Kexxtone
monensin
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven Germania
Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franţa
Kexxtone 32,4 g, dispozitiv intraruminal cu eliberare continuă pentru bovine.
monensin
Monensin 32,4 g (echivalentul a 35,2 g monensin de sodiu)
Un dispozitiv intraruminal cilindric de culoare portocalie, din polipropilenă, identificat unic printr-un număr, prevăzut cu braţe, constând dintr-o parte centrală ce prezintă 12 subunităţi.
Pentru reducerea incidenţei cetozei la vacile de lapte/junincile periparturiente, la care se preconizează
dezvoltarea cetozei.
A nu se utiliza la animalele care cântăresc mai puţin de 300 kg greutate corporală.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
În cazuri rare au fost observate semne digestive (de ex. diaree, tulburări gastrice ruminante, etc). În cazuri foarte rare, a fost observată obstrucția esofagului.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau
credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Bovine (vaci de lapte şi juninci).
Utilizare intraruminală.
Se administrează un singur dispozitiv intraruminal vacilor de lapte/junincilor cu 3-4 săptămâni înainte de fătare, utilizând un dispozitiv adecvat de administrare.
Kexxtone eliberează o doză medie aproximativă de 335 mg de monensin / zi timp de aproximativ 95
de zile.
Respectaţi instrucţiunile cu atenţie.
Animalul trebuie imobilizat în mod adecvat pentru a putea administra dispozitivul intraruminal. Această imobilizare trebuie să prevină mişcarea în faţă/în spate şi să permită o poziţie a capului extinsă în faţă, fără presiune asupra gâtului, pentru a preveni înecarea.
Fiecare dispozitiv intraruminal este prevăzut cu un număr individual pe corpul dispozitivului. Acesta trebuie înregistrat alături de numărul de identificare al animalului, aşa încât, în cazul în care dispozitivul intraruminal este regurgitat, animalul să poată fi identificat.
Îndoiţi braţele în jos, pe lângă corpul dispozitivului intraruminal, şi introduceţi dispozitivul într-un dispozitiv adecvat de administrare, cu capătul cu orificiul înainte.
Stând în picioare lângă animal, imobilizaţi-l cu capul şi gâtul întinse în faţă şi menţineţi-l ferm lângă dvs. Prindeţi animalul cu o mână, apucându-l de colţul gurii. Introduceţi dispozitivul de administrare în gură, evitând dinţii din faţă. Pentru a evita provocarea unor traumatisme şi leziuni la nivelul faringelui şi esofagului, nu acţionaţi cu forţă excesivă.
Introduceţi dispozitivul de administrare dincolo de baza limbii, având grijă să evitaţi dinţii molari. Atunci când animalul înghite, dispozitivul de administrare se va mişca uşor peste baza limbii. NU ACŢIONAŢI CU FORŢĂ EXCESIVĂ. Dacă întâmpinaţi rezistenţă, retrageţi puţin dispozitivul şi repetaţi procedura.
Asiguraţi-vă că vârful dispozitivului de administrare se află dincolo de baza limbii. Atunci când animalul înghite, ejectaţi dispozitivul intraruminal din dispozitivul de administrare.
Reţineţi bovinele tratate într-un spaţiu închis timp de 1 oră după administrare pentru a observa dacă medicamentul nu a fost înghiţit sau dacă a fost regurgitat. Dacă se întâmplă acest lucru, administraţi din nou dispozitivul intraruminal, în cazul în care este nedeteriorat. Dacă este deteriorat, administraţi un dispozitiv intraruminal nou. Verificaţi din nou animalul timp de până la 4 zile după administrarea dozei pentru a observa semnele ce ar indica faptul că un dispozitiv intraruminal a rămas în esofag. În eventualitatea regurgitării premature, identificaţi animalul potrivind numărul de identificare cu numărul de pe dispozitivul intraruminal.
Aceste semne pot include inflamaţie, ce poate fi urmată de tuse, salivaţie, lipsa poftei de mâncare şi stagnare în greutate.
Carne şi organe: zero zile Lapte: zero zile
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra folia bine închisă.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie după „EXP”. Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Identificarea animalelor pentru tratament trebuie să se facă în funcţie de decizia medicului veterinar. Factorii de risc pot include antecedente de boli legate de deficienţa de energie, scor şi paritate înaltă pentru condiţia fizică.
Precauţii speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Expunerea la substanţa activă poate cauza reacţii alergice la persoanele susceptibile. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la monensin sau la oricare dintre excipienţi trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Nu mâncaţi, nu consumaţi băuturi şi nu fumaţi când manipulaţi produsul medicinal veterinar.
Utilizaţi mănuşi când manipulaţi dispozitivul intraruminal, inclusiv când recuperaţi un dispozitiv intraruminal regurgitat.
După ce aţi manipulat dispozitivele intraruminale, aruncaţi mănuşile şi spălaţi-vă pe mâini, precum şi pe pielea expusă.
Alte precauţii
Ingestia sau expunerea orală la monensin poate fi fatală pentru câini, cai, alte cabaline sau bibilici. Nu permiteţi câinilor, cailor, altor cabaline sau bibilicilor să intre în contact cu produsele medicinale veterinare care conţin monensin. Din cauza riscului de regurgitare a bolusului, nu permiteți accesul acestor specii în zonele în care sunt ținute bovinele tratate.
Nu lăsați câinii în preajma animalelor tratate. Ingestia accidentală a substanței active de către câini a dus la deces. În cazul în care suspectați ingestia accidentală la câini, solicitați imediat sfatul medicului veterinar.
Gestaţie și lactaţie:
Poate fi utilizat în timpul perioadei de gestaţie şi lactaţie.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):
Administrarea accidentală a mai mult de un dispozitiv intraruminal poate avea unele reacţii adverse tipice supradozării cu monensin, inclusiv scăderea poftei de mâncare, diaree şi letargie. În general, acestea sunt tranzitorii. Doza cea mai mare tolerată este, de obicei, între 1 mg şi 2 mg monensin/kg greutate corporală/zi.
Incompatibilități: Nu este cazul.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat, deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse sau
dispozitive intraruminale regurgitate trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
LL/AAAA
Agenţiei Europene a Medicamentelor ().
Pungă din folie de aluminiu, conţinând 1, 3 sau 5 dispozitiv(e) intraruminal(e). Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de comercializare.