Ratiograstim
filgrastim
filgrastim
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Ratiograstim și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ratiograstim
Cum să utilizați Ratiograstim
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Ratiograstim
Conținutul ambalajului și alte informații
Informații pentru autoinjectare
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății
Ratiograstim este un factor de creștere a globulelor albe (factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite) și aparține unui grup de medicamente numite citokine. Factorii de creștere sunt proteine care
sunt produse în mod natural în organism, dar pot de asemenea să fie fabricați prin utilizarea biotehnologiei
pentru utilizare ca medicament. Ratiograstim acționează prin stimularea măduvei osoase pentru a produce
mai multe globule albe.
O scădere a numărului dumneavoastră de globule albe (neutropenie) poate apărea din câteva motive și face ca organismul dumneavoastră să fie mai puțin capabil să lupte cu infecțiile. Ratiograstim stimulează măduva osoasă pentru a produce rapid noi globule albe.
Ratiograstim poate fi utilizat:
pentru a crește numărul de globule albe după tratamentul chimioterapic, pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor;
pentru a crește numărul de globule albe după un transplant de măduvă osoasă pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor;
înaintea chimioterapiei cu doze mari, pentru a face ca măduva osoasă să producă mai multe celule stem care pot fi recoltate și vă pot fi date înapoi dumneavoastră după tratament. Acestea pot fi
recoltate de la dumneavoastră sau de la un donator. Celulele stem vor crește apoi în măduva osoasă și
vor produce celule sangvine;
pentru a crește numărul de globule albe dacă aveți neutropenie cronică severă, pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor;
la pacienții cu infecție HIV avansată, ceea ce va ajuta la reducerea riscului de infecții.
dacă sunteți alergic la filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Înainte să utilizați Ratiograstim, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Înainte de a începe tratamentul, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:
anemie falciformă, pentru că Ratiograstim poate provoca criză siclemică.
osteoporoză (boală osoasă).
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Ratiograstim dacă:
aveți semne subite de alergie, cum sunt erupția trecătoare pe piele, mâncărimea sau urticaria, umflarea feței, buzelor, limbii sau a altor părți ale corpului, respirația dificilă, respirația șuierătoare sau dificultățile de respirație, deoarece acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe (hipersensibilitate).
prezentați umflare a feței sau gleznelor, aveți sânge în urină sau colorație maro a urinei sau observați
că urinați mai puțin decât în mod obișnuit (glomerulonefrită).
aveți dureri de burtă în partea superioară stângă (a abdomenului), durere sub cutia toracică pe partea stângă sau dureri în umărul stâng (acestea pot fi simptome ale splinei mărite (splenomegalie), sau posibil ale unei rupturi de splină).
observați orice sângerare sau învinețire neobișnuită (acestea pot fi simptome ale unei scăderi a plachetelor sanguine (trombocitopenie), cu o capacitate scăzută a sângelui dumneavoastră de a se coagula).
Inflamarea aortei (vasul mare de sânge care transportă sîngele de la inimă în tot corpul) a fost raportată rar la pacienții cu cancer și la donatorii sănătoși. Simptomele pot include febră, durere abdominală, stare generală de rău, durere la nivelul spatelui și creștere a valorilor markerilor inflamatori. Adresați- vă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
În cazul în care constatați lipsa de răspuns sau eșec în a menține răspunsul la tratamentul cu filgrastim, medicul dumneavoastră va investiga motivele incluzând dezvoltarea de anticorpi care neutralizează activitatea filgrastimului.
Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cu atenție, vezi pct. 4 al prospectului.
Dacă sunteți un pacient cu neutropenie cronică severă, puteți fi expus riscului de a dezvolta cancer de sânge (leucemie, sindrom mielodisplazic [SMD]). Trebuie să vorbiți cu medicul dumneavoastră despre riscurile dumneavoastră de a dezvolta cancere de sânge și ce testări trebuie făcute. Dacă dezvoltați sau este probabil să dezvoltați cancere de sânge, nu trebuie să utilizați Ratiograstim, cu excepția cazului în care sunteți instruit de medicul dumneavoastră.
Dacă sunteți un donator de celule stem, trebuie să aveți vârsta între 16 și 60 de ani.
Ratiograstim este unul dintr-un grup de medicamente care stimulează producerea de globule albe. Profesionistul din domeniul sănătății trebuie întotdeauna să înregistreze exact medicamentul pe care îl utilizați.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Ratiograstim nu a fost testat la femeile gravide sau care alăptează.
Ratiograstim nu este recomandat în timpul sarcinii.
Este important să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă:
sunteți gravidă sau alăptați
credeți că ați putea fi gravidă sau
intenționați să rămâneți gravidă.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Ratiograstim, informați-l pe medicul dumneavoastră. Dacă medicul dumneavoastră nu vă îndrumă altfel, trebuie să opriți alăptarea dacă utilizați Ratiograstim.
Ratiograstim poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Acest medicament poate provoca amețeală. Este recomandabil să așteptați și să vedeți cum vă simțiți după ce
utilizați acest medicament și înainte de a conduce un vehicul sau a folosi utilaje.
Acest medicament conține sorbitol 50 mg per fiecare ml.
Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză, o boală rară genetică, dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu trebuie să luați acest medicament. Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu pot metaboliza acest medicament, care poate cauza reacții adverse grave. Trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi acest medicament dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză sau dacă copilul dumneavoastră nu mai poate lua alimente sau băuturi dulci deoarece poate prezenta stare de rău, vărsături sau poate avea efecte neplăcute cum ar fi balonare, crampe stomacale sau diaree.
Acest medicament conține sodiu, < 1 mmol (23 mg) pe seringă preumplută, adică practic „nu conține sodiu”.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Ratiograstim este administrat de obicei prin injectare zilnică în țesut, chiar sub piele (procedeu cunoscut ca injectare subcutanată). Poate de asemenea să fie administrat prin injectare zilnică lentă în venă (cunoscută ca perfuzie intravenoasă). Doza obișnuită variază în funcție de boala și greutatea dumneavoastră. Medicul
dumneavoastră vă va spune cât de mult Ratiograstim trebuie să luați.
Pacienții care au făcut un transplant de măduvă osoasă după chimioterapie:
În general, vi se va administra prima doză de Ratiograstim la cel puțin 24 de ore după chimioterapie și cu cel puțin 24 de ore după efectuarea transplantului de măduvă osoasă.
Dumneavoastră sau persoanele care au grijă de dumneavoastră puteți fi instruit/pot fi instruite cum să administreze injecții subcutanate astfel încât să vă continuați tratamentul acasă. Cu toate acestea, nu trebuie să încercați acest lucru dacă nu ați fost mai întâi instruit corespunzător de către furnizorul dumneavoastră de servicii de sănătate.
Va trebui să luați Ratiograstim până când numărul dumneavoastră de globule albe este normal. Se vor efectua analize regulate de sânge pentru a monitoriza numărul de globule albe din organismul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp va trebui să luați Ratiograstim.
Ratiograstim este utilizat pentru a trata copiii care primesc tratament chimioterapic sau care suferă de forma severă de număr scăzut de globule albe (neutropenie). Dozele la copiii cărora li se administrează chimioterapie sunt aceleași ca la adulți.
Nu creșteți doza care a fost prescrisă de medicul dumneavoastră. Dacă luați mai mult decât trebuie din Ratiograstim, contactați medicul sau farmacistul cât mai repede posibil.
Dacă ați ratat o injectare sau ați injectat prea puțin, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră. Nu luați o
doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Este important să îl contactați imediat pe medicul dumneavoastră
dacă prezentați o reacție alergică, inclusiv slăbiciune, scădere a tensiunii arteriale, dificultăți de respirație, umflarea feței (anafilaxie), erupție cutanată tranzitorie, erupție pruriginoasă (urticarie), umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem) și respirație dificilă (dispnee).
dacă prezentați tuse, febră și dificultate la respirație (dispnee), deoarece acestea pot fi semne ale
sindromului de detresă respiratorie acută (SDRA).
dacă prezentați lezare renală (glomerulonefrită). Lezarea renală a fost observată la pacienții care au utilizat filgrastim. Contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentați umflare a feței sau gleznelor, sânge în urină sau urină cu colorație maro sau dacă observați că urinați mai puțin decât de obicei.
dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse sau combinații din următoarele reacții adverse:
umflături sau aspect pufos, care pot fi asociate cu urinări mai puțin frecvente, dificultăți respiratorii, umflături la nivelul abdomenului și senzație de plenitudine, și o stare generală de oboseală. Aceste simptome se dezvoltă, în general, într-un mod rapid.
Acestea pot si simptome ale unei afecțiuni numite „sindrom de permeabilitate capilară” care face ca sângele să iasă din vasele mici de sânge în corpul dumneavoastră și care necesită îngrijiri medicale urgente.
dacă prezentați o combinație a oricărora dintre următoarele simptome:
febră sau frisoane ori vă este foarte frig, ritm crescut al inimii, confuzie sau dezorientare, scurtarea respirației, durere extremă sau disconfort și piele lipicioasă sau transpirată.
Acestea pot fi simptomele unei afecțiuni numite „sepsis” (numită și „otrăvirea sângelui”), o infecție severă cu răspuns inflamator al întregului corp care poate pune viața în pericol și care necesită îngrijiri medicale de urgență.
aveți dureri de burtă în partea superioară stângă (a abdomenului), durere sub cutia toracică pe partea stângă sau dureri în umărul stâng (acestea pot fi simptome ale splinei mărite (splenomegalie) sau posibil ale unei rupturi de splină).
dacă primiți tratament pentru neutropenia cronică severă și aveți sânge în urină (hematurie). Medicul dumneavoastră vă poate testa urina în mod regulat dacă prezentați această reacție adversă sau dacă se găsesc proteine în urina dumneavoastră (proteinurie).
O reacție adversă frecventă a utilizării Ratiograstim este durerea de mușchi sau de oase (durere
musculo-scheletică), care ar putea fi ameliorată prin administrarea de medicamente standard de ameliorare a durerii (analgezice). La pacienții cărora li se efectează un transplant de celule stem sau de măduvă osoasă poate apărea boala grefă contra gazdă (BGcG) - aceasta este o reacție a pacientului care primește transplantul împotriva celulelor primite de la donator; semnele și simptomele includ erupții pe palme sau tălpi, ulcer și leziuni la nivelul gurii, intestinului, ficatului, pielii, ochilor, plămânilor, vaginului sau la nivelul articulațiilor.
La donatorii normali de celule stem se poate observa o creștere a globulelor albe (leucocitoză) și o scădere a trombocitelor. Acestea vor fi monitorizate de medicul dumneavoastră. Aceste scăderi ale trombocitelor scad capacitatea sângelui dumneavoastră de a se coagula (trombocitopenie), acestea vor fi monitorizate de medicul dumneavoastră.
Foarte frecvente (pot afecta mai multe de 1 din 10 persoane):
scăderea valorilor plachetelor sanguine care scade capacitatea sângelui de a se coagula
(trombocitopenie)
număr scăzut de globule roșii (anemie)
dureri de cap
diaree
vărsături
greață
pierdere neobișnuită sau subțiere a părului (alopecie)
oboseală (fatigabilitate)
inflamație și umflare a mucoasei tractului digestiv care merge de la gură până la anus (inflamație a mucoasei)
febră (pirexie)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
inflamația plămânilor (bronșită)
infecția căilor respiratorii superioare
infecții de tract urinar
apetit scăzut pentru alimente
tulburări de somn (insomnie)
amețeală
scăderea sensibilității, în special la nivelul pielii (hipoestezie)
furnicături sau amorțeală a mâinilor sau picioarelor (parestezie)
tensiune arterială mică (hipotensiune arterială)
tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
tuse
tuse cu sânge (hemoptizie)
durere la nivelul gurii și gâtului (durere orofaringiană)
sângerări nazale (epistaxis)
constipație
durere orală
mărirea ficatului (hepatomegalie)
erupție trecătoare pe piele
roșeață a pielii (eritem)
spasme musculare
durere la urinat (disurie)
dureri toracice
durere
slăbiciune generalizată (astenie)
senzație generalizată de rău
umflarea mâinilor și picioarelor (edem periferic)
creșterea anumitor enzime în sânge
modificări ale chimiei sangvine
reacție transfuzională
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
creșterea globulelor albe (leucocitoză)
reacție alergică (hipersensibilitate)
respingerea măduvei osoase transplantate (boala grefă contra gazdă)
concentrații crescute ale acidului uric în sânge, care pot provoca gută (hiperuricemie) (creșterea acidului uric sangvin)
lezare a ficatului- provocată de blocarea vaselor mici din interiorul ficatului (boală venoocluzivă)
plămânii care nu funcționează așa cum ar trebui, provocând dispnee (insuficiență respiratorie)
umflarea și/sau prezența de lichid în plămâni (edem pulmonar)
inflamație a plămânilor (boală pulmonară interstițială)
radiografie pulmonară anormală (infiltrare pulmonară)
sângerare din plămâni (hemoragie pulmonară)
absența absorbției de oxigen din plămâni (hipoxie)
erupție trecătoare pe piele în relief (erupție trecătoare pe piele maculo-papulară)
boală care face ca oasele să fie mai puțin dense, făcându-le mai slabe, mai friabile și cu probabilitate
de a se rupe (osteoporoză)
reacții la locul injectării
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
durere severă la nivelul oaselor, toracelui, intestinului sau articulațiilor (siclemie cu criză siclemică)
reacție alergică subită cu potențial letal (reacție anafilactică)
durere și umflare a articulațiilor, similare gutei (pseudoguta)
modificare a felului în care organismul dumneavoastră reglează fluidele în corp și care poate duce la
umflare (tulburări ale volumului fluidelor)
inflamație a vaselor de sânge din piele (vasculită cutanată)
leziuni colorate, reliefate, dureroase la nivelul membrelor și uneori la nivelul feței și gâtului, cu febră
(sindromul Sweet)
agravare a poliartritei reumatoide
modificare neobișnuită în urină
scăderea densității osoase
inflamare a aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul), vezi pct. 2
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe seringa preumplută după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2 °C – 8 °C).
Pe parcursul duratei de valabilitate și pentru administrare în ambulatoriu, medicamentul poate fi scos de la frigider (2 °C – 8 °C) și păstrat la temperaturi de până la 25 °C o singură dată, timp de până la 4 zile. Dacă nu se utilizează în decurs de 4 zile, medicamentul poate fi reintrodus la frigider (2 °C – 8 °C) până la data de expirare. Aruncați seringile dacă au fost păstrate la peste 8 °C timp de mai mult de 4 zile.
Nu utilizați acest medicament dacă observați că nu este limpede sau că prezintă particule.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanța activă este filgrastim. Fiecare ml de soluție injectabilă/perfuzabilă conține 60 milioane
unități internaționale [MUI] (600 micrograme) filgrastim
Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml: Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [MUI] (300 micrograme) filgrastim în 0,5 ml soluție.
Ratiograstim 48 MUI/0,8 ml: Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [MUI] (480 micrograme) filgrastim în 0,8 ml soluție.
Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu, acid acetic glacial, sorbitol, polisorbat 80, apă pentru
preparate injectabile.
Ratiograstim este o soluție injectabilă/perfuzabilă într-o seringă preumplută cu sau fără dispozitiv de siguranță. Ratiograstim este o soluție limpede, incoloră. Fiecare seringă preumplută conține fie 0,5 ml, fie 0,8 ml soluție.
Ratiograstim este disponibil în ambalaje de 1, 5 sau 10 seringi preumplute sau în ambalaje colectiv de 10 (2
ambalaje de 5) seringi preumplute. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Germania
Teva Biotech GmbH
Dornierstraße 10
89079 Ulm
Germania
Merckle GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Germania
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
Specifar Α.Β.Ε.Ε.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117
Acest punct conține informații despre cum să vă faceți singuri injecțiile cu Ratiograstim. Este important să nu încercați să vă autoinjectați decât dacă ați fost învățat de medicul sau asistenta dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur privind autoinjectarea sau dacă aveți vreo întrebare, cereți ajutorul medicului sau asistentei. Este important să aruncați seringile folosite într-un recipient rezistent la înțepare.
Trebuie să vă injectați în țesutul aflat imediat sub piele. Aceasta este cunoscută sub denumirea de injecție subcutanată. Trebuie să vă faceți injecțiile la aproximativ aceeași oră zilnic.
Pentru a vă face singuri o injecție subcutanată aveți nevoie de:
o seringă preumplută cu Ratiograstim;
tampoane cu alcool sau un produs similar;
un recipient care nu se poate sparge (recipient din plastic furnizat de spital sau farmacie), astfel încât
să puteți arunca în siguranță seringile folosite.
Încercați să vă faceți injecția la aproximativ aceeași oră zilnic.
Luați seringa preumplută cu Ratiograstim din frigider.
Verificați data de expirare de pe eticheta seringii preumplute (EXP). Nu utilizați dacă data a depășit ultima zi a lunii menționate.
Verificați aspectul Ratiograstim. Trebuie să fie un lichid limpede și incolor. Dacă observați particule
în el, nu trebuie să îl folosiți.
Pentru o injectare confortabilă, lăsați seringa preumplută 30 minute la temperatura camerei sau țineți-o ușor în mână câteva minute. Nu încălziți Ratiograstim în alt mod (de exemplu, nu îl încălziți la microunde sau în apă fierbinte).
Nu scoateți capacul seringii decât atunci când sunteți gata să faceți injecția.
Spălați-vă bine pe mâini.
Găsiți un loc confortabil, bine luminat și puneți toate cele necesare la îndemână (seringa preumplută
cu Ratiograstim, tampoanele cu alcool și recipientul care nu se poate sparge).
Înainte să injectați Ratiograstim, trebuie să faceți următoarele:
Țineți seringa și scoateți ușor capacul de pe ac fără să-l răsuciți. Trageți drept, după cum vedeți în figurile 1 și 2. Nu atingeți acul sau nu împingeți pistonul.
S-ar putea să observați o mică bulă de aer în seringa preumplută. Dacă observați bule de aer, loviți ușor seringa cu degetele până când bulele de aer se ridică în partea superioară a seringii. Ținând seringa îndreptată în sus, scoateți tot aerul din seringă împingând pistonul în sus.
Seringa are o scală pe rezervor. Împingeți pistonul până la numărul (ml) de pe seringă care corespunde
dozei de Ratiograstim pe care v-a prescris-o medicul.
Verificați din nou pentru a vă asigura că în seringă aveți doza corectă de Ratiograstim.
Puteți utiliza acum seringa preumplută.
Cele mai potrivite locuri pentru a vă injecta sunt:
partea superioară a coapselor; și
abdomen, cu excepția suprafeței din jurul buricului (vezi figura 3).
Dacă vă face altcineva injecția, acea persoană poate face injecția în spatele brațului (vezi figura 4).
Este recomandat să schimbați locul de injectare în fiecare zi pentru a evita riscul apariției durerii în unul dintre aceste locuri.
Dezinfectați pielea folosind un tampon cu alcool și prindeți pielea între degetul mare și cel arătător, fără să strângeți (vezi figura 5).
Introduceți complet acul în piele așa cum v-a arătat asistenta sau medicul dumneavoastră (vezi
figura 6).
Împingeți ușor pistonul pentru a vă asigura dacă un vas de sânge nu a fost spart. Dacă observați sânge
în seringă, scoateți acul și reintroduceți-l în alt loc.
Injectați lichidul lent și uniform, ținând tot timpul pielea.
Injectați doar doza pe care v-a prescris-o medicul.
După ce ați injectat lichidul, scoateți acul și dați drumul la piele.
Folosiți fiecare seringă doar pentru o singură injectare. Nu folosiți resturile de Ratiograstim din
seringă.
Dacă aveți probleme, nu ezitați să cereți ajutorul și sfatul medicului sau la asistentei dumneavoastră.
Nu puneți capacul înapoi pe acele folosite.
Puneți seringile folosite într-un recipient care nu se poate sparge și nu lăsați acest recipient la vederea
și îndemâna copiilor.
Aruncați recipientul care nu se poate sparge conform indicațiilor medicului, asistentei sau
farmacistului dumneavoastră.
Nu aruncați niciodată seringile folosite într-un coș de reziduuri menajere.
Ratiograstim nu conține conservanți. Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană, seringile cu Ratiograstim sunt de unică folosință.
Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Ratiograstim.
Ratiograstimul nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu. Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate mai jos. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit de materiale din sticlă sau plastic, cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată după cum este menționat mai jos.
Dacă este necesar, Ratiograstim poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5 %). Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0,2 MUI (2 μg) per ml. Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire. Trebuie folosite doar soluții limpezi, fără particule. Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1,5 MUI (15 μg) per ml, trebuie adăugată albumină serică umană (ASU) până la o concentrație finală de 2 mg/ml. Exemplu: La un volum final de injectare de 20 ml, doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI (300 μg) trebuie administrată cu 0,2 ml din soluție de albumină umană
200 mg/ml (20 %) adăugată. Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5 %), Ratiograstim este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic, incluzând PVC, poliolefin (un copolimer al polipropilenei și polietilenei) și polipropilenă.
După diluare: stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz, diluată pentru perfuzie a fost demonstrată pentru 24 ore la 2 °C – 8 °C. Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie folosit imediat. Dacă nu este folosit imediat, timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la 2 °C – 8 °C, cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate.