunea arterială mărită, sau dacă aveţi diabet. Nu întrerupeţi administrarea Triumeq decât la indicaţia medicului dumneavoastră.
Urmăriţicuatenţiesimptomeleimportante
La unii dintre pacienţii trataţi cu medicamente împotriva infecţiei cu HIV, pot să apară alte afecţiuni,
care pot fi grave. Acestea includ:
simptome ale infecţiilor sau inflamaţii
dureri de articulaţii, rigiditate şi probleme la nivelul oaselor
Trebuie să fiţi informat asupra semnelor şi simptomelor importante care pot să apară în timp ce luaţi
Triumeq.
→ Citiţi informaţiile despre „Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate pentru HIV” de la pct. 4 al acestui prospect.
Protecţiaaltorpersoane
Infecţia cu HIV se răspândeşte prin contactul sexual cu o persoană care are această infecţie sau prin transfuzie de sânge contaminat (de exemplu, prin utilizarea aceloraşi ace infectate). Puteţi transmite
infecţia cu HIV şi în timpul administrării acestui medicament, deşi riscul este redus de terapia antiretrovirală eficientă, deci este important să vă luaţi medicamentul exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre măsurile de precauţie pe care trebuie să le luaţi pentru a evita infectarea altor persoane.
Acest medicament nu se utilizează la copii cu vârsta mai mică de 12 ani. Administrarea Triumeq la
copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost încă studiată.
Informaţi-vă medicul dacă luaţi, aţi luat recent sau e posibil să luaţi orice alte medicamente.
Nu luați Triumeq în combinaţie cu următorul medicament:
fampridină (cunoscut, de asemenea, ca dalfampridină), utilizat în tratamentul sclerozei multiple.
Anumite medicamente pot afecta modul de funcţionare al Triumeq sau pot face mai posibilă apariţia reacţiilor adverse. De asemenea, Triumeq poate afecta modul de funcţionare al altor medicamente. Informaţi-vă medicul dacă luaţi oricare dintre medicamentele din lista următoare:
metformină, pentru tratamentul diabetului
medicamente numite antiacide, pentru tratamentul indigestiei și al arsurilor la stomac. Nu luați un antiacid în cursul celor 6 ore înaintea administrării Triumeq sau la cel puțin 2 ore după administrarea lui. (Vezi, de asemenea, pct. 3)
suplimente sau multivitamine cu calciu, fier sau magneziu. Dacă luați Triumeq împreună cu alimente, puteți lua suplimentele sau multivitaminele care conțin calciu, fier sau magneziu în același timp cu Triumeq. Dacă nu luați Triumeq împreună cu alimente, nu luați suplimente sau multivitamine cu calciu, fier sau magneziu în cursul celor 6 ore înaintea administrării Triumeq sau la cel puțin 2 ore după administrarea lui. (Vezi, de asemenea, pct. 3)
emtricitabină, etravirină, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapină sau tipranavir/ritonavir,
pentru tratamentul infecției cu HIV
medicamente (de obicei lichide) care conţin sorbitol şi alţi alcooli derivaţi din zahăr (precum
xilitol, manitol, lactitol sau maltitol), utilizate în mod regulat
alte medicamente care conţin lamivudină, folosite pentru tratamentul infecţiei cu HIV sau al
cladribină, folosită pentru tratamentul leucemiei cu celule păroase
rifampicină, pentru tratamentul tuberculozei (TB) sau al altor infecţii bacteriene
trimetoprim/sulfametoxazol, un antibiotic pentru tratamentul infecţiilor bacteriene
fenitoină şi fenobarbital, pentru tratamentul epilepsiei
oxcarbamazepină și carbamazepină, pentru tratamentul epilepsiei şi al tulburărilor bipolare
sunătoarea (Hypericum perforatum), un remediu din plante pentru tratamentul depresiei
riociguat, pentru tratarea tensiunii arteriale mari în vasele de sânge (arterele pulmonare) care transportă sânge de la inimă la plămâni. Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de riociguat, deoarece abacavirul poate crește concentrația din sânge a riociguatului.
→ Informaţi-vă medicul sau farmacistul dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente. Medicul
poate decide ajustarea dozei dumneavoastră sau necesitatea efectuării de controale suplimentare.
Dacă sunteți gravidă, credeţi ca aţi putea fi gravidă sau dacă planificaţi să rămâneţi gravidă:
→ Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile tratamentului cu Triumeq.
Administrarea de Triumeq în momentul concepţiei sau în primele şase săptămâni de sarcină poate mări riscul unui tip de defect din naştere, numit defect de tub neural, de exemplu spina bifida (malformaţie
a măduvei spinării).
Dacă puteţi rămâne gravidă în timp ce luaţi Triumeq:
→ Adresați-vă medicului dumneavoastră și discutați dacă este necesar să utilizați o metodă de contracepție, cum sunt prezervativul sau anticoncepționalele.
Anunţaţi medicul imediat dacă rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul vă va reevalua tratamentul. Nu opriţi administrarea Triumeq fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru vă poate afecta pe dumneavoastră şi pe copilul nenăscut.
Cantităţi mici din ingredientele Triumeq pot trece în laptele matern.
Dacă alăptați sau intenţionaţi să alăptați:
→ Discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
puţin vigilent.
→ Nu conduceți vehicule sau folosiți utilaje, decât dacă sunteți sigur că vigilenţa dumneavoastră nu a fost afectată.
Informaţii importante privind conţinutul comprimatelor Triumeq.
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Înghiţiţi comprimatul cu puţin lichid. Triumeq poate fi luat cu sau fără alimente.
Copiii și adolescenții cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani și cu o greutate corporală de cel puțin 40 kg pot lua doza pentru adulți de un comprimat o dată pe zi.
→ Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru recomandări suplimentare privind administrarea
medicamentelor antiacide împreună cu Triumeq.
→ Discutați cu medicul dumneavoastră pentru recomandări suplimentare privind administrarea
suplimentelor sau multivitaminelor cu calciu, fier sau magneziu împreună cu Triumeq.
Dacă luați prea multe comprimate de Triumeq, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări. Dacă este posibil, arătați-le ambalajul de Triumeq.
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dar, în cazul în care următoarea doză trebuie administrată în decurs de 4 ore, săriți doza uitată și luaţi următoarea doză, la ora obișnuită. Apoi, continuați tratamentul la fel ca înainte.
→ Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi oprit administrarea de Triumeq indiferent de motiv - în special dacă dumneavoastră consideraţi că prezentaţi reacţii adverse sau din cauză că aveţi alte boli:
părere că acestea au fost asociate unei reacţii de hipersensibilitate, vi se va spune să nu mai luaţi niciodată Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir sau dolutegravir. Este important să respectaţi această recomandare.
Dacă medicul vă recomandă reînceperea administrării de Triumeq, vi se poate cere să luaţi primele doze într-un loc unde aveţi acces imediat la îngrijire medicală, dacă aveţi nevoie.
În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale, a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei. Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Când sunteți tratat pentru HIV, poate fi greu de spus dacă un simptom este o reacţie adversă a Triumeq sau a altor medicamente pe care le luați sau efectul infecției HIV propriu-zise. Deci, este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Abacavir poate provoca o reaţie de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă), în special la persoanele care poartă un anumit tip de genă numită HLA-B*5701. Chiar şi pacienţii care nu au genă HLA-B*5701 pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate, reacţie descrisă în acest prospect în cadrul chenarului la ,,Reacţii de hipersensibilitate”. Este important să citiţi şi să înţelegeţi informaţiile despre această reacţie gravă.
Este important să citiţi informaţiile de la această secţiune sub denumirea ‘Alte reacţii adverse
posibile ale terapiei combinate pentru HIV’.
Triumeq conţine abacavir şi dolutegravir. Ambele ingrediente active pot cauza reacţii alergice grave numite reacţii de hipersensibilitate.
Aceste reacţii de hipersensibilitate au fost mai des întâlnite la persoane care iau medicamente care conţin abacavir.
Oricine ia Triumeq poate dezvolta o reacţie de hipersensibilitate, care îi poate pune viaţa în pericol dacă nu întrerupe administrarea de Triumeq.
Există un risc mai mare de a dezvolta această reacţie dacă aveţi o genă numită HLA-B*5701 (dar puteţi dezvolta această reacţie şi în absenţa acestei gene). Trebuie să fiţi testat pentru prezenţa acestei gene înainte de a vă fi prescris Triumeq. Dacă ştiţi că aveţi această genă, spuneţi medicului dumneavoastră.
Cele mai frecvente simptome sunt:
Alte simptome frecvente sunt:
Alte simptome includ:
dureri la nivelul încheieturilor şi muşchilor, umflare a gâtului, scurtare a respiraţiei, durere în gât, tuse, dureri de cap ocazionale, inflamaţie a ochilor (conjunctivită), ulcere la nivelul gurii, tensiune arterială mică, furnicături sau amorțeli la nivelul mâinilor sau picioarelor.
Reacţiile de hipersensibilitate pot debuta în orice moment în timpul tratamentului cu Triumeq, dar este
mai probabil să apară în primele 6 săptămâni de tratament.
Dacă aţi întrerupt tratamentul cu Triumeq din cauza unei reacţii de hipersensibilitate, nu trebuie să mai luaţi NICIODATĂ Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir. Dacă o faceţi, în decurs de câteva ore, tensiunea arterială poate scădea periculos de mult, ceea ce poate conduce la deces. De asemenea, nu mai trebuie să luaţi niciodată medicamente care conţin dolutegravir.
Dacă aţi oprit administrarea de Triumeq indiferent de motiv – în special dacă dumneavoastră consideraţi că prezentaţi reacţii adverse sau din cauză că aveţi alte boli:
Ocazional, reacţiile de hipersensibilitate s-au manifestat la persoane care au reînceput administrarea de medicamente care conţin abacavir, dar care au prezentat un singur simptom pe Cardul de Avertizare înainte de a opri administrarea.
Foarte rar, pacienţii care au luat în trecut medicamente care conţin abacavir fară simptome de hipersensibilitate au dezvoltat o reacţie de hipersensibilitate când au reînceput administrarea acestor medicamente.
Dacă medicul vă recomandă reînceperea administrării de Triumeq, vi se poate cere să luaţi primele doze într-un loc unde aveţi acces imediat la îngrijire medicală, dacă aveţi nevoie.
Dacă sunteţi hipersensibil la Triumeq, returnaţi toate comprimatele neutilizate de Triumeq pentru a fi
eliminate în siguranţă. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ambalajul Triumeq include un Card de avertizare, pentru a vă reaminti dumneavoastră şi personalului medical de hipersensibilitate. Detaşaţi acest card şi purtaţi-l în permanenţă cu dumneavoastră.
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Durere de cap
Diaree
Senzaţie de rău (greaţă)
Tulburări ale somnului (insomnie)
Lipsă de energie (oboseală).
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Reacţie de hipersensibilitate (vezi „Reacţii de hipersensibilitate” de mai sus)
Pierderea poftei de mâncare
Erupţii pe piele
Mâncărime (prurit)
Stare de rău (vărsături)
Dureri de stomac (dureri în zona abdomenului)
Disconfort la nivelul stomacului (disconfort abdominal)
Indigestie
Flatulenţă
Ameţeală
Vise neobişnuite
Coşmaruri
Depresie (sentimente de tristeţe profundă şi inutilitate)
Anxietate
Oboseală
Somnolenţă
Febră (temperatură ridicată)
Tuse
Iritaţie sau secreţie nazală
Căderea părului
Durere şi disconfort muscular
Dureri la nivelul articulaţiilor
Senzaţie de slăbiciune
Stare generală de rău.
Reacţii adverse frecvente care pot fi evidenţiate prin analize de sânge:
creştere a valorilor serice ale enzimelor ficatului.
Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane:
inflamarea ficatului (hepatită)
gânduri şi comportamente legate de sinucidere (în special la pacienţii cu probleme anterioare de depresie sau boli psihice)
atac de panică.
Reacţiile adverse mai puţin frecvente care pot fi evidenţiate prin analize de sânge sunt:
un număr scăzut de celule din sânge implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie)
un număr mic de globule roşii în sânge (anemie) sau un număr mic de globule albe în sânge
(neutropenie)
creşterea nivelului de zahăr (glucoză) din sânge
creşterea nivelului trigliceridelor (tip de grăsime) din sânge.
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
inflamaţia pancreasului (pancreatită)
distrugerea ţesutului muscular
insuficienţă hepatică (semnele pot include îngălbenirea pielii şi a albului ochilor sau urină neobişnuit de închisă la culoare).
sinucidere (în special la pacienţi care au mai avut depresie sau probleme de sănătate mintală)
→ Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice alte probleme de sănătate mintală (de asemenea, vezi mai sus și alte probleme de sănătate mintală).
Reacţii adverse rare care pot fi evidenţiate prin analize de sânge sunt:
creștere a bilirubinei (un test al funcției ficatului) în sângele dumneavoastră
creşterea concentraţiei unei enzime numită amilază.
Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane:
amorţeală, furnicături la nivelul pielii (pişcături)
senzaţie de slăbiciune la nivelul membrelor
erupţie pe piele, care poate forma vezicule şi arată ca nişte ţinte mici (un punct întunecat, central, încercuit de o zonă deschisă la culoare, cu un cerc întunecat la margine) (eritem polimorf)
erupţie extinsă pe piele cu vezicule şi descuamări ale pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) şi o formă mai severă care provoacă descuamarea pielii pe mai mult de 30% din suprafaţa corpului (necroliză epidermică toxică)
acidoză lactică (concentraţie crescută de acid lactic în sânge).
Reacţii adverse foarte rare care pot fi evidenţiate prin analize de sânge sunt:
incapacitatea măduvei osoase de a produce celule roşii noi (aplazie eritrocitară pură).
Dacă aveţi reacţii adverse
→ Discutaţi cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacţie adversă nemenţionată în acest
prospect.
Medicamentele folosite în terapia combinată pentru HIV, cum este şi Triumeq, pot determina apariţia şi altor reacţii adverse pe durata tratamentului pentru HIV.
Persoanele cu infecție HIV avansată sau SIDA au un sistem imunitar slăbit și sunt mai predispuse să dezvolte infecții grave (infecții oportuniste). Aceste tipuri de infecţii pot să fi fost “tăcute”, ascunse, şi nedetectate de sistemul imunitar slăbit, înainte de începerea tratamentului. După iniţierea tratamentului, sistemul imunitar devine mai puternic, astfel încât organismul începe să lupte împotriva infecțiilor, determinând apariţia de semne şi simptome de inflamaţie. Simptomele includ de obicei febră împreună cu unele simptome dintre următoarele:
durere de cap
durere de stomac
dificultate la respiraţie.
În cazuri rare sistemul imunitar devine mai puternic şi poate ataca de asemenea ţesutul sănătos (afecţiuni autoimune). Simptomele afecţiunilor autoimune pot apărea la câteva luni după începerea tratamentului cu medicamente împotriva infecției cu HIV. Simptomele pot include:
palpitaţii (bătai rapide sau neregulate) sau tremur
hiperactivitate (agitație și mișcare excesivă)
slăbiciune la nivelul mâinilor şi picioarelor care se deplasează în sus, spre trunchi.
simptomele de mai sus:
→ Informați-vă imediat medicul. Nu luați alte medicamente împotriva infecției fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Unii pacienţi trataţi cu terapie asociată pentru infecţia cu HIV dezvoltă o afecţiune numită osteonecroză. În cadrul acestei boli, o parte din ţesutul osos se distruge din cauza aportului redus de sânge către ţesutul osos. Pacienţii sunt mai expuşi riscului de a avea această afecţiune:
dacă au luat tratamentul combinat o perioadă lungă de timp
dacă iau concomitent medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi
dacă sunt consumatori de alcool etilic
dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit
dacă sunt supraponderali.
rigiditate a articulaţiilor
disconfort şi durere (în special, la nivelul şoldului, genunchiului sau umărului)
dificultate la mişcare.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome:
→ Informaţi-vă medicul.
Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin sistemulnaţionalderaportareindicatînAnexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă după EXP pe cutie și flacon.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. A se păstra flaconul bine închis. Nu îndepărtaţi desicantul.
Acest medicament nu necesită o temperatură specială de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţele active sunt dolutegravir, abacavir şi lamivudină. Fiecare comprimat conţine dolutegravir de sodiu, echivalent cu dolutegravir 50 mg, abacavir 600 mg (sulfat) şi lamivudină 300 mg.
Celelalte ingrediente sunt manitol (E421), celuloză microcristalină, povidonă (K29/32), amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, alcool polivinilic - parțial hidrolizat, dioxid de titan,
macrogol/PEG, talc, oxid negru de fer şi oxid roşu de fer.
Comprimatele filmate Triumeq sunt mov, biconvexe, ovale, marcate cu „572 Trı” pe o parte.
Comprimatele filmate sunt furnizate în flacoane care conțin 30 de comprimate.
Flaconul conţine un desicant pentru a reduce umiditatea. După deschiderea flaconului păstraţi desicantul în flacon, nu îl îndepărtaţi.
Sunt disponibile, de asemenea, şi ambalaje colective care conţin 90 de comprimate filmate (3 ambalaje a câte 30 de comprimate filmate).
Este posibil ca în țara dumneavoastră să nu fie comercializate toate mărimile de ambalaj.
ViiV Healthcare BV, Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Olanda
Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania
sau
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
ViiV Healthcare BV Tel: + 370 80000334
ViiV Healthcare BV Teл.: + 359 80018205
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
ViiV Healthcare BV Tel.: + 36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
ViiV Healthcare BV Tel: + 356 80065004
ViiV Healthcare GmbH
Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10
viiv.med.info@viivhealthcare.com
ViiV Healthcare BV
Tel: + 31 (0) 33 2081199
ViiV Healthcare BV Tel: + 372 8002640
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Tel: + 34 900 923 501
GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
ViiV Healthcare SAS
Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69
VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01
ViiV Healthcare BV Tel: + 385 800787089
ViiV Healthcare BV Tel: + 40800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
ViiV Healthcare BV Tel: + 386 80688869
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 7741600
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
ViiV Healthcare BV Τηλ: + 357 80070017
ViiV Healthcare BV Tel: + 371 80205045
ViiV Healthcare BV
Tel: + 44 (0)800 221441
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente