Pagina de pornire Pagina de pornire

Nobivac Bb
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats


PROSPECT PENTRU

Nobivac Bb liofilizat și solvent pentru suspensie pentru pisici


  1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE


    Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător:

    Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Olanda


  2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR


    Nobivac Bb liofilizat și solvent pentru suspensie pentru pisici


  3. DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI


    Fiecare doză (0.2 ml) de soluție reconstituită conține: Liofilizat:

    106.3-108.3 unități formatoare de colonii (UFC) de Bordetella bronchiseptica vie, tulpina bacteriană B- C2

    Solvent:

    Apă pentru injectare.


    Liofilizat: peletă de culoare alb închis sau crem. Solvent: soluție incoloră clară


  4. INDICAŢIE


    Pentru imunizarea activă a pisicilor începând cu vârsta de 1 lună în vederea reducerii semnelor clinice de boală a tractului respirator superior asociată cu Bordetella bronchiseptica.


    Instalarea imunităţii a fost stabilită la pisicile în vârstă de 8 săptămâni la 72 ore de la vaccinare. Durata imunităţii este de până la un an.


  5. CONTRAINDICAŢII


    Nu se recomandă la pisicile gestante sau în lactaţie.


  6. REACŢII ADVERSE


    După administrare ocazional pot apărea strănut, tuse, scurgeri nazale şi oculare reduse şi tranzitorii. După supradozare apar semne clinice identice, mai ales la puii foarte mici de pisică susceptibili. La pisicile care prezintă simptome mai severe se recomandă antibioterapie corespunzătoare.


    Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

  7. SPECII ŢINTĂ


    Pisici.


  8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE


    O doză de 0.2 ml vaccin reconstituit cu cel puţin 72 ore înainte de perioada anticipată de risc. Pentru administrare intranazală.


  9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ


    Se va aduce solventul la temperatura camerei. Se reconstituie aseptic vaccinul liofilizat cu 0.3 ml de diluant steril ce însoţeşte vaccinul. Se agită energic după adăugarea diluantului. Se extrag 0.2 ml vaccin reconstituit într-o seringă de 1ml sau 2 ml, se îndepărtează acul şi se administrează conţinutul seringii într-una din nările pisicii.


    Capul pisicii se ţine cu nările în sus şi gura închisă, pentru a determina respiraţia nazală. Se plasează seringa în dreptul nării şi se administrează cu grijă conţinutul seringii în cavitatea nazală prin nară. Vaccinul se administrează direct din capătul seringii în deschiderea nării şi intră în cavitatea nazală prin inhalare.


  10. TIMP DE AŞTEPTARE


    Nu este cazul.


  11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE


    A nu se lăsa la îndemâna sau vederea copiilor. A se păstra la 2 - 8 °C. A se proteja de lumină.

    A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.

    Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 4 ore.


  12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)


    Se vaccinează doar pisicile sănătoase.


    Strănutul după administrare nu afectează în mod negativ eficacitatea produsului medicinal veterinar. Nu se amestecă cu alte produse medicinale veterinare, cu excepţia solventului ce însoţeşte produsul.

    Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar. Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.

    Nu se administrează în timpul tratamentului cu antibiotice sau în combinaţie cu alte produse medicinale veterinare intranazale.


    Dacă se administrează vreun antibiotic în decurs de o săptămână de la vaccinare, se recomandă revaccinarea după terminarea antibioterapiei.

    Animalele vaccinate pot răspândi tulpina vaccinală de Bordetella bronchispetica timp de 6 săptămâni; în cazuri speciale timp de cel puţin un an. Eliminarea intermitentă este posibilă de asemeni.


    Deşi riscul ca oamenii cu imunodeficienţe să se infecteze cu Bordetella bronchiseptica este foarte redus, se recomandă totuşi ca pisicile care vin în contact strâns cu oameni cu imunitate redusă să nu fie vaccinate cu acest vaccin. Astfel de persoane să fie conştiente că pisicile pot elimina bacteria timp de până la un an după vaccinare.


    Câinii, porcii şi pisicile nevaccinate pot reacţiona la tulpina vaccinală prin simptome respiratorii uşoare şi tranzitorii. Alte animale, cum sunt iepurii şi rozătoarele mici, nu au fost testate.

    Se impun măsuri corespunzătoare de dezinfecţie în urma utilizării acestui vaccin bacterian viu.


    În caz de auto-administrare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.


    Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobivac Bb pentru pisici este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor. Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobivac BB pentru pisici trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.


  13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ


    Eliminarea deşeurilor care au intrat în contact cu substanţa activă se face prin autoclavare, incinerare sau imersie într-un dezinfectant corespunzător, aprobat pentru utilizare de autorităţile competente.


  14. DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL


    Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : /.


  15. ALTE INFORMAŢII

Numai pentru uz veterinar. Prezentare:

Cutie de carton cu 5 flacoane cu 1 doză de liofilizat şi 5 flacoane cu solvent.

Cutie de plastic cu 5 flacoane cu 1 doză de liofilizat şi 5 flacoane cu solvent. Nu toate prezentările pot fi comercializate.