Melosus
meloxicam
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf Germania
Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Olanda
Melosus 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini Meloxicam
Meloxicam 1,5 mg/ml
Benzoat de sodiu 1,75 mg/ml
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la câini.
Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează.
Nu se utilizează pentru câini care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se utilizează pentru câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Au fost raportate ocazional reacţiile adverse tipice generate de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă,
stare de apatie şi insuficienţă renală. În cazuri foarte rare, au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţie gastro-intestinală şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
Aceste reacţii adverse apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Câini
Administare orală.
A se administra pe cale orală, fie înglobat în hrană, fie direct în gură. A se agita bine înainte de utilizare.
Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză unică orala de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi. Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de întreţinere de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Pentru un tratament pe termen mai lung, după apariţia răspunsului clinic (după ≥ 4 zile), doza de Melosus poate fi ajustată până la cea mai scăzută doză individuală eficientă, reflectând variaţia de-a lungul timpului a severităţii durerii şi inflamaţiei associate cu tulburările cronice musculo-scheletale.
Suspensia poate fi administrată prin utilizarea seringii de măsurare Melosus, furnizată în ambalaj. Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce
corespunde dozei de întreţinere. Astfel, pentru iniţierea tratamentului în prima zi va fi necesar un volum dublu faţă de cel de la doza de întreţinere.
Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 3-4 zile. În cazul în care nu apare nici o îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 10 zile.
După fiecare doză, vârful seringii trebuie şters, iar capacul flaconului trebuie înşurubat strâns la loc. Seringa trebuie păstrată în cutia de carton între utilizări.
Pentru a evita introducerea de factori contaminanţi externi în cursul administrării, păstraţi seringile furnizate doar pentru acest produs.
Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării. Vă rugăm să urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului veterinar.
Nu este cazul.
A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon după EXP. Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală crescută.
Acest produs pentru câini nu trebuie utilizat la pisici, nefiind potrivit pentru utilizarea la această specie. În cazul pisicilor trebuie folosită suspensia orală de Melosus 0,5 mg/ml pentru pisici.
Gestatie şi lactatie:
Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează.
Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare la proteine pot acţiona în mod competitiv cu legarea la proteine, conducând astfel la generarea unor efecte toxice. Melosus nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Incompatibilitati:
Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea produse medicinale veterinare să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Melosus. Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului utilizat anterior.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul
produsului sau eticheta.
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Flacon de 10 ml, 25 ml, 50 ml sau 125 ml.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf Germania
Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Olanda
Melosus 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru pisici și porci de Guineea Meloxicam
Meloxicam 0,5 mg/ml
Benzoat de sodiu 1,75 mg/ml
Pisici:
Ameliorarea durerii şi inflamaţiei uşoare până la moderate, postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale la pisici, de exemplu intervenţiile ortopedice şi pe ţesuturile moi.
Ameliorarea durerii şi inflamaţiei în tulburările musculo-scheletale cronice la pisici.
Porci de Guineea:
Ameliorarea durerii uşoare până la moderate, postoperatorie, asociată intervențiilor chirurgicale la
nivelul țesuturilor moi, cum ar fi castrarea masculilor
Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează.
Nu se utilizează pentru pisicile care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Nu se utilizează pentru pisici cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Nu se utilizează pentru porci de Guineea cu vârsta mai mică de 4 săptămâni
Ocazional, la pisici au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, stare de apatie şi insuficienţă renală. În cazuri foarte rare, au fost raportate valori crescute ale enzimelor hepatice.
Aceste reacţii adverse au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Pisici și porci de Guineea
Administrare orală.
A se administra pe cale orală, fie înglobat în hrană, fie direct în gură. A se agita bine înainte de utilizare.
Pentru a evita introducerea de factori contaminanţi externi în cursul administrării, păstraţi seringile furnizate doar pentru acest produs.
Durere şi inflamaţie postoperatorie în urma procedurilor chirurgicale:
După tratamentul iniţial cu mrloxicam 2 mg/ml soluţie injectabilă pentru pisici, continuaţi tratamentul după 24 de ore cu Melosus 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici, la o doză de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală. Doza orală postoperatorie poate fi administrată o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), timp de cel mult patru zile.
Tulburări musculo-scheletice cronice:
Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză orală unică de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi. Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de întreţinere de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 7 zile. În cazul în care nu apare nici o îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 14 zile.
Suspensia poate fi administrată cu ajutorul seringii de măsurare Melosus furnizate în ambalaj.
Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de întreţinere. Astfel, pentru iniţierea terapiei în prima zi va fi necesar un volum dublu faţă de cel de la doza de întreţinere.
După fiecare doză, vârful seringii trebuie şters, iar capacul flaconului trebuie înşurubat strâns la loc. Seringa trebuie păstrată în cutia de carton între utilizări.
Durere postoperatorie asociată intervențiilor chirurgicale la nivelul țesuturilor moi:
Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză orală unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală, în ziua 1 (preoperator). Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală în ziua 2 până în ziua 3 (postoperator).
La latitudinea medicului, doza poate fi mărită până la 0,5 mg/kg în cazuri individuale. Cu toate acestea, siguranța dozelor care depășesc 0,6 mg/kg nu a fost evaluată la porcii de Guineea.
Suspensia poate fi administrată folosind o seringă standard de 1 ml gradată cu scală milimetrică și cu gradații de 0,01 ml.
Doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală: 0,4 ml/kg greutate corporală Doza de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală: 0,2 ml/kg greutate corporală
Folosiţi un recipient mic (de exemplu, o linguriţă) și picurați suspensia orală Melosus în recipient (se recomandă dozarea cu câteva picături în plus față de cantitatea necesară). Utilizați o seringă standard de 1 ml pentru a aspira cantitatea de Melosus în funcție de greutatea corporală a porcului de Guineea. Administrați Melosus cu seringa direct în gura porcului de Guineea. Spălați recipientul mic cu apă și uscați înainte de următoarea utilizare.
Nu utilizați seringa pentru pisici gradată cu kg-greutate corporală cu pisică pentru porcii de Guineea.
Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării.
Vă rugăm să urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului veterinar.
Nu este cazul.
A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon după EXP. Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală crescută.
Administrare postoperatorie la pisici și porci de Guineea:
În cazul în care este necesară ameliorarea suplimentară a durerii, trebuie luat în considerare tratamentul multimodal al durerii.
Tulburări musculo-scheletice cronice la pisici:
Răspunsul la tratamentul pe termen lung trebuie monitorizat la intervale regulate de către un medic veterinar. Melosus nu trebuie utilizat în urma injecţiei parenterale cu meloxicam sau orice alte AINS, întrucât nu au fost stabilite regimuri adecvate de dozare pentru astfel de tratamente de urmărire la pisici.
Gestatie şi lactatie:
Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează.
Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de
legare la proteine pot acţiona în mod competitiv cu legarea la proteine, conducând astfel la generarea unor efecte toxice. Melosus nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi. Administrarea concomitentă a produselor medicinale veterinare cu potenţial nefrotoxic trebuie evitată.
Incompatibilitati:
Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea medicamente de uz veterinar să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Melosus. Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului utilizat anterior.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Meloxicamul are o margine îngustă de siguranţă terapeutică la pisici, iar semnele clinice de supradozaj pot fi observate la niveluri de supradozaj relativ mici.
În caz de supradozaj, este de aşteptat ca reacţiile adverse, aşa cum sunt prezentate la pct. 6 „Reacţii adverse”, să fie mai severe şi mai frecvente. În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
La porcii de Guineea, o supradoză de 0,6 mg/kg greutate corporală administrată pe parcursul a 3 zile, urmată de o doză de 0,3 mg/kg pe parcursul a 6 zile suplimentare nu a produs reacții adverse tipice meloxicamului. Siguranța dozelor care depășesc 0,6 mg/kg nu a fost evaluată la porcii de Guineea
Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Flacon de 5 ml, 10 ml sau 25 ml.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.