Vaniqa
eflornithine
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau
farmacistul.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Vaniqa şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vaniqa
Cum să utilizaţi Vaniqa
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Vaniqa
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Vaniqa conţine substanţa activă eflornitină. Eflornitina încetineşte creşterea părului prin efectul său asupra unei enzime specifice (o proteină în corp care este implicată în creşterea părului).
Vaniqa este utilizată pentru a reduce creşterea părului în exces pe faţă (hirsutism) de femei peste 18 ani.
dacă sunteţi alergică la eflornitină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Înainte să utilizați Vaniqa, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
informaţi medicul cu privire la orice alte probleme medicale pe care s-ar putea să le aveţi (mai ales cele legate de rinichi sau ficat).
dacă nu sunteţi sigură dacă să utilizaţi sau nu acest medicament, contactaţi medicul sau farmacistul pentru a primi un sfat.
Creşterea excesivă a părului poate fi rezultatul unor afecţiuni preexistente. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă suferiţi de sindrom ovarian polichistic (PCOS) sau tumori care produc anumiţi hormoni, sau dacă luaţi medicamente care provoacă creşterea părului, de exemplu ciclosporină (după transplant de organe), glucocorticoizi (de exemplu pentru boli reumatice sau alergice), minoxidil (pentru hipertensiune arterială), fenobarbitonă (împotriva crizelor convulsive), fenitoină (împotriva crizelor convulsive) sau terapie de înlocuire hormonală cu efecte asemănătoare hormonilor masculini.
Vaniqa nu se recomandă pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă trebuie să utilizaţi alte medicamente pe zonele pe care
utilizaţi crema.
Nu este de aşteptat ca Vaniqa să aibă vreun efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Utilizaţi de două ori pe zi, la un interval de cel puţin 8 ore.
Dacă apar iritaţii (de exemplu usturime, arsuri), reduceţi utilizarea Vaniqa la o dată pe zi până la dispariţia iritaţiei. Dacă iritaţia persistă, contactaţi medicul.
Dacă tocmai v-aţi ras sau aţi folosit altă metodă de îndepărtare a părului, aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a utiliza Vaniqa. Puteţi simţi usturimi sau arsuri dacă aplicaţi crema pe pielea tăiată sau iritată.
Curăţaţi şi uscaţi zonele pielii pe care veţi utiliza crema.
Aplicaţi un strat subţire de cremă şi masaţi bine până ce pe zonele tratate nu mai rămâne nici un rest vizibil de produs.
Dacă este posibil, nu spălaţi aceste zone ale pielii timp de 4 ore de la aplicarea cremei.
Spălaţi-vă mâinile după aplicarea cremei.
Aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a aplica machiaj sau cremă de protecţie solară pe aceleaşi zone.
La utilizarea pe faţă, evitaţi contactul cu ochii sau cu părţile interioare ale nasului sau
gurii. Dacă Vaniqa ajunge în mod accidental în ochi, gură sau nas, clătiţi bine cu apă.
Vaniqa nu este o cremă depilatoare, astfel încât este posibil să fiţi nevoită să folosiţi în continuare metoda dumneavoastră de îndepărtare a părului, de exemplu prin ras sau epilare.
Poate să dureze 8 săptămâni până ce observaţi rezultate. Este important să continuaţi să utilizaţi crema.
Dacă nu observaţi nici o îmbunătăţire după utilizarea medicamentului timp de 4 luni, contactaţi
medicul. Dacă întrerupeţi utilizarea, este posibil ca apariţia părului să revină la nivelul anterior
tratamentului în timp de 8 săptămâni.
Dacă aplicaţi prea multă cremă pe piele, este puţin probabil ca aceasta să dăuneze.
În cazul în care dumneavoastră sau o altă persoană înghite accidental Vaniqa, adresaţi-vă imediat
medicului.
Aplicaţi imediat, dar aşteptaţi cel puţin 8 ore înainte de o nouă utilizare.
Pentru a menţine reducerea creşterii părului, continuaţi să utilizaţi Vaniqa după cum este indicat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt de obicei limitate la nivelul pielii şi sunt de intensitate moderată. În astfel de cazuri, în mod normal ele dispar fără întreruperea tratamentului cu Vaniqa.
Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
acnee
piele uscată
căderea părului
inflamaţie în jurul firului de păr
mâncărime
erupţie cutanată trecătoare
înroşire
iritaţia pielii şi umflături cauzate de bărbierit
iritaţia pielii
usturime, furnicături sau senzaţie de arsură pe piele
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) o erupţie cutanată trecătoare cu umflături (erupţie papulară) o herpes simplex
înroşire şi iritaţie la locul de aplicare al cremei
eczemă
buze inflamate, uscate, crăpate sau amorţite
fire de păr care cresc spre interiorul pielii
zone palide ale pielii
sângerarea pielii
furuncule ale pielii
înroşire subită a pielii
inflamaţie a pielii
leziuni ale pielii
umflarea gurii sau feţei
structură neobişnuită a părului sau creştere neobişnuită a părului
dezvoltare anormală a pielii (neoplasm al pielii)
creştere în exces a părului
înroşire subită a pielii, înroşire a feţei şi comedoane care pot să conţină puroi
alte afecţiuni ale pielii
inflamaţie a pielii cu înroşire, descuamare şi mâncărime (dermatită seboreică)
erupţie cu înroşire, umflături sau vezicule
chisturi ale pielii
rigiditate a pielii
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemuluinaţionalderaportare,aşacumestemenţionatîn Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
tubului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Aruncaţi tubul cu orice cantitate de cremă rămasă după 6 luni de la prima deschidere. Asiguraţi-vă că după fiecare utilizare capacul tubului este bine închis.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă este eflornitina.
Fiecare gram de cremă conţine eflornitină 115 mg (sub formă de clorhidrat monohidrat).
Celelalte componente sunt:
alcool cetostearilic; eter cetostearil macrogol; dimeticon; gliceril stearat; macrogol stearat; metil parahidroxibenzoat (E218); parafină lichidă; fenoxietanol; propil parahidroxibenzoat (E216); apă purificată şi alcool stearilic. Uneori se adaugă cantităţi foarte mici de hidroxid de sodiu (E524) pentru a menţine nivelul de aciditate (nivelul pH-ului) în limite normale.
Vaniqa este o cremă de culoare albă până la alb gălbui. Se furnizează în tuburi de 15 g, 30 g şi 60 g, dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Spania
Tel: + 34 93 291 30 00
Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek Germania
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Almirall N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Almirall ApS
Tel.: +45 70 25 75 75
Almirall, S.A.
Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Almirall BV
Tel.: +31 (0) 307991155
Almirall GmbH
Tel.: +43 01/595 39 60
Almirall ApS
Almirall Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 330 02 57
Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Almirall SAS
Tél.: +33(0)1 46 46 19 20
Almirall SpA
Tel.: +39 02 346181
Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel.: +351 21 415 57 50
Almirall Limited
Tel.: +44 (0) 800 0087399
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a