Prospect: Informaţii pentru utilizator

Tasmar 100 mg comprimate filmate tolcaponă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

• Dacă manfestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.

  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct.4.

  
  

  Ce găsiţi în acest prospect:

  1. Ce este Tasmar şi pentru ce se utilizează

  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tasmar

  3. Cum să luaţi Tasmar

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Tasmar

  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

  
  

  1. Ce este Tasmar şi pentru ce se utilizează

     
     

     Tasmar este utilizat împreună cu medicamentul levodopa sub formă de (levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa) pentru tratamentul bolii Parkinson.

     Tasmar este utilizat atunci când niciunul dintre celelalte e medicamente alternative nu vă pot stabiliza boala Parkinson.

     
     

     Pentru tratamentul bolii Parkinson dumneavoastră trebuie să luaţi deja levodopa.

     O proteină naturală (enzimă) din corpul dumneavoastră, Catecol-O-metiltransferază (COMT) descompune medicamentul levodopa. Tasmar blochează această enzimă şi astfel încetineşte

     descompunerea levodopei. Aceasta înseamnă că atunci când îl luaţi împreună cu levodopa (sub formă de levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa) ar trebui să observaţi o ameliorare a simptomelor dumneavoastră a bolii Parkinson.

     
     

  2. Ce trebue să ştiţi înainte să luaţi Tasmar Nu luaţi Tasmar:

• dacă aveţi afecţiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice

• dacă aveţi mişcări involuntare severe (diskinezie)

• dacă aveţi antecedente de simptome severe de rigiditate a muşchilor, febră sau confuzie mentală (Complex de Simptome denumit Sindromul Neuroleptic Malign (SNM), şi/sau deteriorarea

  ţesutului muscular şi osos (Rabdomioliză non-traumatică , sau febră (Hipertermie )

• dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la substanţa activă tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale Tasmar

• dacă aveţi un tip special de tumoare în glanda suprarenală (Feocromocitom)

• dacă luaţi anumite medicamente pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii denumite inhibitori non-selectivi ai mono-amino-oxidazei (IMAO) .

  
  

  Atenţionări şi precauţii

  Înainte să luaţi Tasmar, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră. Nu trebuie să începeţi să luaţi Tasmar până când medicul dumneavoastră

• nu v-a descris riscurile tratamentului cu Tasmar

• v-a explicat măsurile necesare pentru a minimaliza aceste riscuri

• până când nu a răspuns la toate întrebările pe care le aveţi.

• dacă sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată. Medicul dumneavoastră va discuta riscurile şi beneficiile administrării Tasmar în timpul sarcinii. Efectele Tasmar nu au fost studiate la

  copii. Nu trebuie să vă alăptaţi copilul în timpul tratamentului cu Tasmar.

  
  

  Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră/personalul de îngrijire aţi observat că manifestaţi dorinţe sau pofte care vă fac să vă comportaţi în moduri care sunt neobişnuite pentru dumneavoastră sau că nu puteţi rezista impulsurilor, dorinţelor sau tentaţiei de a desfăşura anumite activităţi care v-ar putea răni pe dumneavoastră sau pe alţii. Aceste comportamente sunt denumite tulburări de control ale impulsurilor şi pot include dependenţa de jocuri de noroc, mâncatul sau cheltuielile excesive, un comportament sexual anormal de crescut sau o preocupare accentuată asociată cu gânduri sau trăiri legate de activitatea sexuală. Mediculdumneavoastrăarputea finevoitsăreevaluezetratamentuldumneavoastră.

  
  

  Dumneavoastră trebuie să vi se administreze Tasmar numai dacă boala Parkinson nu este controlată în mod adecvat prin utilizarea altor tratamente.

  
  

  În plus, medicul trebuie să oprească tratamentul cu Tasmar dacă după 3 săptămâni starea dumneavoastră nu s-a îmbunătăţit suficient pentru a justifica riscurile pe care continuarea tratamentului le implică.

  
  

  Afectarea ficatului:

  Tasmar poate provoca o afectare a ficatului rară, însă potenţial letală. Afectarea ficatului a apărut cel mai adesea între 1 lună şi maxim 6 luni de la începerea tratamentului cu Tasmar. Trebuie de asemenea

  reţinut că femeile prezintă un risc mai ridicat de afectare a ficatului. De aceea,următoarele măsuri preventive trebuie luate în considerare.

  
  

  Înainte de începerea tratamentului:

  Pentru a reduce riscul afectării ficatului nu folosiţi Tasmar dacă

• aveţi o boală a ficatului

  - în cazul unor unor valori ale testelor funcţiei ficatului crescute efectuate din testul de sânge înainte de începerea tratamentului (testele - alanin aminotransferaza (ALT) şi – aspartat aminotransferaza (AST)).

  
  

  Pe parcursul tratamentului:

  În timpul tratamentului, testele de sânge vor fi făcute la următoarele intervale de timp:

• la fiecare 2 săptămâni în primele 12 luni de tratament,

• la fiecare 4 săptămâni în următoarele 6 luni de tratament

• la fiecare 8 săptămâni în timpul tratamentului următor, Tratamentul va fi întrerupt dacă aceste teste sanguine devin anormale.

  
  

  Tratamentul cu Tasmar poate duce uneori la dereglarea modului de funcţionare a ficatului. De aceea, dacă prezentaţi simptome cum sunt: greaţă, vărsături, dureri în zona stomacului (în special deasupra ficatului, în partea superioară dreaptă), pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, febră, urină de culoare închisă, icter (îngălbenirea pielii sau ochilor) sau dacă obosiţi mai uşor decât de obicei trebuie să contactaţi imediat medicul.

  Dacă aţi fost deja tratat cu Tasmar şi aţi dezvoltat o afecţiune acută a ficatului în timpul tratamentului,Tasmar nu trebuie reintrodus din nou.

  
  

  SNM (Sindrom Neuroleptic Malign):

  Simptomele SNM (Sindromul Neuroleptic Malign) pot apare în timpul tratamentului cu Tasmar. SNM constă din unele sau toate dintre următoarele:

• rigiditate a muşchilor severă, mişcări spasmodice ale muşchilor braţelor sau picioarelor şi dureri

  musculare.

  Afectarea musculară poate uneori provoca închiderea la culoare a urinei.

• alte simptome importante sunt febră mare şi confuzie mentală.

  Rar, după reducerea sau oprirea bruscă a tratamentului cu Tasmar sau alte medicamente antiparkinsoniene, puteţi prezenta simptome severe de rigiditate musculară, febră sau confuzie mentală. Daca se întâmplă aceasta, contactaţi medicul dumneavoastră.

  Următoarele măsuri preventive trebuie luate în considerare. Înainte de începerea tratamentului:

  Pentru a reduce riscul de SNM, nu trebuie să folosiţi Tasmar dacă medicul dumneavoastră spune că

  aveţi mişcări involuntare severe (diskinezie)sau că aţi avut o boală anterioară care ar fi putut fi SNM. Informaţi-vă medicul dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luaţi, cu sau fără

  prescripţie medicală, deoarece riscul de SNM poate fi mai ridicat dacă luaţi anumite medicamente

  specifice

  
  

  Pe parcursul tratamentului:

  Dacă prezentaţi oricare dintre simptomele descrise mai sus şi credeţi că ar putea fi SNM, trebuie să le raportaţi imediat medicului dumneavoastră.

  Nu opriţi tratamentul cu Tasmar sau cu orice alte medicamente antiparkinsoniene fără a vă informa

  medicul deoarece aceasta ar putea mări riscul de SNM.

  
  

  Informaţi medicul dumneavoastră de asemenea:

• dacă aveţi oricare alte boli decât boala Parkinson.

• dacă sunteţi alergic la alte medicamente, alimente sau coloranţi.

• dacă curând după începerea tratamentului şi în timpul tratamentului cu Tasmar, puteţi prezenta simptome cauzate de levodopa, cum sunt mişcări involuntare (diskinezia) şi greaţă.

  
  

  Dacă nu vă simţiţi bine, contactaţi medicul dumneavoastră deoarece poate trebuie să luaţi mai puţin levodopa.

  
  

  Copii şi adolescenţi

  Tasmar nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârste sub 18 ani datorită datelor insuficiente cu privire la siguranţă şi eficacitate. Nu există indicaţii relevante pentru utilizare la copii şi adolescenţi.

  
  

  Tasmar împreună cu alte medicamente

  Vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (medicamente care se vând fără prescripţie şi remedii naturiste).

  
  

  Vă rugăm informaţi medicul dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le luaţi, în special:

• antidepresive ,

• alfa-metildopa (folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale),

• apomorfina (folosită pentru boala Parkinson),

• dobutamina (folosită pentru boli de inimă cronice),

• adrenalina şi isoprenalina (ambele folosite pentru crize de inimă),

• anticoagulante de tipul warfarinei (care previn formarea cheagurilor de sânge). În acest caz medicul dumneavoastră poate efectua teste de sânge obişnuite pentru a monitoriza cât de repede se coagulează sângele dumneavoastră.

  
  

  Dacă mergeţi la spital sau vi s-au prescris medicamente noi, trebuie să vă informaţi medicul că urmaţi tratament cu Tasmar.

  
  

  Tasmar împreună cu alimente şi băuturi Tasmar poate fi luat cu sau fără alimente. Tasmar trebuie să fie luat cu un pahar cu apă.

  
  

  Sarcina şi alăptarea şi fertilitatea

  Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă. Medicul va discuta cu dumneavoastră care sunt riscurile şi beneficiile utilizării Tasmar în timpul sarcinii.

  
  

  Efectele tratamentului cu Tasmar nu au fost studiate la sugari. Nu trebuie să vă alăptaţi sugarrul pe parcursul tratamentului cu Tasmar.

  
  

  Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

  Întrucât abilitatea dumneavoastră de a conduce un vehicul sau de a folosi un utilaj poate fi afectată de boala Parkinson, trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.

  
  

  Tasmar are un efect asupra simptomelor bolii Parkinson.

  Tasmar folosit împreună cu alte medicamente antiparkinsonienepoate provoca ameţeală excesivă somnolenţă şi episoade cu instalare bruscă a somnului(puteţi adormi brusc). Din această cauză trebuie

  să va reţineţi în a conduce maşini sau a folosi utilaje până când aceste episoade recurente şi ameţeala

  excesivă nu sunt rezolvate.

  
  

  Tasmar conţine lactoză şi sodiu

  
  

  Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

  Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu

  conţine sodiu”.

  
  

  1. Cum să luaţi Tasmar

     
     

     Întotdeauna luaţi Tasmar exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

     
     

     Dozaşifrecvenţadeadministrare

     Medicul dumneavoastră trebuie întotdeauna să înceapă tratamentul cu doza standard de 3 ori pe zi 1 comprimat(100 mg (1 comprimat) .

     Dacă în decurs de 3 săptămâni de la începerea tratamentului nu se observă beneficii, Tasmar trebuie

     întrerupt.

     Pentru a îmbunătăţi eficacitatea, medicul dumneavoastră trebuie să crească doza la 2 comprimate de 3 ori pe zi (200 mg de trei ori/zi) numai dacă măsura în care aceasta vă controlează simptomele bolii Parkinson depăşeşte creşterea posibilă a reacţiilor adverse. Reacţiile adverse la doze mai mari pot fi

     adesea severe, afectându-vă ficatul. Dacă nu vă simţiţi mai bine la o doză mai mare după o perioadă de 3 săptămâni, medicul dumneavoastră trebuie să oprească tratamentul cu Tasmar.

     
     

     Când începeţi şi în timpul tratamentului cu Tasmar, doza dumneavoastră de levodopa poate necesita să fie schimbată.

     Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceţi.

     
     

     Cum să luaţi tratamentul:

     Înghiţiţi Tasmar cu 1 pahar cu apă.

     Nu rupeţi şi nu sfărâmaţi comprimatele.

     Primul comprimat de Tasmar se ia dimineaţa împreună cu un alt medicament antiparkinsonian

     „levodopa”.

     Următoarele doze de Tasmar se iau după aproximativ 6 şi respectiv 12 ore.

     
     

     Perioada din timpul zilei	Doza	Notă
     Dimineaţa	1 comprimat filmat de Tasmar	Împreună cu prima doză zilnică de ‚levodopa’
     În timpul zilei	1 comprimat filmat de Tasmar

     
     

     Evening

     1 comprimat filmat de Tasmar

     
     

     Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tasmar

     Contactaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau cel mai apropiat spital imediat întrucât s-ar putea să necesitaţi asistenţă medicală de urgenţă.

     Dacă altă persoană ia din greşeală medicamentul dumneavoastră, contactaţi un medic sau spital imediat deoarece acesta sau aceasta poate necesita asistenţă medicală de urgenţă.

     
     

     Simptomele supradozajului pot include greaţă, vărsături, ameţeală şi dificultăţi de respiraţie.

     
     

     Dacă uitaţi să luaţi Tasmar

     Luaţi-l de îndată ce vă amintiţi, apoi continuaţi să îl luaţi la orele obişnuite. Oricum, dacă luaţi următoarea doză trebuie să fie în mod direct luată imediat, astfel incât să nu compenseze doza uitată.

     Nu luaţi doză dublă pentru a compensa dozele individuale uitate. Dacă nu aţi luat câteva doze, vă

     rugăm să vă informaţi medicul dumneavoastră şi să îi urmaţi sfaturile.

     
     

     Dacă încetaţi să luaţi Tasmar

     Nu reduceţi sau nu încetaţi să vă luaţi medicamentul dacă medicul nu vă cere să faceţi aceasta. Urmaţi întotdeauna instrucţiunile medicului dumneavoastră în ceea ce priveşte tratamentul cu Tasmar.

     
     

  2. Reacţii adverse posbile

     
     

     Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

     
     

     Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos se defineşte folosind următoarea convenţie:

     
     

     Foarte frecvente:	afectează mai mult de 1 utilizator din 10
     Frecvente:	afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
     Mai puţin frecvente:	afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
     Rare:	afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
     Foarte rare:	afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
     Cu frecvenţă necunoscută:	frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

     
     

     Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, cât mai curând posibil:

     • dacă nu vă simţiţi bine în timpul tratamentului cu Tasmar

     • dacă prezentaţi simptome cum ar fi greaţă, vărsături, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, febră, închidere la culoare a urinei sau icter, având în vedere că s-au

       observat mai puțin frecvent tulburări ale modului de funcţionare a ficatului, uneori hepatită severă,

     • dacă observaţi o închidere de culoare a urinii deoarece aceasta ar putea fi un semn de de afectare a ficatului sau a muşchilor. Orice altă culoare galbenă a urinii este de obicei inofensivă

     • dacă dezvoltaţi diaree persistentă sau severă.

       
       

       Curând după începere şi în timpul tratamentului cu Tasmar, puteţi prezenta simptome cauzate de levodopa, cum sunt mişcări involuntare şi greaţă. Prin urmare, dacă nu vă simţiţi bine, contactaţi medicul dumneavoastră deoarece poate trebuie să vi se modifice doza de levodopa.

       Alte reacţii adverse posibile Foarte frecvente:

     • mişcare involuntară (diskinezie),

     • greaţă, reducerea poftei de mâncare, diaree

     • dureri de cap, amețeală

     • probleme la adormire, somnolenţă,

     • ameţeală când staţi în picioare (simptome ortostatice)

     • confuzie mentală, halucinaţii,

• tulburări de mişcare cu spasme involuntare ale muşchilor sau malpoziţii (distonie),

• vise în exces.

  
  

  Frecvente:

• dureri în piept

• constipaţie, tulburări ale digestiei, durere de stomac, vărsături, gură uscată

• leşin

• transpiraţie crescută

• gripă şi simptome de tip gripă

• mișcări voluntare și involuntare reduse (hipokinezie)

• infecții ale tractului respirator superior

• creșterea valorilor enzimelor hepatice specifice,

• modificări de culoare ale urinei.

  
  

  Mai puţin frecvente:

• leziuni hepatice, în cazuri rare cu evoluție letală

  
  

  Rare:

• simptome severe de rigiditate a muşchilor, febră sau confuzie mentală (Sindrom Neuroleptic Malign) atunci când tratamentele antiparkinsoniene sunt reduse sau oprite brusc.

• tulburări ale controlului impulsurilor ( incapacitatea de a rezista impulsului de a desfăşura o

  acţiune care ar putea fi dăunătoare), care pot include: Acestea pot include:

  • Impuls puternic de a juca jocuri de noroc în mod excesiv în ciuda consecinţelor personale sau

    familiale grave

  • Interes sexual crescut sau modificat şi comportament care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau pe ceilalţi, de exemplu comportament sexual accentuat

  • Cheltuieli sau cumpărături excesive incontrolabile

  • Dorinţa de a mânca (mâncatul unor cantităţi mari de mâncare într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncatul compulsiv (a mânca mai multă mâncare decât e normal şi mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea dumneavoastră)

    
    

    Spune-ţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; ei vor discuta modalităţile de a scădea în intensitate sau controla aceste simptome.

    
    

    Raportarea reacţiilor adverse

    Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale https://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

    
    

    1. Cum se păstrează Tasmar

       
       

       Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

       Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

       
       

       Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că comprimatele sunt deteriorate.

       
       

    2. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Tasmar

• Substanţa activă este tolcapona (100 mg în fiecare comprimat filmat)

• Celelalte componente sunt:

Nucleu: hidrogenofosfat de calciu (anhidru), celuloză microcristalină,

polividonă K30, glicolat de amidon sodic, lactoză monohidrat (vezi punctul 2 ‚Tasmar conţine lactoză’), talc, stearat de magneziu.

Film: metilhidroxipropilceluloză, talc, oxid galben fer, etilceluloză, dioxid de titan (E171), triacetin, laurilsulfat de sodiu.

Cum arată Tasmar şi conţinutul ambalajului

Tasmar este un comprimat filmat de culoare galben pal până la galben deschis, cu formă ovală. Are gravat pe o faţă „TASMAR” şi „100”. Tasmar este furnizat sub formă de comprimate filmate care

conţin tolcaponă 100 mg. Este disponibil în blistere, în cutii cu 30 sau 60 comprimate, şi în flacoane din sticlă, în ambalaje de 30, 60, 100 sau 200 comprimate filmate .

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă :

Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Suedia

Fabricantul:

ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów

Polonia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

België/Belgique/Belgien Mylan EPD bvba/sprl Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166

B-1170 Brussels

Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11

Luxembourg/Luxemburg Mylan EPD bvba/sprl Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166

B-1170 Brussels Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11

България

Майлан ЕООД

бул. Ситняково 48, ет. 7

Офис сграда „Сердика Офиси“ 1505 София

Тел: +359 2 44 55400

Magyarország Mylan EPD Kft. H-1138 Budapest, Váci út 150.

Tel.: +36 1 465 2100

Česká republika

Mylan Healthcare CZ s.r.o. Evropská 2590/33C

Prague 6 160 00 Czech Republic

Tel: +420 234 064 203

Malta

V.J. Salomone Pharma Limited Upper Cross Road, Marsa,

MRS 1542, Malta

Tel: +356 22983143

Danmark

Mylan Denmark ApS Borupvang 1

2750 Denmark

Tlf: +45 28 11 69 32

Nederland

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20

NL-1186 DM Amstelveen

Tel: +31 20 426 33 00

Deutschland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstraße 1

D-61352 Bad Homburg v.d.H.

Tel: + 49 6172 888 01

Norge

Mylan Healthcare Norge A/S Hagaløkkveien 26

N-1383 Asker

Tlf: +47 66 75 33 00

Eesti

Meda Pharma SIA Liivalaia 13/15 10118 Tallinn

Tel: +372 62 61 025

Österreich

MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15

A-1110 Wien

Tel: + 43 1 86 390

Ελλάδα

MEDA Pharmaceuticals Α.Ε. Αγίου Δημητρίου 63

17456 Άλιμος

Τηλ: +30 210 6 77 5690

Polska

Mylan Healthcare Sp.z.o.o. ul. Postępu 21 B

02-676Warszawa

Tel: +48 22 5466400

España

Mylan Pharmaceuticals S.L. C/Plom, 2-4, 5ª planta

08038 - Barcelona

Tel: +34 900 102 712

Portugal

BGP Products, Unipessoal, Lda. Av. D. João II,

Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa

Tel:+351 214 127 200

France

Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington

75008 Paris

Tél: +33 1 56 64 10 70

Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599

România

BGP PRODUCTS SRL Tel.: +40372 579 000

Ireland

Mylan Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne

IRL - Co Meath

Tel: +353 (0) 87 1694982

Slovenija

Mylan Healthcare d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana

Tel: +386 1 23 63 180

Ísland Icepharma hf Box 906

S-170 09 Solna Svíþjóð.

Sími: +354 540 8000

Slovenská republika MEDA Pharma spol. s r.o. Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava

Tel: +421 2 32 199 100

Italia

Meda Pharma S.p.A. Via Felice Casati, 20

20124 Milano

Tel: +39 0261246987

Suomi/Finland

Meda Oy

Vaisalantie 4/ Vaisalavägen 4 FI-02130 Espoo/ Esbo

Puh/Tel: +358 20 720 9550

Κύπρος

Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 2220 7700

Sverige Meda AB Box 906

S-170 09 Solna

Tel: +46 8 630 1900

Latvija

Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str.

Rīga LV‐1004

Tālr: +371 67616137

United Kingdom Mylan Products Ltd., Station Close,

Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK

+44 (0) 1707 853000

Lietuva

Meda Pharma SIA Žalgirio str. 90-100 Vilnius LT-09303 Tel. + 370 52059367

Acest prospect a fost revizuit în:

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: .