Biopoin
epoetin theta
epoetină teta
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Biopoin și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Biopoin
Cum să utilizați Biopoin
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Biopoin
Conținutul ambalajului și alte informații
Instrucțiuni despre cum să vă faceți injecția
Biopoin conține substanța activă epoetină teta, care este aproape identică cu eritropoietina, un hormon natural, produs de organism. Epoetina teta este o proteină produsă prin biotehnologie. Ea acționează exact în același mod ca și eritropoietina. Eritropoietina este produsă în rinichii dumneavoastră și vă stimulează măduva osoasă pentru a produce globule roșii. Globulele roșii sunt foarte importante pentru a distribui oxigen în interiorul corpului.
Biopoin este utilizat pentru tratamentul anemiei însoțite de simptome (de exemplu oboseală, slăbiciune și lipsă de aer). Anemia apare atunci când sângele dumneavoastră nu conține destule globule roșii. Tratamentul pentru anemie este administrat pacienților adulți cu insuficiență renală cronică sau pacienților adulți cu cancer non-mieloid (cancer care nu își are originea la nivelul măduvei osoase)
care sunt tratați în același timp cu chimioterapie (medicamente pentru tratarea cancerului).
dacă sunteți alergic la epoetină teta, la o altă epoetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
dacă aveți tensiune arterială crescută care nu poate fi controlată.
Date generale
Acest medicament poate să nu fie indicat pentru următorii pacienți. Vă rugăm să discutați cu medicul
dumneavoastră dacă aparțineți uneia dintre grupele următoare de pacienți:
pacienți care au probleme cu ficatul,
pacienți cu schimbări patologice la nivelul globulelor roșii (anemia homozigotă cu celule în formă de seceră).
Tensiunea dumneavoastră arterială trebuie controlată minuțios înainte de tratamentul cu acest medicament și în decursul acestuia. Dacă tensiunea dumneavoastră arterială crește, medicul dumneavoastră poate să vă dea medicamente pentru a o scădea. Dacă deja luați un medicament pentru a scădea tensiunea arterială, medicul dumneavoastră s-ar putea să vă crească doza. Se poate, de asemenea, să fie necesar să vă scadă doza de Biopoin sau să vă oprească tratamentul cu Biopoin pentru o scurtă perioadă de timp.
Dacă manifestați dureri de cap, mai ales dureri de cap apărute subit, ca un cuțit, de tip migrenos, stare de confuzie, tulburări ale vorbirii, mers nesigur, crize sau convulsii, spuneți-i medicului dumneavoastră imediat. Acestea pot fi semne de creștere gravă a tensiunii arteriale, chiar dacă în mod obișnuit tensiunea dumneavoastră arterială este normală sau scăzută. Aceasta trebuie tratată imediat.
Medicul dumneavoastră va efectua în mod regulat examene de laborator pentru a monitoriza diverse componente ale sângelui și valorile acestora. În afară de acestea, nivelul fierului în sânge va fi controlat înainte de tratamentul cu acest medicament și în decursul acestuia. De asemenea, dacă
nivelul fierului în sângele dumneavoastră este prea scăzut, medicul dumneavoastră poate să vă prescrie
un preparat cu fier.
Dacă vă simțiți obosit și slăbit sau aveți lipsă de aer, trebuie să consultați medicul. Aceste simptome ar putea să arate că tratamentul dumneavoastră cu acest medicament nu este eficace. Medicul dumneavoastră va controla că nu aveți alte cauze de anemie și poate efectua examene de sânge sau să vă examineze măduva osoasă.
Profesioniștii din domeniul sănătății vor înregistra întotdeauna exact medicamentul pe care îl utilizați. Acest lucru va contribui la furnizarea mai multor informații privind siguranța medicamentelor similare acestuia.
Persoanele sănătoase nu trebuie să utilizeze Biopoin. Utilizarea acestui medicament de către persoanele sănătoase poate duce la creșterea excesivă a anumitor parametri ai sângelui și, prin aceasta, să cauzeze probleme cu inima sau vasele de sânge care pot amenința viața.
Reacții adverse grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină. SSJ/NET pot apărea inițial ca niște pete roșietice sub formă de țintă sau pete circulare, deseori cu bășici centrale, la nivelul trunchiului. De asemenea, pot apărea ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor (ochi înroșiți și umflați). Aceste erupții cutanate grave sunt deseori precedate de febră și/sau simptome asemănătoare gripei. Erupțiile pot progresa spre exfolierea pielii pe porțiuni mari și complicații care pot pune viața în pericol. Dacă dezvoltați o erupție gravă la nivelul pielii sau alte asemenea simptome cutanate, întrerupeți utilizarea de Biopoin și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Anemia cauzată de insuficiența renală cronică
Dacă sunteți un pacient cu insuficiență renală cronică, medicul dumneavoastră va verifica dacă un anumit parametru din sânge (hemoglobina) nu depășește o anumită valoare limită definită. Dacă acest parametru sanguin devine prea ridicat, pot să apară afecțiuni ale inimii sau vaselor de sânge care pot crește riscul de deces.
Dacă sunteți un pacient cu insuficiență renală cronică și în special dacă nu răspundeți în mod adecvat la Biopoin, medicul dumneavoastră va verifica doza de Biopoin, deoarece creșterea repetată a dozei de Biopoin, dacă nu răspundeți la tratament, poate determina creșterea riscului de apariție a unor probleme la nivelul inimii sau al vaselor de sânge și ar putea determina creșterea riscului de infarct miocardic, accident vascular cerebral și deces.
Dacă aveți o întărire a vaselor de sânge la nivelul rinichilor (nefroscleroză) dar nu trebuie să efectuați dializă, medicul dumneavoastră va reflecta asupra faptului dacă tratamentul este potrivit pentru dumneavoastră sau nu. Aceasta se datorează faptului că nu se poate exclude cu siguranță absolută o posibilă accelerare a înrăutățirii bolii de rinichi.
Dacă efectuați ședințe de dializă, sunt utilizate medicamente care împiedică coagularea sângelui. Dacă sunteți tratat cu Biopoin, este posibil ca doza medicamentului anticoagulant să trebuiască să fie crescută. În caz contrar, numărul crescut de globule roșii sanguine poate cauza obstrucția fistulei arterio-venoase (o legătură artificială între o arteră și o venă care este efectuată chirurgical la pacienții care efectuează dializă).
Anemia la pacienții cu cancer
Dacă sunteți un pacient suferind de cancer trebuie să știți că acest medicament poate acționa ca un factor de creștere al celulelor sanguine și, în anumite circumstanțe, poate avea o influență negativă asupra cancerului. În funcție de situația dumneavoastră proprie, se poate ca o transfuzie de sânge să fie de preferat. Vă rugăm să discutați aceasta cu medicul dumneavoastră.
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile date care să arate că acest medicament este sigur și că acționează eficient la această grupă de vârstă.
Vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar
putea să luați orice alte medicamente.
Biopoin nu a fost testat la femei gravide. Este important să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, deoarece s-ar putea ca medicul să decidă că dumneavoastră nu trebuie să utilizați acest medicament.
Nu se cunoaște dacă substanța activă din acest medicament trece în laptele matern. Ca urmare, medicul dumneavoastră poate decide că dumneavoastră nu trebuie să utilizați acest medicament dacă alăptați.
Acest medicament nu afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.
Acest medicament conține sodiu, <1 mmol (23 mg) pe seringă preumplută, adică practic „nu conține sodiu”.
Tratamentul cu acest medicament este inițiat de către un medic cu experiență în indicațiile menționate mai sus.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza de Biopoin (exprimată în unități internaționale sau UI) depinde de starea dumneavoastră de boală, de greutatea dumneavoastră corporală și de modul în care este administrată injecția (sub piele [injectare subcutanată] sau într-o venă [injectare intravenoasă]). Medicul va calcula doza adecvată pentru dumneavoastră.
Anemia cauzată de insuficiența renală cronică
Injecțiile sunt administrate sub piele sau într-o venă. Pacienții care efectuează hemodializă primesc injecția în mod obișnuit la sfârșitul dializei prin intermediul unei fistule arterio-venoase. Pacienții care nu trebuie să efectueze dializă primesc injecțiile în mod obișnuit sub piele. Medicul dumneavoastră va efectua examinări de sânge în mod regulat și va ajusta doza sau va întrerupe tratamentul dacă este necesar. Nivelul hemoglobinei dumneavoastră în sânge nu trebuie să depășească o valoare de 12 g/dl (7,45 mmol/l). Medicul dumneavoastră va utiliza doza minimă eficace în vederea ținerii sub control a simptomelor anemiei dumneavoastră. Dacă nu răspundeți în mod adecvat la Biopoin, medicul dumneavoastră va verifica doza și vă va informa dacă este necesar să vi se modifice dozele de Biopoin.
Tratamentul cu Biopoin se împarte în două faze:
Corectarea anemiei
Doza inițială pentru injecții sub piele este de 20 UI pe kg de greutate corporală, administrate de 3 ori
pe săptămână. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va mări doza la intervale de o lună.
Doza inițială pentru injecții în vene este de 40 UI pe kg de greutate corporală, administrate de 3 ori pe
săptămână. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va mări doza la intervale de o lună.
Menținerea unui nivel suficient de globule roșii sanguine
Odată ce a fost atins un număr adecvat de globule roșii sanguine, doza de menținere necesară pentru a păstra acest număr constant va fi determinată de medicul dumneavoastră.
În cazul injecțiilor administrate sub piele doza săptămânală poate fi administrată sub forma unei
injecții pe săptămână sau poate fi împărțită în trei injecții pe săptămână.
În cazul injecțiilor administrate în vene, dozajul dumneavoastră poate fi schimbat la 2 injecții pe
săptămână.
Ajustări ale dozei pot fi necesare dacă se schimbă frecvența de administrare. Tratamentul cu Biopoin este, în mod normal, o terapie de lungă durată.
Doza maximă nu trebuie să depășească 700 UI pe kg de greutate corporală pe săptămână.
Anemia la pacienții cu cancer
Injecțiile sunt administrate sub piele. Injecția va fi administrată o dată pe săptămână. Doza inițială este de 20000 UI. Medicul dumneavoastră va efectua examinări de sânge în mod regulat și va ajusta doza sau va întrerupe tratamentul dacă este necesar. Nivelul hemoglobinei dumneavoastră în sânge nu trebuie să depășească o valoare de 12 g/dl (7,45 mmol/l). În mod obișnuit, veți primi Biopoin până ce a trecut o lună de la sfârșitul chimioterapiei.
Doza maximă nu trebuie să depășească 60000 UI.
Acest medicament este administrat sub formă de injecție utilizând o seringă preumplută. Injecția se administrează fie într-o venă (injecție intravenoasă), fie în țesutul situat imediat sub piele (injecție subcutanată).
Dacă primiți Biopoin ca injecție sub piele, s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă sugereze să învățați să vă injectați singur acest medicament. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor instrui cum să faceți aceasta. Nu încercați să vă administrați singur acest medicament fără această instruire. O parte din informațiile necesare pentru a utiliza seringa preumplută pot fi găsite la sfârșitul acestui prospect (vezi pct. „7. Instrucțiuni despre cum să vă faceți singur injecția”). Cu toate acestea, tratamentul corect al bolii dumneavoastră necesită o cooperare strânsă și constantă cu medicul.
Fiecare seringă preumplută este prevăzută numai pentru unică folosință.
Nu creșteți doza pe care v-a prescris-o medicul. Dacă credeți că ați injectat mai mult Biopoin decât trebuie, contactați medicul. Este puțin probabil să apară probleme grave. Chiar la concentrații foarte mari în sânge, nu s-au observat simptome de intoxicație.
Dacă ați uitat să faceți o injecție, sau ați injectat prea puțin, adresați-vă medicului dumneavoastră. Nu injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Înainte să încetați să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Tensiune arterială ridicată gravă:
Dacă aveți dureri de cap, mai ales apărute subit, ca un cuțit, cu caracter de migrenă, stare de confuzie, tulburări ale vorbirii, mers nesigur, crize sau convulsii, spuneți-i medicului dumneavoastră imediat. Acestea pot fi semne de tensiune arterială ridicată gravă (frecventă la pacienții cu insuficiență renală cronică, poate afecta până la 1 din 10 persoane), chiar dacă de obicei tensiunea dumneavoastră arterială este normală sau scăzută. Aceasta trebuie tratată fără întârziere.
Reacții alergice:
Au fost raportate reacții alergice cum ar fi erupții, regiuni ale pielii care sunt ridicate în relief și vă mănâncă, precum și reacții alergice severe cu stare de slăbiciune, scădere a tensiunii arteriale, dificultatea de a respira și umflarea feței (cu frecvență necunoscută, frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Dacă credeți că aveți acest tip de reacție, trebuie să întrerupeți injecția cu Biopoin și să primiți ajutor medical imediat.
Erupții grave la nivelul pielii:
Erupții grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină. Acestea se pot manifesta ca niște zone roșiatice sub formă de țintă sau pete circulare, deseori cu bășici centrale pe trunchi, exfoliere a pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor și pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei. Dacă prezentați astfel de simptome,
întrerupeți utilizarea de Biopoin și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală. Vezi și pct. 2.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Durere de cap;
Tensiune arterială ridicată;
Simptome asemănătoare gripei, cum ar fi febră, frisoane, senzație de slăbiciune, oboseală;
Reacții ale pielii, cum ar fi erupție, prurit sau reacții în jurul locului injecției.
Frecvente la pacienții cu insuficiență renală cronică (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Cheag de sânge în fistula arterio-venoasă la pacienții care efectuează dializă. Frecvente la pacienții cu cancer (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Dureri ale articulațiilor.
Cu frecvență necunoscută la pacienții cu insuficiență renală cronică (frecvența nu poate fi estimată din
datele disponibile)
Au fost raportate cazuri ale unei boli numite aplazia pură a seriei eritrocitare (APSE). APSE înseamnă că organismul a încetat sau a redus producția de globule roșii sanguine, ceea ce cauzează o anemie gravă. Dacă medicul dumneavoastră bănuiește sau confirmă că aveți această boală, nu trebuie să fiți tratat cu Biopoin sau cu o altă epoetină.
Cu frecvență necunoscută la pacienții cu cancer (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Evenimente tromboembolice, de exemplu creșterea incidenței apariției cheagurilor de sânge.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe seringa preumplută după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.
A se ține seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină.
Puteți îndepărta Biopoin din frigider și să-l păstrați la cel mult 25 C pentru o singură perioadă de până la 7 zile înaintea datei de expirare. Odată ce ați îndepărtat medicamentul din frigider trebuie să-l utilizați în decursul acestei perioade sau acesta trebuie eliminat.
Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția este tulbure sau conține particule.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanța activă este epoetina teta.
Biopoin 1000 UI/0,5 ml: o seringă preumplută conține epoetină teta 1000 unități internaționale (UI) (8,3 micrograme) în 0,5 ml soluție injectabilă, corespondentul a 2000 unități internaționale (UI) (16,7 micrograme) pe ml.
Biopoin 2000 UI/0,5 ml: o seringă preumplută conține epoetină teta 2000 unități internaționale (UI) (16,7 micrograme) în 0,5 ml soluție injectabilă, corespondentul a 4000 unități internaționale (UI) (33,3 micrograme) pe ml..
Biopoin 3000 UI/0,5 ml: o seringă preumplută conține epoetină teta 3000 unități internaționale (UI) (25 micrograme) în 0,5 ml soluție injectabilă, corespondentul a 6000 unități internaționale (UI) (50 micrograme) pe ml.
Biopoin 4000 UI/0,5 ml: o seringă preumplută conține epoetină teta 4000 unități internaționale (UI) (33,3 micrograme) în 0,5 ml soluție injectabilă, corespondentul a 8000 unități internaționale (UI) (66,7 micrograme) pe ml.
Biopoin 5000 UI/0,5 ml: o seringă preumplută conține epoetină teta 5000 unități internaționale (UI) (41,7 micrograme) în 0,5 ml soluție injectabilă, corespondentul a 10 000 unități internaționale (UI) (83,3 micrograme) pe ml..
Biopoin 10000 UI/1 ml: o seringă preumplută conține epoetină teta 10000 unități internaționale (UI) (83,3 micrograme) în 1 ml soluție injectabilă, corespondentul a 10 000 unități internaționale (UI) (83,3 micrograme) pe ml..
Biopoin 20000 UI/1 ml: o seringă preumplută conține epoetină teta 20000 unități internaționale (UI) (166,7 micrograme) în 1 ml soluție injectabilă, corespondentul a 20 000 unități internaționale (UI) (166,7 micrograme) pe ml..
Biopoin 30000 UI/1 ml: o seringă preumplută conține epoetină teta 30000 unități internaționale (UI) (250 micrograme) în 1 ml soluție injectabilă, corespondentul a 30 000 unități internaționale (UI) (250 micrograme) pe ml..
Celelalte componente sunt dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, polisorbat 20, trometamol, acid clorhidric (6 M) (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.
Biopoin este o soluție injectabilă limpede și incoloră într-o seringă preumplută livrată împreună cu un
ac pentru injecție.
Biopoin 1000 UI/0,5 ml, Biopoin 2000 UI/0,5 ml, Biopoin 3000 UI/0,5 ml, Biopoin 4000 UI/0,5 ml și Biopoin 5000 UI/0,5 ml: fiecare seringă preumplută conține 0,5 ml de soluție. Ambalaje de 6 seringi preumplute, 6 seringi preumplute, cu ac securizat sau 6 seringi preumplute, cu dispozitiv de siguranță.
Biopoin 10000 UI/1 ml, Biopoin 20000 UI/1 ml și Biopoin 30000 UI/1 ml: fiecare seringă preumplută conține 1 ml de soluție. Ambalaje de 1, 4 și 6 seringi preumplute, 1, 4 și 6 seringi preumplute, cu ac securizat sau 1, 4 și 6 seringi preumplute, cu dispozitiv de siguranță.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
TEVA GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Germania
Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10
89079 Ulm
Germania
Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Germania
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117
Acest punct conține informații despre cum să vă faceți singur o injecție cu Biopoin sub piele. Este important să nu încercați să vă injectați singur dacă nu ați fost instruit în mod special cum să faceți acest lucru de către medic sau de asistenta medicală. Dacă nu sunteți sigur în ceea ce privește modul cum să vă faceți singur injecția sau aveți orice întrebări, vă rugăm să cereți ajutorul medicului dumneavoastră sau al asistentei medicale.
Va trebui să vă faceți injecția în țesutul situat imediat sub piele. Aceasta este cunoscută sub denumirea
de injecție subcutanată.
Pentru a vă face o injecție în țesutul situat sub piele veți avea nevoie de:
o seringă preumplută de Biopoin,
un tampon îmbibat în alcool medicinal,
o bucată de tifon sterilă sau un tampon de tifon steril,
un recipient rezistent la înțepare (recipient din material plastic pus la dispoziție de către spital sau farmacie) pentru a putea elimina în siguranță seringile folosite .
Luați un blister cu o seringă preumplută din frigider.
Deschideți blisterul și luați seringa preumplută și ambalajul conținând acul din blister. Nu apucați seringa preumplută de piston sau de capacul fără filet de la vârf.
Verificați data de expirare de pe eticheta seringii preumplute (EXP). Nu utilizați seringa dacă data de azi a depășit ultima zi a lunii indicate.
Verificați aspectul soluției de Biopoin. Trebuie să fie un lichid limpede, incolor. Dacă în ea se află particule sau este tulbure, nu trebuie să o folosiți.
La capătul ambalajului în care se află acul se găsește un capac. Rupeți sigiliul etichetat și îndepărtați capacul fără filet (vezi imaginea 1).
Îndepărtați capacul fără filet de la vârful seringii preumplute (vezi imaginea 2).
Atașați acul pe seringă (vezi imaginea 3). Nu îndepărtați încă ambalajul acului.
Pentru ca injecția să fie mai confortabilă, lăsați seringa preumplută să stea timp de 30 de minute pentru a atinge temperatura camerei (nu peste 25 °C) sau țineți seringa preumplută ușor în mână timp de câteva minute. Nu încălziți Biopoin în niciun alt mod (de exemplu, nu îl încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte).
Nu îndepărtați ambalajul care acoperă acul seringii până nu sunteți gata să vă faceți injecția.
Găsiți un loc confortabil, bine iluminat. Puneți tot ce aveți nevoie la îndemână (seringa preumplută de Biopoin, un tampon îmbibat în alcool medicinal, o bucată de tifon sau un tampon de tifon steril și recipientul rezistent la înțepare).
Spălați-vă mâinile minuțios.
Înainte de a vă face o injecție cu Biopoin, trebuie să faceți următoarele lucruri:
Țineți seringa și îndepărtați ușor capacul de pe ac fără să răsuciți. Trageți în linie dreaptă, după cum se arată în imaginea 4. Nu atingeți acul și nu împingeți pistonul.
Se poate să observați mici bule de aer în seringa preumplută. Dacă sunt prezente bule de aer, ciocăniți ușor seringa cu degetele până ce bulele de aer se ridică în partea de sus a seringii. Cu seringa îndreptată cu vârful în sus, îndepărtați tot aerul din seringă prin împingerea înceată a pistonului în sus.
Seringa prezintă o scală pe corpul seringii. Împingeți pistonul până la numărul (UI) de pe seringă care corespunde dozei de Biopoin prescrisă de medic.
Verificați din nou pentru a vă asigura că doza corectă de Biopoin se află în seringă.
Acum puteți folosi seringa preumplută.
Locurile cele mai potrivite pentru a vă injecta sunt:
partea de sus a coapselor,
abdomenul, cu excepția regiunii din jurul buricului (vezi regiunile colorate în gri din imaginea 5).
Dacă altcineva vă face injecția, poate folosi și partea din spate și din lateral a zonei de sus a brațelor
dumneavoastră (vezi imaginea regiunile colorate în gri din imaginea 6).
Este mai bine să schimbați locul de efectuare a injecției în fiecare zi pentru a evita riscul de sensibilizare la unul din locuri.
Dezinfectați locul injecției pe piele folosind un tampon cu alcool și prindeți pielea între degetul mare și cel arătător, fără să o strângeți (vezi imaginea 7).
Introduceți acul în piele complet, după cum vi s-a arătat de către medic sau asistenta medicală.
Unghiul între seringă și piele nu trebuie să fie prea îngust (cel puțin 45°, vezi imaginea 8).
Injectați lichidul în țesut încet și constant, în tot acest timp continuând să țineți pielea sub formă
de pliu.
După injectarea lichidului, scoateți acul și lăsați pielea să-și revină la normal.
Apăsați pe locul injecției cu o bucată de tifon sterilă sau cu un tampon de tifon steril, timp de câteva secunde.
Folosiți fiecare seringă numai pentru o injecție. Nu utilizați conținutul de Biopoin care a rămas în seringă.
Dacă aveți orice probleme, vă rugăm să cereți ajutorul și sfatul medicului dumneavoastră sau al
asistentei medicale.
Nu puneți capacul înapoi pe acele folosite.
Puneți seringile folosite în recipientul rezistent la înțepare și nu lăsați acest recipient la vederea
și îndemâna copiilor.
Eliminați recipientul rezistent la înțepare când este plin după cum ați fost instruit de către medic,
farmacist sau asistenta medicală.
Nu puneți niciodată seringile folosite în coșul dumneavoastră obișnuit de gunoi menajer.
Acest punct conține informații despre cum să vă faceți singur o injecție cu Biopoin sub piele. Este important să nu încercați să vă injectați singur dacă nu ați fost instruit în mod special cum să faceți acest lucru de către medic sau de asistenta medicală. Dacă nu sunteți sigur în ceea ce privește modul cum să vă faceți singur injecția sau aveți orice întrebări, vă rugăm să cereți ajutorul medicului dumneavoastră sau al asistentei medicale.
Va trebui să vă faceți injecția în țesutul situat imediat sub piele. Aceasta este cunoscută sub denumirea
de injecție subcutanată.
Pentru a vă face o injecție în țesutul situat sub piele veți avea nevoie de:
o seringă preumplută de Biopoin,
un tampon îmbibat în alcool medicinal,
o bucată de tifon sterilă sau un tampon de tifon steril,
un recipient rezistent la înțepare (recipient din material plastic pus la dispoziție de către spital
sau farmacie) pentru a putea elimina în siguranță seringile folosite.
Luați un blister cu o seringă preumplută din frigider.
Deschideți blisterul și luați seringa preumplută și punga cu acul din blister. Nu apucați seringa
preumplută de piston sau de capacul fără filet de la vârf.
Verificați data de expirare de pe eticheta seringii preumplute (EXP). Nu utilizați seringa dacă data de azi a depășit ultima zi a lunii indicate.
Verificați aspectul soluției de Biopoin. Trebuie să fie un lichid limpede, incolor. Dacă în ea se află particule sau este tulbure, nu trebuie să o folosiți.
La capătul pungii în care se află acul se găsesc aripioare. Deschideți punga cu acul trăgând
lateral de aripioare (vezi imaginea 1).
Îndepărtați capacul fără filet de la vârful seringii preumplute (vezi imaginea 2).
Atașați acul pe seringă (vezi imaginea 3). Nu îndepărtați încă ambalajul acului.
Îndepărtați teaca de siguranță de pe ac, înspre corpul seringii. Teaca de siguranță va rămâne în
poziția în care o plasați (vezi imaginea 4)
Pentru ca injecția să fie mai confortabilă, lăsați seringa preumplută să stea timp de 30 de minute pentru a atinge temperatura camerei (nu peste 25 °C) sau țineți seringa preumplută ușor în mână timp de câteva minute. Nu încălziți Biopoin în niciun alt mod (de exemplu, nu îl încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte).
Nu îndepărtați ambalajul care acoperă acul seringii până nu sunteți gata să vă faceți injecția.
Găsiți un loc confortabil, bine iluminat. Puneți tot ce aveți nevoie la îndemână (seringa preumplută de Biopoin, un tampon îmbibat în alcool medicinal, o bucată de tifon sau un tampon de tifon steril și recipientul rezistent la înțepare).
Spălați-vă mâinile minuțios.
Înainte de a vă face o injecție cu Biopoin, trebuie să faceți următoarele lucruri:
Țineți seringa și îndepărtați ușor capacul de pe ac fără să răsuciți. Trageți în linie dreaptă, după
cum se arată în imaginea 5. Nu atingeți acul și nu împingeți pistonul.
Se poate să observați mici bule de aer în seringa preumplută. Dacă sunt prezente bule de aer, ciocăniți ușor seringa cu degetele până ce bulele de aer se ridică în partea de sus a seringii. Cu seringa îndreptată cu vârful în sus, îndepărtați tot aerul din seringă prin împingerea înceată a pistonului în sus.
Seringa prezintă o scală pe corpul seringii. Împingeți pistonul până la numărul (UI) de pe seringă care corespunde dozei de Biopoin prescrisă de medic.
Verificați din nou pentru a vă asigura că doza corectă de Biopoin se află în seringă.
Acum puteți folosi seringa preumplută.
Locurile cele mai potrivite pentru a vă injecta sunt:
partea de sus a coapselor,
abdomenul, cu excepția regiunii din jurul buricului (vezi regiunile colorate în gri din imaginea 6).
Dacă altcineva vă face injecția, poate folosi și partea din spate și din lateral a zonei de sus a brațelor
dumneavoastră (vezi imaginea regiunile colorate în gri din imaginea 7).
Este mai bine să schimbați locul de efectuare a injecției în fiecare zi pentru a evita riscul de sensibilizare la unul din locuri.
Dezinfectați locul injecției pe piele folosind un tampon cu alcool și prindeți pielea între degetul mare și cel arătător, fără să o strângeți (vezi imaginea 8).
Introduceți acul în piele complet, după cum vi s-a arătat de către medic sau asistenta medicală.
Unghiul între seringă și piele nu trebuie să fie prea îngust (cel puțin 45°, vezi imaginile 9 și 10).
Injectați lichidul în țesut încet și constant, în tot acest timp continuând să țineți pielea sub formă
de pliu (vezi imaginea 11).
După injectarea lichidului, scoateți acul și lăsați pielea să-și revină la normal.
Apăsați pe locul injecției cu o bucată de tifon sterilă sau cu un tampon de tifon steril, timp de câteva secunde.
Împingeți teaca de siguranță înspre ac (vezi imaginea 12).
Poziționați teaca de siguranță la aproximativ 45°, proptind-o pe o suprafață plană (vezi
imaginea 13).
Împingeți în jos acul cu o mișcare fermă și rapidă, până când se aude un clic distinctiv (vezi
imaginea 14).
Confirmați vizual că acul se află complet în interiorul tecii de siguranță, sub dispozitivul de
blocare (vezi imaginea 15).
Folosiți fiecare seringă numai pentru o injecție. Nu utilizați conținutul de Biopoin care a rămas în seringă.
Dacă aveți orice probleme, vă rugăm să cereți ajutorul și sfatul medicului dumneavoastră sau al
asistentei medicale.
Puneți seringile folosite în recipientul rezistent la înțepare și nu lăsați acest recipient la vederea
și îndemâna copiilor.
Eliminați recipientul rezistent la înțepare când este plin după cum ați fost instruit de către medic, farmacist sau asistenta medicală.
Nu puneți niciodată seringile folosite în coșul dumneavoastră obișnuit de gunoi menajer.
Acest punct conține informații despre cum să vă faceți singur o injecție cu Biopoin sub piele. Este important să nu încercați să vă injectați singur dacă nu ați fost instruit în mod special cum să faceți acest lucru de către medic sau de asistenta medicală. Dacă nu sunteți sigur în ceea ce privește modul cum să vă faceți singur injecția sau aveți orice întrebări, vă rugăm să cereți ajutorul medicului dumneavoastră sau al asistentei medicale.
Va trebui să vă faceți injecția în țesutul situat imediat sub piele. Aceasta este cunoscută sub denumirea
de injecție subcutanată.
Pentru a vă face o injecție în țesutul situat sub piele veți avea nevoie de:
o seringă preumplută de Biopoin,
un tampon îmbibat în alcool medicinal,
o bucată de tifon sterilă sau un tampon de tifon steril.
Luați un blister cu o seringă preumplută din frigider.
Deschideți blisterul și luați seringa preumplută și ambalajul conținând acul din blister. Nu apucați seringa preumplută de piston sau de capacul fără filet de la vârf.
Verificați data de expirare de pe eticheta seringii preumplute (EXP). Nu utilizați seringa dacă
data de azi a depășit ultima zi a lunii indicate.
Verificați aspectul soluției de Biopoin. Trebuie să fie un lichid limpede, incolor. Dacă în ea se află particule sau este tulbure, nu trebuie să o folosiți.
La capătul ambalajului în care se află acul se găsește un capac fără filet. Rupeți sigiliul etichetat
și îndepărtați capacul fără filet (vezi imaginea 1).
Îndepărtați capacul fără filet de la vârful seringii preumplute (vezi imaginea 2).
Atașați acul pe seringă (vezi imaginea 3). Nu îndepărtați încă ambalajul acului.
Pentru ca injecția să fie mai confortabilă, lăsați seringa preumplută să stea timp de 30 de minute pentru a atinge temperatura camerei (nu peste 25 °C) sau țineți seringa preumplută ușor în mână timp de câteva minute. Nu încălziți Biopoin în niciun alt mod (de exemplu, nu îl încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte).
Nu îndepărtați ambalajul care acoperă acul seringii până nu sunteți gata să vă faceți injecția.
Găsiți un loc confortabil, bine iluminat. Puneți tot ce aveți nevoie la îndemână (seringa preumplută de Biopoin, un tampon îmbibat în alcool medicinal și o bucată de tifon sau un tampon de tifon steril).
Spălați-vă mâinile minuțios.
Înainte de a vă face o injecție cu Biopoin, trebuie să faceți următoarele lucruri:
Țineți seringa și îndepărtați ușor capacul de pe ac fără să răsuciți. Trageți în linie dreaptă, după cum se arată în imaginea 4. Acul este înconjurat de un dispozitiv retractabil de protecție a acului. Nu atingeți acul sau dispozitivul de protecție a acului și nu împingeți pistonul (vezi imaginea 5).
Se poate să observați mici bule de aer în seringa preumplută. Dacă sunt prezente bule de aer, ciocăniți ușor seringa cu degetele până ce bulele de aer se ridică în partea de sus a seringii. Cu seringa îndreptată cu vârful în sus, îndepărtați tot aerul din seringă prin împingerea înceată a pistonului în sus.
Seringa prezintă o scală pe corpul seringii. Împingeți pistonul până la numărul (UI) de pe
seringă care corespunde dozei de Biopoin prescrisă de medic.
Verificați din nou pentru a vă asigura că doza corectă de Biopoin se află în seringă.
Acum puteți folosi seringa preumplută.
Locurile cele mai potrivite pentru a vă injecta sunt:
partea de sus a coapselor,
abdomenul, cu excepția regiunii din jurul buricului (vezi regiunile colorate în gri din imaginea 6).
Dacă altcineva vă face injecția, poate folosi și partea din spate și din lateral a zonei de sus a brațelor
dumneavoastră (vezi imaginea regiunile colorate în gri din imaginea 7).
Este mai bine să schimbați locul de efectuare a injecției în fiecare zi pentru a evita riscul de sensibilizare la unul din locuri.
Dezinfectați locul injecției pe piele folosind un tampon cu alcool și prindeți pielea între degetul mare și cel arătător, fără să o strângeți (vezi imaginea 8).
Introduceți acul cu dispozitiv de protecție fără nicio ezitare și cu o mișcare continuă, complet în piele, după cum vi s-a arătat de către medic sau asistenta medicală. Unghiul între seringă și piele nu trebuie să fie prea îngust (cel puțin 45°, vezi imaginea 9). Dispozitivul de protecție a acului se va retracta complet când introduceți acul în piele (vezi imaginea 10).
Injectați lichidul în țesut încet și constant, în tot acest timp continuând să țineți pielea sub formă
de pliu (vezi imaginea 11).
După injectarea lichidului, scoateți acul și lăsați pielea să-și revină la normal. Acul va fi din nou înconjurat de dispozitivul de protecție și se va bloca automat, astfel încât nu v-ați putea înțepa (vezi imaginea 12).
Apăsați pe locul injecției cu o bucată de tifon sterilă sau cu un tampon de tifon steril, timp de câteva secunde.
Folosiți fiecare seringă numai pentru o injecție. Nu utilizați conținutul de Biopoin care a rămas în seringă.
Dacă aveți orice probleme, vă rugăm să cereți ajutorul și sfatul medicului dumneavoastră sau al
asistentei medicale.
Dispozitivul de siguranță împiedică vătămarea prin înțepare cu acul după utilizare, prin urnare nu sunt necesare precauții speciale pentru eliminare. Eliminați seringile cu dispozitiv de siguranță după cum ați fost instruit de către medic, farmacist sau asistenta medicală.